赛诺医疗(688108)公司资料

赛诺医疗(688108) 2025年业绩高增，利润端明显改善，维持“买入”评级 2025年公司实现总营收5.25亿元（+14.53%，同比，下同），归母净利润4728.63万元（+3057.07%），同比实现明显改善。2025Q4公司实现营收1.62亿元（+15.19%），归母净利润2616.83万元（+110.80%），单季度盈利创年内新高。费用端，公司销售费用率14.76%（-2.45pct），管理费用率17.26%（-2.25pct），研发费用率23.33%（-7.31pct），主要系规模效应及降本控费成效显现。公司毛利率66.32%（+4.3\pct），主要系生产提效与工艺优化，净利率9.03%（+9.88pct）；现金流方面，公司经营活动产生的现金流量净额为1.62亿元（+23.34%），经营质量继续改善。考虑到集采影响基本出清以及公司海外市场商业化进程加速，我们26-2027上调年并新增2028年盈利预测，预计2026-2028年归母净利润分别为0.66/0.91/1.23亿元（原值0.58/0.86），EPS分别为0.16/0.22/0.30元，当前股价对应P/S分别为19.3/15.4/12.3倍，维持“买入”评级。 神经介入产品持续放量，平台化布局逐步完善，创新成果进入集中兑现期2025年公司神经介入业务营业收入同比增长5.30%，主要系颅内支架、通路类产品及急性缺血性卒中治疗产品销量增长，同时AUCURA涂层密网支架于第四季度开始规模销售所致。产品进展方面，AUCURA获批上市，填补了公司在神经介入出血领域的产品空白；COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统及COMEX球囊微导管于2025年8月获得美国FDA“突破性医疗器械”认定，显示公司在ICAS治疗领域具备较强全球竞争力。截至年报披露日，公司在售神经介入产品已由2021年的3款增加至16款，基本完成急性缺血、狭窄缺血、出血及通路的全品类差异化布局，神介业务正由单品突破走向平台化放量。 冠脉介入业务稳步增长，海外市场前景可期 2025年公司冠脉介入业务营业收入同比增长21.92%，主要系两款进入集采范围的冠脉支架产品及冠脉球囊产品销量持续增长所致；其中国内集采执行平稳推进，棘突球囊销售数量和进院数量均大幅提升。海外方面，公司冠脉介入产品已在海外30余个国家和地区实现稳定销售，2025年海外营业收入2932.71万元（不含转出口），同比增长67.31%；同时新型药物洗脱支架系统（HT Supreme）获得美国FDA附条件批准，表明公司高端冠脉产品已具备国际竞争力。 风险提示：集采降价、新产品注册及推广不及预期、海外拓展不及预期、研发转化进度不及预期风险。

赛诺医疗(688108) 投资要点 事件：公司公布2025年三季报，前三季度实现营业收入3.64亿元（+14.24%），归母净利润2112万元（扭亏为盈），扣非后归母净利润1391万元（扭亏为盈）。其中，2025年Q3单季度实现营业收入1.23亿元（+17.73%），归母净利润728万元，扣非归母净利润593万元。公司业绩符合预期，盈利能力持续改善，主要系收入稳健增长及研发等费用有效控制所致。 冠脉业务稳健增长，盈利能力持续提升。公司冠脉业务延续了集采中标以来的放量趋势。随着收入基数的扩大，增速逐步回归稳态。增长主要由两方面驱动：1）冠脉支架在国家带量续采中持续贡献销量；2）药物球囊等高值耗材在“3+N”联盟集采后实现快速放量。边际变化上，得益于规模效应的体现以及生产工艺优化带来的成本控制，公司冠脉业务的毛利率处于稳定上升通道，盈利能力得到持续加强。 神经介入业务展现韧性，重磅新品开启收获期。神经介入业务在上半年实现6-7%的收入增长，在颅内扩张球囊因集采导致价格大幅下降的背景下，依然实现了正增长，展现出强大的业务韧性。增长主要由Nova支架等存量产品的稳健放量对冲了球囊集采的负面影响。边际变化上，公司神经介入业务正加速进入创新产品的收获期。 国际化战略加速推进，海外市场迎来关键突破。国际化是公司应对国内集采常态化的重要战略。边际变化上，公司海外业务取得关键性突破。1）美国市场：公司的HT Supreme冠脉药物洗脱支架已获得美国FDA的附条件批准（Conditional Approval）。这是中国国产药物支架在FDA获批的重要里程碑，待满足FDA对生产质量体系的后续要求后，即可在美国进行商业化销售。此外，公司的重磅产品颅内自膨药物支架也获得了FDA“突破性医疗器械”认定，为后续在美国开展临床与商业化合作奠定了良好基础。2）欧洲及其他市场：三款神经介入产品（自膨支架、密网支架、取栓支架）分别于2024年下半年及2025年上半年提交欧盟CE认证注册申请，目前均在审理过程中。 盈利预测及投资建议。预计2025-2027年归母净利润0.29、0.36、0.52亿元。考虑到公司冠脉支架入集采后放量趋势明显，以及公司神经介入多款产品步入收获期，公司业绩预计后续将由创新产品带动，建议持续关注。 风险提示：新产品研发失败或注册延迟的风险，重要原材料供应风险，海外市场运营风险及汇率风险。

赛诺医疗(688108) 2025H1业绩符合预期，神介业务步入收获期，维持“买入”评级 2025H1公司实现总营收2.40亿元（+12.53%，同比，下同），归母净利润1384万元（+296.54%）；单Q2公司实现营收1.40亿元（+13.86%），归母净利润1087万元（+110.56%），利润增长主要系降本控费叠加资产减值损失大幅下降。销售毛利率63.64%（+4.44pct），主要系产品结构调整、良率及生产效率提升，净利率5.48%（+5.39pct）。公司销售费用率14.76%（-2.56pct），管理费用率19.51%（-0.35pct），研发费用率24.83%（-7.12pct），主要系收入基数扩大、产品规模效益和降本控费卓有成效。考虑到新品获批时间及上市推广节奏存在不确定性，我们下调2025-2026年营收预测，维持归母净利润预测，并新增2027年盈利预测，预计2025-2027年营业收入分别为5.80/7.52/9.76亿元（原值5.96/7.74亿元），归母净利润分别为0.24/0.58/0.86亿元，当前股价对应P/S分别为21.7/16.7/12.9倍，但公司冠脉业务集采推进顺利，神经介入业务步入收获期，重点产品上市后有望助力业绩放量，因此维持“买入”评级。 颅内自膨载药支架进入FDA绿色通道，神经介入业务进入收获期 2025年5月，子公司赛诺神畅自主研发的AUCURA涂层血流导向密网支架获批上市，填补了复杂动脉瘤治疗中的技术空白。2025年8月，自主研发的COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统与COMEX球囊微导管获得美国FDA突破性医疗器械认定，成为全球首个颅内动脉粥样硬化狭窄治疗的系统性产品方案，同时也是首个获得美国FDA突破性医疗器械认定的国产神经介入器械产品，目前公司完成国内注册资料的发补，国内外获批上市在望，或将打开神介收入天花板。 冠脉业务国内集采顺利推进，海外市场有望加速拓展 2025H1公司冠脉介入业务实现营业收入同比增长17.40%，主要系两款进入集采的冠脉支架产品及冠脉球囊产品销量大幅增长。国内：冠脉支架、冠脉球囊产品全国集采推进顺利，棘突球囊在京津冀“3+N”联盟中选，也在除西藏外的其他联盟省份完成落地。海外：公司冠脉产品在阿根廷、厄瓜多尔、越南等多个国家和地区获得注册证，海外销售范围进一步扩大。2025年7月，公司新型药物洗脱支架系统(HT Supreme)获得美国FDA附条件批准，标志着产品技术已符合美国FDA的技术审评标准，海外市场拓展有望加速。 风险提示：产品研发、注册不及预期，贸易摩擦及汇率波动，带量采购风险。

赛诺医疗(688108) 投资要点 事件：公司近期发布2025年中报。2025年上半年，公司实现收入2.40亿元（+12.53%，同比，下同），实现归母净利润0.14亿元（+296.54%），实现扣非归母净利润0.08亿元（+163.35%）。2025单Q2季度，公司实现收入1.40亿元（+13.86%），实现归母净利润0.11亿元（+110.56%），实现扣非归母净利润0.07亿元（+42.83%），业绩符合我们预期。 公司冠脉介入耗材国内外推进顺利。冠脉介入方面，2025年上半年，公司冠脉支架及球囊产品持续参与国家冠脉支架及各省市球囊产品集采，产品销量稳步上升。截至2025年8月22日，全国大部分省市冠脉支架带量集采第二轮第三周期已完成落地执行。除部分省市外，公司冠脉球囊产品已完成全国大部分省市的续采工作。此外，公司在河北2023年底组织的京津冀“3+N”联盟28种医用耗材集中带量采购项目中中选的棘突球囊也在除西藏外的其他联盟省份完成落地。公司冠脉药物洗脱支架系统先后在阿根廷，厄瓜多尔、越南等国家和地区获得海外注册证；公司冠脉球囊扩张导管（SC HONKYTONKTM）和（NC ROCKSTARTM）分别在吉尔吉斯斯坦、秘鲁、马来西亚等国家获得海外注册证，公司冠脉产品海外销售范围进一步扩大。 颅内自膨载药支架获美国突破疗法认证，神经介入线有望加速出海。2025年8月，公司收到美国FDA通知，公司控股子公司赛诺神畅研发的COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统及COMEX球囊微导管已获得美国FDA突破性医疗器械认定（Breakthrough Device Designation）。本次突破性医疗器械认定产品，是美国FDA历史上全球首个颅内动脉粥样硬化狭窄治疗产品，同时也是首个获得美国FDA突破性医疗器械认定的国产神经介入器械产品。公司神经业务子公司赛诺神畅自主研发的血流导向密网支架AUCURA于2025年5月获得《中华人民共和国医疗器械注册证》，并于2025年4月提交欧洲CE注册被受理。公司颅内取栓支架GHUNTER也已进入欧洲CE注册审理流程。 盈利预测与投资评级：考虑到新品推广及研发费用增加，我们将公司2025-2026年归母净利润从0.91/2.19亿元下调至0.31/0.58亿元，预计2027年归母净利润为0.80亿元。对应当前市值的PE分别为433/234/170倍，考虑到公司颅内自膨载药支架有望年内国内上市，维持“买入”评级。 风险提示：集采降价风险，产品获批时间低于预期等。