前沿生物(688221) 投资要点 事件：公司2024年一季度实现营业收入0.25亿元（+106.93%），实现归母净利润-0.6亿元；扣非归母净利润-0.6亿元。 艾可宁一季度同比增长75%，用药人数和用药时长实现双增长。核心产品艾可宁实现销售收入1927万元；其他业务收入537万元，其中公司代理产品缬康韦？（盐酸缬更昔洛韦片）在中国区域的经销业务实现销售收入430万元。艾可宁一季度同比增长75%，对比上年同期，艾可宁？的用药人数与用药时长实现双增长；此外，公司继续加强市场开发覆盖，拓展输液点，提升患者对产品的可及性，满足患者长期治疗需求。 公司坚持开展学术推广活动，提升艾可宁在医患群体的认可度和接受度。2024年3月，公司与中国性病艾滋病防治协会合作开展的“艾在前研”项目召开专家交流会，会上介绍了国内第一个艾滋病单病种结构化临床诊疗数据库的建设和扩展情况，并分享了艾滋病免疫重建不全的探索和低病毒血症的临床管理，以及如何提供个体化的抗病毒治疗，助力艾滋病防治工作精准化、高质量发展。公司持续开展艾可宁上市后研究，持续积累真实世界的循证医学证据，助力临床应用拓展。 优化升级管线策略，创新属性与成本优势并重。2023年度，公司对现有管线进行了升级与调整，旨在提高资金使用效率，未来将围绕现有HIV产品持续进行技术迭代及创新，包括已有产品更多适应症的探索及延伸，更多长效注射、完整配方的抗HIV新药组合的开发；多肽及新型经皮给药贴剂领域，公司将积极关注人口老龄化带来的临床需求，稳步推进在研及早期项目的开发。 盈利预测与投资建议：预计2024-2026年归母净利润分别为-3亿元、-2.6亿元、-1.9亿元。考虑艾可宁纳入医保渗透率持续提升，在研管线市场潜力大，建议投资者积极关注。 风险提示：艾可宁市场推广或不及预期；研发进展或不及预期。

前沿生物(688221) 事件：公司2023年度实现营业收入1.14亿元（+34.82%），实现归母净利润-3.29亿元（同比减亏0.28亿元）；扣非归母净利润-3.55亿元（同比减亏0.44亿元）。 艾可宁用药人数+用药时长双增长，为首个实现年销售破亿元大关的国产抗HIV创新药。公司2023年营业收入增长主要为艾可宁销售收入的增长。基于艾可宁“巩固前期治疗成果+改善后续免疫恢复”的显著临床获益，积累了良好产品口碑，更多住院患者出院后选择基于艾可宁的序贯治疗方案，长期用药人数增加，用药粘性提高，平均用药时长延长。此外，艾可宁静脉推注在门诊场景逐步应用，相比静脉滴注给药时间显著缩短，便利性大幅提高。截至2023年底，公司已实现全国28个省及直辖市的280余家HIV定点治疗医院及180余家DTP药房的覆盖，已被29个省份及直辖市纳入医保“双通道”及门慢门特目录。 坚持多元化策略，同步推进HIV检测服务和CDMO业务。公司坚持多元化的经营策略，通过布局HIV病毒载量及耐药检测业务、取得缬更昔洛韦中国区域的商业化权益、代理美适亚等方式开展多元化业务，并均已实现销售收入；全资子公司南京康得生物已为全国80余个城市的HIV定点治疗医院提供HIV病毒载量及耐药检测服务，并与部分重点医院达成科研检测项目合作，进一步助力公司HIV检测业务在目标人群中的渗透；另外，公司积极提升公司生产资源运行效能，基于在多肽和注射用制剂产品开发方面的优势提供CDMO相关业务。 优化升级管线策略，创新属性与成本优势并重。2023年度，公司对现有管线进行了升级与调整，旨在提高资金使用效率，未来将围绕现有HIV产品持续进行技术迭代及创新，包括已有产品更多适应症的探索及延伸，更多长效注射、完整配方的抗HIV新药组合的开发；多肽及新型经皮给药贴剂领域，公司将积极关注人口老龄化带来的临床需求，稳步推进在研及早期项目的开发。 盈利预测与投资建议：预计2024-2026年归母净利润分别为-3亿元、-2.6亿元、-1.9亿元。考虑艾可宁纳入医保渗透率持续提升，在研管线市场潜力大，建议投资者积极关注。 风险提示：艾可宁市场推广或不及预期；研发进展或不及预期。

前沿生物(688221) 主要观点： 事件 2024年1月22日，前沿生物发布2023年全年业绩预告，预计2023FY营业收入为1.10~1.15亿元（同比增加29.81%~35.71%），归母净利润为-3.10~-3.36亿元（同比减亏5.88%~13.16%），扣非净利润为-3.51~-3.78亿元（同比减亏5.26%~12.03%）。预计23FY研发费用为2.10~2.30亿元（同比减少16.16%~23.45%）。 点评 加强费用管控，成本降低有效达成减亏 以中值计，预计2023FY营业收入为1.12亿元（同比增加31.76%），归母净利润为-3.23亿元（同比减亏9.52%），扣非净利润为-3.64亿元（同比减亏8.77%）。预计23FY研发费用为2.20亿元（同比减少19.71%）。其中，23Q4营业收入为0.4亿元，归母净利润为-0.81亿元，扣非净利润为-1.00亿元，23Q4研发费用0.59亿元。 艾可宁用药人数持续增加，巩固HIV住院及重症市场 随着国内HIV患病人群扩大，艾可宁国内市场用药人数持续增加。艾可宁作为目前HIV感染住院及重症领域的首选用药，通过多年积累，持续发挥产品口碑效应，在住院患者中的渗透进一步提高，保持了稳定的增长。公司目前着力推进基于艾可宁的序贯治疗方案，论证基于“巩固前期治疗成果+改善后续免疫恢复”的显著临床获益，患者用药粘性提高，用药持续时间延长。 门诊用药场景逐步应用，加强渠道拓展建设 艾可宁静脉推注在门诊场景逐步应用，相比静脉滴注给药时间显著缩短，用药便利性大幅提高，门诊患者用药意愿进一步提升。通过加强渠道下沉，公司已实现全国28个省的280余家HIV定点治疗医院及180余家DTP药房的覆盖，已被29个省份纳3入医保“双通道”及门慢门特目录，扩大药品可及性。 同时，通过布局HIV病载及耐药检测、取得缬更昔洛韦大中华区域的商业化权益、代理美适亚等方式开展多元化业务，且均已实现销售收入。公司同步拓展CDMO相关业务，持续丰富营收。 投资建议 我们预计2023-2025年前沿生物营业收入分别为1.12亿元、1.51亿元、1.97亿元，同比增长分别为32.2%、35.0%、30%；归母净利润为-3.23亿元、-3.17亿元、-3.03亿元，同比增长分别为9.6%、1.8%、4.3%。维持“增持”评级。 风险提示 新药研发失败风险、审批准入不及预期风险、行业政策风险、销售浮动风险。

前沿生物(688221) 投资要点 事件：公司发布2023年三季报，实现营业收入7221.9万元（+25.3%），归属于母公司股东的净亏损2.4亿元（-7.05%），归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损-2.6亿元（-1.2%）。2023年Q3公司实现营业收入2977.8万元（-5.4%）。 持续执行差异化推广策略，实现艾可宁销售收入增长。2023年前三季度实现营业收入7,221.88万元，同比增长25.25%，主要为抗HIV创新药艾可宁销售收入增长。公司继续执行差异化的产品推广策略，强化艾可宁在艾滋病个体化治疗方案中的应用。艾可宁静脉推注在门诊场景逐步应用，相比静脉滴注给药时间显著缩短，提升用药便利性。公司持续开展艾可宁上市后临床研究，积累艾可宁在真实世界中的循证医学证据。截至2023年三季度末，公司已实现全国28个省的280余家HIV定点治疗医院及180余家DTP药房的覆盖，已被29个省份纳入医保“双通道”及门慢门特目录。 FB4001（特立帕肽注射液）“零缺陷”通过FDA的批准前现场检查。公司及四川前沿收到了FDA出具的现场检查报告（EIR），检查结果为0-483通过，即无需采取任何整改（NAI,No Action Indicated）。PAI是ANDA获批的先决条件，本次通过FDA的现场检查，为FB4001的ANDA申请奠定GMP合规基础，有利于推进FB4001在美国的ANDA审评工作进程；也进一步验证了公司具备国际高水平的质量体系、完备的商业化生产平台及优秀的产品研发实力，有利于持续提升公司在药品研制方面的国际综合竞争力。 稳步推进研发管线，积极布局早期储备项目。公司研发稳步推进，2023年前三季度研发投入达1.6亿元（-1%）。抗HIV病毒FB1002联合疗法的维持疗法适应症在美国开展Ⅱ期临床试验，多重耐药适应症快速入组中；FB4001特立帕肽仿制药ANDA已获FDA受理且通过了FDA现场检查；治疗肌肉骨骼关节疼痛在研产品透皮贴FB3001，正在积极筹备II/III无缝设计的临床研究。同时，公司目前正在推进多个早期储备项目。在抗HIV领域，将继续聚焦长效、注射类抗HIV新药的开发，同时积极探索更多长效注射、完整配方两药组合的新药研发；在抗病毒及新技术领域，公司将围绕技术专长，布局目前处于技术空白的品种或国内尚处于起步初期的品种；在长效多肽领域，将依托现有多肽技术，开发长效慢性病药物。 盈利预测与投资建议：预计2023-2025年归母净利润分别为-2.8亿元、-2.7亿元、-3.2亿元。考虑艾可宁纳入医保渗透率持续提升，在研管线市场潜力大，建议投资者积极关注。 风险提示：艾可宁市场推广或不及预期；研发进展或不及预期。

前沿生物(688221) 投资要点 事件：公司发布]2023年半年报，实现营业收入4244.1万元（+62.2%），归属于母公司股东的净亏损1.7亿元（-40.4%），归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损1.9亿元（-27.1%）。2023年Q2公司实现营业收入3053万元（+156.3%）。 充分利用“双通道”机制优势，实现艾可宁销售收入增长。2023年上半年，实现营业收入4244.1万元（+62.2%），主要为抗HIV创新药艾可宁销售收入增长。公司持续深化自有营销网络建设，开拓具备医保“双通道”资质的DTP药房，充分利用“双通道”机制优势，以增加艾可宁供应渠道，实现艾可宁持续放量。此外，公司加强与经销商合作，优势互补，针对重点地区进一步强化营销渠道的下沉工作，扩大艾可宁在重点区域的地市、县级市场的药品可及性，以满足更广泛、下沉的目标患者的长期用药需求。截至2023年H1，艾可宁已覆盖全国28个省及直辖市内280余家HIV定点治疗医院、150余家DTP药房，已在26个省份被纳入双通道及单独支付药品名录。 持续积累循证医学证据，为渗透目标群体提供数据支撑。公司在艾可宁获批后持续开展上市后临床研究，循证医学数据对艾可宁的商业化推广具有重要的推进作用，报告期内，《中国皮肤性病学杂志》发表了《含艾博韦泰方案在住院晚期初治HIV/AIDS患者中的疗效和安全性》文章，研究纳入了120例病毒载量高、免疫功能低下、合并严重机会性感染及使用多种合并用药的住院初治HIV患者，在经过含有艾可宁的方案治疗4周后，患者HIV病毒载量较基线平均下降2.85log10copies/mL，CD4+T细胞计数较基线平均上升了51.00cells/uL，研究显示，基于艾可宁的治疗方案，可快速降低HIV病载量、改善自身免疫功能、安全性良好、无药物相互作用，有利的推动了艾可宁作为个体化抗病毒治疗优选方案的临床应用。 医保续约+静脉推注给药方式逐步应用，艾可宁实现用药人数+用药时长共同增长。艾可宁静脉推注给药方式在临床中逐步应用，给药时长最少只需30秒，用药便利性大幅提升，有利于产品门诊渗透。同时艾可宁2023年原支付标准续约医保，体现了国家对艾可宁临床价值的肯定，以及对患者获益性及产品创新性等方面的认可，因此患者长期用药的意愿提高。 艾可宁核心专利荣获专利金奖，重大科技成果转换落地。公司产品艾可宁的核心专利“HIV感染的肽衍生物融合抑制剂”荣获“第二十四届中国专利金奖”，中国专利金奖代表了中国专利领域的最高荣誉，获此殊荣，代表国家重大科技成果的转化，表明国家对公司发明专利技术水平、以及创新实力的高度认可。 稳步推进研发管线，积极布局早期储备项目。公司研发稳步推进，2023年H1研发投入达1.1亿元（+38.1%）。完成了抗新冠小分子药物注射用FB2001及雾化吸入用FB2001的II/III期临床试验；抗HIV病毒FB1002联合疗法的维持疗法适应症在美国开展Ⅱ期临床试验，多重耐药适应症验已累计入组13例受试者；FB4001特立帕肽仿制药ANDA已获FDA受理；治疗肌肉骨骼关节疼痛在研产品透皮贴FB3001，正在积极筹备II/III无缝设计的临床研究。同时，公司目前正在推进多个早期储备项目。在抗HIV领域，将继续聚焦长效、注射类抗HIV新药的开发，同时积极探索更多长效注射、完整配方两药组合的新药研发；在抗病毒及新技术领域，公司将围绕技术专长，布局目前处于技术空白的品种或国内尚处于起步初期的品种；在长效多肽领域，将依托现有多肽技术，开发长效慢性病药物。 盈利预测与投资建议：预计2023-2025年归母净利润分别为-2.9亿元、-2.6亿元、-2.9亿元。考虑艾可宁纳入医保渗透率持续提升，在研管线市场潜力大，建议投资者积极关注。 风险提示：艾可宁市场推广或不及预期；研发进展或不及预期。

前沿生物(688221) 投资要点 事件：公司发布]2022年年报，2022年实现营业收入约8474万元（+109.2%），实现归属上市公司股东净利润亏损3.6亿元，实现归属于上市公司股东扣非净利润亏损4亿元。 营销网络建设+长期用药获益，艾可宁销售收入同比翻倍。2022年实现营业收入约8474万元（+109.2%），主要为抗HIV创新药艾可宁销售收入的增长。公司渠道建设和学术推广进入收获期，截至2022年12月31日，已覆盖全国28个省的250余家HIV定点治疗医院及130余家DTP药房，已在24个省份被纳入医保“双通道”及单独支付药品名录，在优势区域销售收入持续增长，同时新开拓区域不断产生新的收入贡献。艾可宁在住院及重症患者中的渗透率持续提升，患者长期用药的性价比和临床获益逐步凸显，平均用药周期逐步延长，用药粘性不断提升。 艾可宁原支付标准续约医保，静脉推注给药方式获批，有望持续加速放量。2022年，静脉推注给药方式获批，注射时间不小于30秒，较静脉滴注给药时长显著缩短，有利于产品门诊渗透。同时艾可宁原支付标准续约医保，体现了国家对艾可宁临床价值的肯定，以及对患者获益性及产品创新性等方面的认可，有利于艾可宁向住院患者及长期用药患者的渗透，进一步推进后续产品的销售和商业化推广。 持续加大创新研发力度，在研管线全面推进。公司2022年研发投入约2.7亿元，同比增长59.4%。公司在研管线全面推进，除抗新冠小分子药物注射用FB2001及雾化吸入用FB2001的II/III期临床试验持续推进外，FB4001特立帕肽仿制药ANDA已获FDA受理，抗HIV病毒在研产品FB1002联合疗法，维持治疗、多重耐药及免疫疗法三个适应症均处于II期临床阶段，治疗肌肉骨骼关节疼痛在研产品透皮贴FB3001，正在积极筹备II/III无缝设计的临床研究。 坚定塑造国产创新药品牌，国内抗HIV新药市场值得期待。公司产品艾可宁作为国内首个自主研发的国家1.1类抗HIV新药，近年来经过广泛的营销渠道铺设和学术化推广，公司已在传染病领域打造了优秀的国产创新药品牌。目前我国HIV存量患者超百万，每年新增超十万人，以性传播为主，病患结构逐渐向年轻化转变，叠加国内医保动态扩容，国产新药纷纷入局，为国内抗HIV新药市场注入动能。 盈利预测与投资建议。预计2023-2025年归母净利润分别为-2.7亿元、-2.3亿元、-1.9亿元。考虑艾可宁纳入医保渗透率持续提升，新冠药物等在研管线市场潜力大，建议投资者积极关注。 风险提示：艾可宁市场推广或不及预期；研发进展或不及预期。

前沿生物(688221) 事件：公司发布2022年业绩预告，2022年预计实现营业收入约8200万元到8500万元（+102.45%-109.86%），实现归属上市公司股东净利润亏损3.5-3.8亿元，实现归属于上市公司股东扣非净利润亏损3.9-4.2亿元。 区域协同发展+长期用药获益，艾可宁销售收入同比翻倍。2022年预计实现营业收入约8200万元到8500万元（+102.45%-109.86%），主要为抗HIV创新药艾可宁销售收入的增长。公司渠道建设和学术推广进入收获期，截至2022年12月31日，已覆盖全国28个省的250余家HIV定点治疗医院及130余家DTP药房，在优势区域销售收入持续增长，同时其他区域不断产生新的收入贡献。艾可宁在住院及重症患者中的渗透率持续提升，患者长期用药的性价比和临床获益逐步凸显，平均用药周期逐步延长，用药粘性不断提升。 开拓多元化商业推广模式，未覆盖区域有望贡献业绩增量。公司坚持开拓多元化的商业推广模式，与上药集团旗下医药分销企业科园贸易达成合作，科园贸易将在东北、西北、西南地区等公司尚未覆盖的传染病定点医院独家开展艾可宁学术推广，与公司已搭建的营销网络形成合力，进一步加强产品销售渠道的覆盖，促进销售收入增长。 独家专利+临床价值，艾可宁原支付标准成功续约医保。艾可宁医保谈判续约成功，维持原支付标准不变，体现了国家对艾可宁临床价值的肯定，以及对患者获益性及产品创新性等方面的认可，有利于艾可宁向住院患者及长期用药患者的渗透，进一步推进后续产品的销售和商业化推广。同时，“非降价”方式有助于公司缓解成本端带来的压力，为后续实现收入端和利润端的增长打下基础，对公司经营发展起到积极作用。 持续加大创新研发力度。公司预计2022年研发投入约2.6-3亿元，同比增长51.07%-74.31%。重点推进抗新冠小分子药物注射用FB2001及雾化吸入用FB2001在国内外的临床试验，同时稳步推进其他在研产品。 盈利预测与投资建议。预计2022-2024年归母净利润分别为-3.6亿元、-2.3亿元、-1.3亿元。考虑艾可宁纳入医保渗透率持续提升，新冠药物等在研管线市场潜力大，建议投资者积极关注。 风险提示：艾可宁市场推广不及预期；研发进展不及预期。

前沿生物(688221) 投资要点 事件：公司发布2022年三季报，2022年前三季度实现收入5765.8万元(+66.4%)，实现归属母公司股东净利润-2.3亿元。第三季度实现收入3149.2万元(+116.1%)，实现归属母公司股东净利润-1亿元。 艾可宁销售收入同比高增长，患者长期用药的性价比和临床获益逐步凸显。2022年第三季度，公司实现销售收入3149.2万元，环比增长53.7%，同比增长166.1%；2022年1月-9月，公司实现销售收入5765.8万元，同比增长66.4%，主要系艾可宁国内销售收入增长。艾可宁在住院及重症患者中的渗透率持续提升，患者长期用药的性价比和临床获益逐步凸显，平均用药周期逐步延长，用药粘性不断提升。艾可宁增加静脉推注给药的补充申请获批，静脉推注给药注射时间不小于30秒，给药时长显著缩短，进一步提高便利性和依从性，有利于产品应用场景拓展，包括住院患者向门诊患者转化、向长期用药患者的渗透以及暴露后预防市场的开拓。 艾可宁静脉推注给药方式获得批准。艾可宁静脉推注给药方式，注射时间不小于30秒，给药时长显著缩短，未来将有助于提高艾可宁临床使用的便利性和依从性，有利于产品临床应用场景的拓展，包括住院患者向门诊患者的转化、向长期用药患者的渗透以及暴露后预防市场的开拓。 FB2001雾化吸入给药I期临床受试者已入组并给药。雾化吸入用FB2001拟用于治疗轻型、普通型新冠病毒感染的IND获得批准，I期临床受试者已入组并给药，拟用于新冠病毒暴露后预防的IND也获得批准。 FB2001和滴鼻给药对Omicron株感染小鼠均显示了极强的抗病毒作用，可以显著降低小鼠肺部的病毒载量。临床前数据显示，相对于对照组，经雾化吸入FB2001可以降低肺部病毒载量4.6log10copies/ml，相当于99.998%的病毒被抑制，经鼻腔滴入FB2001可以降低肺部病毒载量3.6log10copies/ml，相当于99.97%的病毒被抑制，数据表明FB2001雾化吸入给药具有预防新冠病毒感染的潜力。 FB2001注射剂型，国际多中心II/III期临床已开展，受试者已入组并给药。FB2001为3CL蛋白酶抑制剂，作用机制明确，具有广谱抗病毒活性，安全性佳，无需联用药代动力学增强剂。 1）作用机制明确：FB2001为新冠肺炎病毒蛋白酶抑制剂，是基于冠状病毒主蛋白酶三维结构（3CL）设计合成的拟肽类化合物，具有明确的药物作用机制，3CL蛋白酶抑制剂通过与3CL蛋白酶结合，使其无法再正常结合底物，从而抑制病毒复制； 2）具有广谱抗病毒活性：3CL蛋白酶序列高度保守，其抑制剂在临床前研究中可展现出对主要流行的SARS-CoV-2变异病毒株阿尔法、贝塔、德尔塔、奥密克戎均具有高效广谱抑制活性； 3）安全性佳：由于3CL蛋白酶没有人类同源物，安全性良好； 4）无需联用药代动力学增强剂：可以减少因使用药代动力学增强剂出现的潜在药物相互作用风险，从而满足新冠肺炎住院患者对副作用低、药物相互作用小的抗新冠病毒药物的需求。 持续加大创新研发力度。2022年1-9月，公司研发投入16307.7万元，同比增加49.37%，主要系在研抗新冠病毒小分子药物FB2001研发支出的增加。 盈利预测与投资建议。预计2022-2024年归母净利润分别为-2.8亿元、-2亿元、-1亿元。考虑艾可宁纳入医保渗透率持续提升，新冠药物等在研管线市场潜力大，建议投资者积极关注。 风险提示：艾可宁市场推广不及预期；研发进展不及预期。

前沿生物(688221) 投资要点 事件：公司发布]2022年半年报，2022H1实现收入2616.6万元(14.7%)，实现归属母公司股东净利润-1.2亿元，实现扣非后归属母公司股东净利润-1.5亿元。 艾可宁快速增长，渠道拓展和商业推广成效显著。2022年Q2，艾可宁实现销售收入2049.6万元，同比增长20.2%，环比增长261.5%。利用“国谈药品”的政策优势，加快定点传染病医院及医保药房的渠道准入。截至2022年6月30日，公司已覆盖全国28个省的250余家HIV定点治疗医院及130余家DTP药房；国内排名前35的HIV定点治疗医院已全部覆盖并实现产品进院。上半年，艾可宁静脉推注给药方式补充申请获国家药监局受理，可显著缩短给药时间，有助于丰富临床应用场景。艾可宁在阿塞拜疆获批上市，正在12个发展中国家开展艾可宁的药品注册相关工作，其中已在7个国家提交药品注册申请。 FB2001雾化吸入给药和滴鼻给药对Omicron株感染小鼠均显示了极强的抗病毒作用，可以显著降低小鼠肺部的病毒载量，公司正在积极推进后续临床研究。临床前数据显示，相对于对照组，经雾化吸入FB2001可以降低肺部病毒载量4.6log10copies/ml，相当于99.998%的病毒被抑制，经鼻腔滴入FB2001可以降低肺部病毒载量3.6log10copies/ml，相当于99.97%的病毒被抑制，数据表明FB2001雾化吸入给药具有预防新冠病毒感染的潜力。公司正积极推进FB2001雾化吸入制剂拟用于暴露后预防的临床研究，同时瑞金医院研究者发起了评价FB2001雾化吸入对新冠病毒暴露后预防的有效性和安全性的临床研究。同时，FB2001静脉注射制剂正在开展国际多中心II/III期临床。 持续加大创新研发力度，重点推进FB2001项目。公司持续加大研发投入，2022年上半年研发投入0.8亿元，同比增长44.7%。重点推进FB2001项目，正在开展国际多中心II/III期临床，美国I期临床完成全部受试者的用药及随访工作。抗HIV病毒药物FB1002的3项Ⅱ期临床试验分别在中国和美国开展，维持治疗适应症美国Ⅱ期临床全部受试者入组并已全部完成24周的随访。治疗肌肉骨骼关节疼痛药物FB3001与监管沟通验证性临床方案。 盈利预测与投资建议。预计2022-2024年归母净利润分别为-2.4亿元、-1.8亿元、-0.8亿元。考虑艾可宁纳入医保渗透率持续提升，新冠药物等在研管线市场潜力大，建议投资者积极关注。 风险提示：艾可宁市场推广不及预期；研发进展不及预期。

前沿生物(688221) 事件：前沿生物公布在研抗新冠病毒新药FB2001雾化吸入给药研究最新进展，并与凯莱英在FB2001原料药的研发、生产、注册等方面建立了战略合作关系。 FB2001雾化吸入给药和滴鼻给药对Omicron株感染小鼠均显示了极强的抗病毒作用，可以显著降低小鼠肺部的病毒载量，公司正在积极推进后续临床研究。临床前数据显示，相对于对照组，经雾化吸入FB2001可以降低肺部病毒载量4.6 log10 copies/ml，相当于99.998%的病毒被抑制，经鼻腔滴入FB2001可以降低肺部病毒载量3.6 log10 copies/ml，相当于99.97%的病毒被抑制，数据表明FB2001雾化吸入给药具有预防新冠病毒感染的潜力。公司正积极推进FB2001雾化吸入制剂拟用于暴露后预防的临床研究，同时瑞金医院研究者发起了评价FB2001雾化吸入对新冠病毒暴露后预防的有效性和安全性的临床研究。 FB2001静脉注射制剂正在开展国际多中心II/III期临床试验，拟治疗全球新冠肺炎住院患者。临床前研究显示，FB2001可显著降低感染小鼠肺部和脑部的病毒载量和病毒滴度，对新冠病毒SARS-CoV-2的抑制活性为0.053±0.005μM，体外抗病毒活性为0.42±0.08μM，具有高效靶向冠状病毒主蛋白酶的活性。中美临床Ⅰ期结果显示，其安全性、耐受性好，单药在人体药物浓度已达到预测的有效剂量，无需联合药代动力学增强剂（如利托那韦），可降低潜在的药物相互作用风险，有望满足新冠肺炎住院患者对副作用低、药物相互作用小的抗新冠药物的需求。 公司与凯莱英在FB2001原料药的研发、生产、注册等方面建立战略合作关系，将有助于FB2001临床试验和上市后商业化的推进。凯莱英将推动FB2001原料药的生产及注册获批，为FB2001关键性临床提供产能支持，有助于FB2001临床试验的顺利推进；若FB2001临床试验成功并获批上市，该合作将有利于支持FB2001的商业化推进，满足潜在的市场需求、控制产品的生产成本。 疫情波动常态化，新冠治疗及预防药物成刚需品种，国内仍有市场空间。中国2021年1月1日-2021年12月12日，共新增确诊新冠患者1.3万人，这一部分人是新冠治疗药物的直接使用者，且国家可能对于新冠药物还有战略储备。Omicron及其变异株更倾向于感染人的上呼吸道，雾化吸入给药是非常好的切入点，未来在医院、家庭和社会面密切接触者中都具有比较好的预防应用场景。 盈利预测。预计2022-2024年归母净利润分别为-2.4亿元、-1.7亿元、-0.8亿元。考虑艾可宁纳入医保渗透率持续提升，新冠药物等在研管线市场潜力大，建议投资者积极关注。 风险提示：艾可宁市场推广不及预期；研发进展不及预期。