阳光诺和(688621)

我司创新药STC007目前具有手术镇痛和尿毒症瘙痒两个适应症，预计市场潜力较大，具体分析如下：1）术后镇痛市场规模：据市场研究机构IMARCGroup报告，2023年全球止痛药市场规模达697亿美元，预计到2032年将达到872亿美元，预测期内年复合增长率预估为2.4%。根据世界卫生组织(WHO)统计，全世界每年进行超过3亿例外科手术；中国大陆地区手术患者每年约7000万例。2023年柳叶刀子刊发表了一项中国术后急性疼痛多中心研究，对中国大陆122家医院26193例手术患者疼痛流行病学及管理特点进行了调查，结果显示手术后中度及重度疼痛的发生率达48.7%。全球术后疼痛市场规模预计将从2023年的400.9亿美元成长到2031年的603.6亿美元，2024-2031年预测期内复合年增长率为5.25%，预计规模将持续成长。根据医药魔方数据，2023年中国镇痛药物市场规模183亿元，其中麻醉镇痛药107亿元。STC007为外周kappa受体的选择性激动剂，具备不透过血脑屏障的优势，在手术镇痛临床中会得到广泛应用。2）尿毒症瘙痒市场规模：接受血液透析（HD）的成人慢性肾脏疾病相关的中至重度瘙痒（CKD-aP）患病人数，中国医师协会肾脏内科医师分会2023年学术年会披露数据显示，截止2022年底我国透析患者总人数首次突破100万，其中在透血液透析患者844265人。因尿毒症进行血液透析(HD)的患者中60%-80%都会发生瘙痒，因此2022年CKD-aP患者已超50万人。STC007在CKD-aP的治疗方面有较强的临床优势。

盛世泰科生物医药技术(苏州)有限公司原研降糖新药DPP-4抑制剂磷酸盛格列汀项目被列入国家重大科技专项-重大新药创制专项，其中临床试验由公司子公司北京诺和德美医药科技有限公司参与研究，诺和德美为该药物临床研究提供了Ⅰ期至Ⅲ期临床试验服务，助力客户4.5年完成临床研究进行NDA申报。其中包括五项Ⅰ期临床试验、一个Ⅲ期联合给药、临床运营、医学事务、Ⅰ期数据管理和统计分析等工作，并在2019年10月由诺和德美主导的临床定量药理为该药品实现免Ⅱ期临床直接进入Ⅲ期临床的高质量跨越。

公司是一家专业的药物临床前及临床综合研发服务CRO，为国内医药企业和科研机构提供全过程的一站式药物研发服务，致力于协助国内医药制造企业加速实现进口替代和自主创新。公司采用接受客户委托+自主立项研发相结合的服务模式，公司多肽和类肽1类创新药自研项目已有2项获得临床批件，进度较快的已经进入2期临床,在仿制药方面公司在复杂注射剂、多肽制剂、局部递送与透皮吸收药物、儿童用药、罕见病用药等专项领域进行深入布局，截至2023年上半年公司已有6个权益类品种获批，未来随着技术转让和销售分成的业务规模增大，会逐渐体现在公司营业收入和利润端。公司高度重视投资者的价值回报，让更多投资者认可公司的长期投资价值。

目前公司已有2项自研创新药获得临床批件，进入到临床研究阶段，根据公司创新药物研发项目的进展情况和数据评估，我们将采取适当的上市策略。为提升公司的国际化能力，配合整体战略布局，在2023年已引进多位海外临床运营专家并组建了国际部，这将使公司具有开展海外临床业务的能力，并满足国际标准为客户提供中美双报服务。

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