| 流通市值:400.46亿 | 总市值:400.55亿 | ||
| 流通股本:11.15亿 | 总股本:11.15亿 |
信立泰最近3个月共有研究报告5篇,其中给予买入评级的为5篇,增持评级为0篇,中性评级为0篇,减持评级为0篇,卖出评级为0篇;
| 发布时间 | 研究机构 | 分析师 | 评级内容 | 报告标题 | ||
| 本期评级 | 评级变动 | |||||
| 2026-04-24 | 民银证券 | 赵则芬 | 买入 | 首次 | 创新药稳步贡献收入,JK07重磅数据即将读出 | 查看详情 |
信立泰(002294) 事件:信立泰2025年实现营收43.53亿元,同比增长8.48%;实现归母净利润6.52亿元,同比增长8.30%;2026Q1公司实现营收12.28亿元,同比增长15.65%;实现归母净利润2.25亿元,同比增长12.45%。 创新药成为核心增长动力,高血压领域布局完善:2025年创新药实现收入19.99亿元,同比增长47.25%,占药品收入比重超50%;其中创新药在线上渠道增长约150%,信立坦、复立坦电商渠道收入占比超5%。器械业务实现营收3.80亿元,同比增长24.40%。2026年公司预计信立坦将实现营收超15亿元,价格下降后销量上升对冲影响;恩那度司他预计实现营收5亿元,信达妥预计实现收入2.5-3亿元,器械业务预计实现营收超4亿元,创新药的营收占比有望持续提升。 JK07慢性心衰II期临床中美同步推进,期待数据读出:JK07(NRG-1/ErbB3融合蛋白)是公司第一个中美双报的创新生物药,其中射血分数降低的心衰适应症已完成患者入组,预计近期将有II期临床数据读出,基于慢性心衰现有竞争格局(全球仅诺欣妥、达格列净、恩格列净、维利西胍4款创新药),JK07若展示出完整II期积极数据,BD潜力巨大。 研发管线稳步推进:多个项目进入临床后期:2025年信超妥、复立安、恩那罗(透析适应症)获得注册批件;SAL0130(ARNI+CCB复方制剂)预计将于2026年递交NDA,SAL003(PCSK9单抗)血脂异常适应症预计将于2027H1获批。JK06于2026AACR上发布I期数据,四价双互补位设计解决内化率低的问题,针对2线非小细胞肺癌展示出较好的疗效且安全性优异,预计将于2026H2启动II期临床。 投资建议:高血压布局完善,创新药稳步贡献收入。我们预计公司2026-2028年实现营业收入50.14/62.88/77.34亿元,归母净利润7.98/9.64/12.27亿元,对应PE分别为50.14/62.88/77.34倍,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示: 销售拓展不及预期; 集采导致仿制药降价超预期; 研发进展不及预期; 核心研发人员流失等。 | ||||||
| 2026-04-23 | 国金证券 | 甘坛焕,唐玉青 | 买入 | 维持 | 创新转型加速验证,JK07数据读出在即 | 查看详情 |
信立泰(002294) 业绩简评 4月20日晚,公司披露2025年年报及2026年一季报,其中2025年实现营收43.53亿元(+8.48%),归母净利润6.52亿元(+8.30%),扣非归母净利润5.54亿元(-2.84%),2026Q1实现营收12.28亿元(+15.65%),归母净利润2.25亿元(+12.45%),扣非净利润2.21亿元(+15.29%),业绩整体符合预期。 经营分析 创新转型加速验证,25年创新药收入占比增长12.1%至45.9%。分板块看:①创新药收入19.99亿元(+47.25%),占药品收入比重超过50%,占总收入比重45.9%(24年为33.8%,+12.1pct);预计主要得益于信立坦及恩那罗等快速放量;25年内信超妥、复立安于成功获批并纳入国家医保目录,信立坦成功纳入常规目录,多重因素加持,预计26年创新药收入仍将有较大增长。②其他药物(含仿制药、原料药等)收入18.38亿元(-18.21%),预计主要受集采政策影响。③医疗器械收入3.80亿元(+24.40%)。 核心管线稳步推进,26年迎来密集催化期,重磅产品JK07数据读出在即。(1)心衰领域:心衰新药JK07中美多中心II期临床进展顺利,其中HFrEF(射血分数降低心衰)已完成患者入组,预计近期将有II期临床数据读出。此外,信超妥的HFrEF适应症正在开展III期临床,计划于26年内完成并递交上市NDA。(2)高血压领域:SAL0130(ARNI+CCB复方制剂)处于III期临床阶段,预计26年递交NDA;靶向AGT的小核酸药物SAL0132已进入II期临床,具备BIC潜力;(3)降脂领域:SAL003(PCSK9单抗)血脂异常适应症已申报上市,预计27H1获批。(4)肿瘤领域:JK06于2026AACR上发布I/II期临床数据,针对2L NSCLC及乳腺癌患者展现出较好的疗效,且安全性优异,预计26H2启动II期临床。早研持续发力,CKM领域布局深厚,积极探索前沿技术。公司在研创新药项目达85个,系统性布局心血管-肾脏-代谢(CKM)慢病治疗领域。多款早研产品取得积极进展,管线多点开花,彰显公司在前沿技术领域的全面布局和长期发展潜力。 盈利预测、估值与评级 我们预测,2026-2028年公司实现营业收入50.27/62.55/76.28亿元,同比+15.5%/+24.4%/+22.0%,归母净利润7.65/9.78/12.29亿元,同比+17.5%/+27.8%/+25.7%,对应EPS为0.85/1.28/1.39元,维持“买入”评级。 风险提示 创新药放量不及预期风险、线上渠道竞争加剧风险 | ||||||
| 2026-04-21 | 东吴证券 | 朱国广 | 买入 | 维持 | 2025年年报及2026年一季报点评:业绩增长符合预期,期待JK07数据读出 | 查看详情 |
信立泰(002294) 投资要点 事件:2025年公司实现营业总收入43.53亿元(同比+8.48%,下同),归母净利润6.52亿元(+8.30%),扣非归母净利润5.54亿元(-2.84%);销售毛利率74.76%(+2.11pct),销售净利率15.00%(-0.09pct)。2026年一季度实现营业收入12.28亿元(+15.65%),归母净利润2.25亿元(+12.45%),扣非归母净利润2.21亿元(+15.29%)。 业绩符合预期,创新产品收入持续放量:2025年公司创新药收入19.99亿元,同比增长47.25%,毛利率83.25%;器械业务收入3.80亿元,同比增长24.40%。2025年公司高价值业务合计营收占比超54%,创新转型收获期逻辑持续兑现。2025年公司计提开发支出减值1.51亿元,剔除减值一次性影响后归母净利润约8.02亿元。2025年研发费用5.39亿元(同比+28.04%),研发费用率12.39%,研发投入显著加大,研发人员增至827人。2025年销售费用率有所上行,主要系信超妥、复立坦、复立安等新品入院推广。随新品陆续放量,费用率有望逐步优化。2026Q1营业收入同比+15.65%,扣非净利同比+15.29%,毛利率进一步升至76.58%,结构升级趋势未变,全年增长开局良好。 JK07临床进展顺利,数据读出窗口已至:JK07(NRG-1/ErbB3融合蛋白)是公司核心估值弹性来源,282例全球多中心II期HFrEF适应症入组已完成。2025Q1公布的中期安全性分析显示低剂量组(0.045mg/kg)耐受性良好且出现积极疗效信号,高剂量组(0.09mg/kg)随即启动。公司预计2026H1公布HFrEF低剂量组26周LVEF关键疗效数据,我们预计高剂量组及HFpEF数据也将陆续披露,JK07正式进入数据密集读出期。 创新管线进入兑现期:注册申报:S086(沙库巴曲阿利沙坦)预计2026年提交慢性HFrEF适应症NDA,SAL0130(ARNI-CCB三联制剂)预计同年提交NDA,SAL056(长效特立帕肽)预计2026年获批上市;临床推进:SAL0120(高选择性ETA拮抗剂)将于2026年推进至CKD适应症III期,SAL0140(高选择性ASI)将于2026H1启动CKD及原发性醛固酮增多症II期,JK06(5T4ADC,AACR2026数据显示NSCLC ORR=26%、鳞癌ORR=43%,安全性亮眼)将于2026H2正式启动II期临床。 盈利预测与投资评级:我们维持2026-2027年营业收入预测55.63/67.75亿元(同比+27.80%/+21.79%),预测2028年营业收入78.34亿元(同比+15.63%),对应2026-2028年PE为61/45/37倍,维持"买入"评级。 风险提示:产品研发失败风险;药品销售不及预期;集采政策影响对产品价格的不确定性。 | ||||||
| 2026-04-01 | 东吴证券 | 朱国广 | 买入 | 首次 | 慢病领域创新龙头,心衰重磅JK07潜力大 | 查看详情 |
信立泰(002294) 投资要点 老牌慢病龙头创新转型,重磅品种有望贡献百亿收入:信立泰稳居国内心血管领域龙头地位,近年来加速仿创转型,布局慢病全周期产品。2025Q1-3六款创新产品营收占比46%。随着集采风险全面出清,核心创新品种放量,早研管线兑现,我们预期2029年将实现100亿元收入,创新管线打开市值空间。 全新机制BIC分子,JK07有望颠覆全球心衰市场格局:JK07通过独特分子设计攻克NRG-1靶点成药难题,有望突破心衰治疗中心肌修复的瓶颈。境外Ib期各剂量组均实现LVEF显著改善,中高剂量组180天LVEF平均改善≥31%,耐受性极佳。国际多中心II期282例临床进展顺利,HFrEF适应症入组已完成,2026年上半年进入数据密集读出期。我们预期2029年上市后,仅海外市场就可贡献超100亿美元峰值销量,成为继诺欣妥(峰值销量80亿美元)后全球心衰领域最大突破。 首款国内自研ARNI药物领衔,高血压产品矩阵全面升级:公司围绕自有独家ARB药物信立坦覆盖高血压治疗全领域,聚焦ARNI、复方制剂、新靶点领先技术。信超妥是国内首款自研,全球唯二的ARNI类药物,降压效果和夜间血压控制优于竞品诺欣妥。创新复方制剂复立坦、复立安相继获批并纳入医保。ETA、ASI早研分子SAL120/140补充难治性高血压需求空缺,临床进度全球领先。 代谢+肾科+骨科齐头并进,放量顺利管线丰富:代谢、肾科、骨科全品类慢病管理均有亮点管线。肾科新一代HIF-PHI恩那罗和骨科国产首款特立帕肽欣复泰上市后快速放量贡献收入。代谢领域全面布局PCSK-9、Lp(a)、GLP-1等创新靶点,siRNA、小分子、基因编辑等前沿技术平台持续发力,从获批产品泰卡西单抗、信立汀到早研疗法SAL0139、SAL061均有竞争力,管线梯队储备充足。 盈利预测与投资评级:我们预测2025-2027年公司实现营业收入46.43/55.63/67.75亿元,同比+15.7%/19.8%/21.8%,归母净利润6.79/9.02/12.77亿元,同比+12.8%/32.9%/41.6%,对应EPS为0.61/0.81/1.15元。基于DCF模型估值计算合理企业市值为919.03亿元,对应合理目标价为85.48元。公司国内商业化推进顺利,重磅单品潜力大,在研品种丰富全面,首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示:产品研发失败风险;药品销售不及预期;集采政策影响对产品价格的不确定性。 | ||||||
| 2026-03-12 | 国金证券 | 甘坛焕,唐玉青 | 买入 | 首次 | 深耕心肾代谢综合征,心衰新药JK07潜力巨大 | 查看详情 |
信立泰(002294) 投资逻辑: 国内心肾代谢综合征龙头,创新转型加速兑现。公司深耕心血管领域超20年,已构建起“心血管+肾科+代谢+骨科”的创新产品矩阵。2025Q1-3创新药收入占比已提升至近46%(2023年仅为27%),仿创转型步入收获期。目前已获批六款创新药,短期内有望保障稳定增长;研发持续加码,在研管线丰富,后备增长动力充足。 高血压创新矩阵进入收获期,重磅品种信超妥有望贡献近40亿峰值。公司布局多款重磅高血压管线,未来3-5年内将陆续贡献显著增量:①信超妥(沙库巴曲阿利沙坦)为全球第二款ARNI类药物,降压效果与夜间血压控制优于诺欣妥,2025年获批并进入医保,有望快速放量,预计销售峰值近40亿元。②信立坦(阿利沙坦)有望持续稳健增长;③复立坦、复立安分别为阿利沙坦/氨氯地平和阿利沙坦/吲达帕胺复方制剂,已于2024、2025年相继获批并纳入医保,处于快速放量阶段,预计二者峰值均可达10亿元。 全球化创新管线潜力巨大,JK07有望突破心衰治疗瓶颈。公司通过自主研发与外部授权,前瞻性布局全球权益品种:JK07(NRG-1/ErbB4融合蛋白)针对HFrEF和HFpEF两类心衰患者,I期临床展现出较强的心功能改善效果(LVEF提升)和良好的安全性。目前中美两地II期临床进展顺利,预计2026H1读出数据,我们预计或于2029年获批上市,上市后有望快速贡献收入。 肾科、代谢及骨科管线全面开花,构筑慢病产品闭环。肾性贫血重磅产品恩那罗(恩那度司他片),有望加速放量。代谢/糖尿病领1.1类创新药信立汀于2024年获批,2025年入选基层防治指南,凭借良好的肝肾安全性优势加速下沉市场渗透。骨科领域产品矩阵丰富,且持续拓展长效制剂进一步巩固骨科市场领先地位。 积极推进赴港上市进程,拟通过构建“A+H”双资本平台,进一步赋能创新药研发。2月13日,公司已正式提交H股上市申请。此次进军港股市场,不仅有助于提升公司在国际资本市场影响力,也将有望进一步赋能在研产品的临床转化和商业化进程。 盈利预测、估值和评级 我们预测,2025-2027年公司实现营业收入43.37/50.36/59.91亿元,同比+8.1%/+16.1%/+19.0%,归母净利润6.40/7.72/9.48亿元,同比+6.4%/20.7%/22.8%,对应EPS为0.57/0.69/0.85元。基于DCF估值模型,计算合理市值为784亿元,对应合理目标价为70.36元。首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示 研发进度不及预期风险,行业政策风险,市场竞争加剧风险。 | ||||||
| 2025-11-02 | 华源证券 | 刘闯,李强 | 买入 | 维持 | 利润端超预期,创新管线持续丰富 | 查看详情 |
信立泰(002294) 投资要点: 事件。2025年前三季度,公司实现营业收入32.41亿元,同比增长8.00%,实现归母净利润5.81亿元,同比增长13.93%;2025Q3,公司实现营业收入11.10亿元,同比增长15.85%,实现归母净利润2.16亿元,同比增长30.19%。 阿利沙坦酯带动制剂板块稳健增长,研发投入持续加大。25Q3,毛利率为75.1%(同比+1.1pct,主要系创新药占比提升所致),销售费用率为37.6%(同比基本持平),研发费用率为11.5%(同比+0.6pct),管理费用率为6.2%(同比-0.3pct)。 创新管线不断丰富,大品种S086预计放量在即。研发方面,公司目前主要在研新药74项,其中化学新药51个,生物药新药23个。其中,以CKM慢病为研发重心,共布局项目50余项,涵盖口服小分子、复方、小核酸、口服多肽等。具体品种方面,S086(高血压适应症)已上市,我们预计有望参与25年医保谈判、26年加速放量;恩那度司他血液透析、腹膜透析CKD患者贫血适应症已经获批,生物药SAL056正在CDE审评中;III期临床阶段,S086(心衰)已完成全部患者入组工作,进入随访期。SAL003(PCSK9单抗)上市申请已经获得受理。SAL0130(S086/苯磺酸氨氯地平复方制剂)两项联合给药均已完成患者入组,处于随访阶段。JK07国际多中心II期临床进展顺利,正在开展国际多中心临床的高剂量组患者入组工作。广谱抗肿瘤创新生物药JK06正在欧洲部分国家开展I期临床患者入组,进展顺利。在代谢领域,小分子口服药物SAL0112已完成肥胖适应症Ib期临床,糖尿病II期试验完成入组。公司合作引进的AGT-SiRNA药物GW906(SAL0132)正处于1期临床;创新基因编辑药物YOLT-101注射液(SAL061)提交IND,已获得临床试验默示许可。 盈利预测与评级:我们预计公司2025-2027年归母净利润分别为6.6/7.7/9.0亿元,同比增速分别为9.6%/16.8%/17.3%,当前股价对应的PE分别为96/82/71倍,维持“买入”评级。 风险提示。1)市场竞争加剧的风险;2)创新研发进度不及预期的风险;3)政策超 预期的风险 | ||||||
| 2025-10-29 | 华安证券 | 谭国超,任婉莹 | 买入 | 维持 | 布局CKM全周期,全面创新出海新征程 | 查看详情 |
信立泰(002294) 主要观点: 事件1 2025年10月27日,信立泰发布2025年三季报,报告期内实现营业收入32.41亿元,同比+8.01%;归母净利润5.81亿元,同比+13.93%;扣非归母净利润5.67亿元,同比+14.07%。单季度来看,公司2025Q3收入为11.10亿元,同比+15.85%;归母净利润为2.16亿元,同比+30.19%,环比+30.88%;扣非归母净利润为2.20亿元,同比+34.75%,环比+42.49%。 事件2 2025年10月21日,信立泰美国子公司Salubris Bio自主研发的JK06于2025年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)展示了其I/II期临床试验中的部分剂量递增数据。初步的数据显示,JK06在包括非小细胞肺癌(NSCLC)和乳腺癌在内的不可切除的局部晚期或转移性肿瘤患者中,展现出良好的安全性和疗效。 点评 新产品接连获批,销售推广费用提高 前三季度,公司整体毛利率为75.25%,同比+3.18个百分点;期间费用率55.98%,同比+3.34个百分点;其中销售费用率38.68%,同比+2.04个百分点;管理费用率6.44%,同比-0.11个百分点;财务费用率-0.34%,同比+0.42个百分点;经营性现金流净额为7.76亿元,同比-9.07%。在高血压领域,公司已构建起差异化的产品组合并不断丰富,从信立坦(ARB类)、信超妥(ARNI类),到复立坦(ARB/CCB类复方制剂)、复立安(ARB/利尿剂类复方缓释制剂),精准覆盖不同患者的用药需求。专利及新产品销售放量增长,营收贡献显著提升,已成为公司业绩增长的核心支柱。 CKM领域全面布局,临床进展如鼓点密集 在CKM慢病管理方面,公司正探索数字化慢病管理模式,期望借助平台实现患者的全生命周期管理,通过建立院内外一体化的高血压筛、诊、治、管数字闭环,提升患者依从性和血压达标率,同时也进一步增强公司在慢病市场的品牌影响力。研发方面,主要在研新药74项,其中化学新药51个,生物药新药23个。其中,以CKM慢病为研发重心,共布局项目50余项,涵盖口服小分子、复方、小核酸、口服多肽等。部分核心品种处于临床II/III期阶段,未来几年有望陆续上市。如SAL056(长效特立帕肽)、泰卡西单抗注射液(SAL003)的上市申请正在CDE审评,S086(心衰)、SAL0130(S086/苯磺酸氨氯地平复方制剂)处于临床III期。 商业化新产品步入正轨,经营利润环比提速 公司新产品营收增速提升,已成为驱动公司发展的核心动力。聚焦以心脑血管为核心的CKM(心肾代谢综合征)慢病领域,公司创新产品管线不断丰富,报告期内,新上市的信超妥、复立安通过国家医保谈判的形式审查,公司正积极筹备谈判的其他相关工作。销售推广方面,公司通过自营、招商互补的多渠道模式强化市场覆盖,同时开辟独立运营的电商渠道,加强零售渠道布局,承接外流处方。公司正组建信超妥的专职团队,提升市场渗透率。恩那罗借助“EPO更生理、铁代谢更佳”的精准定位,强化品牌区分,拓展非透析患者和透析患者市场。 投资建议 我们预计,公司2025~2027年收入分别46.4/56.0/62.9亿元,分别同比增长15.8%/20.5%/12.3%,归母净利润分别为6.7/8.1/9.6亿元,分别同比增长10.7%/22.1%/18.5%,对应估值为94X/77X/65X。我们看好公司创新布局完成,CKM领域持续深耕。维持“买入”评级。 风险提示 药品审批进度不及预期风险;销售不及预期风险;BD谈判进度等不及预期的风险;医药行业政策风险。 | ||||||
| 2025-09-15 | 天风证券 | 杨松,曹文清 | 买入 | 维持 | 两款高血压药物如期获批上市,多条管线有望迎来收获期 | 查看详情 |
信立泰(002294) 事件:公司2025年上半年营业收入21.31亿元,同比增长4.32%;归母净利润3.65亿元,同比增长6.10%;扣非净利润3.47亿元,同比增长3.93%。2025Q2公司营业收入为10.69亿元,同比增加12.30%;归母净利润为1.65亿元,同比增加14.55%;扣非归母净利润为1.55亿元,同比增长17.0%。 专利及新产品销售放量增长,已成为公司业绩增长的核心支柱 2025H1,信超妥/S086、复立安/SAL0108如期获批上市,适应症均为原发性高血压,公司正积极筹备医保谈判、准入等工作,目前产品已通过医保谈判的初步形式审查。在高血压领域,公司已构建起差异化的产品组合并不断丰富,从信立坦/阿利沙坦酯片(ARB类)、信超妥/S086(ARNI类),到复立坦/SAL0107(ARB/CCB类复方制剂)、复立安/SAL0108(ARB/利尿剂类复方缓释制剂)等复方制剂,精准覆盖不同患者的用药需求。例如,复立安/SAL0108在高效降压的同时实现增效减毒,可用于慢性心力衰竭患者;而信超妥/S086对高血压合并其他疾病如心功能不全、CKD和肥胖的患者有良好的治疗效果。 此外,降糖新药信立汀借助纳入国家医保目录契机抢占市场,快速上量。肾性贫血新药恩那罗、骨科用药欣复泰等产品收入显著提升。 强化慢病领域的渠道优势,多角度多层次布局销售网络 且公司增强学术覆盖,强化公司在慢病领域的品牌影响力。销售渠道方面,在巩固院内市场既有优势地位的同时,持续拓面下沉,通过代理合作模式开拓部分基层市场,全面提升产品渗透率。借助CRM系统精准客户细分,有针对性地进行差异化互动,驱动销售过程提质增效。上半年,信立坦、复立坦在核心医院、基层市场及零售电商等各渠道均实现较快增长。 以慢病为中心,丰富在研管线储备 公司重点在研项目顺利,恩那度司他(血透、腹透CKD患者的贫血适应症)、SAL056(长效特立帕肽)的上市申请正在CDE审评。S086的慢性心衰III期已完成患者入组,PCSK9单抗SAL003已完成III期临床研究,单药和联合他汀用药均达到主要终点,预计年内递交上市申请。 重组人神经调节蛋白1-抗HER3抗体融合蛋白JK07是具有全球知识产权的NRG-1融合抗体药物,是心衰领域首个进入临床开发阶段的抗体融合蛋白、选择性ErbB4激动剂,拟开发适应症包括HFrEF和HFpEF。JK07正在开展关于慢性心力衰竭的国际多中心II期临床,2025年1月获得了积极的中期数据,并启动高剂量组的患者入组。中期数据显示,JK07在低剂量组(0.045mg/kg)中显示出良好的安全性和耐受性,两组(试验组与安慰剂组)在不良事件(AE)的发生频率和严重性方面不存在有意义的差异。此外,也初步观察到了JK07积极的疗效信号。 此外,还有醛固酮合酶抑制剂SAL0140(未控制高血压适应症)、广谱抗肿瘤创新生物药JK06等药物处于早期临床阶段,预计下半年,在心血管、代谢等领域,还将有3~4个项目推进到IND阶段。 盈利预测与投资评级 预计公司2025-2027年营业收入为44.27、54.22、62.70亿元,预计2025-2027年的归母净利润为6.88、8.16和9.33亿元。维持“买入”评级。 风险提示:销售放量不及预期,研发进度不及预期,政策变动风险 | ||||||
| 2025-08-22 | 华源证券 | 刘闯,李强 | 买入 | 维持 | 创新管线不断丰富,S086大品种预计放量在即 | 查看详情 |
信立泰(002294) 投资要点: 事件。2025年上半年,公司实现营业收入21.31亿元,同比增长4.32%,实现归母净利润3.65亿元,同比增长6.10%;2025Q2,公司实现营业收入10.69亿元,同比增长12.30%,实现归母净利润1.65亿元,同比增长14.55%。 阿利沙坦酯带动制剂板块稳健增长,研发投入持续加大。2025年上半年,分业务来看:1)制剂业务:实现营收17.41亿元,同比增长6.76%;2)原料业务:实现营收1.53亿元,同比下滑34.75%;3)医疗器械业务:实现营收1.82亿元,同比增长32.54%。费用率及研发投入情况:1)销售费用率:25H1为39.3%,同比24H1提升3.0pct;2)研发费用率:25H1为11.0%,同比24H1提升1.1pct;3)管理费用率:25H1为6.55%,同比24H1基本持平。 创新管线不断丰富,大品种S086预计放量在即。S086(高血压)已上市,我们预计有望参与25年医保谈判、26年加速放量;恩那度司他(血液透析、腹膜透析CKD患者贫血适应症)、生物药SAL056正在CDE审评中;III期临床阶段,S086(慢性心衰)已完成全部患者入组工作,进入随访期。SAL003完成III期临床研究,预计2025年递交上市申请,SAL0130(S086/苯磺酸氨氯地平复方制剂)两项联合给药均已完成患者入组,处于随访阶段。JK07国际多中心II期临床进展顺利,正在开展国际多中心临床的高剂量组患者入组工作。广谱抗肿瘤创新生物药JK06正在欧洲部分国家开展I期临床患者入组,进展顺利。在代谢领域,小分子口服药物SAL0112已完成肥胖适应症Ib期临床,糖尿病II期试验完成入组。公司合作引进的AGT-SiRNA药物GW906(SAL0132)正处于1期临床;创新基因编辑药物YOLT-101注射液(SAL061)提交IND,已获得临床试验默示许可。预计2025下半年,在心血管、代谢等领域,公司还将有3~4个项目推进到IND阶段。 盈利预测与评级:我们预计公司2025-2027年归母净利润分别为6.6/7.7/9.0亿元,同比增速分别为9.6%/16.8%/17.3%,当前股价对应的PE分别为87/74/63倍,维 持“买入”评级。 风险提示。1)市场竞争加剧的风险;2)创新研发进度不及预期的风险;3)政策超预期的风险 | ||||||
| 2025-05-26 | 天风证券 | 杨松,曹文清 | 买入 | 维持 | 创新产品持续落地,管线优势凸显成长潜力 | 查看详情 |
信立泰(002294) 事件 公司发布2024年年报和2025年第一季度报告,2024年实现营业收入40.12亿元,同比增长19.22%,归母净利润6.02亿元,同比增长3.71%,盈利水平稳健提升;2025年第一季度的营业收入为10.62亿元,同比下降2.64%,归母净利润为2亿元,同比增长0.03%。 加大销售推广力度,开拓市场 2024年,销售费用率为36.71%,同比增加6.53pct,主要因为新上市产品推广费用增加以及产品销售量增加;管理费用率为6.78%,同比下降1.74pct;研发费用率为10.50%,同比下降1.66pct。2025Q1,销售费用率为38.11%,同比增长3.55pct;管理费用率为6.62%,同比增长0.05pct;研发费用率为10.18%,同比增加0.32pct。 制剂驱动营收结构优化,创新产品板块比重提升 2025Q1营业收入同比略有下降,造成收入同比下降的原因主要是受到仿制药政策影响,相关产品收入占营收比重进一步降低。从产品销售结构看,正往专利产品和新产品占比不断提升的方向发展,专利产品和新产品营收规模同比有较好增长。同时公司增加对新产品推广和创新研发的支持力度,同期与经营活动有关的现金流出同比增加。 分板块看,2024年制剂营收31.92亿元(+20.43%),原料及中间体营收4.12亿元(-0.37%)。信立坦(阿利沙坦酯片)持续放量,在竞争激烈的高血压药物市场实现较快增长,其中基层市场已成为信立坦增长最快的终端。新产品复立坦、信立汀他通过谈判进入国家医保目录,为未来放量奠定基础。 重点管线持续推进,创新布局延伸新领域 研发方面,公司2024年全年研发投入10.17亿元,占营收比重25.35%。重点管线进展顺利:4个项目处于NDA阶段:S086的高血压适应症、恩那度司他(血液透析、腹膜透析CKD患者的贫血适应症)、SAL0108和长效特立帕肽;3个项目处于III期临床阶段:S086(慢性心衰,已完成入组)、PCSK9单抗(已完成入组,预计25年NDA)、SAL0130(一项III期已完成入组,另一项正在开展入组)。此外,公司积极布局新领域,逐步将创新药物研发体系延伸至多肽类和代谢领域。 盈利预测与投资评级 预计公司2025-2027年营业收入为45.38、54.23、62.46亿元;考虑到市场竞争激烈,将2025-2026年的归母净利润从7.13和8.77亿元下调至6.62和7.83亿元,预计2027年的归母净利润为9.02亿元。维持“买入”评级。 风险提示:研发失败、市场竞争加剧、政策变动、成本上升 | ||||||