赛诺医疗(688108)公司资料

赛诺医疗(688108) 事件：近日，公司发布2024年第三季度报告：2024年前三季度实现营业收入3.18亿元，同比增长30.20%，主要系冠脉产品销量大幅增长所致。归母净利润-0.07亿元，同比增长83.84%，我们认为主要影响因素为：（1）营业收入大幅增长带来的规模效益；（2）管理费用大幅下降；（3）取得eLum控股权时，原控股子公司持有的18.18%股权按公允价值调整，溢价金额计入投资收益，致使投资收益大幅增长。扣非归母净利润-0.29亿元，同比增长41.65%。 其中，2024年第三季度营业收入1.05亿元，同比增长25.76%；归母净利润-0.14亿元，同比下降18.72%；扣非归母净利润-0.16亿元，同比下降14.05%。 冠脉在售产品持续参与集采，销量大幅提升带动业绩增长 2024年前三季度，公司冠脉业务大幅增长，主要系国家二轮冠脉支架带量集中采购政策落地实施，公司两款进入集采范围的冠脉支架产品销量和冠脉球囊产品销量大幅增长所致。截至2024上半年末，公司冠脉支架产品销量已超2024年集采报量，较2023年同期大幅增长。同时，公司持续优化工艺流程，使得冠脉产品的毛利率进一步提高。 此外，在2023年12月启动的京津冀28类耗材集采中，公司冠状动脉棘突球囊扩张导管、导引导管在本次集采中中标，极大地推动了公司新产品冠状动脉棘突球囊扩张导管的进院销售工作。截至2024年第三季度末，本次集采已逐渐开始在各省市落地。随着更多省市集采的执行，公司冠脉产品销量有望进一步增长。 新型药物洗脱支架随访结果验证产品优势，海外注册有望提速 2024年10月28日，公司新型药物洗脱支架系统HT Supreme在美国、日本、欧洲进行的PIONEER-III临床试验研究五年期随访结果公布。该结果显示，公司HT Supreme支架的试验组相比于对照组（Xience系列和Promus系列支架）已经呈现出明显的数字优势，进一步验证了公司该产品在临床安全性和有效性等诸多关键方面所具备的显著优势。同时，也为该产品在美、日等海外国家注册申请的审批提供了极具权威性和说服力的证据支撑。 毛利水平持续提升，费用端改善助力净利率提升 2024年前三季度，公司的综合毛利率同比提升2.64pct至61.29%，得益于营业收入大幅增长带来的规模效益。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为17.28%、20.62%、33.41%、0.98%，同比变动幅度分别为-1.80pct、-8.21pct、+0.50pct、+0.46pct。其中，管理费用率降幅较大，主要系子公司赛诺神畅从2023年二季度开始正式投产，从投产日起，其与生产运营相关的费用不在管理费用中继续列支、以及无形资产摊销和股份支付成本减少等因素共同影响所致。综合影响下，公司整体净利率同比提升16.57pct至-1.68%。 其中，2024年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为65.57%、17.21%、22.18%、36.40%、0.95%、-14.43%，分别变动+5.15pct、-0.98pct、-2.19pct、+2.70pct、+0.23pct、+0.50pct。其中，研发费用率增长幅度较大，主要系部分研发项目进入关键里程碑，临床试验费用增长影响所致。 盈利预测与投资评级：我们预计公司2024-2026年营业收入分别为4.70亿/6.99亿/10.35亿元，同比增速分别为37%/49%/48%；归母净利润分别为0.02亿/0.20亿元/0.50亿元；分别增长106%/742%/146%；EPS分别为0.01/0.05/0.12，按照2024年11月8日收盘价对应2024年10倍PS。维持“买入”评级。 风险提示：新产品研发失败或注册延迟的风险，科技人才流失的风险，集采政策带来的风险，市场竞争风险，新品上市存在不确定性的风险，重要原材料的供应风险。

赛诺医疗(688108) 投资要点： 神介、冠脉双轨驱动成型，创新器械迈向全球化。赛诺医疗成立于2007年，核心团队聚焦高值介入器械领域超过15年，神经介入、心血管冠脉业务形成双轨驱动，药物洗脱支架、自膨式颅内药物涂层支架等多款行业首创产品进入国内创新审批通道，深耕细作进入准入收获期，公司积极参与全球各地临床试验、准入认证，随着产品先后获批，有望在全球市场打造国产创新器械智造名牌。 脑卒中介入治疗渗透率较低，多款创新产品在途打造神介产品矩阵。灼识咨询数据显示，2020年国内神经介入医疗器械市场规模为58亿元，2020-2026年复合增长率为20.1%，2026年有望达到176亿元，微创术式整体渗透率提高、患者数量提升是主要驱动力。公司2023年神经介入业务营业收入同比增长60.59%，颅内球囊、支架产品收入同比分别增长10.98%和277.96%。2021年，公司NOVA颅内药物洗脱支架以创新器械通道批准上市，降低ICAS效果显著，2023年NOVA产品销量同比增长超过4倍，创新产品逐步进入放量兑现期。公司自膨式颅内药物支架、涂层密网支架及其他多款创新产品处于入组、审批等不同阶段，长期神介全面解决方案平台有望形成。 集采中标夯实冠脉业务放量，全球试验产品力更进一步。2022年国家冠脉支架集中带量的接续采购中，公司HT Supreme、HT Infinity分别中标，首年签约量约5万条，报量占比2%，并获得千余家医院的勾选。2023年，冠脉支架销量、产品入院数量均实现新高，冠脉业务收入同比增长99.1%，业务回暖显著。HT Supreme通过美国FDA上市前质量体系核查，获得欧盟MDR认证，欧美日全球多地临床试验稳步推进，PIONEER Ⅳ处于入组阶段，有望打开海外市场第二增长曲线。 盈利预测与估值。我们预计2024-2026年公司总营收分别为4.80/7.07/9.41亿元，同比增长39.95%/47.20%/33.08%；2024-2026年归母净利润分别为0.03/0.48/1.06亿元，增速分别为108.11%/1379.33%/122.99%，当前股价对应的PS分别为9x、6x、5x。选取同为高值耗材厂家的微电生理-U、惠泰医疗、微创脑科学，基于公司支架、球囊产线品种持续丰富，产品力获得国内外用户认可，业务稳定增长，首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示。新品获批进度不及预期风险、国内集采风险、竞争加剧风险、新品推广不及预期风险。

赛诺医疗(688108) 投资要点 事件：公司公布2024半年度报告，2024H1实现营业收入2.1亿元（+32.5%），归母净利润0.08亿元（+125.9%），实现扭亏为盈；其中，2024Q2营业收入1.2亿元（+39.2%）；归母净利润0.05亿元（+138.5%），实现扭亏为盈，业绩符合预期。 24H1营收增速明显，主要靠冠脉介入业务的带动。冠脉介入业务24H1营业收入1.2亿元（+70.8%），主要系国家二轮冠脉支架带量集中采购政策落地实施的第二年，两款进入集采范围的冠脉支架产品销量和冠脉球囊产品销量大幅增长所致；1）分季度看，24Q1/Q2单季度收入分别为0.9/1.2亿元（+24.5%/+39.2%）;2）从盈利能力看，2024H1毛利率为59.2%，主要系球囊和支架产品的销量同比大幅增长带来的规模效应所致。销售费用率为17.3%，管理费用率19.9%，研发费用率为31.9%，财务费用率为1%，费用率下降明显。 神经介入陆续步入收获期，多款重磅产品打开成长天花板。神经介入业务营业收入0.91亿（+2.7%），主要系本神经介入球囊产品单价及销量下降并叠加颅内支架和9款神介新品销量增长等因素综合影响所致。公司神经介入产品在研项目涵盖了神经介入领域的缺血、出血及通路等方面。未来2款重磅产品将陆续帮助公司打开成长天花板，1)颅内自膨药物支架：预计2024Q4上市，主要用于颅内动脉粥样硬化狭窄手术；2）密网支架：使用新型合金材料，能够在X光下全显影，该产品部分规格可兼容0.017in微导管释放，可处理颅内远端中小血管的动脉瘤。预计2025H1获注册证，商业化未来可期。两款产品预计25年放量。同时，由于神经介入多款产品（例如取栓支架，出血类产品，通路类产品）相继步入集采，后续预计神经介入产品将有集采降价压力。但由于部分子领域产品线竞争格局依旧较好，创新性也较强，未来出厂价及毛利率的下降是可控的。考虑到目前神经介入在成长周期，行业beta仍旧存在。 推进海外销售，加快国际化布局。国际化战略是公司应对国内介入耗材集采常态化的重要举措之一。公司在海外组织架构、人才培养、市场拓展、产品注册、临床试验和海外合作等方面持续进行布局。目前，公司已经在欧美等成熟市场以及东南亚、非洲等新兴市场展开了海外业务。多款冠脉介入产品已在欧洲、美国、韩国、新加坡等多个国家获得注册证，并逐步与当地经销商展开合作。 盈利预测及估值建议：预计公司2024-2026年营收复合增速有望达到48.3%。考虑到公司冠脉支架入集采后放量趋势明显，以及公司神经介入多款产品步入收获期，公司业绩预计将迎来修复期。给予2024年8倍PS估值，对应目标价8.87元，维持“买入”评级。 风险提示：新产品研发失败或注册延迟的风险，重要原材料供应风险，海外市场运营风险及汇率风险。

赛诺医疗(688108) 投资要点 事件：公司发布2024年半年度业绩公告，2024H1实现营收213.7百万元（+32.5%，括号内为同比增速，下同），归母净利润7.7百万元（+125.9%），扣非归母净利润-12.6百万元（+64.0%）。2024Q2单季度实现营收122.6百万元（+39.2%），归母净利润5.2百万元（+138.5%），扣非归母净利润5.2百万元（+135.4%）。 利润扭亏为盈：公司展现了持续向好的盈利水平。2024H1，在费用控制方面，营业成本和销售费用随主营收入同比增长，但增幅均小于营收增幅；管理费用同比下降15%，主要系子公司赛诺神畅投产后，其相关费用不在管理费用中列支；研发费用同比上升30%，主要系美国eLum公司并表以及部分研发项目进入关键性里程碑付款所致。 神介板块稳定增长，看好自膨支架成为10亿级大单品潜力，有望于今年获批：2024H1神经介入板块营收90.7百万元（+2.74%），主要系颅内支架和9款神介新品销量增长，以及神经介入球囊产品单价及销量下降的综合因素影响。重点产品方面，①颅内自膨支架获得创新器械批准，并于2024年5月完成注册受理，我们预测其将在2024年底获批上市。该产品是全球首款颅内自膨药物支架，针对ICAS（颅内动脉粥样硬化狭窄）患者基数大，每年新增患者即有150W人，但ICAS目前获批产品较少。公司产品的便捷性和操作性更强，且具有药物涂层优势，2023年10月披露的小样本数据再狭窄率为0（35例患者，6个月随访），手术器械操作成功率100%，远优于同类产品。②涂层密网支架的临床试验已经完成全部临床随访，结果满足预期，公司计划于2024H2提交注册申请。该产品是目前国内唯一涂层密网支架，具备可兼容0.017in微导管的特殊规格，可处理颅内远端中小血管的动脉瘤。 冠脉支架+棘突球囊冠脉集采中标后放量迅速，海外市场打开增量空间：2024H1冠脉介入板块营收122.5百万元（+70.8%），增长主要源于公司的两款冠脉支架HT Supreme和HT Infinity以及棘突球囊入选国家集采续采（23-25年）后，2023年出货量同增+437%，远超集采签约量4.8w条；今年是集采实施的第二年，冠脉和球囊产品仍保持销量大幅增长。同时，海外业绩有望带来增量，HT Supreme已经成功进入法国医保，且该支架的海外大型多中心临床实验结果数据较好，是目前我国唯一进入FDA实质性审查阶段的冠脉支架，未来海外有望进一步打开成长空间。 盈利预测与投资评级：我们维持之前的预期，我们预测公司2024-2026年营收分别为493、811、1156百万元，归母净利润分别为16、91、219百万元。考虑公司研发平台壁垒较高、创新性单品未来潜力较大、以及集采类产品的出货量增长带动了盈利大幅改善，我们维持“买入”评级。 风险提示：集采降价风险，产品获批时间低于预期等。