流通市值:44.56亿 | 总市值:44.56亿 | ||
流通股本:4.16亿 | 总股本:4.16亿 |
赛诺医疗最近3个月共有研究报告2篇,其中给予买入评级的为2篇,增持评级为0篇,中性评级为0篇,减持评级为0篇,卖出评级为0篇;
发布时间 | 研究机构 | 分析师 | 评级内容 | 报告标题 | ||
本期评级 | 评级变动 | |||||
2025-05-06 | 华源证券 | 刘闯,林海霖 | 买入 | 维持 | 业绩实现扭亏,冠脉业务快速增长 | 查看详情 |
赛诺医疗(688108) 投资要点: 事件:公司发布2024年及25年Q1业绩,2024年实现营收4.59亿元(yoy+33.64%),实现归母净利润149.80万元,同比扭亏为盈,扣非归母净利润亏损1752万元,亏损减少。2025Q1实现营业收入1.01亿元(yoy+10.75%),实现归母净利润296.90万元,同比扭亏为盈,实现扣非归母净利润55.25万元。 集采落地驱动支架业务快速增长,棘突有望成为冠脉增长新引擎。2024年,按产品类型划分,公司支架收入2.61亿(yoy+37.61%),球囊收入1.81亿(yoy+24.15%),均保持较快增长;按临床用途划分,公司冠脉介入业务收入2.53亿(yoy+59.19%),主要因带量采购后支架、球囊销量大幅增长,两款冠脉支架销量较同期平均增长45.44%,棘突球囊在京津冀“3+N”联盟集采中获小组第一,有望成为冠脉增长新 曲线;神经介入业务收入2.05亿(yoy+13.08%),颅内球囊单价降幅较大为主要影响,而神经支架销量同比增长55.56%。 产能利用提升毛利率改善,持续高投入打造介入产品矩阵。2024年公司主营业务毛利率为62.01%(yoy+3.46pct),其中支架业务毛利率63.66%(yoy+11.32pct),球囊业务毛利率65.15%(yoy-2.13pct),主要因公司产能有效利用,产品单位成本下降大于单价下降幅度。同期销售费用0.79亿(yoy+24.93%),随着销售产品丰富度提升,公司营销团队费用有所增长;研发费用1.41亿(yoy+23.19%),一方面系合并eLum公司,另一方面公司多个产品进入不同收获阶段,多个自主平台打造成型。 盈利预测与评级:我们预计公司2025-2027年营收分别为6.15/8.32/10.25亿元,同比增速分别为34.02%/35.38%/23.19%,2025-2027年归母净利润分别为0.10/0.16/0.24亿元,增速分别为552.90%/66.96%/44.09%。当前股价对应的PS分别为7x、5x、4x。基于公司支架、球囊产线品种持续丰富,产品力获得国内外用户认可,业务稳定增长,维持“买入”评级。 风险提示。新品获批进度不及预期风险、国内集采风险、竞争加剧风险、新品推广 不及预期风险。 | ||||||
2025-05-05 | 西南证券 | 杜向阳,陈辰 | 买入 | 维持 | 24年业绩符合预期,创新产品引领长期增长 | 查看详情 |
赛诺医疗(688108) 投资要点 事件:公司公布2024年年报,实现营业收入4.6亿元(+33.6%),归母净利润150万元(不适用),扣非后归母净利润-1752万元(亏损缩窄64.8%);同日,发布2025年一季报,2025年一季度营业收入1亿元(+10.8%);归母净利润297万元(不适用),24年业绩符合预期,神经介入部分产品因为集采,价格承压,导致整体收入增速有所承压。后续25年神经介入亦将受到集采落地的影响且创新产品获批时间预计都在25Q2~25Q3,因此预计创新产品对25年贡献较小。海外冠脉支架FDA获批后预计将助力海外收入增速进一步提升。 24年业绩符合预期,冠脉业务收入高增。冠脉介入业务24年营业收入2.53亿元(+59.2%),主要系国家二轮冠脉支架带量集中采购政策落地实施的第二年,两款进入集采范围的冠脉支架产品销量和冠脉球囊产品销量大幅增长所致。公司自主研发的棘突球囊在京津冀“3+N”联盟集采中获得小组第一,顺利进入联盟集采,棘突球囊也因此成为公司冠脉业务的新引擎。1)分季度看, (+24.5%/+39.2%/+25.8%/+42.2%);2)从盈利能力看,2024年毛利率为61.9%,主要系球囊和支架产品的销量同比大幅增长带来的规模效应及生产工艺提升所致。销售费用率为17.2%,管理费用率19.5%,研发费用率为30.6%,财务费用率为0.8%,费用率下降明显。 神经介入陆续步入收获期,多款重磅产品打开成长天花板。神经介入业务实现营业收入2.05亿元(+13.1%)。销量持续攀升的同时,公司主要产品植入量平均增长率超40%,进院数量再创历史新高,公司产品得到了广大医生和患者的充分认可。24年收入增速13.1%主要系神经介入球囊产品单价下行并叠加颅内支架和9款神介新品销量增长等因素综合影响所致。公司神经介入产品在研项目涵盖了神经介入领域的缺血、出血及通路等方面。未来2款重磅产品将陆续获批帮助公司打开成长天花板,1)颅内自膨药物支架:主要用于颅内动脉粥样硬化狭窄手术;2)密网支架:使用新型合金材料,能够在X光下全显影,该产品部分规格可兼容0.017in微导管释放,可处理颅内远端中小血管的动脉瘤,商业化未来可期。两款产品预计25年下半年或26年放量。同时,由于神经介入多款产品(例如取栓支架,出血类产品,通路类产品)相继步入集采,后续预计神经介入产品将有集采降价压力。但由于部分子领域产品线竞争格局依旧较好,创新性也较强,以及生产工艺的改进和规模效应带来的正面影响,未来出厂价及毛利率的短期下降后预计将会回升。考虑到目前神经介入在成长周期,行业beta仍旧存在。 推进海外销售,加快国际化布局。国际化战略是公司应对国内介入耗材集采常态化的重要举措之一。公司在海外组织架构、人才培养、市场拓展、产品注册、临床试验和海外合作等方面持续进行布局。目前,公司已经在欧美等成熟市场以及东南亚、非洲等新兴市场展开了海外业务。多款冠脉介入产品已在欧洲、美国、韩国、新加坡等多个国家获得注册证,并逐步与当地经销商展开合作。 盈利预测及估值建议:预计公司2025-2027年营收复合增速有望达到28%,考 虑到公司冠脉支架入集采后放量趋势明显,以及公司神经介入多款产品步入收获期,公司业绩预计后续将由创新产品带动。维持“买入”评级。 风险提示:新产品研发失败或注册延迟的风险,重要原材料供应风险,海外市场运营风险及汇率风险。 | ||||||
2025-02-21 | 开源证券 | 余汝意,司乐致 | 买入 | 首次 | 公司首次覆盖报告:高端介入领域十余年耕耘,创新助力业绩腾飞 | 查看详情 |
赛诺医疗(688108) 高端介入医疗器械的领跑者,技术储备深厚,首次覆盖,给予“买入”评级 赛诺医疗致力高端介入医疗器械产品研发,业务涵盖心脑血管、结构性心脏病等关键领域,拥有冠脉和神经介入两大管线。核心产品累计使用量超190万个,凭借8项关键技术和19款已上市产品,及超过200项覆盖主要国家的全球专利,在国内外市场占据领先地位。随着公司技术创新和业务拓展,收入有望快速增长。我们预计公司2024-2026年营业收入分别为4.59/5.96/7.74亿元,当前股价对应P/S分别为9.9/7.6/5.9倍,与可比公司相较估值较低,首次覆盖,给予“买入”评级。 冠脉介入领域集采助力业绩回升,神经介入核心产品获批在即 冠脉介入:我国冠心病患者众多且死亡率不断上升,2020年冠心病患者达2527.2万人,预计2020-2030年GAGR为2.28%。相较而言我国PCI手术普及程度低,但需求持续增长。国内冠脉介入器械市场虽成熟,但随着心血管病患病人口增加、治疗手段普及、基层医院发展、带量采购及国产医疗器械崛起等推动,我国冠脉介入耗材市场未来仍有较大发展潜力。集采方面,2022年11月,公司HT Supreme和HT Infinity两款产品中标冠脉支架集中带量接续采购。首年冠脉支架销量和产品入院数量创新高,冠状动脉介入业务营收同比增长99%,业绩强势回升,当前棘突球囊迅速上量。神经介入:我国脑卒中成人致死致残及发病人数呈上升趋势,预计到2030年缺血性卒中患者将增长到584.76万人。国家政策助力中国神经介入市场迅速发展,但跨国医疗器械厂商仍占据大部分市场份额,国产替代和产品创新潜力仍较大。公司全面覆盖神经介入关键领域,实现产品全面布局优化。分别于2016年、2020年推出全球首款治疗颅内动脉狭窄的快速交换球囊、第二代低压快速交换球囊。2021年推出全球首创愈合导向支架NOVA颅内药物洗脱支架系统,采用双涂层技术,降低血管再狭窄风险。在研产品方面,公司自主研发全球首款自膨药物支架产品于2024年4月已获国家药监局受理,与NOVA互补,共同提升手术安全性、到位性及便捷性,有望填补市场空白,为颅内动脉粥样硬化狭窄治疗提供更优方案。 公司战略清晰,国际化销售,推动海外业务布局 公司重视人才培养,构建强大研发团队,在医疗研发领域持续投入并引进高端人才。公司积极拓展国际成熟市场,HT Supreme等多款产品获欧美等成熟市场注册证,并于2023年10月获法国批准纳入医保报销目录,海外业务布局可期。 风险提示:公司产品研发、注册不及预期,集采政策风险,市场竞争风险。 | ||||||
2024-11-11 | 太平洋 | 谭紫媚 | 买入 | 维持 | 赛诺医疗点评报告:集采助力冠脉产品放量,新型药物洗脱支架随访结果亮眼 | 查看详情 |
赛诺医疗(688108) 事件:近日,公司发布2024年第三季度报告:2024年前三季度实现营业收入3.18亿元,同比增长30.20%,主要系冠脉产品销量大幅增长所致。归母净利润-0.07亿元,同比增长83.84%,我们认为主要影响因素为:(1)营业收入大幅增长带来的规模效益;(2)管理费用大幅下降;(3)取得eLum控股权时,原控股子公司持有的18.18%股权按公允价值调整,溢价金额计入投资收益,致使投资收益大幅增长。扣非归母净利润-0.29亿元,同比增长41.65%。 其中,2024年第三季度营业收入1.05亿元,同比增长25.76%;归母净利润-0.14亿元,同比下降18.72%;扣非归母净利润-0.16亿元,同比下降14.05%。 冠脉在售产品持续参与集采,销量大幅提升带动业绩增长 2024年前三季度,公司冠脉业务大幅增长,主要系国家二轮冠脉支架带量集中采购政策落地实施,公司两款进入集采范围的冠脉支架产品销量和冠脉球囊产品销量大幅增长所致。截至2024上半年末,公司冠脉支架产品销量已超2024年集采报量,较2023年同期大幅增长。同时,公司持续优化工艺流程,使得冠脉产品的毛利率进一步提高。 此外,在2023年12月启动的京津冀28类耗材集采中,公司冠状动脉棘突球囊扩张导管、导引导管在本次集采中中标,极大地推动了公司新产品冠状动脉棘突球囊扩张导管的进院销售工作。截至2024年第三季度末,本次集采已逐渐开始在各省市落地。随着更多省市集采的执行,公司冠脉产品销量有望进一步增长。 新型药物洗脱支架随访结果验证产品优势,海外注册有望提速 2024年10月28日,公司新型药物洗脱支架系统HT Supreme在美国、日本、欧洲进行的PIONEER-III临床试验研究五年期随访结果公布。该结果显示,公司HT Supreme支架的试验组相比于对照组(Xience系列和Promus系列支架)已经呈现出明显的数字优势,进一步验证了公司该产品在临床安全性和有效性等诸多关键方面所具备的显著优势。同时,也为该产品在美、日等海外国家注册申请的审批提供了极具权威性和说服力的证据支撑。 毛利水平持续提升,费用端改善助力净利率提升 2024年前三季度,公司的综合毛利率同比提升2.64pct至61.29%,得益于营业收入大幅增长带来的规模效益。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为17.28%、20.62%、33.41%、0.98%,同比变动幅度分别为-1.80pct、-8.21pct、+0.50pct、+0.46pct。其中,管理费用率降幅较大,主要系子公司赛诺神畅从2023年二季度开始正式投产,从投产日起,其与生产运营相关的费用不在管理费用中继续列支、以及无形资产摊销和股份支付成本减少等因素共同影响所致。综合影响下,公司整体净利率同比提升16.57pct至-1.68%。 其中,2024年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为65.57%、17.21%、22.18%、36.40%、0.95%、-14.43%,分别变动+5.15pct、-0.98pct、-2.19pct、+2.70pct、+0.23pct、+0.50pct。其中,研发费用率增长幅度较大,主要系部分研发项目进入关键里程碑,临床试验费用增长影响所致。 盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026年营业收入分别为4.70亿/6.99亿/10.35亿元,同比增速分别为37%/49%/48%;归母净利润分别为0.02亿/0.20亿元/0.50亿元;分别增长106%/742%/146%;EPS分别为0.01/0.05/0.12,按照2024年11月8日收盘价对应2024年10倍PS。维持“买入”评级。 风险提示:新产品研发失败或注册延迟的风险,科技人才流失的风险,集采政策带来的风险,市场竞争风险,新品上市存在不确定性的风险,重要原材料的供应风险。 | ||||||
2024-10-21 | 华源证券 | 刘闯,林海霖 | 买入 | 首次 | 深耕血管介入领域十余年,创新有望迎来收获 | 查看详情 |
赛诺医疗(688108) 投资要点: 神介、冠脉双轨驱动成型,创新器械迈向全球化。赛诺医疗成立于2007年,核心团队聚焦高值介入器械领域超过15年,神经介入、心血管冠脉业务形成双轨驱动,药物洗脱支架、自膨式颅内药物涂层支架等多款行业首创产品进入国内创新审批通道,深耕细作进入准入收获期,公司积极参与全球各地临床试验、准入认证,随着产品先后获批,有望在全球市场打造国产创新器械智造名牌。 脑卒中介入治疗渗透率较低,多款创新产品在途打造神介产品矩阵。灼识咨询数据显示,2020年国内神经介入医疗器械市场规模为58亿元,2020-2026年复合增长率为20.1%,2026年有望达到176亿元,微创术式整体渗透率提高、患者数量提升是主要驱动力。公司2023年神经介入业务营业收入同比增长60.59%,颅内球囊、支架产品收入同比分别增长10.98%和277.96%。2021年,公司NOVA颅内药物洗脱支架以创新器械通道批准上市,降低ICAS效果显著,2023年NOVA产品销量同比增长超过4倍,创新产品逐步进入放量兑现期。公司自膨式颅内药物支架、涂层密网支架及其他多款创新产品处于入组、审批等不同阶段,长期神介全面解决方案平台有望形成。 集采中标夯实冠脉业务放量,全球试验产品力更进一步。2022年国家冠脉支架集中带量的接续采购中,公司HT Supreme、HT Infinity分别中标,首年签约量约5万条,报量占比2%,并获得千余家医院的勾选。2023年,冠脉支架销量、产品入院数量均实现新高,冠脉业务收入同比增长99.1%,业务回暖显著。HT Supreme通过美国FDA上市前质量体系核查,获得欧盟MDR认证,欧美日全球多地临床试验稳步推进,PIONEER Ⅳ处于入组阶段,有望打开海外市场第二增长曲线。 盈利预测与估值。我们预计2024-2026年公司总营收分别为4.80/7.07/9.41亿元,同比增长39.95%/47.20%/33.08%;2024-2026年归母净利润分别为0.03/0.48/1.06亿元,增速分别为108.11%/1379.33%/122.99%,当前股价对应的PS分别为9x、6x、5x。选取同为高值耗材厂家的微电生理-U、惠泰医疗、微创脑科学,基于公司支架、球囊产线品种持续丰富,产品力获得国内外用户认可,业务稳定增长,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示。新品获批进度不及预期风险、国内集采风险、竞争加剧风险、新品推广不及预期风险。 | ||||||
2024-08-30 | 西南证券 | 杜向阳 | 买入 | 维持 | 2024年中报点评:24H1业绩符合预期,静待神介新品放量 | 查看详情 |
赛诺医疗(688108) 投资要点 事件:公司公布2024半年度报告,2024H1实现营业收入2.1亿元(+32.5%),归母净利润0.08亿元(+125.9%),实现扭亏为盈;其中,2024Q2营业收入1.2亿元(+39.2%);归母净利润0.05亿元(+138.5%),实现扭亏为盈,业绩符合预期。 24H1营收增速明显,主要靠冠脉介入业务的带动。冠脉介入业务24H1营业收入1.2亿元(+70.8%),主要系国家二轮冠脉支架带量集中采购政策落地实施的第二年,两款进入集采范围的冠脉支架产品销量和冠脉球囊产品销量大幅增长所致;1)分季度看,24Q1/Q2单季度收入分别为0.9/1.2亿元(+24.5%/+39.2%);2)从盈利能力看,2024H1毛利率为59.2%,主要系球囊和支架产品的销量同比大幅增长带来的规模效应所致。销售费用率为17.3%,管理费用率19.9%,研发费用率为31.9%,财务费用率为1%,费用率下降明显。 神经介入陆续步入收获期,多款重磅产品打开成长天花板。神经介入业务营业收入0.91亿(+2.7%),主要系本神经介入球囊产品单价及销量下降并叠加颅内支架和9款神介新品销量增长等因素综合影响所致。公司神经介入产品在研项目涵盖了神经介入领域的缺血、出血及通路等方面。未来2款重磅产品将陆续帮助公司打开成长天花板,1)颅内自膨药物支架:预计2024Q4上市,主要用于颅内动脉粥样硬化狭窄手术;2)密网支架:使用新型合金材料,能够在X光下全显影,该产品部分规格可兼容0.017in微导管释放,可处理颅内远端中小血管的动脉瘤。预计2025H1获注册证,商业化未来可期。两款产品预计25年放量。同时,由于神经介入多款产品(例如取栓支架,出血类产品,通路类产品)相继步入集采,后续预计神经介入产品将有集采降价压力。但由于部分子领域产品线竞争格局依旧较好,创新性也较强,未来出厂价及毛利率的下降是可控的。考虑到目前神经介入在成长周期,行业beta仍旧存在。 推进海外销售,加快国际化布局。国际化战略是公司应对国内介入耗材集采常态化的重要举措之一。公司在海外组织架构、人才培养、市场拓展、产品注册、临床试验和海外合作等方面持续进行布局。目前,公司已经在欧美等成熟市场以及东南亚、非洲等新兴市场展开了海外业务。多款冠脉介入产品已在欧洲、美国、韩国、新加坡等多个国家获得注册证,并逐步与当地经销商展开合作。 盈利预测及估值建议:预计公司2024-2026年营收复合增速有望达到48.3%。考虑到公司冠脉支架入集采后放量趋势明显,以及公司神经介入多款产品步入收获期,公司业绩预计将迎来修复期。给予2024年8倍PS估值,对应目标价8.87元,维持“买入”评级。 风险提示:新产品研发失败或注册延迟的风险,重要原材料供应风险,海外市场运营风险及汇率风险。 | ||||||
2024-08-23 | 东吴证券 | 朱国广 | 买入 | 维持 | 2024年中报点评:冠脉集采续约维持较高放量,颅内自膨支架成长空间足【勘误版】 | 查看详情 |
赛诺医疗(688108) 投资要点 事件:公司发布2024年半年度业绩公告,2024H1实现营收213.7百万元(+32.5%,括号内为同比增速,下同),归母净利润7.7百万元(+125.9%),扣非归母净利润-12.6百万元(+64.0%)。2024Q2单季度实现营收122.6百万元(+39.2%),归母净利润5.2百万元(+138.5%),扣非归母净利润5.2百万元(+135.4%)。 利润扭亏为盈:公司展现了持续向好的盈利水平。2024H1,在费用控制方面,营业成本和销售费用随主营收入同比增长,但增幅均小于营收增幅;管理费用同比下降15%,主要系子公司赛诺神畅投产后,其相关费用不在管理费用中列支;研发费用同比上升30%,主要系美国eLum公司并表以及部分研发项目进入关键性里程碑付款所致。 神介板块稳定增长,看好自膨支架成为10亿级大单品潜力,有望于今年获批:2024H1神经介入板块营收90.7百万元(+2.74%),主要系颅内支架和9款神介新品销量增长,以及神经介入球囊产品单价及销量下降的综合因素影响。重点产品方面,①颅内自膨支架获得创新器械批准,并于2024年5月完成注册受理,我们预测其将在2024年底获批上市。该产品是全球首款颅内自膨药物支架,针对ICAS(颅内动脉粥样硬化狭窄)患者基数大,每年新增患者即有150W人,但ICAS目前获批产品较少。公司产品的便捷性和操作性更强,且具有药物涂层优势,2023年10月披露的小样本数据再狭窄率为0(35例患者,6个月随访),手术器械操作成功率100%,远优于同类产品。②涂层密网支架的临床试验已经完成全部临床随访,结果满足预期,公司计划于2024H2提交注册申请。该产品是目前国内唯一涂层密网支架,具备可兼容0.017in微导管的特殊规格,可处理颅内远端中小血管的动脉瘤。 冠脉支架+棘突球囊冠脉集采中标后放量迅速,海外市场打开增量空间:2024H1冠脉介入板块营收122.5百万元(+70.8%),增长主要源于公司的两款冠脉支架HT Supreme和HT Infinity以及棘突球囊入选国家集采续采(23-25年)后,2023年出货量同增+437%,远超集采签约量4.8w条;今年是集采实施的第二年,冠脉和球囊产品仍保持销量大幅增长。同时,海外业绩有望带来增量,HT Supreme已经成功进入法国医保,且该支架的海外大型多中心临床实验结果数据较好,是目前我国唯一进入FDA实质性审查阶段的冠脉支架,未来海外有望进一步打开成长空间。 盈利预测与投资评级:我们维持之前的预期,我们预测公司2024-2026年营收分别为493、811、1156百万元,归母净利润分别为16、91、219百万元。考虑公司研发平台壁垒较高、创新性单品未来潜力较大、以及集采类产品的出货量增长带动了盈利大幅改善,我们维持“买入”评级。 风险提示:集采降价风险,产品获批时间低于预期等。 | ||||||
2024-08-23 | 太平洋 | 谭紫媚 | 买入 | 维持 | 赛诺医疗点评报告:冠脉集采迅速放量,业绩持续恢复 | 查看详情 |
赛诺医疗(688108) 事件:8月20日,公司公布2024半年度报告,2024年上半年实现营业收入2.14亿元,同比增长32.49%;归母净利润0.08亿元,同比增长125.88%,实现扭亏为盈;扣非归母净利润-0.13亿元,同比扭亏0.22亿元。 其中,2024年第二季度营业收入1.23亿元,同比增长39.17%;归母净利润0.05亿元,同比增长138.53%,实现扭亏为盈;扣非归母净利润0.05亿元,同比增长135.36%,实现扭亏为盈。 冠脉集采放量助力业绩上升,海外销售范围稳步扩大 2024上半年,冠脉介入业务营业收入同比增长70.77%,主要系两款进入集采范围的冠脉支架产品销量和冠脉球囊产品销量大幅增长所致。2024上半年公司冠脉支架产品销量已超2024年集采报量,较上年同期大幅增长。此外,在2023年12月启动的京津冀28类耗材集采中,公司冠状动脉棘突球囊扩张导管、导引导管在本次集采中中标,极大地推动了公司新产品冠状动脉棘突球囊扩张导管的进院销售工作。 2024上半年,公司HT Supreme药物洗脱支架系统先后在孟加拉国、中国香港、韩国、白俄罗斯、墨西哥等国家和地区获得海外注册证;公司冠脉球囊扩张导管(SC HONKYTONKTM)和NCROCKSTARTM)分别在巴基斯坦、韩国获得海外注册证,公司冠脉产品海外销售范围进一步扩大。 神经介入引领创新,新产品开发按计划推进 2024年上半年,神经介入业务收入同比增长2.74%,主要系神经介入球囊产品单价及销量下降叠加颅内支架和9款神介新品销量增长等因素的综合影响。公司神经介入业务坚持以“深耕缺血、创新出血、突破通路”为战略引领,在急性缺血、狭窄缺血、出血及通路等方面实现了全品类差异化布局。公司新产品开发按计划进行,两款重磅产品商业化可期:1)颅内自膨药物支架:完成全部临床随访,结果符合预期。同时,产品作为全球首款颅内自膨药物支架系统获得国家创新器械批准。该产品已提交注册并受理;2)涂层密网支架:完成全部临床试验,结果符合预期,预计2024年下半年完成注册提交。 守正出奇宁静致远 规模效应助力毛利增长,期间费用率下降明显 2024年上半年,公司的综合毛利率同比提升1.46pct至59.20%,主要系球囊和支架产品的销量同比大幅增长带来的规模效应所致。销售费用率、管理费用率、研发费用率分别为17.32%、19.86%、31.95%,同比降低幅度分别为2.22pct、11.28pct、0.55pct。综合影响下,公司整体净利率同比提升24.54pct至4.57%。 盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026年营业收入分别为4.70亿/6.99亿/9.82亿元,同比增速分别为37%/49%/41%;归母净利润分别为0.14亿/0.36亿/0.89亿元,分别增长137%/145%/150%;EPS分别为0.04/0.09/0.21,按照2024年8月20日收盘价对应2024年216倍PE。维持“买入”评级。 风险提示:新产品研发失败或注册延迟的风险,科技人才流失的风险,重要专利和技术被侵犯的风险,集采政策带来的风险,市场竞争风险,新品上市存在不确定性的风险。 | ||||||
2024-08-22 | 东吴证券 | 朱国广 | 买入 | 维持 | 2024年中报点评:冠脉集采续约维持较高放量,颅内自膨支架成长空间足 | 查看详情 |
赛诺医疗(688108) 投资要点 事件:公司发布2024年半年度业绩公告,2024H1实现营收213.7亿元(+32.5%,括号内为同比增速,下同),归母净利润7.7百万元(+125.9%),扣非归母净利润-12.6百万元(+64.0%)。2024Q2单季度实现营收122.6亿元(+39.2%),归母净利润5.2百万元(+138.5%),扣非归母净利润5.2百万元(+135.4%)。 利润扭亏为盈:公司展现了持续向好的盈利水平。2024H1,在费用控制方面,营业成本和销售费用随主营收入同比增长,但增幅均小于营收增幅;管理费用率同比下降15%,主要系子公司赛诺神畅投产后,其相关费用不在管理费用中列支;研发费用同比上升30%,主要系美国eLum公司并表以及部分研发项目进入关键性里程碑付款所致。 神介板块稳定增长,看好自膨支架成为10亿级大单品潜力,有望于今年获批:2024H1神经介入板块营收90.7百万元(+2.74%),主要系颅内支架和9款神介新品销量增长,以及神经介入球囊产品单价及销量下降的综合因素影响。重点产品方面,①颅内自膨支架获得创新器械批准,并于2024年5月完成注册受理,我们预测其将在2024年底获批上市。该产品是全球首款颅内自膨药物支架,针对ICAS(颅内动脉粥样硬化狭窄)患者基数大,每年新增患者即有150W人,但ICAS目前获批产品较少。公司产品的便捷性和操作性更强,且具有药物涂层优势,2023年10月披露的小样本数据再狭窄率为0(35例患者,6个月随访),手术器械操作成功率100%,远优于同类产品。②涂层密网支架的临床试验已经完成全部临床随访,结果满足预期,公司计划于2024H2提交注册申请。该产品是目前国内唯一涂层密网支架,具备可兼容0.017in微导管的特殊规格,可处理颅内远端中小血管的动脉瘤。 冠脉支架+棘突球囊冠脉集采中标后放量迅速,海外市场打开增量空间:2024H1冠脉介入板块营收122.5百万元(+70.8%),增长主要源于公司的两款冠脉支架HT Supreme和HT Infinity以及棘突球囊入选国家集采续采(23-25年)后,2023年出货量同增+437%,远超集采签约量4.8w条;今年是集采实施的第二年,冠脉和球囊产品仍保持销量大幅增长。同时,海外业绩有望带来增量,HT Supreme已经成功进入法国医保,且该支架的海外大型多中心临床实验结果数据较好,是目前我国唯一进入FDA实质性审查阶段的冠脉支架,未来海外有望进一步打开成长空间。 盈利预测与投资评级:我们维持之前的预期,我们预测公司2024-2026年营收分别为493、811、1156百万元,归母净利润分别为16、91、219百万元。考虑公司研发平台壁垒较高、创新性单品未来潜力较大、以及集采类产品的出货量增长带动了盈利大幅改善,我们维持“买入”评级。 风险提示:集采降价风险,产品获批时间低于预期等。 | ||||||
2024-07-04 | 太平洋 | 谭紫媚 | 买入 | 首次 | 集采助力冠脉支架业绩回升,神经介入开启新发展曲线 | 查看详情 |
赛诺医疗(688108) 报告摘要 冠脉介入市场需求旺盛,集采推动业绩修复 2023年大陆地区冠心病介入治疗的注册总病例数为163.61万例(2017年-2023年的CAGR为13.80%)。根据Frost&Sullivan数据,2021年中国的PCI的渗透率为824.1台/百万人,不足美国的渗透率三分之一。随着国民医疗支付能力和意愿的增强,以及政策支持和介入心血管手术的可及性提高,中国的PCI手术量预计将保持快速增长。 2023-2025年度冠脉支架集中带量接续采购中,公司HT Supreme、HTInfinity两款产品分别以779元、839元的价格在A组及B组中标,并获得千余家医院的勾选,其中三甲医院超过60%。集采首年,公司冠脉支架产品销量大幅增长,冠脉介入业务营业收入同比增长99.10%。预计未来2年冠脉业务将为公司业绩带来更大贡献。 2023年9月14日,国内首个自主研发的冠状动脉棘突球囊扩张导管获批上市。该产品的获批,将进一步丰富公司多元化的产品组合,提升公司的核心竞争力。 核心产品即将获批,神经介入加速成长 随着老龄化进程的加速以及生活方式的改变,脑卒中的发病率从1990年149/10万上升至2019年277/10万,预计未来发病率将进一步上升。随着临床需求的增长、相关器械的普及以及国家政策的推动,中国神经介入器械市场规模和渗透率有望持续快速增长。根据Frost&Sullivan,预计2030年将达到约442.26亿元(2025年-2030年的CAGR为22.79%)。2020年出血性脑卒中、脑动脉粥样硬化狭窄及急性缺血性脑卒中的手术渗透率分别为9.1%、1.0%及2.7%,预计2026年将分别上升至31.7%、3.5%及19.5%。目前,神经介入医疗器械产品在中国的发展尚处于起步阶段,国产神经介入器械进口替代和产品创新潜力巨大。 赛诺医疗神经介入业务坚持以“深耕缺血、创新出血、突破通路”为战略引领,在急性缺血、狭窄缺血、出血及通路等方面实现了全品类差异化布局。2016年推出全球首款用于颅内狭窄的快速交换球囊Neuro RX,2020年推出全球首款用于颅内狭窄的低压快速交换球囊Neuro LPS。2021年推出全球首个专用于颅内动脉狭窄治疗的药物洗脱支架NOVA。 在研产品中,公司自主研发的全球首款自膨药物支架于2023年2月完成临床入组,2024年3月底,该产品已通过国家药监局创新医疗器械审批;涂层血流导向密网支架于2023年7月完成上市前临床试验的全部入组,新产品有望为公司业绩增长提供新的增量。 盈利预测与投资评级 我们预计公司2024-2026年营业收入分别为4.53亿/6.43亿/9.36亿元,同比增速分别为32.07%/41.75%/45.60%;归母净利润分别为0.07亿/0.46亿/0.80亿元,分别增长117.44%/559.39%/75.06%;EPS分别为0.02/0.11/0.19。首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示 新产品研发失败或注册延迟的风险,科研人才流失的风险,市场竞争风险,行业政策变化风险等。 |