艾德生物(300685) 核心观点 艾德生物是国际领先的精准医疗分子诊断龙头企业 艾德生物专注肿瘤基因检测，聚焦药物伴随诊断，依托强大生信算法，布局试剂、软件及配套仪器，并提供检测服务及药物临床研究服务。2008年郑立谋教授回国创业，带领艾德打破国外技术垄断，填补国内空白。通过十六年持续增长的研发费用及人员投入，公司打造了肿瘤精准医疗所需的PCR、NGS、IHC、FISH等技术平台，构建了从靶向治疗到免疫治疗的全方位伴随诊断产品体系。截至2024年12月，针对目前肿瘤精准医疗最重要的靶点，公司在国内成功研发并获批30款单基因及多基因肿瘤检测产品，其中多个产品目前仍是国内独家获批。公司保持优异稳健的业绩成长，2018-2023年营收和归母净利的CAGR分别为18.9%和15.5%，主要营收来自于院内销售的检测试剂。公司也是极少数能实现产品出海的伴随诊断企业，ROS1和PCR-11基因分别于2017和2021年在日本获批并纳入医保。 伴随诊断助力肿瘤精准医疗发展 伴随诊断可为患者提供特定药物的关键性应用信息，帮助医生评估不同患者的受益及潜在风险，并确定治疗方案。随着人口老龄化进程加深和肿瘤发病率提高，新靶点、新药物、新疗法层出不穷，且药物靶标和新药研发一一对应的关系越来越精准，将直接带动相关基因检测需求的快速增长。全球伴随诊断市场规模约75亿美金，行业保持双位数增长，2021年国内市场规模约为50-60亿人民币。目前非小细胞肺癌的诊疗流程已全周期嵌入伴随诊断，结直肠癌和卵巢癌等癌种的诊疗也愈发注重基因检测，同时PARP抑制剂和ADC药物的兴起有望开启更多癌种精准治疗的新时代。从长远看，肿瘤基因检测有望覆盖肿瘤早期筛查、辅助诊断、伴随诊断、疗效监测、复发预测等肿瘤精准治疗全流程。此外，伴随诊断CDx产品合规要求高，在行业监管整顿后将进一步倾向于院内使用已获批的检测试剂进行诊断。 公司在多个癌种已建立“研发+注册+销售”护城河 艾德在国内市占率遥遥领先，海外也连续多年保持优异的准确率和极高的使用率。自成立以来，公司的药企朋友圈持续扩大，成为创新药物研发和伴随诊断的优选伙伴。在肺癌领域，公司通过“PCR9/11基因+PD-L1+NGS10基因”实现全面布局，拳头产品PCR-11基因入选日本LC-SCRUM项目并证实其优异临床性能和产品优势。结直肠癌领域已获批多基因联检PCR产品和NGS伴随诊断，并在2023年获批国内首个泛癌种免疫治疗MSI伴随诊断试剂盒。此外，公司成功开发了国内首个且目前唯一获批的BRCA1/2基因检测试剂盒以及纳入创新医疗器械的HRD试剂盒，全面覆盖卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌、胰腺癌等癌种，满足PARPi新药治疗的临床检测需求。 投资建议：伴随诊断龙头创新领航，拥抱肿瘤精准治疗时代，维持“优于大市”评级 艾德生物是肿瘤精准诊断的龙头公司，构建了从靶向治疗到免疫治疗的全方位伴随诊断产品体系，具备强大的研发、注册和销售竞争力。公司已与数十家龙头创新药企达成合作，有多款上市产品仍为国内独家，在研产品线中有HRD、FGFR等重磅品种，有望分享肿瘤精准治疗的时代红利；且公司产品已顺利实现出海，将加速开拓国际市场。略下调盈利预测，预计2024-26年归母净利润为3.05/3.80/4.67亿元（原为3.19/3.93/4.82亿），同比增长16.8%/24.5%/22.8%，当前股价对应PE31/25/20倍，综合绝对估值和相对估值，公司一年期合理股价为26.66-29.00元，有13-23%的溢价空间，维持“优于大市”评级。 风险提示：集采降价风险；海外销售推广风险；地缘政治风险；市场竞争风险；产品研发不及预期。

艾德生物(300685) 核心观点 单三季度业绩表现亮眼，龙头成长韧性持续兑现。2024年前三季度实现营收8.48亿（+19.84%），归母净利润2.27亿（+30.82%），扣非归母净利2.12亿（+37.74%），扣除股权激励后的归母/扣非净利润同比增速分别为44.62%/53.30%。单三季度收入3.05亿（+22.53%），归母净利0.83亿（+77.58%），扣非归母净利0.80亿（+79.42%）。在宏观环境和行业政策承压背景下，公司业务仍保持快速增长，利润端在同期行业整顿所导致的低基数下实现高增长，彰显公司经营韧性。 毛净利率进一步提升，三项费用率均有所下降。24Q1-3毛利率84.7%（+1.1pp），进一步体现规模效应。销售费用率29.7%（-1.8pp），研发费用率19.4%（-1.9pp），管理费用率6.9%（-0.6pp），财务费用率-1.3%（+1.9pp），主要与利息收入及汇兑损益变动有关。前三季度净利率提升至26.8%（+2.3pp），Q3环比提升1.63pp至27.4%，公司有效执行控成本、抓质量、提效益的管理理念。 创新研发成果陆续进入收获期，国内外同步发力。9月初，公司肺癌PCR-11基因（艾惠捷）于国内获批上市，是唯一一款中日欧三地获批的肺癌多靶点伴随诊断产品，与16种靶向药物合作，将带动公司肺癌业务线进一步升级。IDH1基因突变检测试剂盒于10月获批上市，其为国内首个血液肿瘤伴随诊断检测试剂盒，是中国同类首创药物艾伏尼布的伴随诊断。此外，人类同源重组修复缺陷检测试剂盒（HRD试剂盒）被纳入创新医疗器械特别审查程序，覆盖卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌、胰腺癌等多癌种。同时公司在海外持续扩大产品覆盖，日本批准PCR-11基因作为BMS靶向药物AUGTYRO的伴随诊断、批准FGFR2基因断裂检测试剂盒作为卫材Tasurgratinib的伴随诊断。 投资建议：维持盈利预测，预计2024-26年归母净利润为3.19/3.93/4.82亿元，同比增长21.9%/23.2%/22.7%，当前股价对应PE30/25/20倍。艾德生物是肿瘤精准诊断领域的龙头企业，构建了从靶向治疗到免疫治疗的全方位伴随诊断产品体系，有望分享肿瘤精准治疗的时代红利，同时产品顺利实现出海，加速开拓国际市场，中长期发展空间广阔，维持“优于大市”评级。风险提示：集采降价风险；海外销售推广风险；地缘政治风险；市场竞争风险；产品研发不及预期。

艾德生物(300685) 核心观点 业绩增长稳健，剔除股权激励后利润增速高于收入。2024年上半年公司实现营收5.43亿（+18.4%），归母净利润1.44亿（+13.5%），扣非归母净利润1.32亿（+20.7%）。单二季度实现营收3.10亿（+17.5%），归母净利润0.80亿（+14.7%），扣非归母净利润0.75亿（+16.7%），在复杂多变的宏观环境和同期较高基数情况下仍然实现稳健增长。若剔除股权激励费用摊销的影响（不考虑所得税影响），2024年上半年归母净利润为1.61亿元（+26.78%），扣非归母净利润1.49亿元（+36.13%）。 检测试剂保持良好增长，药物临床研究快速放量。2024年上半年检测试剂营收4.48亿（+16.8%），毛利率90.9%(+0.4pp），公司构建了从靶向治疗到免疫治疗的全方位伴随诊断产品体系，随着刚性检测需求的渗透率持续提升，作为合规、领先企业的艾德生物有望迎来更广阔的发展前景。检测服务0.32亿（-28.0%），毛利率51.5%（+8.5pp），在合规监管趋势下部分医院可能会倾向于院内检测，因此对于检测服务业务造成一定影响。药物临床研究服务0.60亿（+136.1%），毛利率63.0%（+2.0pp），公司凭借从研发、生产、质控、注册到销售的整体优势，与国内外众多知名药企达成伴随诊断合作，近期与勃林格殷格翰、施维雅等国际龙头药企达成新的伴随诊断合作。按经营管理口径分，2024年上半年国内销售4.13亿（+16.0%），国际销售和BD业务1.30亿（+26.5%），推进国际市场本地化布局，影响力不断提升。 毛利率稳步提升，保持高强度研发投入。2024年上半年毛利率为85.2%（+1.5pp），销售费用率29.5%（-1.9pp），研发费用率19.6%（-0.5pp），管理费用率8.1%（+0.4pp），财务费用率-1.9%（+3.2pp），净利率26.5%（-1.1pp）。上半年研发投入1.06亿（+15.6%），占营收比例达到19.6%，高强度研发投入成为持续推出创新产品的源动力。上半年经营性现金流净额为1.39亿元（-2.7%），与归母净利润比值为96.7%，保持优质健康状态。 投资建议：考虑宏观环境和业务投入影响，略下调盈利预测，预计2024-26年归母净利润为3.19/3.93/4.82亿元（2024-26年原为3.26/4.05/4.95亿），同比增长21.9%/23.2%/22.7%，当前股价对应PE23/19/15倍。艾德生物是肿瘤精准诊断领域的龙头企业，构建了从靶向治疗到免疫治疗的全方位伴随诊断产品体系，有望分享肿瘤精准治疗的时代红利，同时产品顺利实现出海，加速开拓国际市场，中长期发展空间广阔，维持“优于大市”评级。 风险提示：集采降价风险；海外销售推广风险；地缘政治风险；市场竞争风险；产品研发不及预期。

艾德生物(300685) 核心观点： 事件：公司发布2024年半年度报告，2024年1~6月实现营业收入5.43亿元（+18.38%），归母净利润1.44亿元（+13.49%），扣非净利润1.32亿元（+20.72%），经营性现金流1.39亿元（-2.68%）。2024Q2实现营业收入3.10亿元（+17.53%），归母净利润0.80亿元（+14.71%），扣非净利润0.75亿元（+16.71%），经营性现金流0.59亿元（-22.34%）。 上半年业绩符合预期，持续受益检测回流院内：2024H1公司产生股权激励费用摊销0.17亿元，若剔除股权激励费用摊销影响（不考虑所得税影响）则实现归母净利润1.61亿元（+26.78%），扣非净利润1.49亿元（+36.13%），业绩符合此前市场预期，我们认为在医疗行业整顿背景下，公司主要受益于院外送检持续向院内回流。从收入结构来看，公司2024年上半年检测试剂业务实现收入4.48亿元（+16.75%），毛利率90.89%（+0.35pct）；检测服务业务实现收入0.32亿元（-28.01%），毛利率51.46%（+8.51pct）；药物临床研究服务业务实现收入0.60亿元（+136.07%），毛利率62.95%（+2.00pct）。 基于多种精准医疗技术平台，持续丰富肿瘤检测解决方案：2024H1公司研发投入1.06亿元（+15.62%），占营业收入19.56%。公司基于PCR、NGS、IHC、FISH等技术平台，已自主研发并在中国获批27种肿瘤基因检测产品，涵盖精准医疗中最重要的靶点（如EGFR、KRAS、BRAF、ROS1、HER2、RET、MET、BRCA1/2、PD-L1、MSI等），是行业内产品种类最齐全的领先企业，其中多个产品目前仍为国内独家获批。 药物伴随诊断合作范围不断扩大，国际业务保持快速增长：公司与国内外众多知名药企达成伴随诊断合作，产品品质及企业品牌受认可度较高，持续赋能全球头部药企原研药物临床。2024H1公司国内销售实现营业收入4.13亿元（+16.02%），国际销售及药企商务实现营业收入1.30亿元（+26.51%），ROS1及PCR-11基因产品在日本等国家获批并纳入当地医保，在欧洲分子基因诊断质量联盟（EMQN）、国家卫健委病理质控评价中心（PQCC）组织的国内外室间质评中，公司产品连续多年保持优异准确率和极高使用率。随着全球人口老龄化、肿瘤发病率提升，新靶点/新药物/新疗法的开发，刚性检测需求渗透率或将持续提升，进而驱动公司国内及海外业务保持快速增长。 投资建议：公司是伴随诊断行业龙头企业，产线丰富度及技术领先优势显著，海外市场布局逐步完善，未来随着行业竞争环境趋于明晰，公司作为合规经营的优质头部企业，国内外市场占有率有望持续提升。我们预计公司2024年-2026年归母净利润分别为3.25/3.99/4.81亿元，同比增长24.44%、22.51%、20.56%，EPS分别为0.82/1.00/1.21元，当前股价对应2024-2026年PE为23/19/16倍，维持“谨慎推荐”评级。 风险提示：新产品上市进展不及预期的风险、降价幅度超预期的风险、海外市场推广效果不及预期的风险。

艾德生物(300685) 核心观点 事件：公司发布2024年半年度报告，2024年1~6月实现营业收入5.43亿元（+18.38%），归母净利润1.44亿元（+13.49%），扣非净利润1.32亿元（+20.72%），经营性现金流1.39亿元（-2.68%）。202402实现营业收入3.10亿元（+17.53%），归母净利润0.80亿元（+14.71%），扣非净利润0.75亿元（+16.71%），经营性现金流0.59亿元（-22.34%）。 上半年业绩符合预期，持续受益检测回流院内：2024H1公司产生股权激励费用摊销0.17亿元，若剔除股权激励费用摊销影响（不考虑所得税影响）则实现归母净利润1.61亿元（+26.78%），扣非净利润1.49亿元（+36.13%），业绩符合此前市场预期，我们认为在医疗行业整顿背景下，公司主要受益于院外送检持续向院内回流。从收入结构来看，公司2024年上半年检测试剂业务实现收入4.48亿元（+16.75%），毛利率90.89%（+0.35pct）；检测服务业务实现收入0.32亿元（-28.01%），毛利率51.46%（+8.51pct）；药物临床研究服务业务实现收入0.60亿元（+136.07%），毛利率62.95%（+2.00pct）。 基于多种精准医疗技术平台。持续丰富肿瘤检测解决方案：2024H1公司研发投入1.06亿元（+15.62%），占营业收入19.56%。公司基于PCR、NGS、IHC、FISH等技术平台，已自主研发并在中国获批27种肿瘤基因检测产品，涵盖精准医疗中最重要的点（如EGFR、KRAS、BRAF、ROS1、HER2、RET、MET、BRCA1/2、PD-L1、MSI等），是行业内产品种类最齐全的领先企业，其中多个产品目前仍为国内独家获批。 药物伴随诊断合作范围不断扩大，国际业务保持快速增长：公司与国内外众多知名药企达成伴随诊断合作，产品品质及企业品牌受认可度较高，持续赋能全球头部药企原研药物临床。2024H1公司国内销售实现营业收入4.13亿元（+16.02%），国际销售及药企商务实现营业收入1.30亿元（+26.51%），ROS1及PCR-11基因产品在日本等国家获批并纳入当地医保，在欧洲分子基因诊断质量联盟（EMON）、国家卫健委病理质控评价中心（POCC）组织的国内外室间质评中，公司产品连续多年保持优异准确率和极高使用率。随着全球人口老龄化、肿瘤发病率提升，新点/新药物/新疗法的开发，刚性检测需求渗透率或将持续提升，进而驱动公司国内及海外业务保持快速增长。 投资建议：公司是伴随诊断行业龙头企业，产线丰富度及技术领先优势显著，每外市场布局逐步完善，未来随着行业竞争环境超于明晰，公司作为合规经营的优质头部企业，国内外市场占有率有望持续提升。我们预计公司2024年-2026年归母净利润分别为3.25/3.99/4.81亿元，同比增长24.44%、22.67%、20.54%，EPS分别为0.82/1.00/1.21元，当前股价对应2024-2026年PE为22/18/15倍，维持“谨慎推荐”评级。 风险提示：新产品上市进展不及预期的风险、降价幅度超预期的风险、海外市场推广效果不及预期的风险。

艾德生物(300685) 核心观点 2024年一季度营收同比增长19.5%，扣除股权激励费用和非经常性损益的归母净利润表现亮眼。2024年一季度2.33亿（+19.53%），归母净利润0.64亿（+12.01%），扣非归母净利润0.57亿（+26.44%）。一季度计提股权激励摊销费用842万，剔除股权激励费用的影响（不考虑所得税影响），归母净利润同比增长26.7%，扣非归母净利润同比增长45.1%。公司持续推进产品注册获证和医院合规准入，在国内医疗行业新形势下不断巩固行业龙头地位，是肿瘤基因检测领域中为数不多能够持续稳健增长的盈利企业。 公司储备丰富的创新研发管线，稳步扩张国际业务。国内方面，公司的PCR-11基因、IDH、Her2/ER/PR等产品处于NMPA审批中，HRD产品在申请创新医疗器械。公司积极培育的免疫组化产品线聚焦在肿瘤ADC药物的CDx（如c-Met、HER2、Claudin18.2等），同时涵盖常见肿瘤常规的免疫组化靶标，并有自动化染色仪及自产二抗试剂和配套周边试剂。公司PD-L1产品已完成100余家医院的预实验及准入工作，为后续在免疫组化市场的开拓奠定良好基础。海外方面，公司在新加坡、中国香港、加拿大设有全资子公司，在荷兰设有欧洲物流中心，在新加坡、日本、欧洲、拉丁美洲、“一带一路”沿线等重点海外市场组建本地化团队，夯实东亚和欧洲市场的营销体系，逐步向东南亚、中东、非洲、拉丁美洲等市场拓展。肺癌、肠癌、妇瘤、内分泌肿瘤及泛癌种等多管线产品新获欧盟、泰国、印度尼西亚、哥伦比亚等国家/地区的准入。 毛利率稳中有升，管理和研发费用率受股权激励摊销影响。2024年一季度毛利率为84.46%（+0.59pp）；销售费用率28.05%（+0.38pp）；管理费用率8.66%（+1.06pp），研发费用率20.73%（+1.78pp），财务费用率-1.40%。管理和研发费用率主要受股权激励摊销影响，财务费用变动主要是定期存单的利息收入增加；扣非后净利率24.43%（+1.33pp）。经营现金流量净额为0.81亿（+19.27%），与归母净利润的比值达126%，现金流情况良好。 投资建议：维持盈利预测，预计2024-2026年归母净利润为3.26/4.05/4.95亿，同比增长24.8%/24.1%/22.3%，当前股价对应PE25/20/17倍。艾德生物是肿瘤精准诊断领域的龙头企业，构建了从靶向治疗到免疫治疗的全方位伴随诊断产品体系，有望分享肿瘤精准治疗的时代红利，同时产品顺利实现出海，加速开拓国际市场，中长期发展空间广阔，维持“买入”评级。 风险提示：集采降价风险；海外销售推广风险；地缘政治风险；市场竞争风险；产品研发不及预期。

艾德生物(300685) 核心观点： 事件：公司发布2024年一季度报告，2024年一季度实现营业收入2.33亿元（+19.53%），归母净利润0.64亿元（+12.01%），扣非净利润0.57亿元（+26.44%），经营性现金流0.81亿元（+19.27%）。 一季度业绩符合预期，盈利能力持续增强。2024Q1公司产生股权激励费用摊销842.33万元，剔除相关费用影响后（不考虑所得税影响）实现归母净利润7,262.23万元(+26.70%)，扣非净利润6,540.52万元(+45.13%)，预计主要得益于高毛利的创新业务占比提升及经营效率优化，2024Q1公司毛利率提升0.59pct至84.46%。此外，公司2024Q1财务费用为-326.34万元（主要是定期存单利息收入增加所致），信用减值冲回77.57万元（预计主要是计提坏账准备减少及相关账款收回）。 研发创新驱动产品管线扩充，肿瘤检测解决方案愈发丰富。2024Q1公司研发投入0.48亿元（+30.75%），占营收比例为20.76%（+4.89pct）。据公司公告，2024年1月公司新获专利证书两项：“用于预测PD-1疗效的模型的构建方法”及“一种基于定制化策略的肿瘤微小残留病灶检测方法”。目前公司已自主研发并在国内获批多种肿瘤基因检测产品，是业内产品种类最齐全的领先企业，多项产品仍为国内独家获批。MSI（微卫星不稳定性）产品获国内泛癌种免疫治疗伴随诊断首证，高通量测序仪ADx-SEQ200Plus获批上市。此外，公司按照III类IVD产品开发标准，储备了丰富的LDT产线，并正进行注册报批，如指导卵巢癌/乳腺癌/前列腺癌/胰腺癌PARP抑制剂用药的HRD、HRR产品，指导泛癌种靶向治疗检测的Classic Panel，满足泛癌种多组学检测需求的Master Panel，以及多款分子分型、辅助诊断和肿瘤早测产品。 药物伴随诊断合作范围持续扩大，赋能全球头部药企原研药物临床。公司药企合作领域、区域不断扩展，TKIs靶向/PARPi/免疫治疗/ADC等均实现伴随诊断前瞻性布局，目前在各技术平台均有成功伴随诊断产品开发及注册经验：①PCR：PCR-11合作礼来、安进、默克、武田、皮尔法伯、海和、广生堂等13家药企；②NGS：NGS-10合作强生、武田等，BRCA1/2合作阿斯利康、百济神州等，HRD合作阿斯利康等；③IHC：PD-L1合作默沙东帕博利珠单抗（K药）和恒瑞医药卡瑞利珠单抗，HER2合作百济神州等，MET合作和黄医药等；④FISH：HER2合作百济神州等。目前，公司合作的EGFR、KRAS、BRCA1/2、MSI、IDH1、PD-L1等11个靶点的多款创新肿瘤药物已获批上市。 投资建议：公司是伴随诊断行业龙头企业，产线丰富度及技术领先优势显著，海外市场布局逐步完善，未来随着行业竞争环境趋于明晰，公司作为合规经营的优质头部企业，国内外市场占有率有望持续提升。我们预计公司2024年-2026年归母净利润分别为3.25/3.98/4.80亿元，同比增长24.44%、22.27%、20.60%，EPS分别为0.82/1.00/1.20元，当前股价对应2024-2026年PE为26/21/18倍，维持“谨慎推荐”评级。 风险提示：新产品上市进展不及预期的风险、降价幅度超预期的风险、海外市场推广效果不及预期的风险。

艾德生物(300685) 核心观点 营收首次突破10亿，院内市场龙头地位稳固。2023年营收10.44亿（+23.91%），归母净利润2.61亿（-0.86%），扣非归母净利润2.39亿（+52.21%）。其中，第四季度营收3.36亿（+38.31%），归母净利润0.88亿（+118.64%）。公司凭借合规入院继续扩张院内市场，同时加快开拓国际市场，实现逆势成长，扣非后净利润创下历史新高，行业龙头地位更加稳固。 检测加速向院内转变，国内国际双轮驱动。按业务来看，2023年检测试剂收入8.60亿（+40.64%），检测服务营收0.85亿（-37.09%），已呈现出明显的院内检测回流趋势，放大公司合规入院优势；药物临床研究服务收入0.89亿（+3.10%）。按经营管理口径看，国内销售7.85亿（+23.65%），其中院内检测试剂收入同比增长超40%，院内占有率进一步提升；国际销售及药企商务营收2.58亿（+24.68%），国际业务及BD团队近70人，与100余家国际经销商合作，在新加坡、香港、加拿大设有全资子公司，在荷兰设有欧洲物流中心，在重点海外国家设立本地化团队，助力全球化布局再上台阶。 毛净利率稳中有升，新行业环境下规模效应不断凸显。2023年毛利率为83.97%（+1.52pp）。分业务看，检测试剂毛利率90.6%（+0.8pp），保持稳定；检测服务毛利率36.1%（-23.9pp），药物临床研究服务毛利率70.8%（-2.2pp）。销售费用率31.58%（-4.50pp），管理费用率6.21%（-1.18pp），研发费用率19.47%（-1.25pp），财务费用率-2.48%，扣非后净利率22.90%（+4.26pp）。2023年经营现金流量净额为2.99亿（+100.43%），与归母净利润的比值达114%，现金流情况良好。 投资建议：略上调2024-2025年盈利预测，新增2026年盈利预测。预计2024-2025年归母净利润为3.26/4.05/4.95亿元（2024-25年原为3.19/3.96亿），同比增长24.8%/24.1%/22.3%，当前股价对应PE26/21/17倍。艾德生物是肿瘤精准诊断领域的龙头企业，构建了从靶向治疗到免疫治疗的全方位伴随诊断产品体系，有望分享肿瘤精准治疗的时代红利，同时产品顺利实现出海，加速开拓国际市场，中长期发展空间广阔，维持“买入”评级。 风险提示：集采降价风险；海外销售推广风险；地缘政治风险；市场竞争风险；产品研发不及预期。

艾德生物(300685) 核心观点： 事件：公司发布2023年年度报告，公司2023年实现营收10.44亿元（+23.91%），归母净利润2.61亿元（-0.86%），扣非净利润2.39亿元（+52.21%），经营性现金流2.99亿元（+100.43%）；2023Q4实现营业收入3.36亿元（+38.28%），归母净利润0.88亿元（+121.68%），扣非净利润0.85亿元（+137.24%）。 2023全年业绩超预期，市场占有率进一步提升。2023年公司院内市场扩张及国际市场开拓卓见成效，全年业绩创历史新高。①国内：2023年公司销售（按经营管理分类，而非按地区分类）实现营收7.85亿元（+23.65%），院内检测试剂收入增长超40%，我们预计主要是行业整顿背景下肿瘤检测向院内回流，公司作为深耕院内市场的合规龙头充分受益。②国际：2023年公司国际销售及药企商务实现营收2.58亿元（+24.68%）。公司积极组建本地化团队，进一步夯实海外营销体系，并逐步向东南亚、中东等新兴市场拓展，目前公司ROS1及PCR-11基因产品在日本等国获批并纳入医保，产品在欧洲EMQN、PQCC国内外室间质评中连续多年保持优异准确率和极高使用率。 药物伴随诊断合作范围持续扩大，赋能全球头部药企原研药物临床。公司药企合作领域、区域不断扩展，TKIs靶向/PARPi/免疫治疗/ADC等均实现伴随诊断前瞻性布局，目前在各技术平台均有成功伴随诊断产品开发及注册经验：①PCR：PCR-11合作礼来、安进、默克、武田、皮尔法伯、海和、广生堂等13家药企；②NGS：NGS-10合作强生、武田等，BRCA1/2合作阿斯利康、百济神州等，HRD合作阿斯利康等；③IHC：PD-L1合作默沙东帕博利珠单抗（K药）和恒瑞医药卡瑞利珠单抗，HER2合作百济神州等，MET合作和黄医药等；④FISH：HER2合作百济神州等。目前，公司合作的EGFR、KRAS、BRCA1/2、MSI、IDH1、PD-L1等11个靶点的多款创新肿瘤药物已获批上市。 研发创新驱动产品管线扩充，肿瘤检测解决方案愈发丰富。2023年公司研发投入2.03亿元（+16.44%），占营收比例为19.5%（-1.2pct）。公司已自主研发并在国内获批26种肿瘤基因检测产品，是业内产品种类最齐全的领先企业，多项产品仍为国内独家获批。2023年公司新增9项发明专利授权，MSI（微卫星不稳定性）产品获国内泛癌种免疫治疗伴随诊断首证，高通量测序仪ADx-SEQ200Plus获批上市。此外，公司按照III类IVD产品开发标准，储备了丰富的LDT产线并正进行注册报批，如指导卵巢癌/乳腺癌/前列腺癌/胰腺癌PARP抑制剂用药的HRD、HRR产品，指导泛癌种靶向治疗检测的ClassicPanel，满足泛癌种多组学检测需求的Master Panel，以及多款分子分型、辅助诊断和肿瘤早测产品。 投资建议：公司是伴随诊断行业龙头企业，产线丰富度及技术领先优势显著，海外市场布局逐步完善，未来随着行业竞争环境趋于明晰，公司作为合规经营的优质头部企业，国内外市场占有率有望持续提升。我们预计公司2024年-2026年归母净利润分别为3.25/3.98/4.80亿元，同比增长24.44%、22.27%、20.60%，EPS分别为0.82/1.00/1.20元，当前股价对应2024-2026年PE为25、20、17倍，维持“谨慎推荐”评级。 风险提示：新产品上市进展不及预期的风险、降价幅度超预期的风险、海外市场推广效果不及预期的风险。

艾德生物(300685) 核心观点 业务逆势增长，营收首次突破10亿，业绩表现超预期。2023年实现营收10.44亿（+23.91%），归母净利润2.56亿（-2.84%），归母净利润同比下降主要是由于2022年公司完成SDC2产品的技术转让，产生非经常性损益8039万，公司2023年扣非归母净利润为2.34亿元，同比增长48.96%。其中，四季度单季度营收3.36亿（+38.31%），归母净利润0.83亿（+108.45%），在四季度展现了强劲的增长势头。2023年面对医疗行业新形势，公司凭借合规入院继续扩张院内市场，同时加快开拓国际市场，实现逆势成长，营收首次突破10亿元，同时进一步提升经营效率，成本费用率有所下降，盈利能力显著提升，扣非后净利润创下历史新高，行业龙头地位更加稳固。 公司顺利获批MSI检测试剂盒，PD-L1试剂盒获得权威指南推荐。2023年11月初公司研发的人类微卫星不稳定性（MSI）检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）获批注册证，用于替雷利珠单抗的伴随诊断，是目前国内首个批准上市的泛实体瘤免疫治疗伴随诊断。在结直肠癌诊疗领域，MSI与KRAS、BRAF、NRAS基因作为必须要检测的生物标志物被写入专家共识之中，公司已于2015年获批上市了KRAS/NRAS/BRAF联检产品，与MSI伴随诊断产品联用，可以全面满足结直肠癌患者诊疗的刚性需求。近期发布的《非小细胞肺癌PD-L1表达临床检测中国专家共识（2023版）》中，艾德生物PD-L1检测试剂盒（克隆号E1L3N，国械注准20223400313）作为免疫治疗伴随诊断国产试剂的代表产品获得优先推荐，未来有望加速医院准入和提升临床渗透率。公司推动大额回购，提振市场信心。2月26日公司公告，拟以不低于1亿元且不超过2亿元的自有资金进行股票回购，回购价格不超过28元/股，回购股份将用于注销并减少公司注册资本。假设按本次回购资金总额上限2亿元、回购股份价格上限28元/股进行测算，预计可回购股份数量为714.29万股，约占公司当前总股本的1.79%。 投资建议：基于业绩快报，上调2023-2025年盈利预测，预计2023-2025年归母净利润为2.56/3.19/3.96亿元（原为2.39/2.93/3.67亿），同比增长-2.8%/24.6%/24.2%；当前股价对应PE36/29/23倍。艾德生物是肿瘤精准诊断领域的龙头企业，构建了从靶向治疗到免疫治疗的全方位伴随诊断产品体系，有望分享肿瘤精准治疗的时代红利，同时产品顺利实现出海，加速开拓国际市场，中长期发展空间广阔，维持“买入”评级。 风险提示：研发进度低于预期；海外销售推广不及预期；集采降价风险。