信立泰(002294) 投资要点： 事件：信立泰披露2025年年报及2026年一季报。2025年全年，公司实现营业总收入43.53亿元，同比增长8.48%；实现归母净利润6.52亿元，同比增长8.30%；扣非归母净利润5.54亿元，同比下降2.84%。2026年一季度，公司实现营业总收入12.28亿元，同比增长15.65%；实现归母净利润2.25亿元，同比增长12.45%；扣非归母净利润2.21亿元，同比增长15.29%，业绩重回稳健增长轨道。 创新转型成果斐然，创新药收入不断提升。公司创新转型成果显著，2025年创新药收入超过仿制药，成为营收增长的核心引擎。创新药业务：2025年收入达19.99亿元，同比大幅增长47.25%，占总收入比重45.92%，超过仿制药业务，标志着公司业务重心已成功切换。增长主要由核心产品放量驱动，目前已有6款慢病新药（信立坦、信超妥、复立坦、复立安、信立汀、恩那罗）通过谈判纳入国家医保目录。其中，信超妥、复立安于2025年获批并当年纳入医保，信立坦调整至医保常规目录管理，为后续放量奠定坚实基础。 核心管线推进顺利，期待更进一步的临床数据读出。管线方面：1）JK07：治疗慢性心衰的RENEU-HFII期临床研究数据显示，从基线至26周，JK07各剂量组在LVEF指标上较安慰剂组显示改善趋势。2）欣复泰Plus：2026年5月获批上市，为国内首个特立帕肽周制剂，相比短效制剂给药频率显著降低，有望提升患者依从性。3）JK06：在2026年AACR年会上公布了I/II期扩展队列数据，在38例可评估的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，客观缓解率（ORR）为26%，其中鳞状NSCLC患者ORR达43%；在19例可评估的乳腺癌患者中，ORR为26%，JK06展现出良好的安全性和初步疗效。此外，公司积极布局siRNA、环肽、口服多肽等前沿技术平台，早期管线储备丰富，差异化优势明显。 盈利预测与评级：我们预计公司2026-2028年归母净利润分别为7.28/8.18/9.50亿元，同比增速11.74%/12.31%/16.23%。鉴于公司创新药收入不断增厚，研发管线数据可期，维持“买入”评级。 风险提示：临床研发失败风险；竞争格局恶化风险；销售不及预期风险；行业政策风险等。

信立泰(002294) 事件：信立泰2025年实现营收43.53亿元，同比增长8.48%；实现归母净利润6.52亿元，同比增长8.30%；2026Q1公司实现营收12.28亿元，同比增长15.65%；实现归母净利润2.25亿元，同比增长12.45%。 创新药成为核心增长动力，高血压领域布局完善：2025年创新药实现收入19.99亿元，同比增长47.25%，占药品收入比重超50%；其中创新药在线上渠道增长约150%，信立坦、复立坦电商渠道收入占比超5%。器械业务实现营收3.80亿元，同比增长24.40%。2026年公司预计信立坦将实现营收超15亿元，价格下降后销量上升对冲影响；恩那度司他预计实现营收5亿元，信达妥预计实现收入2.5-3亿元，器械业务预计实现营收超4亿元，创新药的营收占比有望持续提升。 JK07慢性心衰II期临床中美同步推进，期待数据读出：JK07（NRG-1/ErbB3融合蛋白）是公司第一个中美双报的创新生物药，其中射血分数降低的心衰适应症已完成患者入组，预计近期将有II期临床数据读出，基于慢性心衰现有竞争格局（全球仅诺欣妥、达格列净、恩格列净、维利西胍4款创新药），JK07若展示出完整II期积极数据，BD潜力巨大。 研发管线稳步推进：多个项目进入临床后期：2025年信超妥、复立安、恩那罗（透析适应症）获得注册批件；SAL0130（ARNI+CCB复方制剂）预计将于2026年递交NDA，SAL003（PCSK9单抗）血脂异常适应症预计将于2027H1获批。JK06于2026AACR上发布I期数据，四价双互补位设计解决内化率低的问题，针对2线非小细胞肺癌展示出较好的疗效且安全性优异，预计将于2026H2启动II期临床。 投资建议：高血压布局完善，创新药稳步贡献收入。我们预计公司2026-2028年实现营业收入50.14/62.88/77.34亿元，归母净利润7.98/9.64/12.27亿元，对应PE分别为50.14/62.88/77.34倍，首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示： 销售拓展不及预期； 集采导致仿制药降价超预期； 研发进展不及预期； 核心研发人员流失等。

信立泰(002294) 业绩简评 4月20日晚，公司披露2025年年报及2026年一季报，其中2025年实现营收43.53亿元（+8.48%），归母净利润6.52亿元（+8.30%），扣非归母净利润5.54亿元（-2.84%），2026Q1实现营收12.28亿元（+15.65%），归母净利润2.25亿元（+12.45%），扣非净利润2.21亿元（+15.29%），业绩整体符合预期。 经营分析 创新转型加速验证，25年创新药收入占比增长12.1%至45.9%。分板块看：①创新药收入19.99亿元（+47.25%），占药品收入比重超过50%，占总收入比重45.9%（24年为33.8%，+12.1pct）；预计主要得益于信立坦及恩那罗等快速放量；25年内信超妥、复立安于成功获批并纳入国家医保目录，信立坦成功纳入常规目录，多重因素加持，预计26年创新药收入仍将有较大增长。②其他药物（含仿制药、原料药等）收入18.38亿元（-18.21%），预计主要受集采政策影响。③医疗器械收入3.80亿元（+24.40%）。 核心管线稳步推进，26年迎来密集催化期，重磅产品JK07数据读出在即。（1）心衰领域：心衰新药JK07中美多中心II期临床进展顺利，其中HFrEF（射血分数降低心衰）已完成患者入组，预计近期将有II期临床数据读出。此外，信超妥的HFrEF适应症正在开展III期临床，计划于26年内完成并递交上市NDA。（2）高血压领域：SAL0130（ARNI+CCB复方制剂）处于III期临床阶段，预计26年递交NDA；靶向AGT的小核酸药物SAL0132已进入II期临床，具备BIC潜力；（3）降脂领域：SAL003（PCSK9单抗）血脂异常适应症已申报上市，预计27H1获批。（4）肿瘤领域：JK06于2026AACR上发布I/II期临床数据，针对2L NSCLC及乳腺癌患者展现出较好的疗效，且安全性优异，预计26H2启动II期临床。早研持续发力，CKM领域布局深厚，积极探索前沿技术。公司在研创新药项目达85个，系统性布局心血管-肾脏-代谢（CKM）慢病治疗领域。多款早研产品取得积极进展，管线多点开花，彰显公司在前沿技术领域的全面布局和长期发展潜力。 盈利预测、估值与评级 我们预测，2026-2028年公司实现营业收入50.27/62.55/76.28亿元，同比+15.5%/+24.4%/+22.0%，归母净利润7.65/9.78/12.29亿元，同比+17.5%/+27.8%/+25.7%，对应EPS为0.85/1.28/1.39元，维持“买入”评级。 风险提示 创新药放量不及预期风险、线上渠道竞争加剧风险

信立泰(002294) 投资要点 事件：2025年公司实现营业总收入43.53亿元（同比+8.48%，下同），归母净利润6.52亿元（+8.30%），扣非归母净利润5.54亿元（-2.84%）；销售毛利率74.76%（+2.11pct），销售净利率15.00%（-0.09pct）。2026年一季度实现营业收入12.28亿元（+15.65%），归母净利润2.25亿元（+12.45%），扣非归母净利润2.21亿元（+15.29%）。 业绩符合预期，创新产品收入持续放量：2025年公司创新药收入19.99亿元，同比增长47.25%，毛利率83.25%；器械业务收入3.80亿元，同比增长24.40%。2025年公司高价值业务合计营收占比超54%，创新转型收获期逻辑持续兑现。2025年公司计提开发支出减值1.51亿元，剔除减值一次性影响后归母净利润约8.02亿元。2025年研发费用5.39亿元（同比+28.04%），研发费用率12.39%，研发投入显著加大，研发人员增至827人。2025年销售费用率有所上行，主要系信超妥、复立坦、复立安等新品入院推广。随新品陆续放量，费用率有望逐步优化。2026Q1营业收入同比+15.65%，扣非净利同比+15.29%，毛利率进一步升至76.58%，结构升级趋势未变，全年增长开局良好。 JK07临床进展顺利，数据读出窗口已至：JK07（NRG-1/ErbB3融合蛋白）是公司核心估值弹性来源，282例全球多中心II期HFrEF适应症入组已完成。2025Q1公布的中期安全性分析显示低剂量组（0.045mg/kg）耐受性良好且出现积极疗效信号，高剂量组（0.09mg/kg）随即启动。公司预计2026H1公布HFrEF低剂量组26周LVEF关键疗效数据，我们预计高剂量组及HFpEF数据也将陆续披露，JK07正式进入数据密集读出期。 创新管线进入兑现期：注册申报：S086（沙库巴曲阿利沙坦）预计2026年提交慢性HFrEF适应症NDA，SAL0130（ARNI-CCB三联制剂）预计同年提交NDA，SAL056（长效特立帕肽）预计2026年获批上市；临床推进：SAL0120（高选择性ETA拮抗剂）将于2026年推进至CKD适应症III期，SAL0140（高选择性ASI）将于2026H1启动CKD及原发性醛固酮增多症II期，JK06（5T4ADC，AACR2026数据显示NSCLC ORR=26%、鳞癌ORR=43%，安全性亮眼）将于2026H2正式启动II期临床。 盈利预测与投资评级：我们维持2026-2027年营业收入预测55.63/67.75亿元（同比+27.80%/+21.79%），预测2028年营业收入78.34亿元（同比+15.63%），对应2026-2028年PE为61/45/37倍，维持"买入"评级。 风险提示：产品研发失败风险；药品销售不及预期；集采政策影响对产品价格的不确定性。

叶澄海：男，中国国籍，香港永久居民，1943年8月出生，本科学历，现任公司董事长、董事会提名委员会委员。

Kevin Sing Ye(中文译名叶宇翔):美国国籍,男,1974年6月14日生,美国耶鲁大学工商管理硕士,现任公司董事、总经理;董事会薪酬与考核委员会委员、审计委员会委员;雅伦生物科技(北京)有限公司董事;信立泰(苏州)药业有限公司董事长;深圳市信立泰生物医疗工程有限公司执行董事;深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司执行董事。2004年7月至2007年5月在深圳信立泰药业有限公司历任总经理助理、副总经理、总经理;2007年6月至今任深圳信立泰药业股份有限公司董事、总经理。担任的其他职务主要有:中国医药创新促进会医药创新投资专委会委员;E药经理人理事会副事理长;中国医药企业管理协会理事、耶鲁大学亚洲发展委员会(Yale Asia Development Council)委员;美国耶鲁大学管理学院中国顾问委员会委员;中国人民大学董事会常务董事;中国人民大学客座教授;深圳市高新技术产业协会副会长;深圳市坪山新区慈善会第二届理事;广东省医药行业协会副会长。2020年1月10日任深圳信立泰药业股份有限公司董事职务。

陈平:中国国籍,无境外居留权,男,1970年10月20日生,硕士,现任公司副总经理;惠州信立泰药业有限公司执行董事;苏州桓晨医疗科技有限公司执行董事。2000年至2007年5月历任深圳信立泰药业有限公司质保部经理、副总工程师、厂长、副总经理;2007年6月至今任深圳信立泰药业股份有限公司副总经理。2015年2月至2017年11月任公司副总经理、公司质量受权人及质量负责人;2017年11月至今任公司副总经理;2018年7月至2020年12月任苏州桓晨医疗科技有限公司执行董事;2021年2月至今任质量管理职能负责人,公司质量负责人和质量受权人。

颜杰,中国国籍,无境外居留权,男,1972年11月18日生,硕士,主任药师、执业药师,现任公司董事、副总经理、研究院常务副院长。2006年至2007年5月历任深圳信立泰药业有限公司品质中心副主任兼质量控制部经理、品质中心主任;2007年6月至2013年9月,任深圳信立泰药业股份有限公司品质中心主任,兼任制药一厂、制药二厂副厂长,为公司质量受权人及质量负责人;2013年10月至2015年2月任深圳信立泰药业股份有限公司副总经理、公司质量受权人及质量负责人;2015年2月至今任深圳信立泰药业股份有限公司副总经理;2017年6月至2018年1月任公司研究院副院长,2018年1月至今任公司研究院常务副院长:2018年2月至今任公司董事。2020年1月10日任深圳信立泰药业股份有限公司董事职务。

赵松萍:女,中国国籍,无境外居留权,1970年3月26日生,工商管理硕士,现任公司副总经理、新产品及专科药总部总经理。1998年至2006年任职于诺华制药有限公司;2007年1月至2007年5月在深圳信立泰药业有限公司任华北区销售总监;2007年6月至2010年12月至2015年3月在深圳信立泰药业股份有限公司任华北区销售总监;2015年4月至今任深圳信立泰药业股份有限公司新产品及专科药总部常务副总经理。2016年12月至今任深圳信立泰药业股份有限公司副总经理、新产品及专科药总部总经理;2020年12月至今任深圳市信立泰生物医疗工程有限公司董事。

叶宇筠,中国国籍,香港永久居民,女,1969年9月16日生,工商管理硕士,现任公司董事。2000年至2007年5月历任深圳信立泰药业有限公司财务部经理、财务负责人;2007年6月至2014年3月任深圳信立泰药业股份有限公司财务负责人;2014年3月因工作变动,辞去财务负责人职务;辞任后至2016年12月任深圳信立泰药业股份有限公司总经理助理;2016年12月至2020年7月任深圳信立泰药业股份有限公司董事、总经理助理,2020年7月至今任深圳信立泰药业股份有限公司董事。担任的其他职务主要有:信立泰药业有限公司(香港信立泰)董事、第一产业集团有限公司董事;深圳前海信嘉股权投资基金管理有限公司执行董事。

杨健锋,中国国籍,无境外居留权,男,1975年12月5日生,本科学历,现任公司董事、董事会秘书;诺泰国际有限公司执行董事。2006年1月至2007年5月任深圳信立泰药业有限公司行政人事部主管;2007年6月至2007年9月任深圳信立泰药业股份有限公司行政人事部主管;2007年10月至2010年8月任深圳信立泰药业股份有限公司董事会秘书;2010年8月至今任深圳信立泰药业股份有限公司董事、董事会秘书。2020年1月10日任深圳信立泰药业股份有限公司董事、董事会秘书。

杨凌,中国香港居民,女,拥有哈佛大学商学院工商管理硕士学位和美国SmithCollege经济学和计算机学士学位,现任公司董事。历任高盛集团分析师、KKR集团副总裁。杨凌女士于2011年加入凯雷亚洲基金,现任凯雷投资集团董事总经理、杭州艾迪康医学检验中心有限公司董事长、昂博生物董事。2020年10月至今任深圳信立泰药业股份有限公司董事。

刘来平先生:1970年12月出生,中共党员,中国国籍,博士学历,历任:深圳市龙岗区人民法院书记员、代理审判员、审判员、执行庭副庭长;深圳市中级法院代理审判员、审判员、执行一处副处长、执行二处副处长、审判委员会委员、民事审判庭庭长。社会职务:第十届、十一届全国人大代表。现任公司董事局独立董事,深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司副总经理,广东冠豪高新技术股份有限公司独立董事、深圳信立泰药业股份有限公司独立董事。

朱厚佳先生:1965年12月出生,中国国籍,无境外居留权,硕士学历,注册会计师,曾任蛇口中华会计师事务所经理、蛇口信德会计师事务所经理、深圳同人会计师事务所合伙人、天健会计师事务所深圳分所副主任会计师、深圳市银之杰科技股份有限公司及深圳华强实业股份有限公司独立董事等职,现任本公司独立董事、深圳市宝利泰投资有限公司董事长、深圳中法会计师事务所副所长、四川美丰化工股份有限公司独立董事、万向德农股份有限公司独立董事、深圳银之杰科技股份有限公司独立董事、深圳信立泰药业股份有限公司独立董事、深圳农村商业银行外部监事。