艾德生物(300685)公司资料

艾德生物(300685) 核心观点： 事件：公司发布2023年年度报告，公司2023年实现营收10.44亿元（+23.91%），归母净利润2.61亿元（-0.86%），扣非净利润2.39亿元（+52.21%），经营性现金流2.99亿元（+100.43%）；2023Q4实现营业收入3.36亿元（+38.28%），归母净利润0.88亿元（+121.68%），扣非净利润0.85亿元（+137.24%）。 2023全年业绩超预期，市场占有率进一步提升。2023年公司院内市场扩张及国际市场开拓卓见成效，全年业绩创历史新高。①国内：2023年公司销售（按经营管理分类，而非按地区分类）实现营收7.85亿元（+23.65%），院内检测试剂收入增长超40%，我们预计主要是行业整顿背景下肿瘤检测向院内回流，公司作为深耕院内市场的合规龙头充分受益。②国际：2023年公司国际销售及药企商务实现营收2.58亿元（+24.68%）。公司积极组建本地化团队，进一步夯实海外营销体系，并逐步向东南亚、中东等新兴市场拓展，目前公司ROS1及PCR-11基因产品在日本等国获批并纳入医保，产品在欧洲EMQN、PQCC国内外室间质评中连续多年保持优异准确率和极高使用率。 药物伴随诊断合作范围持续扩大，赋能全球头部药企原研药物临床。公司药企合作领域、区域不断扩展，TKIs靶向/PARPi/免疫治疗/ADC等均实现伴随诊断前瞻性布局，目前在各技术平台均有成功伴随诊断产品开发及注册经验：①PCR：PCR-11合作礼来、安进、默克、武田、皮尔法伯、海和、广生堂等13家药企；②NGS：NGS-10合作强生、武田等，BRCA1/2合作阿斯利康、百济神州等，HRD合作阿斯利康等；③IHC：PD-L1合作默沙东帕博利珠单抗（K药）和恒瑞医药卡瑞利珠单抗，HER2合作百济神州等，MET合作和黄医药等；④FISH：HER2合作百济神州等。目前，公司合作的EGFR、KRAS、BRCA1/2、MSI、IDH1、PD-L1等11个靶点的多款创新肿瘤药物已获批上市。 研发创新驱动产品管线扩充，肿瘤检测解决方案愈发丰富。2023年公司研发投入2.03亿元（+16.44%），占营收比例为19.5%（-1.2pct）。公司已自主研发并在国内获批26种肿瘤基因检测产品，是业内产品种类最齐全的领先企业，多项产品仍为国内独家获批。2023年公司新增9项发明专利授权，MSI（微卫星不稳定性）产品获国内泛癌种免疫治疗伴随诊断首证，高通量测序仪ADx-SEQ200Plus获批上市。此外，公司按照III类IVD产品开发标准，储备了丰富的LDT产线并正进行注册报批，如指导卵巢癌/乳腺癌/前列腺癌/胰腺癌PARP抑制剂用药的HRD、HRR产品，指导泛癌种靶向治疗检测的ClassicPanel，满足泛癌种多组学检测需求的Master Panel，以及多款分子分型、辅助诊断和肿瘤早测产品。 投资建议：公司是伴随诊断行业龙头企业，产线丰富度及技术领先优势显著，海外市场布局逐步完善，未来随着行业竞争环境趋于明晰，公司作为合规经营的优质头部企业，国内外市场占有率有望持续提升。我们预计公司2024年-2026年归母净利润分别为3.25/3.98/4.80亿元，同比增长24.44%、22.27%、20.60%，EPS分别为0.82/1.00/1.20元，当前股价对应2024-2026年PE为25、20、17倍，维持“谨慎推荐”评级。 风险提示：新产品上市进展不及预期的风险、降价幅度超预期的风险、海外市场推广效果不及预期的风险。

艾德生物(300685) 核心观点 业务逆势增长，营收首次突破10亿，业绩表现超预期。2023年实现营收10.44亿（+23.91%），归母净利润2.56亿（-2.84%），归母净利润同比下降主要是由于2022年公司完成SDC2产品的技术转让，产生非经常性损益8039万，公司2023年扣非归母净利润为2.34亿元，同比增长48.96%。其中，四季度单季度营收3.36亿（+38.31%），归母净利润0.83亿（+108.45%），在四季度展现了强劲的增长势头。2023年面对医疗行业新形势，公司凭借合规入院继续扩张院内市场，同时加快开拓国际市场，实现逆势成长，营收首次突破10亿元，同时进一步提升经营效率，成本费用率有所下降，盈利能力显著提升，扣非后净利润创下历史新高，行业龙头地位更加稳固。 公司顺利获批MSI检测试剂盒，PD-L1试剂盒获得权威指南推荐。2023年11月初公司研发的人类微卫星不稳定性（MSI）检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）获批注册证，用于替雷利珠单抗的伴随诊断，是目前国内首个批准上市的泛实体瘤免疫治疗伴随诊断。在结直肠癌诊疗领域，MSI与KRAS、BRAF、NRAS基因作为必须要检测的生物标志物被写入专家共识之中，公司已于2015年获批上市了KRAS/NRAS/BRAF联检产品，与MSI伴随诊断产品联用，可以全面满足结直肠癌患者诊疗的刚性需求。近期发布的《非小细胞肺癌PD-L1表达临床检测中国专家共识（2023版）》中，艾德生物PD-L1检测试剂盒（克隆号E1L3N，国械注准20223400313）作为免疫治疗伴随诊断国产试剂的代表产品获得优先推荐，未来有望加速医院准入和提升临床渗透率。公司推动大额回购，提振市场信心。2月26日公司公告，拟以不低于1亿元且不超过2亿元的自有资金进行股票回购，回购价格不超过28元/股，回购股份将用于注销并减少公司注册资本。假设按本次回购资金总额上限2亿元、回购股份价格上限28元/股进行测算，预计可回购股份数量为714.29万股，约占公司当前总股本的1.79%。 投资建议：基于业绩快报，上调2023-2025年盈利预测，预计2023-2025年归母净利润为2.56/3.19/3.96亿元（原为2.39/2.93/3.67亿），同比增长-2.8%/24.6%/24.2%；当前股价对应PE36/29/23倍。艾德生物是肿瘤精准诊断领域的龙头企业，构建了从靶向治疗到免疫治疗的全方位伴随诊断产品体系，有望分享肿瘤精准治疗的时代红利，同时产品顺利实现出海，加速开拓国际市场，中长期发展空间广阔，维持“买入”评级。 风险提示：研发进度低于预期；海外销售推广不及预期；集采降价风险。

艾德生物(300685) 核心观点 23Q3收入稳健增长，扣非净利润受汇率变动及研发投入影响。2023Q1-3实现收入7.08亿（+18.1%），归母净利润1.74亿（-22.5%），扣非归母净利润1.54亿（+27.1%）。23Q3实现收入2.49亿（+20.4%），归母净利润为0.47亿（-65.2%），扣非归母净利润为0.45亿（+0.3%）。归母净利润表观大幅下滑主要是由于22Q3完成SDC2产品的技术转让，去年同期产生8039万的非经常性损益。扣非归母净利润持平主要是由于汇率变动（持有的外币资产汇兑损失导致财务费用增加）和研发投入加大。 毛利率维持稳定，现金流维持健康优质。23Q1-3毛利率为83.6%（+0.4pp），销售费用率31.5%（-3.3pp），管理费用率7.5%（-0.8pp），研发费用率21.3%（+1.0pp），财务费用率-3.2%（+1.9pp）。从单季度看，23Q3毛利率83.5%（同比持平），销售费用率31.7%（-6.0pp），管理费用率7.2%（同比持平），研发费用率23.7%（+2.4pp），财务费用率0.4%（+8.6pp），扣非净利率17.9%（-3.8pp）。2023年前三季度经营性现金流净额为2.15亿（+124.9%），与归母净利润的比值超过120%，现金流持续维持健康优质。截至三季度末，公司货币资金账面余额为5.28亿。 获批高通量基因测序仪，和国际龙头伴随诊断合作进一步加深。公司于2023年9月正式获批高通量基因测序仪ADx-SEQ200Plus，该仪器满足大部分肿瘤分子诊断需求，适合院内开展，且可匹配全自动核酸提取仪和自动化报告系统。8月公司与阿斯利康进一步扩大合作范围，其人类10基因突变试剂盒将基于Enhertu药物开发伴随诊断用途，用于筛选HER2（ERBB2）突变阳性的NSCLC患者。通过十余年持续增长的研发费用及人员投入，公司打造了肿瘤精准医疗所需的PCR、NGS、IHC、FISH等技术平台，构建了从靶向治疗到免疫治疗的全方位伴随诊断产品体系，成功研发获批24种单基因及多基因肿瘤检测产品，其中多个产品目前仍为国内独家获批，且部分产品顺利在海外完成注册并纳入日本、韩国等国家医保。中国伴随诊断市场处于早期阶段，预计2020年市场规模近40亿，随着精准医疗的发展将保持较高速增长。 投资建议：由于汇率变动及股权激励费用的影响，下调盈利预测，预计2023-25年归母净利润为2.39/2.93/3.67亿元（原为2.57/3.23/4.02亿），同比增长-9.6%/23.0%/25.2%；当前股价对应PE34/28/22倍。艾德生物是肿瘤精准诊断领域的龙头企业，构建了从靶向治疗到免疫治疗的全方位伴随诊断产品体系，产品顺利出海，中长期发展空间广阔，维持“买入”评级。 风险提示：研发进度低于预期；海外销售推广不及预期；集采降价风险。

艾德生物(300685) 业绩简评 2023年10月23日，公司发布2023年三季度报告。公司2023年前三季度实现收入7.08亿元（+18.08%），归母净利润1.74亿元（-22.50%），扣非归母净利润1.54亿元（+27.09%）； 3Q23单季度实现收入2.49亿元（+20.38%），归母净利润0.47亿元（-65.17%），扣非归母净利润0.45亿元（+0.30%）。归母净利润同比下降主要系3Q22公司完成SDC2产品的技术转让，产生非经营性收益约8039万元。 经营分析 经营指标健康，研发坚持高投入。公司3Q23年毛利率实现83.60%,净利率实现24.55%。公司费用控制良好，销售及管理费用率皆呈下行趋势。3Q23财务费用同比增加主要系公司持有的外币资产美元和欧元汇兑损失。此外公司坚持高研发投入，3Q23研发费用率为21.31%（+1.03pct）。 与阿斯利康达成合作，新品上市扩充产品线。23年8月15日公司与阿斯利康签订新伴随诊断合作。根据协议，公司自主研发的人类10基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）将基于ENHERTU药物开发伴随诊断用途，用以筛选HER2（ERBB2）突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者，新合作签订带动产品进一步放量。仪器方面，23年9月公司30-150G高通量基因测序仪ADx-SEQ200Plus获批，高通量仪器降低单次开机成本，提高检测效率，有望带动试剂放量。 股权激励发布彰显长期发展信心。23年9月8日，公司公告2023年限制性股票激励计划（草案），公司层面考核目标为2023年营业收入值不低于10.20亿元；2023~2024年两年累计营业收入值不低于22.64亿元；2023~2025年三年累计营业收入值不低于37.83亿元。以三年业绩恰好达成公司层面业绩考核要求计算，则2023~2025年，公司营业收入CAGR为22%。股权激励促进公司核心人才队伍建设，激励目标明确彰显公司长期发展信心。 盈利预测、估值与评级 考虑到公司股权激励费用及汇兑情况，我们下调24、25年盈利预测5%、7%，预计23-25年公司归母净利润分别为2.33、2.84、3.47亿元，分别同比-12%、+22%、+22%，EPS分别为0.58、0.71、0.87元，现价对应PE为39、32、26倍，维持“增持”评级。 风险提示 国际宏观环境风险；新产品研发注册风险；汇率波动风险；产品推广不达预期风险等。