信立泰(002294)公司资料

信立泰(002294) 投资要点： 集采续约落地，创新转型顺利，公司即将迈入新品放量的高成长期。1）公司集采风险即将出清。根据我们统计，目前信立泰仅剩个别仿制药产品未被纳入集采，销售体量占比低至1-2%。已集采仿制药体量有限且销售情况趋于稳健。唯一存在较大下滑风险的产品头孢呋辛钠（我们预测约6亿体量）已于前日的江苏省第四五批集采品种接续采购中中标，该品种明年体量或有一定下降；2）公司创新转型顺利，即将进入新品放量的高成长期。信立泰是我国较早布局创新药的企业之一，2013年即上市首个一类新药阿利沙坦酯，该产品在2023年来成为医保乙类产品，在价格企稳的情况下至今仍保持双位数的持续增长，叠加公司近年来上市的特立帕肽产品组合、恩那司它，公司创新药销售收入保持快速增长态势，我们预计信立泰2024年创新药销售收入体量或超15亿元，接近公司药品收入体量的50%。此外，我们预计公司2024-2026累计将有6-7款创新药上市，持续为创新药业务提供增量。 医保谈判顺利，看好复立坦和信立汀从明年开始快速放量。公司2024年获批上市的两款原研创新药产品复立坦（阿利沙坦酯氨氯地平片）和信立汀（苯甲酸福格列汀片）均于近期顺利通过首次谈判纳入2024年医保目录。其中复立坦为一款阿利沙坦酯氨氯地平的固定复方制剂，用于单用阿利沙坦酯或氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人原发性高血压患者患者。信立汀为一款DPP4抑制剂，用于单药或联用以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。鉴于两款药物临床表现出的优异疗效和安全性，我们预计两款产品均将于较好的医保谈判价格落地，并在明年开始快速放量。 JK07或将在近期有数据读出，关注公司的相关公告及进展。JK07是公司自主研发的NRG1融合抗体药物，在I期临床中展现出了良好的心功能改善能力，我们认为其在治疗慢性心衰上拥有全球BIC潜力。其针对HFrEF、HFpEF的全球II期临床已于2024年上半年启动，我们预计其或将在近期披露相关阶段性数据。 盈利预测。我们预测公司2024-2026年营收收入分别为40.38、44.08、56.94亿元，同比增长20.0%、9.1%、29.2%；净利润分别为6.20、6.45、8.32亿元；EPS分别为0.56、0.58、0.75元。利用可比公司估值法，我们给予其2024年83倍PE，对应目标价46.27元，首次覆盖，给予“优于大市”评级。 风险提示：研发创新不及预期风险；行业政策风险；市场竞争加剧风险。

信立泰(002294) 主要观点： 事件 2024年10月22日，信立泰发布2024年三季度报告，公司实现营业收入30.01亿元，同比+22.18%；归母净利润5.10亿元，同比+6.37%；扣非归母净利润4.97亿元，同比+14.94%。单季度来看，公司2024Q3收入为9.58亿元，同比+24.15%；归母净利润为1.66亿元，同比+17.01%；扣非归母净利润为1.64亿元，同比+33.55%。 点评 恩那罗医保内首年加大推广，销售费用率升高 前三季度，公司整体毛利率为72.07%，同比+4.00个百分点；期间费用率52.65%，同比+6.55个百分点；其中销售费用率36.64%，同比+7.51个百分点；研发费用率10.21%，同比-0.22个百分点；管理费用率6.55%，同比-1.94个百分点；财务费用率-0.76%，同比+1.20个百分点；经营性现金流净额为8.54亿元，同比+59.63%。在销售费用增加的基础上，毛利率仍然有4pct的提升，经营性现金流净额同比有较大的增长，公司经营状况良好。 商业化及准入工作颇有成效，积极推动进展佳 报告期内，公司加大产品推广和创新研发投入。恩那罗进入医保目录以来，全面推动医院准入和推广工作，在医疗反腐的大环境下，销售团队采取规范、积极进取的策略和方法，部分医院通过双通道药店和临采方式克服了准入的难关。截至三季度末逐步展现较好进展，外部数据显示，恩那罗在医院的正式准入和临床应用优于同年医保的同类竞品。另外，创新产品复立坦（阿利沙坦酯氨氯地平片）、信立汀（苯甲酸福格列汀片）作为目录外新增药品参与2024年医保目录调整，目前谈判工作正积极推进。 产品集中注册阶段，后续储备管线丰富 公司在研管线中，NDA阶段的S086（高血压）、SAL0108、SAL056、恩那度司他（血透和腹透）已申报上市申请，正常有序推进；S086（慢性心衰）、SAL0130、SAL003等III期在研项目临床进展顺利；恩那度司他（CIA）II期完成首例入组，SAL0112（2型糖尿病）II期临床完成首例入组，SAL0120（高血压）已经启动II期临床的患者入组筛选，CKD适应证正在开展II期临床启动入组的准备工作；海外临床方面，JK07的2期试验有序进行中。公司目前储备丰富的产品管线，有望在未来的每年均有产品陆续IND，实现完全的创新转型。 投资建议 考虑到目前及未来两年的销售费用预计增加，我们对利润预测有所调整，预计公司2024~2026年收入分别为40.5/47.3/56.9亿元，分别同比增长20.2%/16.8%/20.5%，2024~2026年归母净利润分别为6.3/6.8/8.1元（前值为6.7/7.9/8.9亿元），分别同比增长8.9%/7.6%/19.8%，对应估值为59X/55X/46X。我们看好公司创新转型带来的收入结构重塑，在心血管专科领域的深耕优势，维持“买入”评级。 风险提示 新药研发失败风险；审批准入不及预期风险；行业政策风险；成本上升风险；销售浮动风险

信立泰(002294) 事件 信立泰股份发布公告：2024前三季度公司实现营业收入300,106.29万元，较上年同期增长22.18%；实现归属于上市公司股东的净利润为50,971.42万元，较上年同期增长6.37%。 投资要点 创新药持续发力，管线不断丰富 2024年Q3收入同比增长24.15%，环比Q2增长0.71%，主要是阿利沙坦酯片和恩那度司他片两大创新药的销售拉动，其中恩那度司他片于2023年谈判进入医保，目前正处于医院准入阶段，同时通过双通道药店和临采提前实现销售。2024上半年公司还新增了阿利沙坦酯氨氯地平片和苯甲酸福格列汀片两个创新药品种。创新药产品线持续丰富，收入占比稳步提升。 关注参与2024年医保谈判品种 阿利沙坦酯氨氯地平片和苯甲酸福格列汀片已通过2024年医保谈判形式审查，近期医保谈判工作已推进至预谈判。考虑到阿利沙坦酯氨氯地平片为复方制剂，而且阿利沙坦酯医保价格已确定，氨氯地平片也有明确的参考价格基础，我们预计谈判价格将充分考虑单方定价，阿利沙坦酯氨氯地平片顺利纳入的概率较高。 持续加码研发，注资美国子公司 公司在慢病领域，尤其是降血压和心衰领域持续布局，其中S086（慢性心衰）、SAL0130、SAL003已处于III期，S086（高血压）、SAL0108和SAL056报上市申请。公司拟以自筹资金5000万美元向美国子公司Salubris Bio增资，主要为JK07和JK06推进临床研究。JK07是公司自主研发、具有全球知识产权的NRG-1融合抗体药物，是心衰领域首个进入临床开发阶段的选择性ErbB4激动剂，是公司第一个中美双报的创新生物药，目前正在美国、加拿大、中国开展国际多中心临床的II期临床试验，已于4月在美国进行首例患者给药。 盈利预测 公司创新药已逐步进入收获阶段，随着更多创新药上市并纳入医保，未来创新药收入占比提高，毛利率净利率提升，预测公司2024-2026年收入分别为40.78、47.69、55.52亿元，归母净利润分别为6.45、7.60、9.27亿元，EPS分别为0.58、0.68、0.83元，当前股价对应PE分别为59.8、50.8、41.6倍，看好公司在慢病领域的创新药布局，首次覆盖，给予“买入”投资评级。 风险提示 医保谈判价格波动风险，销售不及预期及研发进展不及预期等风险。

信立泰(002294) 投资要点： 公司事件：公司发布2024年半年报，2024上半年实现营业收入20.4亿元，同比增长21.3%，实现归母净利润3.4亿元（同比增长1.9%）；24Q2，实现营业收入9.5亿元，同比增长19.4%，实现归母净利润1.4亿元（同比增长13.5%），符合市场预期。 创新药商业化推广加大，销售费用率有所增长。毛利率方面，24H1公司整体毛利率为71.1%，23年同期为68.9%，预计主要系高毛利率创新药占比提升所致；费用率方面，2024上半年，公司销售、管理和研发费用率分别为36.3%、6.6%和9.9%，23年同期分别为30.5%、7.8%和9.8%。净利率方面，24H1公司净利率达到16.9%，去年同期为20.0%。近几年公司创新药加速上市和放量，使得市场投入加大，销售费用率略有增长。 创新药快速放量，仿制药板块企稳。创新药方面，信立坦快速增长，市场占有率不断提升，同比增长超20%，恩那罗自2023年12月通过谈判进入医保目录以来，正全面推进医院准入工作，同时加强恩那罗循证医学数据研究，提高产品知晓率。新产品方面，上半年，公司两个创新产品获批上市，心脑血管领域的创新产品线进一步丰富：1）复方制剂复立坦（阿利沙坦酯氨氯地平片）用于治疗原发性高血压，适用于单用阿利沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者；2）1类新药信立汀（苯甲酸福格列汀片）用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，为国产创新DPP-4抑制剂。其他业务板块方面，医疗器械24H1营收同比增长49.62%，逐步开始盈利；仿制药方面，泰嘉去年续标后单价下降的不利影响已逐渐释放，上半年销量环比增长，带动收入止跌企稳。 创新药在研管线持续丰富，长期稳健增长可期。在研管线方面，S086（高血压适应症）、SAL0108以及恩那度司他片（血液透析、腹膜透析CKD患者的贫血适应症）、长效特立帕肽均已申报上市申请，其中S086（高血压适应症）已经向CDE提交发补资料，此外继续推进S086（慢性心衰适应症）III期临床试验患者入组；SAL003（重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液）完成III期临床试验患者入组，正在随访中；S086/苯磺酸氨氯地平复方制剂（130项目）完成联合给药III期入组，正在进行数据清理。中美双报创新生物药JK07正在美国、中国、加拿大开展国际多中心的II期临床试验（HFrEF和HFpEF适应症），广谱抗肿瘤创新生物药JK06提交CTA（欧洲临床试验申请）后，已获批可在欧洲部分国家开展I期临床，将于2024年三季度正式启动患者入组。此外，继续探索SAL0120新适应症，目前慢性肾脏病（CKD）已获批开展临床试验，高血压II期临床试验已经启动。 盈利预测与估值。我们预计公司2024-2026年实现归母净利润分别为6.3、7.4、8.9亿元，同比增长率分别为8.4%、17.7%、20.1%，当前股价对应的PE分别为57、49、41倍。选取恒瑞医药、海思科、科伦药业作为可比公司，考虑到公司创新药产品持续丰富，且在研创新药管线已有多款产品进入中后期、有望即将兑现，首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示：研发不及预期风险；销售不及预期风险；行业政策风险等。