| 流通市值:218.53亿 | 总市值:338.22亿 | ||
| 流通股本:5.84亿 | 总股本:9.04亿 |
丽珠集团最近3个月共有研究报告7篇,其中给予买入评级的为5篇,增持评级为2篇,中性评级为0篇,减持评级为0篇,卖出评级为0篇;
| 发布时间 | 研究机构 | 分析师 | 评级内容 | 报告标题 | ||
| 本期评级 | 评级变动 | |||||
| 2025-11-04 | 国信证券 | 陈曦炳,彭思宇,肖婧舒 | 增持 | 维持 | 2025年前三季度业绩稳健,创新药产品推进顺利 | 查看详情 |
丽珠集团(000513) 核心观点 公司2025年前三季度业绩稳步提升。2025年前三季度公司实现营收91.16亿元(+0.4%),归母净利润17.54亿元(+4.9%),扣非归母净利润17.12亿元(+5.0%)。2025年三季度营收28.44亿元(+1.6%),归母净利润4.73亿元(-5.7%),扣非归母净利润4.54亿元(-4.6%)。 公司核心产品进展顺利,创新品种即将商业化。制剂板块中消化、精神、中药等领域大品种的销售额均同比增长,带动板块整体收入企稳上升;原料药板块受到部分产品下游需求减弱的影响小幅下降,仍通过高毛利品种及拓展海外客户对冲收入下滑;诊断试剂板块销售收入同比下降,主要受去年同期高基数的影响,自免等诊断产品高速增长支撑板块利润。截至三季报发布,公司的阿立哌唑微球被《中国精神分裂症防治指南(2025版)》推荐,注射用醋酸曲普瑞林微球在中枢性性早熟适应症的临床3期研究完成全部患者入组,NS-041的第二个适应症抑郁症的国内临床2期研究申请获得受理,JP-1366片剂用于反流性食管炎适应症已经提交上市申请并获得CDE受理。 IL-17A/F单抗达到临床主要终点,即将提交上市申请。LZM012为IL-17A/F重组人源化单克隆抗体,由丽珠医药子公司丽珠单抗与北京鑫康合生物医药公司联合开发。2025年7月22日,公司宣布LZM012的临床3期试验达到主要研究终点,在银屑病适应症中与司库奇尤单抗头对头比较,临床研究结果显示优效于司库奇尤单抗,整体安全性良好。目前,LZM012针对成人中重度斑块状银屑病适应症已经向CDE提交上市申请前的沟通交流申请,预计2025年第四季度提交NDA申请。除此之外,LZM012还在强直性脊柱炎适应症中开展临床3期研究。 投资建议:公司2025年前三季度业绩稳定增长,核心板块产品销售收入稳定,创新产品临床及商业化推进顺利,维持此前的盈利预测,预计2025-2027年公司营收分别为,123.37/130.52/139.38亿元,同比增长4.4%/5.8%/6.8%,归母净利润分别为21.99/24.78/28.62亿元,同比增长6.7%/12.7%/15.5%,当前股价对应PE=16.1/14.2/12.3x,维持“优于大市”评级。 | ||||||
| 2025-10-31 | 东海证券 | 杜永宏,付婷 | 买入 | 维持 | 公司简评报告:业绩平稳增长,研发快速推进 | 查看详情 |
丽珠集团(000513) 投资要点 业绩基本符合预期。公司2025年前三季度实现营业收入91.16亿元(同比+0.38%),归母净利润17.54亿元(同比+4.86%),扣非归母净利润17.12亿元(同比+4.98%);其中Q3单季度实现营业收入28.44亿元(同比+1.60%),归母净利润4.73亿元(同比-5.73%)。2025Q3季度公司销售毛利率为67.20%(同比+1.73pp),销售净利率为20.36%(同比-0.76pp);从费用上看,销售费用率为30.50%(同比+4.91pp),管理费用率为5.28%(同比+0.22pp);研发费用率为8.83%(同比+0.12pp)。公司业绩基本符合预期。 制剂板块平稳增长,原料药板块小幅下滑。从各板块表现来看,制剂板块中,消化、精神、生殖、中药等领域大品种均实现同比增长,带动板块整体收入企稳上升;原料药板块受部分产品下游需求减弱影响,收入同比小幅下降,但通过高毛利抗生素宠物原料药的增长以及重点海外客户拓展,保证了板块的利润贡献;诊断试剂板块,受呼吸产品2024年高基数影响,板块销售收入同比有所下降,产品结构方面,自免等诊断产品取得较高增速,为板块利润提供有效支撑。 研发管线进入收获期,海外拓展不断推进。消化领域P-CAB类药物JP-1366片已完成III期临床并提交上市申请,预计2027年获批;针剂II期临床完成首例入组,JP-1366片与现有PPI产品形成协同,有望进一步巩固公司在消化道领域的优势。精神领域NS041片的癫痫适应症于今年7月完成II期首例入组,抑郁适应症近期已获批IND。生殖领域注射用曲普瑞林微球的新适应症中枢性性早熟已完成III期临床入组;新引进的口服GnRH拮抗剂项目辅助生殖适应症即将启动III期临床准备工作。自免领域重组抗人IL-17A/F单抗体银屑病和强直性脊柱炎两个适应症均已完成III期临床,银屑病适应症预计本年内提交上市申报,且已获CDE正式回复纳入优先审批程序;强直适应症预计明年申报上市。司美格鲁肽降糖适应症预计年内获批,减重适应症已处于III期临床后期阶段。公司收购越南Imexpharm公司正在审批中,目前双方已经开始规划产品及工艺的转移,未来公司将借助Imexpharm成熟的市场渠道和欧盟GMP认证优势,重点推动创新药产品拓展海外市场。 投资建议:我们预计公司2025-2027年归属于母公司净利润分别为23.82/26.59/29.41亿元,对应EPS分别为2.64/2.94/3.25,对应PE分别为13.67/12.24/11.07倍。公司经营稳健,新产品逐渐进入收获期,有望带来新的业绩增量,维持“买入”评级。 风险提示:研发进展不及预期风险;新产品销售不及预期风险;市场需求波动风险。 | ||||||
| 2025-10-31 | 太平洋 | 谭紫媚,张懿 | 买入 | 维持 | 丽珠集团:制剂大品种稳健增长,核心项目取得关键进展 | 查看详情 |
丽珠集团(000513) 事件:公司近期发布2025年三季度报告:2025年前三季度公司实现营业收入91.16亿元,同比增长0.38%;归母净利润17.54亿元,同比增长4.86%;扣非归母净利润17.12亿元,同比增长4.98%。 2025年第三季度公司实现营业收入28.44亿元,同比增长1.60%;新产品市场推广和创新管线临床推进,导致销售费用和研发费用增加,归母净利润4.73亿元,同比下降5.73%;扣非归母净利润4.54亿元,同比下降4.58%。 制剂板块大品种保持增长 分业务板块来看,2025年前三季度公司制剂板块中消化、精神、中药等领域大品种均同比增长,推动制剂业务整体收入企稳上升;原料药板块受部分产品下游需求减弱影响,收入同比下降,其中抗生素和宠物原料药仍保持较好增长;诊断试剂板块受呼吸产品2024年高基数影响,收入同比下降,其中特色的自免业务仍实现较高增长。 核心在研项目取得关键进展 消化领域,新一代重磅产品P-CAB抑制剂JP-1366片剂已申报上市;JP-1366针剂于2025年3月完成一期临床首例患者入组,近期已完成二期临床首例患者入组。 自免领域,IL-17A/F抑制剂LZM012的银屑病和强直性脊柱炎适应症均已完成三期临床研究。其中,银屑病适应症第12周LZM012的PASI100应答率为49.5%,对照组司库奇尤单抗为40.2%,显示出LZM012非劣效于司库奇尤单抗且优效于司库奇尤单抗,该适应症预计2025年内申报上市。 精神领域,精神分裂症长效针剂阿立哌唑微球(Q4W)已于2025年5月获批上市,打破帕利哌酮长效针剂的进口垄断,预计将参加今年国家医保目录谈判,纳入医保后将进一步放量。新型高选择性KCNQ2/3钾离子通道激动剂NS-041的癫痫适应症已于2025年7月完成二期临床首例患者入组,此外NS-041用于治疗抑郁症的临床试验申请已于2025年10月获受理。 盈利预测及投资评级:我们预计,2025-2027年公司营业收入分别为119.35/126.18/137.57亿元,同比增速为1.04%/5.72%/9.03%;归母净利润分别为22.01/24.39/27.51亿元,同比增速为6.79%/10.79%/12.81%;EPS分别为2.43/2.70/3.04元,当前股价对应2025-2027年PE为15/14/12倍。维持“买入”评级。 风险提示:制剂产品降价风险,在研产品获批不及预期的风险,市场竞争加剧的风险。 | ||||||
| 2025-09-25 | 国信证券 | 陈曦炳,彭思宇,肖婧舒 | 增持 | 首次 | 创新转型成果初见,在研管线值得期待 | 查看详情 |
丽珠集团(000513) 核心观点 2025年上半年业绩逐步企稳,盈利能力持续提升。2025年上半年公司实现营收62.72亿元(-0.2%),归母净利润12.81亿元(+9.4%),扣非归母净利润12.58亿元(+8.9%)。2025年二季度营收30.91亿元(+1.7%),归母净利润6.44亿元(+14.4%),扣非归母净利润6.40(+13.2%)。分板块看,2025年上半年化学制剂板块销售收入32.70亿元(+1.4%),其中消化道药品销售额为13.51亿元(+3.9%),促性激素药品销售额为15.30亿元(-1.2%),精神类药品销售额为3.17亿元(+6.9%),抗感染及其他产品销售额为0.72亿元(-7.4%),板块整体的毛利率为81.17%(+0.02pp);中药制剂2025年上半年销售收入7.99亿元(+7.3%),毛利率为74.0%(-1.57pp);原料药及中间体2025年上半年销售收入16.62亿元(-5.7%),毛利率为36.37%(-0.76pp);诊断试剂及设备产品2025年上半年销售收入3.74亿元(-5.1%),生物制品板块2025年上半年销售收入0.95亿元(+8.3%)。 IL-17A/F单抗治疗银屑病的临床3期数据优效于司库奇尤单抗。LZM012为IL-17A/F重组人源化单克隆抗体,由丽珠医药子公司丽珠单抗与鑫康合生物医药联合开发。2025年7月22日,公司宣布LZM012的临床3期试验达到主要研究终点,在银屑病适应症中与司库奇尤单抗头对头比较,临床研究结果显示优效于司库奇尤单抗,整体安全性良好,目前已经提交上市前沟通交流申请,是中国首个、全球第二个完成3期临床的IL-17A/F抑制剂。强直性脊柱炎适应症处于临床3期研究阶段,2024年12月公布首次分析达到试验的主要有效性终点。 投资建议:公司围绕消化道、辅助生殖、精神神经、代谢、抗感染及心脑血管领域布局多款成熟产品,多款产品成熟度较高,占据一定的市场份额,具备较强的品牌价值。围绕这些领域,公司仍积极布局创新产品,进一步研发创新药、高壁垒复杂制剂和高临床价值产品,提高产品的创新属性。预计2025-2027年,公司营收分别为123.37/130.52/139.38亿元,归母净利润分别为21.99/24.78/28.62亿元。综合相对估值法和绝对估值法,得出公司价格区间为41.41~46.21元,较目前股价有7%~19%的上涨空间。首次覆盖,给与“优于大市”评级。 风险提示:创新药研发失败或进度低于预期;商业化销售不及预期。 | ||||||
| 2025-08-27 | 东海证券 | 杜永宏,付婷 | 买入 | 维持 | 公司简评报告:利润端增长良好,多个产品进入收获期 | 查看详情 |
丽珠集团(000513) 投资要点 利润端表现良好,盈利能力不断提升。公司2025H1实现营业收入62.72亿元(同比-0.17%)归母净利润12.81亿元(同比+9.40%),归母扣非净利润12.58亿元(同比+8.91%);其中Q2单季度实现营业收入30.91亿元(同比+1.71%),归母净利润6.44亿元(同比+14.42%)2025年上半年,公司销售毛利率为66.02%,同比提升0.06pct,销售净利率为24.73%,同比提升3.17pct;公司销售费用率为27.69%(同比-0.002pct),管理费用率为4.77%(同比-0.49pct),研发费用率为6.89%(同比-0.92pct)。公司持续提高运营效率、降本增效,利润端实现良好增长。 制剂板块平稳增长,原料药板块小幅下滑。2025H1,化学制剂板块实现营业收入32.70亿元(同比+1.43%),其中,消化道领域实现收入13.51亿元(同比+3.87%),促性激素领域实现收入15.30亿元(同比-1.22%),精神领域实现收入3.17亿元(同比+6.89%)。随着艾普拉唑集采降价影响基本消除及阿立哌唑微球等新品上市,化学制剂板块预计可实现良好增长。中药制剂板块实现收入7.99亿元(同比+7.31%),参芪扶正注射液受益于解除癌种限制持续放量,抗病毒颗粒需求逐步回归常态,整体呈恢复性增长。2025H1,原料药及中间体板块实现收入16.62亿元(同比-5.65%),主要是头孢类原料药受国内市场价格波动影响整体收入同比下降,随着公司高毛利特色原料药出口占比提升,预计全年整体可以相对平滑头孢类产品带来的波动。诊断试剂及设备板块营收3.74亿元(同比-5.13%),受到呼吸道产品周期变化影响,在去年同期高基数基础上收入小幅下滑。 研发管线顺利推进,多个产品进入收获期。2025上半年,公司的阿立哌唑微球和黄体酮注射液已获批上市。P-CAB片剂已完成III期临床并提交上市申请,针剂I期临床基本完成,有望进一步巩固公司在消化道领域的优势。重组人促卵泡激素注射液、棕榈酸帕利哌酮注射液及注射用阿立哌唑两款长效微晶等主要产品已申报上市。自免领域重组抗人IL-17A/F单抗体银屑病III期临床达到主要终点,目前已提交上市前沟通交流申请,预计2027年上半年获批上市,与北京鑫康合生物共同申报的强直性脊柱炎适应症已启动III期临床,2024年12月公布首次分析达到试验的主要有效性终点。司美格鲁肽注射液减重适应症推进到Ⅲ期临床后期;复达那非片、抗癫痫药物NS-041片、抗感染药物SG1001片处于Ⅱ期临床,小核酸痛风药物LZHN2408、注射用JP-1366获得临床批件并推进至Ⅰ期临床。公司仍在快速补齐管线的过程中,将通过"自研+BD"双轨模式继续围绕消化道、精神神经、心脑血管等核心治疗领域展开系统性调研,重点围绕双抗、siRNA等前沿技术持续扩充潜在项目储备 投资建议:公司经营稳健,新产品逐渐进入收获期,有望带来新的业绩增量。我们维持2025-2026年盈利预测,新增2027年盈利预测,预计公司2025-2027年归属于母公司净利润分别为23.82/26.63/29.45亿元,对应EPS分别为2.64/2.95/3.26,对应PE分别为15.85/14.18/12.83倍。维持“买入”评级。 风险提示:研发进展不及预期风险;产品放量不及预期风险;原料药价格波动风险。 | ||||||
| 2025-08-26 | 太平洋 | 谭紫媚,张懿 | 买入 | 维持 | 丽珠集团:制剂业务稳健发展,创新药管线密集兑现 | 查看详情 |
丽珠集团(000513) 事件:公司近期发布2025年半年度报告:2025年上半年,公司实现营业收入62.72亿元,同比下降0.17%;归母净利润12.81亿元,同比增长9.40%;扣非归母净利润12.58亿元,同比增长8.91%。经营性现金流净额16.87亿元,同比增长10.26%。基本每股收益1.43元,同比增长12.60%。 制剂业务保持稳健发展 化学制剂业务为公司核心业务,其中消化道产品受益于较强的产品力和市场需求稳定性,2025H1收入13.51亿元,同比增长3.87%;促性激素产品受市场竞争加剧影响,2025H1收入15.30亿元,同比下降1.22%;精神类产品受益于精神健康意识提升及产品线拓展,2025H1收入3.17亿元,同比增长6.89%。 原料药及中间体业务因国际市场竞争加剧及部分产品价格承压,2025H1收入16.62亿元,同比下降5.65%。中药制剂业务稳健增长,2025H1收入7.99亿元,同比增长7.31%。诊断试剂及设备业务受行业周期影响,2025H1收入3.74亿元,同比下降5.13%。 创新药管线驱动未来增长 公司持续加大投入,推进创新药研发,2025H1研发投入4.91亿元,营收占比7.82%。目前多个核心产品进入临床Ⅲ期或上市阶段,有望驱动未来长期可持续增长。 精分长效针剂阿立哌唑微球(Q4W)已于2025年5月获批上市,后续纳入医保将进一步放量,有望打破帕利哌酮长效针剂的进口垄断。新机制抗癫痫药物NS-041片已启动Ⅱ期临床。自免领域IL-17A/F抑制剂LZM012银屑病适应症Ⅲ期临床达到主要研究终点,第12周PASI100应答率,LZM012为49.5%,对照组司库奇尤单抗为40.2%,显示出LZM012非劣效于司库奇尤单抗且优效于司库奇尤单抗。消化道领域P-CAB抑制剂JP-1366片已完成Ⅲ期临床并申报上市,注射用JP-1366进入临床Ⅰ期,有望成为新一代重磅产品。小核酸药物LZHN2408获临床批件,进入Ⅰ期临床,聚焦高尿酸血症与痛风治疗。 盈利预测及投资评级:我们预计,2025-2027年公司营业收入分别为122.02/129.45/141.49亿元,同比增速为3.30%/6.09%/9.30%;归母净利润分别为22.50/25.04/28.31亿元,同比增速为9.16%/11.28%/13.07%;EPS分别为2.49/2.77/3.13元,当前股价对应2025-2027年PE为16/15/13倍。维持“买入”评级。 风险提示:制剂产品降价风险,在研产品获批不及预期的风险,市场竞争加剧的风险。 | ||||||
| 2025-08-22 | 开源证券 | 余汝意,刘艺 | 买入 | 维持 | 公司信息更新报告:2025H1利润快速增长,持续加快差异化创新布局 | 查看详情 |
丽珠集团(000513) 2025H1利润快速增长,持续加快差异化创新布局 2025H1公司实现收入62.72亿元(同比-0.17%);归母净利润12.81亿元(同比+9.40%);扣非归母净利润12.58亿元(同比+8.91%)。2025H1公司毛利率66.02%(同比+0.06pct);净利率24.73%(同比+3.17pct)。2025H1公司销售费用率27.69%(同比-0.01pct);管理费用率4.77%(同比-0.50pct);研发费用率6.89%(同比-0.93pct)。2025单Q2公司实现收入30.91亿元(同比+1.71%);归母净利润6.44亿元(同比+14.42%)。我们公司创新药的差异化布局优势,维持2025-2027年归母净利润分别为22.76、25.21、28.01亿元,EPS分别为2.52、2.79、3.10元/股,当前股价对应PE为16.4、14.8、13.3倍,维持“买入”评级。 公司基本盘表现持续稳健,化学制剂、中药和生物制品等齐头并进 公司2025H1化学制剂产品32.70亿元(+1.43%),其中消化道产品13.51亿元(+3.87%),促性激素产品15.30亿元(-1.22%),精神产品3.17亿元(+6.89%),抗感染及其他产品0.72亿元(-7.40%);原料药及中间体产品16.62亿元(-5.65%);中药制剂产品7.99亿元(+7.31%);生物制品0.95亿元(+8.31%);诊断试剂及设备产品3.74亿元(-5.13%),公司基本盘表现持续稳健。 公司多元产品矩阵攻守兼备,差异化创新节奏加快 作为仿创pharma估值重塑代表之一,集团加快差异化创新管线研发,全面提升产品竞争力:公司阿立哌唑微球(每4周给药1次的长效缓释剂型)已于2025年5月获批上市;IL-17A/F III期头对头临床显示疗效优于IL-17A、IL-12/23靶点的产品,预计2025Q4申报NDA;LZHN2408小核酸药物从基因层面源头抑制尿酸生成,具备FIC潜力;抗血栓药物H001胶囊作为直接凝血酶抑制剂,目前II期入组完成;消化P-CAB产品JP-1366和精神领域的NS-041(BIC潜力)和布瑞哌唑微球强化公司产品布局;SG1001片目前已完成治疗侵袭性真菌病的I期研究。丽珠集团差异化创新管线快速推进,我们认为其估值有望进一步提升。 风险提示:行业政策变化风险、新药研发风险、原材料供应和价格波动风险等。 | ||||||
| 2025-07-24 | 西南证券 | 杜向阳 | LZM012的III期临床达到主要终点 | 查看详情 | ||
丽珠集团(000513) 投资要点 事件:7月21日,丽珠集团重组抗IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液(LZM012)的III期临床试验达到主要终点,用于中重度斑块型银屑病患者,近期已向CDE递交上市许可前的沟通交流申请。本次研究的主要终点为第12周时达到银屑病面积与严重程度指数(PASI)100的受试者比例(PASI100应答率),研究结果显示LZM012非劣效于司库奇尤单抗且优效于司库奇尤单抗。 IL-17赛道保持火热势头。目前,海外仅3款IL-17抑制剂获批上市,分别是诺华的司库奇尤单抗、礼来的依奇珠单抗和UCB的比奇珠单抗。从2024年销售额来看,司库奇尤单抗、依奇珠单抗和比奇珠单抗的销售额分别为61.4/32.6/6.3亿美元。2024年8月,2款国产IL-17单抗获批NMPA,分别为智翔金泰的赛立奇单抗、恒瑞的夫那奇珠单抗。国产品种申请上市有3款,分别为三生国健的SSGJ-608于2024年11月申报上市,康方生物的古莫奇单抗于2025年1月申报上市,百奥泰的司库奇尤单抗(生物类似物)于2025年2月申报上市。IL-17A/F双靶点药物在研企业数量较少,研发竞争格局较好,全球仅有UCB的比奇珠单抗(2021年欧洲上市,2024年中国上市)、丽珠集团的LZM012(III期临床)2款产品。 LZM012头对头司库奇优单抗优效。从数据对比上,本次III期临床对照组为司库奇尤单抗,主要终点第12周PASI100应答率为49.5%vs40.2%。次要终点第4周PAS I75应答率为65.7%vs50.3%。本次III期临床数据显示LZM012起效速度快、安全性良好的特点。 盈利预测。预计2025-2027年归母净利润分别为22亿元、25亿元、28亿元,我们看好公司业务结构持续优化,在研品种逐步进入收获阶段,业绩有望进入加速增长阶段。 风险提示:研发不及预期风险,商业化不及预期风险。 | ||||||
| 2025-07-24 | 中邮证券 | 盛丽华,陈成 | 买入 | 维持 | IL-17A/F三期临床达到终点,头对头数据优效 | 查看详情 |
丽珠集团(000513) IL-17A/F单抗临床三期达到终点,数据亮眼 7月22日,公司发布公告,重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液Ⅲ期临床试验达到主要研究终点。该Ⅲ期临床研究是一项在中重度斑块型银屑病患者中开展的多中心、随机、双盲、阳性对照(司库奇尤单抗)临床实验。 研究结果显示,LZM012第12周PASI100应答率为49.5%,对照组司库奇尤单抗为40.2%,LZM012优效于司库奇尤单抗。主要的次要疗效终点方面,LZM012第4周PASI75应答率为65.7%,对照组司库奇尤单抗为50.3%,LZM012起效速度更快;LZM012第52周PASI100应答率320mg Q4W和320mg Q8W维持治疗组分别75.9%和62.6%,显示银屑病患者可持续提升获益。安全性方面,本品整体安全性良好,常见不良事件发生率与对照组各类不良事件发生率相当。 PK司库奇尤单抗实现优效,银屑病领域迎来生物药时代 司库奇尤单抗是全球首个IL-17A抑制剂,2019年在中国获批,2024年全球销售额超60亿美元。2024年7月,优时比(UCB)的比奇珠单抗(bimekizumab)在国内获批上市,是目前唯一一款上市的IL-17A/F。LZM012是中国首个、全球第二个完成III期临床的IL-17A/F,具备显著先发优势。银屑病国内患病人数600-700万,经历从传统药物到靶向生物制剂的迭代过程,生物制剂渗透率有望持续提升。公司已就LZM012治疗成人中重度斑块状银屑病适应症向CDE递交上市许可申请前的沟通交流申请,有望明年获批上市。 盈利预测与投资评级: 预计公司2025-2027年实现归母净利润23.72亿、26.83亿、30.46亿,对应PE分别为16.74倍、14.79倍和13.03倍,维持推荐,给予“买入”评级。 风险提示: 研发及上市进展不及预期风险;市场竞争加剧风险;政策超预期风险。 | ||||||
| 2025-07-23 | 开源证券 | 余汝意,刘艺 | 买入 | 维持 | 公司信息更新报告:IL-17双靶头对头数据优效,差异化创新持续推进 | 查看详情 |
丽珠集团(000513) IL-17A/F头对头III期数据优效,差异化创新管线持续推进 公司发布公告,IL-17A/F银屑病适应症对照司库奇尤单抗达到III期主要终点。该III期临床试验以第12周时PASI100应答率(100%皮损清除)为主要评价终点,结果显示第12周PASI100应答率,LZM012为49.5%,对照组司库奇尤单抗为40.2%,显示出LZM012非劣效于司库奇尤单抗且优效于司库奇尤单抗。主要的次要疗效终点,第4周PASI75应答率,LZM012为65.7%,对照组司库奇尤单抗为50.3%,显示出LZM012起效速度更快;第52周PASI100应答率,LZM012320mg Q4W和320mg Q8W维持治疗组分别为75.9%和62.6%,显示银屑病患者可持续提升获益。安全性方面,本品整体安全性良好,常见不良事件发生率与对照组各类不良事件发生率相当。我们看好中国首个IL-17A/F双靶点抑制剂以及其他创新药的差异化优势,维持2025-2027年归母净利润分别为22.76、25.21、28.01亿元,EPS分别为2.52、2.79、3.10元/股,当前股价对应PE为17.4、15.7、14.2倍,维持“买入”评级。 公司多元产品矩阵攻守兼备,差异化创新节奏加快 作为仿创pharma估值重塑代表之一,集团加快差异化创新管线研发,全面提升产品竞争力:公司阿立哌唑微球(每4周给药1次的长效缓释剂型)已于2025年5月获批上市,期待打造10-20亿元以上的重磅;代谢领域司美格鲁肽Ⅱ型糖尿病适应症已申报上市,减重适应症预计2025年内完成Ⅲ期临床;IL-17A/F III期头对头临床显示疗效优于IL-17A、IL-12/23、TNFa靶点的产品,预计2027年获批上市;消化P-CAB产品JP-1366和精神领域布瑞哌唑微球强化公司产品布局;同时公司与佑嘉生物联合开发新型siRNA药物YJH-012(全球痛风治疗领域的潜在First-in-class小核酸药物),于2025年6月获得临床试验批准。此外,丽珠集团作为健康元的参股子公司,随着双方差异化创新管线快速推进,我们认为其估值有望迎来进一步提升。 风险提示:行业政策变化风险、新药研发风险、原材料供应和价格波动风险等。 | ||||||