京新药业(002020)公司资料

京新药业(002020) 投资要点 投资逻辑：公司聚焦精神神经与心脑血管领域，成品药集采出清、原料药趋稳、医疗器械恢复增长。失眠新药地达西尼上市放量，降脂药小分子Lp(a)抑制剂研发进度领先、具备出海潜力。公司整体业绩有望保持双位数增速，未来创新药将陆续兑现，带来业绩增量与估值提升。 在研新药管线逐步丰富，小分子LP(a)抑制剂具备出海潜力。Lp(a)升高为独立的动脉粥样硬化性心血管病风险因子，全球患者人群数量庞大，且当前尚无任何一款靶向Lp(a)的药物获批上市，全球在研产品主要集中于siRNA、ASO、小分子抑制剂等新机制药物。其中口服小分子制剂具备依从性好、成本低的优势，且竞争格局良好，仅礼来进入3期临床阶段。公司在研针对高LP(a）血症的JX2201胶囊目前在1期临床阶段，研发进度处于全球第三、国内第二梯队。恒瑞医药、石药集团分别于2025年3月、2024年10月以20.2亿美元、19.7亿美元总金额将其小分子LP(a)抑制剂授权给默沙东、阿斯利康。公司JX2201胶囊临床前数据优异，参考同行，我们认为同样具备出海潜力，有望成为公司在创新药领域的里程碑式进展。此外，公司围绕精神神经系统、心血管系统等领域，布局10余个在研创新药项目，创新发展逐步兑现成果。 失眠新药地达西尼上市放量，贡献业绩增量。地达西尼于2023年获批上市、2024年进入医保、2025年销售放量。地达西尼是一种新型的GABA受体部分激动剂，具有高选择性的部分激动作用，能够改善睡眠质量，同时避免过度抑制带来的日间功能损害。中国失眠药物市场规模超百亿元，2025H1地达西尼销售收入5500万元；新增400多家重点医疗机构准入资质，累计实现医院覆盖数量达1500多家。地达西尼自2025年实现销售放量，将稳定贡献业绩增长。 现有业务保持稳健增长，卡利拉嗪等重磅首仿贡献未来增量。2025H1，成品药、原料药、医疗器械收入分别同比变化-9.68%、-9.59%、+12.01%。成品药增速下降主要由于集采续约后发货放缓，但院外和外贸保持快速增长；未来盐酸卡利拉嗪等重磅首仿产品上市，将贡献业绩增量。原料药受到周期性波动，我们预期全年增长好于上半年。医疗器械保持份额领先优势，开拓海外市场，我们预期有望保持双位数增长。 盈利预测与投资评级：预计2025-2027年公司营业总收入分别为45.65、51.24、57.70亿元，归母净利润分别为7.91、9.05、10.25亿元，对应当前市值的PE估值分别为21、18、16倍。考虑到公司现有业务有望稳健向好发展，创新药小分子lp(a)抑制剂研发进展领先、具备出海潜力。首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示：临床研发失败的风险；临床数据不及预期的风险；商业化推广不及预期的风险。

京新药业(002020) 公司公布25年中报，上半年公司实现营业收入20.17亿元，同比减少6.20%，归母净利润为3.88亿元，同比减少3.54%，扣非归母净利润为3.60亿元，同比增长7.78%，公司研发持续推进，我们看好公司未来的发展前景，维持买入评级。 支撑评级的要点 上半年平稳发展，二季度业绩环比改善明显。分季度看，二季度单季公司实现收入10.60亿元，同比减少2.64%，较一季度营收环比增长10.92%归母净利润为2.25亿元，同比下滑2.74%，环比增长37.54%；扣非归母净利润为2.14亿元，同比增长20.36%，环比增长45.51%；整体来看，公司上半年保持相对平稳发展水平。分业务看，上半年公司成品药收入11.75亿元，同比下降9.68%，我们推测主要与公司仿制药集采续标等因素有关原料药收入4.53亿元，同比下降9.59%，主要系行业周期性波动所致；医疗器械收入3.49亿元，同比增长12.01%。 地达西尼快速放量，看好未来前景。公司核心创新药地达西尼为公司首个1类创新药，该产品已于2024年11月成功通过国家医保谈判纳入国家医保目录，上半年公司进一步加强地达西尼的商业化进展，上半年地达西尼新增400多家重点医疗机构准入资质，累计实现医院覆盖数量达1500多家，已成功构建起“核心城市-区域中心-基层医疗”三级终端网络体系，上半年实现营业收入5,500万元，医保放量效应初步显现，未来伴随公司地达西尼商业化的进一步落地，我们看好地达西尼未来的放量前景。 研发投入持续增加，在研管线值得关注。上半年，公司研发费用为1.85亿元，继续保持较高投入。公司以临床需求为导向加速推进管线开发，在精神神经、心血管及消化疾病等重点领域取得阶段性研发进展，在精神分裂症治疗领域，公司自主研发的1类创新药JX11502胶囊完成II期临床试验；与此同时，针对同一适应症的盐酸卡利拉嗪胶囊正式向国家药监局提交上市申请（NDA）；在心血管疾病领域，公司LP(a)机制降脂新药研发有序推进，已经进入I期临床；同时，治疗高胆固醇血症的盐酸考来维仑片正式向国家药监局提交上市申请（NDA）；在消化疾病领域，公司针对溃疡性结肠炎的改良型中药康复新肠溶胶囊II期临床试验已于近期完成；多个产品临床的推动进一步证明公司的研发实力，未来随着公司创新产品的逐步落地，我们看好公司的长期发展。 估值 我们维持预测公司25-26年归母净利润为8.43/9.65亿元，预测27年归母净利润为10.58亿元，对应EPS分别为0.98/1.12/1.23元，当前股价对应PE为21.1/18.4/16.8倍，公司研发持续推进，我们看好公司未来的发展前景，维持买入评级。 评级面临的主要风险 公司研发进展不达预期；公司地达西尼商业化进展不达预期。

京新药业(002020) 事件：公司发布2025年半年报，2025H1公司实现营业收入20.17亿元（同比-6.2%），归母净利润3.88亿元（同比-3.54%），扣非归母净利润3.6亿元（同比+7.78%）。其中，2025Q2单季度公司实现营业收入10.6亿元（同比-2.64%），实现归母净利润2.25亿元（同比-2.74%），扣非归母净利润2.14亿元（同比+20.36%）。 点评： 25H1收入短期承压，扣非归母净利率提升明显：①从收入上看，25H1成品药收入为11.75亿元（同比-9.68%），原料药业务收入为4.53亿元（同比-9.59%），医疗器械收入为3.49亿元（同比+12.01%）。成品药业务收入有所下滑主要系产品端面临集采压力；原料药业务下滑主要系部分原料药产品处在下游客户去库存周期，对于订单有一定影响；医疗器械业务整体增长较为稳健，主要是子公司深圳巨烽抓住高端医疗器械国产替代加速和国际化的双重机遇，持续提升国内市场份额，同时加快国际合作。②从利润上看，25H1扣非归母净利润增速约达8%，主要系25H1销售费用率和管理费用率均下降推动扣非净利率提升2.32个百分点（25H1扣非归母净利率约17.87%）。其中，25H1销售费用率下降2.41个百分点（25H1为15.44%），而管理费用率下降1.45个百分点（25H1为4.49%）。25H1归母净利润增速不及扣非归母净利润，主要系25H1政府补助等非经常性损益有所减少。 1类创新药地达西尼胶囊收入超5000万元，其为后续创新管线商业化提供范式：25H1公司围绕核心创新药地达西尼胶囊的市场化落地展开重点突破。在渠道网络开拓方面，25H1公司新增400多家重点医疗机构准入资质，累计实现医院覆盖数量达1500多家（含2024年已准入的600家）。在可及性建设方面，依托渠道下沉策略与分销体系优化，有效提升了患者用药的可获得性与便利性，切实推动产品从"准入"向"可及"的转化升级。在销售增长方面，25H1地达西尼胶囊实现营业收入5500万元，医保放量效应初步显现，验证了医保准入与市场推广的协同效能。此外，地达西尼胶囊医保准入与渠道网络的协同突破，标志着公司已初步构建起"支付-准入-供应"三位一体的创新药商业化体系，为后续创新管线产品的市场转化提供了可复制、可推广的运营范式。 深耕精神神经、心血管和消化等领域，重视JX2201胶囊的BD潜力：①在精神分裂症治疗领域，公司自主研发的1类创新药JX11502胶囊完成II期临床试验；针对同一适应症的盐酸卡利拉嗪胶囊正式向国家药监局提交上市申请（NDA）。②在心血管疾病领域，公司LP(a)机制降脂新药（JX2201胶囊）I期临床试验有序推进，同时恒瑞医药、石药集团同靶点小分子药物已达成总额近20亿美元的海外授权交易，JX2201的研发进展值得重视。此外，治疗高胆固醇血症的盐酸考来维仑片正式向国家药监局提交上市申请（NDA）。③在消化疾病领域，针对溃疡性结肠炎的改良型中药康复新肠溶胶囊II期临床试验已完成，为后续III期临床试验的设计与开展提供重要支撑。 盈利预测：我们预计公司2025-2027年营业收入分别为44.13亿元、48.49亿元、53.61亿元，同比增速分别约为6%、10%、11%，实现归母净利润分别为8.02亿元、9.09亿元、10.45亿元，同比分别增长约13%、13%、15%，对应当前股价PE分别约为21倍、19倍、16倍。 风险因素：市场竞争加剧，集采降价超预期，创新药商业化不及预期，创新管线临床进展不及预期，仿制药销售不及预期。

京新药业(002020) 投资要点 业绩总结：2025H1，公司实现总营业收入20.17亿元，同比减少6.2%；利润总额达到4.50亿元，同比减少6.22%；实现归母净利润3.88亿元，同比减少3.54%；扣非归母净利润为3.60亿元，同比增长7.78%。 成品药业务业绩下滑致医药主业承压，销售费用率下降驱动扣非归母净利增长。2025年上半年，公司营业收入出现下滑，主要系成品药业务收入的减少。成品药业务作为公司核心支柱，收入为11.75亿元，同比下降9.68%，主要系对集采扩围与价格监管趋严的行业变革压力。扣非归母净利增长主要系四费率同比下降约3.47PP，其中销售费率同比下降2.41PP。 医疗器械合作深化，海外业务成效显著，成为增长亮点。1）医用器械业务收入达到3.49亿元，同比增长12.01%，占总收入的17.32%。公司紧抓高端医疗器械国产替代加速机遇，依托深圳巨烽，与国际设备厂商如飞利浦、西门子等建立战略合作，2024年获飞利浦战略供应商奖和西门子最佳供应商奖。2）国外市场收入4.60亿元，同比增长17.86%，占比22.80%。公司国际化战略的推进成效显著，瑞舒伐他汀钙原料药获得美国FDA注册批准；辛伐他汀原料药酶法生产工艺顺利通过欧洲药典适用性认证（CEP）。 创新药商业化有序推进，研发管线布局持续丰富。已构建涵盖精神神经系统、心脑血管系统、消化系统三大领域的多层次的产品梯队，10余个在研创新药（械）项目有序推进中。1）精神神经系统药物：左乙拉西坦、盐酸普拉克索等核心产品已通过一致性评价并参与集采，医院覆盖率超1500家；JX11502已完成Ⅱ期临床试验，盐酸卡利拉嗪已提交NDA；Ⅰ类创新药地达西尼已纳入医保目录，实现医院覆盖数量达1500多家，实现营收5,500万元。2）心脑血管系统药物：在LP(a)机制降脂新药研发中，公司Ⅰ期临床试验有序推进；治疗高胆固醇血症的盐酸考来维仑已提交上市申请(NDA)。3）消化系统药物：针对溃疡性结肠炎的改良型中药康复新肠溶胶囊Ⅱ期临床试验已于近期完成，为后续Ⅲ期临床试验的设计与开展提供重要支撑；康复新液、地衣芽孢杆菌活菌胶囊等产品竞品较少，具备良好的竞争格局。 盈利预测与投资建议。京新药业在精神神经系统、心血管系统、消化系统三大疾病领域构建了多维度、多层次的产品梯队和发展格局，有望为业绩持续注入动能。我们预计公司2025-2027年归母净利润分别为7.8、9.3和10.0亿元，对应PE分别为21、18和16倍，维持“买入”评级。 风险提示：行业政策变化风险；研发不及预期风险；环保监管风险；人才缺乏风险。