流通市值:71.42亿 | 总市值:93.68亿 | ||
流通股本:6.56亿 | 总股本:8.61亿 |
京新药业最近3个月共有研究报告1篇,其中给予买入评级的为1篇,增持评级为0篇,中性评级为0篇,减持评级为0篇,卖出评级为0篇;
发布时间 | 研究机构 | 分析师 | 评级内容 | 报告标题 | ||
本期评级 | 评级变动 | |||||
2024-01-15 | 山西证券 | 魏赟 | 买入 | 首次 | 创新药渐入佳境,成品药稳中有增 | 查看详情 |
京新药业(002020) 投资要点: 公司业务稳中有增。公司是产品布局完善的药品和医用显示器生产企业,原料药、制剂产业链完善。公司收入增长稳定,2020~2022年,公司营业收入分别增长-10.66%、2.39%、13.31%;2023年前三季度公司收入29.26亿元,同比增长4.48%,其中受集采影响出现销售波动的成品药企稳回升。从利润率情况来看,2020~2022年,公司扣非净利率为13.70%、15.45%、15.95%,2023年前三季度为14.93%,从年度数据看,扣非净利率保持稳定增长趋势。目前,公司拥有10余项在研创新药项目、50余项仿制药项目,不断推进“创仿结合”进程。 三大领域主要品种纳入集采,相关风险基本出清,院外销售驱动仿制药重回增长。 公司化药集中在中枢神经、心血管、消化三大领域,主要品种左乙拉西坦、舍曲林、匹伐他汀、瑞舒伐他汀、辛伐他汀、康复新液均已纳入集采,集采相关风险基本出清。公司拓展院外终端市场已见成效,通过医药电商、品牌、商销扩展院外市场。随着销售分线制调整完成,院外市场将带动主要品种持续增长。 1类新药地达西尼上市放量可期,创新管线渐入收获期。2022年公司研发费用3.67亿元(+10%),公司新药逐步进入收获期,地达西尼是近十余年首个上市的治疗失眠患者的1类新药,将改变现有用药格局,销售有望快速放量。康复新肠溶胶囊即将开展三期临床,精分领域JX11502MA胶囊II期临床进展顺利,10余项在研项目有序推进中,陆续将有品种进入临床阶段,涉及到抑郁、帕金森等适应症。 盈利预测、估值分析和投资建议:公司成品药集采风险基本出清,创新药逐步上市有望带动高速增长。我们预计公司2023~2025年营业收入40.94亿、45.87亿、52.77亿元;归母净利润6.56亿元、7.54亿元、9.03亿元,对应EPS为0.76、0.88、1.05元,PE为15.3、13.3、11.1倍。首次覆盖给予“买入-B”评级。 风险提示:行业政策变化风险,研发风险,环保风险,人才缺乏风险等。 | ||||||
2023-12-01 | 平安证券 | 叶寅,韩盟盟 | 增持 | 维持 | 失眠新药地达西尼获批上市,引燃国内失眠药物市场 | 查看详情 |
京新药业(002020) 事项: 2023年11月29日,国家药品监督管理局批准京新药业1类创新药地达西尼胶囊上市,用于失眠患者的短期治疗。 平安观点: 地达西尼成功获批上市,引燃国内失眠药物市场。地达西尼胶囊(EVT201)作为公司精神神经领域的重点产品,是GABA α受体的部分正向别构调节剂,能够诱导快速入睡并显著改善睡眠质量,显著减少入睡后醒来次数和时间。又能避免对GABA α受体过度激活而产生深度抑制引发神经副作用,与传统安眠药相比不良反应较少,并提高了患者白天的精神状态,是近年国内首个上市的失眠症创新药物。 我国催眠镇静药(失眠药)市场广阔,创新药竞争格局良好。根据中国睡眠研究会数据,2021年中国成年人失眠发生率高达38.2%。国内催眠镇静药市场规模呈现逐年上升趋势。米内网数据显示,2022年中国城市公立医院催眠镇静剂销售额超过38亿元,受疫情影响有所下滑,但催眠用药市场依然稳健。地达西尼作为我国失眠领域近年唯一获批的创新药产品,有望替代现有部分失眠仿制药物,从而改变现有镇静催眠类药物市场格局,关注产品未来销售放量。 加强精神神经领域研发布局和投入,业绩增长可持续。公司以临床价值为导向、差异化设计创新药的研发,围绕精神神经领域和心脑血管领域,持续构建产品力领先的新药管线。公司研发投入逐年稳健增长,营收占比维持在近10%。除地达西尼外,公司自研治疗精神分裂症的1类新药JX11502MA胶囊Ⅱ期临床推进顺利,抗癫痫1类新药JBPOS0101胶囊也在积极推进临床试验,将为公司业绩带来持续增量。 投资建议:我们预计公司2023/2024/2025年将分别实现营收40.50/45.53/52.24亿元,净利润分别为6.67/7.51/9.21亿元,与之前预期 保持一致。当前股价对应公司2023年PE为19.0倍,考虑地达西尼竞争格局较好,后续在研管线丰富,估值仍有提升空间,维持"推荐"评级。 风险提示:1)新药上市放量不及预期:公司创新产品地达西尼上市后各个节点是否顺利推进对于公司产品销售放量具有显著影响。2)竞争加剧风险:后续其他企业在研失眠新药获批上市,可能加剧市场竞争。3)在研产品进度不及预期风险:公司多款在研产品处于临床阶段,存在临床试验失败风险。 | ||||||
2023-11-29 | 太平洋 | 周豫 | 买入 | 首次 | 产能升级释放新动能,仿创结合构筑业绩增长驱动力 | 查看详情 |
京新药业(002020) 报告摘要 公司是中国精神神经、心脑血管领域的领先者。公司主要从事药品及医用器械的研发、生产和销售,医药制造板块业务收入占比超80%。公司制剂产品主要聚焦于精神神经、心脑血管、消化三大领域布局,核心品种全部纳入集采。其中精神神经以及心脑血管两大管线现已逐步消化集采影响,主营业务业绩稳健回升。消化管线康复新液降幅收窄,集采风险有望快速消化。医疗器械收入占公司总收入的比例常年稳定在15%左右,近五年收入稳步增长,CAGR达11%。2023年Q1-3公司实现营业收入29.26亿元,同比增长4.48%,实现归母净利润4.73亿元,同比增长0.18%。 院内+院外双驱动,助推制剂业绩增长。公司精神神经和心脑血管管线品种几乎全部进入集采,以价换量后重点医院市占率快速提升,销量稳健增长,院内立足基层市场有望提升空间。2021年公司开始在心脑血管领域重点布局院外市场,通过医药电商、品牌、商销等多种方式加速拓展院外终端市场,院外市场线上业务发力,2022年收入增长至1.67亿元,同比增速174%,已成为药品业务新的收入和盈利增长点。公司于2023年一季度启动销售策略改革,联合院外商业合作伙伴积极开发院外零售市场,院外终端市场有望迎来加速拓展。 原料药和制剂一体化优势,产能提升增长新动能。公司构建了从原料药到成品药的完整制药产业链,并且持续向上下游延伸,将提升公司的成本优势和市场竞争力。截至2022年末,公司已拥有多个“原料药+制剂”一体化主要品种,分别为辛伐他汀片、瑞舒伐他汀钙片、匹伐他汀分散片、盐酸舍曲林片、左乙拉西坦片等。随着上虞制剂生产基地、山东原料生产基地、内蒙中药生产基地的产能逐步投放,公司原料药制剂一体化优势将不断突显,业绩有望进一步提升,同时CMO业务规模有望提升。总固体制剂产能将突破100亿片,预计产值约为16亿元。内蒙中药生产基地建成后将形成6000万盒中药产品产能,预计满产产值约4.5亿元。 仿创结合构筑产品管线,失眠新药打开成长天花板。围绕精神神经和心脑血管两大管线,公司合理规划研发管线和产品梯度布局,持续加快创新药物研发的同时,推进仿制药的研发。公司每年申报10个以上项目,形成具有一批成本优势的仿制药产品群,提高仿制药竞争力。截至2023年上半年,公司仿制药项目注册获批3项、注册申报4项,研发启动9项,累计在研50余项,持续丰富仿制药产品管线,为公司的发展持续提供产品支持。创新药方面,公司首个创新药品种地达西尼的上市申请已完成技术审评,有望在今年底获批上市。地达西尼激动剂+拮抗剂作用机制创新,不良反应、疗效及半衰期方面优势明显。依托公司在精神神经领域多年的经验及专业的销售团队,有望在获批上市后快速提升市场份额。我们认为公司地达西尼远期空间有望超过10亿元。 盈利预测及投资建议 我们预测公司2023/2024/2025年收入为40.17/44.47/49.83亿元,同比增长6.26%/10.72%/12.05%。归母净利润为6.77/7.20/8.44亿元,同比增长2.17%/6.43%/17.24%。对应当前PE为18/17/14X。考虑公司产品管线储备丰富,院内集采影响出清,院外市场提升空间大,产能逐步释放以及失眠新药地达西尼获批在即有望驱动未来增长。我们给予公司2024年22倍PE,对应未来6个月目标价为18.42元,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示 行业政策变化风险;药品研发及上市不及预期;环保风险;人才缺乏风险。 | ||||||
2023-11-03 | 太平洋 | 谭紫媚 | 买入 | 首次 | 重磅失眠创新药获批在即,中枢神经产品力持续加强 | 查看详情 |
京新药业(002020) 事件:2023年10月27日,公司发布2023年三季度报告:公司前三季度营业收入29.26亿元,同比增长4.48%,归母净利润4.73亿元,同比增长0.18%,扣非归母净利润4.37亿元,同比下滑2.19%。 其中,2023年第三季度营业收入9.89亿元,同比增长6.65%,归母净利润1.57亿元,同比下滑10.31%,扣非归母净利润1.46亿元,同比下滑14.68%。 重磅失眠创新药获批在即,中枢神经产品力持续加强 公司在中枢神经领域的产品力持续加强。抗癫痫药物左乙拉西坦、用于治疗帕金森药物普拉克索、抗抑郁药物盐酸舍曲林等药物在全国院内市场名列前茅。公司治疗失眠障碍的1.1类小分子新药安达西尼胶囊目前处在技术审评阶段,有望年内获批上市,产品定位超200亿失眠障碍市场,有望改变国内失眠药市场格局。 国内治疗失眠障碍的药物获批上市较少,市场存在较大的临床未满足需求。目前失眠障碍治疗药物主要包括地西泮、艾司唑仑、氯硝西泮等苯二氮卓类镇静催眠药(有一定依赖性),以及唑吡坦、扎来普隆和右佐匹克隆等非苯二氮卓类镇静催眠药。 安达西尼选择性作用于γ-氨基丁酸A受体α1亚基,既能迅速激活该受体并抑制神经系统活动,又能避免过度激活该受体而产生相关副作用。安达西尼消除半衰期约3-4小时,比短效助眠药唑吡坦、扎来普隆(平均半衰期1-3小时)更长,从而其维持睡眠的作用时间相对更久;同时,比右佐匹克隆等中效助眠药(平均半衰期6小时左右)更短,从而其因残留效应产生不良反应的可能性更低。 集采利空出清,利润端基本平稳 公司精神神经领域主要品种左乙拉西坦、盐酸舍曲林和心血管领域主要品种瑞舒伐他汀钙、辛伐他汀、匹伐他汀都已通过一致性评价并进入国家或省级联盟集采,存量大品种集采的影响已基本出清。 公司2023年前三季度毛利率51.00%,同比下降3.16pct;公司销售费用6.06亿元,同比下降10.79%,销售费用率20.71%,同比下降3.55pct;管理费用1.42亿元,同比增加16.91%,管理费用率4.86%,同比增加0.52pct;研发费用2.59亿元,同比增加5.30%,研发费用率8.87%,同比增加0.07pct。财务费用-0.38亿元,同比增加35.60%,财务费用率-1.31%,同比增加0.81pct;净利率16.27%,同比下降0.71pct。 其中,2023年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为51.95%、20.99%、5.63%、8.93%、-0.56%、15.93%,分别变动-1.63pct、-2.97pct、+1.03pct、+0.71pct、+2.72pct、-3.06pct。 盈利预测与投资评级:基于公司核心业务板块分析,我们预计公2023-2025年归母净利润分别为6.73/8.18/9.92亿元,同比分别+1.64%/+21.51%/+21.27%,对应EPS分别为0.80/0.98/1.18元,对应当前股价PE分别为16/13/11倍。首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:存量产品降价风险;药品审批不及预期;新药放量不及预期;产品研发进度不及预期。 | ||||||
2023-11-02 | 西南证券 | 杜向阳 | 买入 | 维持 | 2023年三季报点评:营销改革业绩逐步恢复,首款创新药获批在即 | 查看详情 |
京新药业(002020) 投资要点 事件:公司发布2023年三季报,实现营业收入29.3亿元(+4.5%),归属于母公司股东的净利润4.7亿元(+0.2%),扣非后归属于母公司股东的净利润4.4亿元(-2.2%)。第三季度营业收入9.9亿元(+6.7%),归属于母公司股东的净利润1.6亿元(-10.3%),扣非后归属于母公司股东的净利润1.5亿元(-14.7%)。 营销改革后业绩逐步恢复,Q3管理费用增加影响利润。Q3公司实现营收9.9亿元(+6.7%),单季度收入恢复增长,营销改革后业绩逐步恢复。前三季度销售费用率约为20.7%(-3.6pp),管理费用率约为4.9%(+0.6pp),研发费用率约为8.9%(+0.1pp),费用率管控良好;毛利率约为51%(-3.2pp),净利率约为16.3%(-0.7pp),利润率较为稳定。 首款失眠1类新药地达西尼胶囊(EVT201)上市在即。地达西尼胶囊是GABAA受体的部分激动剂/部分正向别构调节剂,用于失眠障碍治疗,是对传统失眠治疗药物的重要改进,提高了服用者白天的精神状态。与传统的苯二氮?类GABA受体完全激动剂相比,在运动障碍、后遗效应、耐受性、乙醇相互作用、身体依赖性、记忆力损伤等不良反应方面,具有明显的优势。我们预计地达西尼有望近期上市,将进一步丰富CNS产品管线,提高核心领域竞争力,推动京新创新转型。 多措并举构建创新管线,精分新药、康复新肠溶胶囊等推进顺利。在创新药研发方面,我们预计治疗失眠的1类新药地达西尼有望近期获批上市,2024年开始为公司贡献业绩增量。此外,公司自研的治疗精分的1类新药JX11502MA胶囊正在开展Ⅱ b期临床试验。依托消化管线优势品种康复新液进行二次开发的康复新肠溶胶囊Ⅱ期临床已顺利完成。10余个在研创新药(械)项目有序推进中。 盈利预测与投资建议:京新药业在精神神经系统、心血管系统、消化系统三大疾病领域构建了多维度、多层次的产品梯队和发展格局。成品药恢复稳健增长,首款新药地达西尼上市在即,有望为业绩持续注入动能。我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为6.6、7.1和8.6亿元,对应PE分别为16、15和12倍,维持“买入”评级。 风险提示:研发进展或不及预期、商业化进展或不及预期、带量采购政策影响。 | ||||||
2023-10-29 | 平安证券 | 叶寅,韩盟盟 | 增持 | 维持 | 前三季度营收增长稳健,成品药销售有望加速 | 查看详情 |
京新药业(002020) 事项: 公司公布2023年三季报,实现收入29.26亿元(4.48%),归母净利润4.73亿(0.18%),扣非后归母净利润4.37亿(-2.19%),业绩基本符合预期。 其中Q3单季度实现收入9.89亿(6.65%),归母净利润1.57亿(-10.31%),扣非后归母净利润1.46亿(-14.68%)。 平安观点: 公司23Q1-3营收增长稳健,管理费用率有所增加。公司2023Q3收入端增长稳健,利润端受营业成本增长影响,同比有所下滑。期间费用方面,随着公司产品集采影响出清,公司销售费用率20.71%(-3.55pp),管理费用率4.86%(+0.52pp),研发费用率8.87%(+0.07pp),财务费用率-1.31%(+0.81pp)。公司前三季度毛利率为51.00%,净利率16.27%,均基本维持平稳,集采影响基本触底。 地达西尼获批上市在即,聚焦精神神经创新研发管线。地达西尼2022年4月申报NDA,2023年年初完成补充资料的提交,目前已完成技术审评,待获批上市。公司研发管线将聚焦精神神经和心脑血管领域。精神神经重点领域为精分、帕金森、抑郁、癫痫等适应症。自研和引进同步进行,努力争取优势项目。目前,康复新肠溶胶囊和精分胶囊进展正常。前者将要开展III期临床,后者已经进入IIb临床阶段。24-25年,管线中陆续将有2-3个品种进入临床阶段,涉及到抑郁、帕金森等适应症,背书公司未来业绩增长。 成品药销售架构调整完毕,明年有望加速发力。公司23年上半年对业务进行了重新梳理,按照业务线进行了销售组织架构的调整,目前的产品结构下,以院内、院外进行区分。这次对销售组织架构的调整,不仅适应市场的发展趋势,也更加适合公司自身的业务特点。短期内会对业绩产生一定影响,但为了将来持续稳定增长奠定基础。 投资建议:我们预计公司2023/2024/2025年将分别实现营收40.50/45.53/52.24亿元,与之前预期保持一致。由于公司新产能建设增速较快(23Q1-3在建工程合计7.53亿,同比增长109%),预计明后年固定资产折旧会对利润造成一定影响,我们下调2023-2025公司净利润预测至6.67/7.51/9.21亿元(原本为6.74/8.11/9.90亿元)。当前股价对应公司2023年PE为16.4倍,考虑创新药商业化在即,估值仍有提升空间,维持"推荐"评级 风险提示:1)药品审批不及预期:公司创新产品地达西尼可能存在获批时间延迟。2)新药上市放量不及预期:公司创新产品地达西尼上市后各个节点是否顺利推进对于公司产品销售放量具有显著影响。3)产能建设进度不及预期:受市场环境影响,公司产能建设进度可能存在延迟。 | ||||||
2023-09-14 | 平安证券 | 叶寅,韩盟盟 | 增持 | 首次 | 成品药集采风险出清,失眠新药一枝独秀 | 查看详情 |
京新药业(002020) 平安观点: 京新药业产品管线丰富,财务状况稳健。 公司构建了从原料药到成品药的完整制药产业链,坚持化药为主、中药为辅,实现原料制剂一体化发展,适时发展医疗器械。 京新药业营业收入和净利润稳健增长。 2023H1 营收19.37 亿,同比增长 3%,净利润 3.16 亿,同比增长 6%,受公司销售调整影响增速略有下滑。 公司毛利率及销售费用率下滑趋缓。 2018-2023H1,受集采影响,公司产品销售毛利率和净利率有所下滑, 2023H1 分别为50.51%和 16.31%,下滑逐步趋缓。期间费用率方面,销售费用率自 2018年以来受成品药集采影响逐年下滑, 2023H1 低至 20.57%。 医药制造板块贡献核心毛利,成品药业务贡献核心营收。 2022 年公司总营收 37.80亿元,其中,公司第一大业务板块成品药收入 22.16 亿元,同比增长 9%,占比近 60%,且逐年增长。 京新药业仿制药产品线三足鼎立,供给风险出清有望带来未来增量。 根据公司年报,成品药业务中仿制药三大管线主要为:中枢神经系统用药,心血管用药,消化系统用药, 2022 年收入分别为 5.70, 5.86 和 4.32 亿,三足鼎立占比保持稳健。 公司主要品种已纳入集采,存量风险基本出清,光脚品种带来增量。 公司主要品种均已纳入全国集采或大范围省际联盟集采,其中瑞舒伐他汀,匹伐他汀等存量品种院内销售额下滑较为明显,左乙拉西坦,普拉克索等光脚品种借助集采快速放量。目前尚未集采较大品种仅剩地衣芽孢杆菌和卡巴拉汀,集采带来的业绩波动趋于温和。随着集采风险出清叠加院外市场占比提升,以及销售调整的完成,主要品种有望重回上升通道。 创新药研发布局完善,业绩增长可持续。 公司以临床价值为导向、差异化设计创新药的研发,围绕精神神经( CNS)领域和心脑血管( CV)领域,持续构建产品力领先的新药管线。 2022 年公司研发费用 3.67 亿元,同比增长 10%,主要是创新药加大了投入。 公司 1 类新药地达西尼独具临床优势且研发进度居前。 地达西尼胶囊( EVT201)作为公司精神神经领域的重点产品,是 GABAα受体的部分激动剂,能够诱导快速入睡并显著改善睡眠质量,显著减少入睡后醒来次数和时间。又能避免对 GABAα受体过度激活而产生深度抑制引发神经副作用,与传统安眠药相比不良反应较少,并提高了患者白天的精神状态。截至 2023 年 8 月,地达西尼已处于技术评审中,有望成为近年国内首个上市的失眠症创新药物。 投资建议: 我们预计公司 2023/2024/2025 年将分别实现营收 40.50/45.53/52.24 亿元,净利润分别为 6.74/8.11/9.90 亿元。按照公司业务的相对估值情况,我们给予公司 22.0 倍 PE( 2023 年),对应目标价 17.18 元。首次覆盖,给予"推荐"评级。 风险提示: 1)药品审批不及预期:公司创新产品地达西尼可能存在获批时间延迟。 2)新药上市放量不及预期:公司创新产品地达西尼上市后各个节点是否顺利推进对于公司产品销售放量具有显著影响。 3)国家政策的影响:医保谈判政策可能调整,从而影响公司成品药销售。 | ||||||
2023-08-16 | 西南证券 | 杜向阳 | 买入 | 维持 | 坚定推进营销改革,首款创新药获批在即 | 查看详情 |
京新药业(002020) 投资要点 事件:公司发布2023年半年报,实现营业收入19.37亿元(+3.4%),归属于母公司股东的净利润3.16亿元(+6.4%),扣非后归属于母公司股东的净利润2.9亿元(+5.61%)。 坚定推进营销改革,短期阵痛但利于长期发展。2023H1,公司实现营收19.37亿元,同比增长3.41%,主要系营销改革短期影响;其中,成品药收入11.11亿元,同比增长0.29%;原料药收入4.74亿元,同比增长7.46%;医疗器械收入3.10亿元,同比增长4.43%。实现归母净利润3.16亿元,同比增长6.35%;扣非净利润2.90亿元,同比增长5.61%。销售费用率约为20.6%(-3.8pp),管理费用率约为4.5%(+0.3pp),研发费用率约为8.8%(-0.3pp),费用率管控良好;毛利率约为50.5%(-4pp),净利率约为16.4%(+0.4pp),利润率较为稳定。 首款失眠1类新药地达西尼胶囊(EVT201)上市在即。地达西尼胶囊是GABAA受体的部分激动剂/部分正向别构调节剂(pPAM),用于失眠障碍治疗,是对传统失眠治疗药物的重要改进,提高了服用者白天的精神状态。与传统的苯二氮?类GABA受体完全激动剂相比,在运动障碍、后遗效应、耐受性、乙醇相互作用、身体依赖性、记忆力损伤等不良反应方面,具有明显的优势。于2023年2月取得CDE下发的《补充资料通知》,随即快速完成了补充资料的提交,目前审评已接近尾声。地达西尼将进一步丰富CNS管线创新药产品,提高核心领域竞争力,推动京新创新转型。 多措并举构建创新管线,精分新药、康复新肠溶胶囊等推进顺利。在创新药研发方面,治疗失眠的1类新药地达西尼有望于2023年Q3获批上市,为公司贡献业绩增量。此外,公司自研开发的治疗精分的1类新药JX11502MA胶囊Ⅱ期临床推进顺利。依托消化管线优势品种康复新液进行二次开发的康复新肠溶胶囊Ⅱ期临床顺利完成。10余个在研创新药(械)项目有序推进中。 盈利预测与投资建议:京新药业在精神神经系统、心血管系统、消化系统三大疾病领域构建了多维度、多层次的产品梯队和发展格局。成品药恢复稳健增长,首款新药地达西尼上市在即,有望为业绩持续注入动能。我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为7.2、8.1和9.5亿元,对应PE分别为14、12和10倍,维持“买入”评级。 风险提示:研发进展不及预期、商业化进展不及预期、带量采购政策影响等风险。 | ||||||
2023-03-31 | 西南证券 | 杜向阳 | 买入 | 维持 | 业绩稳健增长,首款创新药商业化在即 | 查看详情 |
京新药业(002020) 投资要点 事件:公司发布2022年年报,实现营业收入37.8亿元(+9%),归属于母公司股东的净利润6.6亿元(+8.1%),扣非后归属于母公司股东的净利润6亿元(+14.4%)。第四季度实现营业收入9.8亿元(+8.3%),归属于母公司股东的净利润1.9亿元(+9.8%),扣非后归属于母公司股东的净利润1.6亿元(+11.6%)。 成品药、原料药和器械三大业务板块保持稳健增长,院外持续快速放量。2022年成品药收入22.2亿元(+9.1%),原料药收入8.7亿元(+6.7%),器械板块收入6.3亿元(+13.7%)。成品药两大战略业务板块市占率不断提升,精神神经管线收入5.7亿元(+5%),心血管线收入5.9亿元(+12.7%);消化管线收入4.3亿元(-7.3%),主要系康复新液受湖北联盟集采降价影响,但市占率仍实现了增长。电商为院外销售的重要渠道,收入1.7亿元(+174%)。成品药中集采销售收入占比近40%(+21%),主要系集采后院内占有率提升和院外市场放量。 首款失眠1类新药地达西尼胶囊(EVT201)上市在即。达西尼胶囊是GABAA(γ-氨基丁酸A)受体的部分激动剂/部分正向别构调节剂(pPAM),用于失眠障碍治疗,是对传统失眠治疗药物的重要改进,提高了服用者白天的精神状态。与传统的苯二氮类GABA受体完全激动剂相比,在运动障碍、后遗效应、耐受性、乙醇相互作用、身体依赖性、记忆力损伤等不良反应方面,具有明显的优势。于2023年2月取得CDE下发的《补充资料通知》,现已完成补充资料的提交。将进一步丰富CNS管线创新药产品,提高核心领域竞争力,推动京新创新转型。 多措并举构建创新管线,2023年有望开展2-3项注册临床。公司研发投入持续提升,2022年研发投入达3.7亿元(+9.7%)。在创新药研发方面,治疗失眠的1类新药安达西尼已递交上市申请,有望于2023年上市销售,为公司贡献业绩增量。此外,公司与韩国B-PS公司达成合作独家引进抗癫痫1类新药JBPOS0101,注册临床试验已经获得《药物临床试验批准通知书》。公司自研开发的治疗精分的1类新药JX11502MA胶囊Ⅱ期临床推进顺利。依托消化管线优势品种康复新液进行二次开发的康复新肠溶胶囊Ⅱ期临床入组完成。10余个在研创新药(械)项目有序推进中。 盈利预测与投资建议:京新药业在精神神经系统、心血管系统、消化系统三大疾病领域构建了多维度、多层次的产品梯队和发展格局。成品药恢复稳健增长,首款新药地达西尼上市在即,有望为业绩持续注入动能。我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为7.7、9和10.9亿元,对应PE分别为14、12和10倍,维持“买入”评级。 风险提示:研发进展不及预期、商业化进展不及预期、带量采购政策影响等风险。 | ||||||
2023-03-30 | 东方证券 | 刘恩阳 | 买入 | 维持 | 业绩稳健符合预期,失眠新药上市值得期待 | 查看详情 |
京新药业(002020) 核心观点 公司业绩增长稳健,基本符合预期。公司发布 2022 年报,实现营业收入 37.80 亿元,同比增长 9.04%,实现归母净利润 6.62 亿元,同比增长 8.07%,实现扣非归母净利润 6.03 亿元,同比增长 14.40%,主营业务盈利水平实现了持续稳定增长。分单季来看, Q4 单季度实现营业收入 9.80 亿元,同比增长 8.32%,实现归母净利润1.91 亿元,同比增长 9.80%,扣非归母净利润 1.56 亿元,同比增长 11.58%。22 年业绩稳健增长,受新冠疫情影响下,表现基本符合预期。 药品器械共同发展,院内院外营销力提升。公司 22 年营收中,成品药收入 22.16 亿元,同比增长 9.14%;原料药收入 8.73 亿元,同比增长 6.66%;医疗器械收入 6.29亿元,同比增长 13.65%,各板块营业收入均实现了平稳增长。成品药分管线来看,精神神经管线实现销售收入 5.70 亿元(同比+4.97%),心血管线实现销售收入5.86 亿元(同比+12.69%),消化管线实现销售收入 4.32 亿元(同比-7.3%),受集采影响稍有下滑,但重点医院市占率和基层医院覆盖率有所提升。立足院内良好口碑,积极拓展院外多种渠道,公司 22 年实现了院外市场快速增长,电商销售收入1.67 亿元,同比增速 174%。 创新药械研发力度不断加大,失眠症新药上市在即。公司持续加码研发投入,全年研发支出 3.67 亿元,同比增长 9.68%。 22 年在研管线丰富,10 余个在研创新药械项目有序推进,治疗失眠症的地达西尼胶囊(EVT201)已递交上市申请,有望年内上市,为公司精神神经领域的首个小分子 1 类新药;公司自研治疗精分的 1 类新药JX11502MA 胶囊Ⅱ期临床推进顺利;二次开发的康复新肠溶胶囊Ⅱ期临床入组完成。在研品种丰富,研发稳步推进,助力公司长期持续发展 盈利预测与投资建议 公司在疫情和集采影响减弱下稳健增长,我们微调 23-24 年 EPS 为 0.93/1.11 元(原 23-24 年预测为 0.98/1.11 元),新增 25 年预测 EPS 为 1.34 元。根据可比公司,给予 2023 年 18 倍 PE 估值,对应目标价 16.74 元,维持“买入”评级。 风险提示 公司销售不达预期;带量采购影响公司业绩的不确定性;新药研发上市进度不及预期。 |