信立泰(002294)公司资料

信立泰(002294) 投资要点： 事件。2025年前三季度，公司实现营业收入32.41亿元，同比增长8.00%，实现归母净利润5.81亿元，同比增长13.93%；2025Q3，公司实现营业收入11.10亿元，同比增长15.85%，实现归母净利润2.16亿元，同比增长30.19%。 阿利沙坦酯带动制剂板块稳健增长，研发投入持续加大。25Q3，毛利率为75.1%（同比+1.1pct，主要系创新药占比提升所致），销售费用率为37.6%（同比基本持平），研发费用率为11.5%（同比+0.6pct），管理费用率为6.2%（同比-0.3pct）。 创新管线不断丰富，大品种S086预计放量在即。研发方面，公司目前主要在研新药74项，其中化学新药51个，生物药新药23个。其中，以CKM慢病为研发重心，共布局项目50余项，涵盖口服小分子、复方、小核酸、口服多肽等。具体品种方面，S086（高血压适应症）已上市，我们预计有望参与25年医保谈判、26年加速放量；恩那度司他血液透析、腹膜透析CKD患者贫血适应症已经获批，生物药SAL056正在CDE审评中；III期临床阶段，S086（心衰）已完成全部患者入组工作，进入随访期。SAL003（PCSK9单抗）上市申请已经获得受理。SAL0130（S086/苯磺酸氨氯地平复方制剂）两项联合给药均已完成患者入组，处于随访阶段。JK07国际多中心II期临床进展顺利，正在开展国际多中心临床的高剂量组患者入组工作。广谱抗肿瘤创新生物药JK06正在欧洲部分国家开展I期临床患者入组，进展顺利。在代谢领域，小分子口服药物SAL0112已完成肥胖适应症Ib期临床，糖尿病II期试验完成入组。公司合作引进的AGT-SiRNA药物GW906(SAL0132)正处于1期临床；创新基因编辑药物YOLT-101注射液(SAL061)提交IND，已获得临床试验默示许可。 盈利预测与评级：我们预计公司2025-2027年归母净利润分别为6.6/7.7/9.0亿元，同比增速分别为9.6%/16.8%/17.3%，当前股价对应的PE分别为96/82/71倍，维持“买入”评级。 风险提示。1）市场竞争加剧的风险；2）创新研发进度不及预期的风险；3）政策超 预期的风险

信立泰(002294) 主要观点： 事件1 2025年10月27日，信立泰发布2025年三季报，报告期内实现营业收入32.41亿元，同比+8.01%；归母净利润5.81亿元，同比+13.93%；扣非归母净利润5.67亿元，同比+14.07%。单季度来看，公司2025Q3收入为11.10亿元，同比+15.85%；归母净利润为2.16亿元，同比+30.19%，环比+30.88%；扣非归母净利润为2.20亿元，同比+34.75%，环比+42.49%。 事件2 2025年10月21日，信立泰美国子公司Salubris Bio自主研发的JK06于2025年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）展示了其I/II期临床试验中的部分剂量递增数据。初步的数据显示，JK06在包括非小细胞肺癌（NSCLC）和乳腺癌在内的不可切除的局部晚期或转移性肿瘤患者中，展现出良好的安全性和疗效。 点评 新产品接连获批，销售推广费用提高 前三季度，公司整体毛利率为75.25%，同比+3.18个百分点；期间费用率55.98%，同比+3.34个百分点；其中销售费用率38.68%，同比+2.04个百分点；管理费用率6.44%，同比-0.11个百分点；财务费用率-0.34%，同比+0.42个百分点；经营性现金流净额为7.76亿元，同比-9.07%。在高血压领域，公司已构建起差异化的产品组合并不断丰富，从信立坦（ARB类）、信超妥（ARNI类），到复立坦（ARB/CCB类复方制剂）、复立安（ARB/利尿剂类复方缓释制剂），精准覆盖不同患者的用药需求。专利及新产品销售放量增长，营收贡献显著提升，已成为公司业绩增长的核心支柱。 CKM领域全面布局，临床进展如鼓点密集 在CKM慢病管理方面，公司正探索数字化慢病管理模式，期望借助平台实现患者的全生命周期管理，通过建立院内外一体化的高血压筛、诊、治、管数字闭环，提升患者依从性和血压达标率，同时也进一步增强公司在慢病市场的品牌影响力。研发方面，主要在研新药74项，其中化学新药51个，生物药新药23个。其中，以CKM慢病为研发重心，共布局项目50余项，涵盖口服小分子、复方、小核酸、口服多肽等。部分核心品种处于临床II/III期阶段，未来几年有望陆续上市。如SAL056（长效特立帕肽）、泰卡西单抗注射液（SAL003）的上市申请正在CDE审评，S086（心衰）、SAL0130（S086/苯磺酸氨氯地平复方制剂）处于临床III期。 商业化新产品步入正轨，经营利润环比提速 公司新产品营收增速提升，已成为驱动公司发展的核心动力。聚焦以心脑血管为核心的CKM（心肾代谢综合征）慢病领域，公司创新产品管线不断丰富，报告期内，新上市的信超妥、复立安通过国家医保谈判的形式审查，公司正积极筹备谈判的其他相关工作。销售推广方面，公司通过自营、招商互补的多渠道模式强化市场覆盖，同时开辟独立运营的电商渠道，加强零售渠道布局，承接外流处方。公司正组建信超妥的专职团队，提升市场渗透率。恩那罗借助“EPO更生理、铁代谢更佳”的精准定位，强化品牌区分，拓展非透析患者和透析患者市场。 投资建议 我们预计，公司2025~2027年收入分别46.4/56.0/62.9亿元，分别同比增长15.8%/20.5%/12.3%，归母净利润分别为6.7/8.1/9.6亿元，分别同比增长10.7%/22.1%/18.5%，对应估值为94X/77X/65X。我们看好公司创新布局完成，CKM领域持续深耕。维持“买入”评级。 风险提示 药品审批进度不及预期风险；销售不及预期风险；BD谈判进度等不及预期的风险；医药行业政策风险。

信立泰(002294) 事件：公司2025年上半年营业收入21.31亿元，同比增长4.32%；归母净利润3.65亿元，同比增长6.10%；扣非净利润3.47亿元，同比增长3.93%。2025Q2公司营业收入为10.69亿元，同比增加12.30%；归母净利润为1.65亿元，同比增加14.55%；扣非归母净利润为1.55亿元，同比增长17.0%。 专利及新产品销售放量增长，已成为公司业绩增长的核心支柱 2025H1，信超妥/S086、复立安/SAL0108如期获批上市，适应症均为原发性高血压，公司正积极筹备医保谈判、准入等工作，目前产品已通过医保谈判的初步形式审查。在高血压领域，公司已构建起差异化的产品组合并不断丰富，从信立坦/阿利沙坦酯片（ARB类）、信超妥/S086（ARNI类），到复立坦/SAL0107（ARB/CCB类复方制剂）、复立安/SAL0108（ARB/利尿剂类复方缓释制剂）等复方制剂，精准覆盖不同患者的用药需求。例如，复立安/SAL0108在高效降压的同时实现增效减毒，可用于慢性心力衰竭患者；而信超妥/S086对高血压合并其他疾病如心功能不全、CKD和肥胖的患者有良好的治疗效果。 此外，降糖新药信立汀借助纳入国家医保目录契机抢占市场，快速上量。肾性贫血新药恩那罗、骨科用药欣复泰等产品收入显著提升。 强化慢病领域的渠道优势，多角度多层次布局销售网络 且公司增强学术覆盖，强化公司在慢病领域的品牌影响力。销售渠道方面，在巩固院内市场既有优势地位的同时，持续拓面下沉，通过代理合作模式开拓部分基层市场，全面提升产品渗透率。借助CRM系统精准客户细分，有针对性地进行差异化互动，驱动销售过程提质增效。上半年，信立坦、复立坦在核心医院、基层市场及零售电商等各渠道均实现较快增长。 以慢病为中心，丰富在研管线储备 公司重点在研项目顺利，恩那度司他（血透、腹透CKD患者的贫血适应症）、SAL056（长效特立帕肽）的上市申请正在CDE审评。S086的慢性心衰III期已完成患者入组，PCSK9单抗SAL003已完成III期临床研究，单药和联合他汀用药均达到主要终点，预计年内递交上市申请。 重组人神经调节蛋白1-抗HER3抗体融合蛋白JK07是具有全球知识产权的NRG-1融合抗体药物，是心衰领域首个进入临床开发阶段的抗体融合蛋白、选择性ErbB4激动剂，拟开发适应症包括HFrEF和HFpEF。JK07正在开展关于慢性心力衰竭的国际多中心II期临床，2025年1月获得了积极的中期数据，并启动高剂量组的患者入组。中期数据显示，JK07在低剂量组（0.045mg/kg）中显示出良好的安全性和耐受性，两组（试验组与安慰剂组）在不良事件（AE）的发生频率和严重性方面不存在有意义的差异。此外，也初步观察到了JK07积极的疗效信号。 此外，还有醛固酮合酶抑制剂SAL0140（未控制高血压适应症）、广谱抗肿瘤创新生物药JK06等药物处于早期临床阶段，预计下半年，在心血管、代谢等领域，还将有3~4个项目推进到IND阶段。 盈利预测与投资评级 预计公司2025-2027年营业收入为44.27、54.22、62.70亿元，预计2025-2027年的归母净利润为6.88、8.16和9.33亿元。维持“买入”评级。 风险提示：销售放量不及预期，研发进度不及预期，政策变动风险

信立泰(002294) 投资要点： 事件。2025年上半年，公司实现营业收入21.31亿元，同比增长4.32%，实现归母净利润3.65亿元，同比增长6.10%；2025Q2，公司实现营业收入10.69亿元，同比增长12.30%，实现归母净利润1.65亿元，同比增长14.55%。 阿利沙坦酯带动制剂板块稳健增长，研发投入持续加大。2025年上半年，分业务来看：1）制剂业务：实现营收17.41亿元，同比增长6.76%；2）原料业务：实现营收1.53亿元，同比下滑34.75%；3）医疗器械业务：实现营收1.82亿元，同比增长32.54%。费用率及研发投入情况：1）销售费用率：25H1为39.3%，同比24H1提升3.0pct；2）研发费用率：25H1为11.0%，同比24H1提升1.1pct；3）管理费用率：25H1为6.55%，同比24H1基本持平。 创新管线不断丰富，大品种S086预计放量在即。S086（高血压）已上市，我们预计有望参与25年医保谈判、26年加速放量；恩那度司他（血液透析、腹膜透析CKD患者贫血适应症）、生物药SAL056正在CDE审评中；III期临床阶段，S086（慢性心衰）已完成全部患者入组工作，进入随访期。SAL003完成III期临床研究，预计2025年递交上市申请，SAL0130（S086/苯磺酸氨氯地平复方制剂）两项联合给药均已完成患者入组，处于随访阶段。JK07国际多中心II期临床进展顺利，正在开展国际多中心临床的高剂量组患者入组工作。广谱抗肿瘤创新生物药JK06正在欧洲部分国家开展I期临床患者入组，进展顺利。在代谢领域，小分子口服药物SAL0112已完成肥胖适应症Ib期临床，糖尿病II期试验完成入组。公司合作引进的AGT-SiRNA药物GW906(SAL0132)正处于1期临床；创新基因编辑药物YOLT-101注射液(SAL061)提交IND，已获得临床试验默示许可。预计2025下半年，在心血管、代谢等领域，公司还将有3~4个项目推进到IND阶段。 盈利预测与评级：我们预计公司2025-2027年归母净利润分别为6.6/7.7/9.0亿元，同比增速分别为9.6%/16.8%/17.3%，当前股价对应的PE分别为87/74/63倍，维 持“买入”评级。 风险提示。1）市场竞争加剧的风险；2）创新研发进度不及预期的风险；3）政策超预期的风险