美诺华(603538)公司资料

美诺华(603538) 事件 美诺华于10月30日公布2024年三季度业绩：公司24Q1-Q3实现营业收入9.49亿元（yoy+2.21%），归母净利润0.63亿元（yoy+15.97%），扣非净利润0.52亿元（yoy-1.15%）； 24Q3单季度实现营业收入3.41亿（yoy-1.46%），归母净利润0.44亿元（yoy+87.08%），扣非净利润0.33亿元（yoy+20.04%）；公司Q3业绩表现良好，主要系美诺华天康制剂代加工业务产能爬坡顺利，带动整体业绩增长。 制剂代加工业务开始发力，2025年预计排产量乐观 随着美诺华天康“年产30亿片（粒）出口固体制剂建设项目”全面投入使用后，公司制剂代加工业务增长显著，带动整体营业收入与毛利率的增长。2024Q3公司毛利率为36.09%，24Q2为24.39%，环比提升11.70pct。 小包装产线的装配影响了公司24年Q1-Q2向大客户的发货节奏，24年Q3产线顺畅运行，完成上量，目前满负荷生产。公司预计制剂代加工业务有望在2024年四季度继续加速放量。此外，从2025年预计排产量看，制剂代加工业务有望实现可观增长。 大客户合作持续深化，提供稳定长期业绩增量 美诺华在CDMO和默沙东建立深度合作，与默沙东一期项目的9个产品开发和验证生产正常推进，第二期签订的3个产品均已启动开发工作。 此外，公司于Sun Pharma（印度第一大制药公司，全球第四大仿制药公司）在他汀类降脂药，列汀类降糖药等领域进行供应合作，成功通过客户质量审计，进入合格供应商目录，双方将进一步扩展并加深在心血管和糖尿病等慢病领域的产品合作，印度和其他市场销售额稳步放量。 考虑到与默沙东及Sun Pharma的合作已经初见成效，与大客户的深度合作有望为美诺华带来持续订单和长期收益。 盈利预测与投资评级 鉴于2024三季度公司制剂代加工业务开始发力，公司在三季度取得良好的业绩增长，我们将2024-2026年公司营业收入上调至为14.81/18.70/22.98亿元（前值为14.63/18.59/22.63亿元），归母净利润为0.94/2.07/2.55亿元（前值为0.78/1.81/2.24亿元），维持“增持”评级。 风险提示：汇率波动风险，原材料供应及价格上涨的风险，市场竞争风险，固定资产计提折旧风险，产品研发不达预期风险，产品质量控制风险

美诺华(603538) 美诺华以CDMO、特色原料药、制剂一体化三大业务为主要发展核心，服务覆盖全球主流国家与地区，核心产品覆盖心血管、中枢神经、抗病毒、降血糖、胃肠消化道等治疗领域，是国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一。 API：价格企稳静待回升，主要品种有望迎来利润释放 公司深耕原料药行业多年，核心产品涵盖多种治疗领域。高血压患病率上升推动降压药物需求，沙坦类原料药需求持续增长，价格预期回升；普利类和他汀类药物需求稳定，价格有望企稳，公司核心API品种利润有望释放。公司积极推进新产品研发注册，产能储备充足，规模化能力持续提升，未来发展前景良好。 制剂：销售业务持续推进，加速新产品的研发注册 集采背景下，公司利用原料药优势，推动制剂业务扩展。通过中标、续标和市场拓展，提升市场占有率和品牌影响力。自研制剂投入增加，项目数和研发投入显著增长。公司研发管线丰富，多项制剂产品获批上市，2023-2024H1公司共有19个制剂产品获批上市。未来公司制剂业务有望步入快速发展期。 大客户合作持续深化，提供稳定长期业绩增量 美诺华在制剂代加工和CDMO领域与KRKA和默沙东建立深度合作，推动原料药和制剂产品线延伸。其中，与默沙东一期项目的9个产品开发和验证生产正常推进，第二期签订的3个产品均已启动开发工作。KRKA在中国和俄罗斯市场的强劲表现，以及默沙东在动保和人用药领域的战略合作，将为美诺华带来持续订单和长期收益，提升公司国际竞争力和市场份额。 盈利预测与投资评级 我们预计公司2024-2026年总体收入分别为14.63/18.59/22.63亿元，同比增长分别为20.29%/27.03%/21.77%；归属于上市公司股东的净利润分别为0.78/1.81/2.24亿元。 考虑到：（1）原料药板块新产品逐步放量，制剂代加工产能逐步爬坡，形成规模效益；（2）制剂板借助集采持续放量；（3）CDMO业务以大客户战略合作的逐步兑现作为基础，同时创新技术平台持续储备多肽、ADC、siRNA等技术的开发储备，看好公司进入加速发展阶段，首次覆盖，给予“增持”评级。 风险提示：汇率波动风险，原材料供应及价格上涨的风险，市场竞争风险，固定资产计提折旧风险，产品研发不达预期风险，产品质量控制风险

美诺华(603538) 事件：公司发布2023年中报，上半年实现营收5.82亿元，同比下降35.11%；归母净利润3085万元，同比下降83.29%；扣非净利润2574万元，同比下降84.95%。 成本、汇率、新冠扰动影响短期业绩，制剂、CDMO有望带动增长。上半年公司收入波动主要因为国际环境波动造成市场需求阶段性收紧、新冠相关订单减少以及剥离子公司燎原药业（22H1收入1.18亿元）所致，利润端波动主要因为：1）收入减少；2）外汇套期保值产生的投资收益和公允价值变动损益亏损；3）新产能处于爬坡初期，产品管线处于集中转移阶段，短期综合运营成本高。单季度看，23Q2实现收入3.36亿元（-15.40%），归母净利润-1259万元（-118.15%），扣非净利润1385万元（-77.72%）。上半年公司制剂业务保持快速增长，实现收入1.09亿元（+28.24%）。展望下半年，随着制剂持续放量、CDMO合作深化、新产能逐渐爬坡，制剂、CDMO业务带动下，公司业绩有望回归快速增长态势。 定增扩产进一步深化主业，降本增效，优化资本结构。公司2023年7月20日发布定增公告，拟向不超过35名（含）的特定投资者发行A股股票，募资总额不超过6.52亿元，扣除发行费用后的募资净额拟用于“年产3760吨原料药及中间体一阶段项目”、“厂区智能化改造提升项目”、补充流动资金等。项目建设完成后，将进一步提升公司综合竞争力，带来新的业绩增长点。 分业务：1）制剂：保持快速增长、研发注册申报节奏加快。上半年公司格列齐特缓释片苏桂陕联盟中标，完成培哚普利叔丁胺片长三角（沪浙皖）联盟地区、福建、川藏联盟续标，氯沙坦钾片河南省两个规格续标；多个品种获批上市，目前累计15个产品国内上市；新立项13个，在研管线超过40个品种，5个项目进入BE阶段，2个项目通过正式BE，新增6个制剂产品递交CDE；布局西格列汀二甲双胍片等多个专利到期产品。2）CDMO：持续深化大客户合作。与默沙东合作建设的专用车间正式投用，在一期品种合作基础上，二期项目已启动洽谈；与KRKA深入合作，拟定多个合作项目并已有部分落地。3）API：新老产能有序更迭、进入发展新阶段。上半年瑞舒伐他汀钙路线II原料药获得CEP证书，马来酸氯苯那敏、盐酸美金刚、利伐沙班通过国内审评审批，8个品种实现转产，4个品种递交海外市场注册认证，5个品种递交国内CDE登记。产能方面，安美“年产400吨原料药技术改造项目”9车间已正式投产，10车间正在进行验证批生产；浙美“年产520吨原料药”一期项目土建主体全部完工，已完成大部分机电安装，部分车间已进行验证批生产；宣美二期扩建项目已启动。 费用率：毛利率下降，费用率增加，研发费用下降。上半年毛利率30.34%（-11.92pp），毛利率下降我们预计主要由于高毛利的CDMO业务、新冠业务收入减少所致；销售费用率、管理费用率、财务费用率分别为3.47%（+1.84pp）、13.70%（+3.44pp）、2.32%(+1.69pp)，费用率增加主要由于收入的减少；研发费用3563万元（-19.23%），研发费用变动主要因为公司剥离燎原药业，相应研发费用下降。 盈利预测与投资建议：根据中报，考虑国际环境波动以及公司业务、产能释放节奏，我们调整盈利预测，预计公司2023-2025年收入16.50、19.25、23.17亿元（调整前17.56、21.19、25.48亿元），同比增长13.3%、16.6%、20.4%；归母净利润2.27、2.84、3.71亿元（调整前2.68、3.49、4.54亿元），同比增长-32.9%、25.1%、30.6%。目前公司股价对应23-25年15/12/9倍PE，考虑公司处于原料药扩展升级和制剂、CDMO加速转型阶段，维持“买入”评级。 风险提示事件：环保风险、质量风险、原料药及中间体价格波动的风险、产品研发不达预期的风险、公开资料信息滞后或更新不及时风险。

美诺华(603538) 投资要点 事件：公司发布 2022 年报， 2022 年实现营收 14.57 亿元，同比增长 15.80%；归母净利润 3.39 亿元，同比增长 137.67%；扣非净利润 2.32 亿元，同比增长 84.25%。 CDMO、制剂持续快速增长，战略转型加速。 2022 年，公司业绩保持快速增长，利润端增速快于收入端， 主要由于： 1） 高毛利的 CDMO、制剂业务快速增长、收入占比持续提升； 2）公司增加宣城美诺华 49%的少数股权收购后，对归母净利润产生了正面效应。 2022 年公司毛利率 40.10%（同比+2.81pp，下同）。单季度看， 22Q4 实现收入 2.26 亿元（-33.33%），归母净利润 1.25 亿元（+1648.39%）， 扣非净利润 2040 万元（+75.71%）。 出售燎原药业，产能结构进一步优化。 公司出售燎原药业，实现投资收益 1.79 亿元，借此与国内创新药企业济民可信达成战略合作。 济民可信集团目前拥有 20 多款在研 1类新药，有较大 CDMO 产能需求，通过本次合作，公司将成为其创新药 CDMO 领域重要合作伙伴，同时也使公司进一步优化产能结构，加速战略升级转型。 毛利率持续提升， 三项费用率保持稳定。 2022 年公司毛利率 40.10%（+2.81pp）， 主要由于高毛利的 CDMO、制剂业务快速增长以及部分产品放量后规模效应显著， 其中22Q4 毛利率 35.97%（-2.31pp）， 毛利率波动主要由于部分高毛利业务收入减少以及原材料成本上涨所致；销售费用率、管理费用率、财务费用率分别为 3.47%、 13.91%、0.47%，同比变动+1.14pp、 +0.57pp、 -1.30pp，三项费用率保持稳定。 CDMO、制剂持续发力，原料药品种、客户不断丰富。 1） CDMO 业务加速布局，构筑未来业绩增长点。 公司与默沙东在宠物药、兽药、动物保健领域签订十年期 CDMO战略合作协议， 2022 年报披露，第一期 9 个项目均已开展不同阶段工作， 技术转移进展顺利，第二期项目已启动洽谈，预计会有多个品种落地宣城美诺华。 同时，公司积极布局 CGT、 ADC 药物、合成生物学 CDMO 业务， 聚焦基础领域发展；收购宣城美诺华 49%股权，进一步完善了 CDMO 软硬件实力。 2）制剂业务积极落实“技术转移+自主申报+国内 MAH 合作”战略，集采品种持续放量，多个自研及合作制剂品种有望陆续获批上市， 提前布局专利到期“重磅药物” ， 制剂转型取得阶段性成果。 2022 年，公司培哚普利叔丁胺片、氯沙坦钾片实现集采续签， 2021 年中标的普瑞巴林胶囊、 阿托伐他汀钙片、赖诺普利片正常发货。 自研及合作品种方面，目前公司已有 11 个制剂产品国内上市， 12 个产品在 CDE 审评中， 新立项 18 个，预计 2023 年 13-15 个获批。 专利到期药物方面目前已布局西格列汀二甲双胍片等多个产品。 3）原料药迎接新产能、新客户、新品种。产能方面， 三大原料药生产基地扩建中，合计增加约 2500 吨原料药及中间体产能，奠定未来增长基础。宣城美诺华已经进入放量阶段。 客户方面， 在大客户 KRKA 的基础上，不断开拓新客户、新市场。 产品方面， 公司已实现国际、国内商业化品种超过 20 个，聚焦核心治疗领域。 盈利预测与投资建议： 根据年报，考虑公司 CDMO、制剂持续发力以及业务、产能释放节奏，我们调整盈利预测， 预计公司 2023-2025 年收入 17.56、 21.19、 25.48 亿元（23-24 年调整前 20.37、 24.51 亿元），同比增长 20.5%、 20.7%、 20.3%；归母净利润 2.68、 3.49、 4.54 亿元（23-24 年调整前 3.36、 4.38 亿元），同比增长-20.9%、 30.1%、 30.0%。目前公司股价对应 23-25 年 20/16/12 倍 PE， 考虑公司处于原料药扩展升级和制剂、 CDMO 加速转型阶段，维持“买入”评级。 风险提示事件：环保风险、质量风险、原料药及中间体价格波动的风险、产品研发不达预期的风险、公开资料信息滞后或更新不及时风险