康拓医疗(688314) 2023年收入再创新高，PEEK产品成长力依旧可期，维持“买入”评级公司发布2023年年报：2023年实现营业收入2.75亿元（+14.62%），归母净利润7551万元（-0.23%），扣非净利润6835万元（+0.56%），毛利率81.18%，净利率27.08%，经营活动现金流净额8522万元；分地区看，内销2.43亿元，毛利率84.21%（-1.14pct），营收占比92.50%，外销0.20亿元，毛利率51.57%（+15.43pct），营收占比7.50%；费用率看，销售费用率20.02%(+0.22pct)，主要系公司加大了销售团队、市场教育、展会宣传和新产品推广等投入，研发费用率6.41%(-1.22pct)，管理费用率19.01%（+0.64pct）。考虑到河南省神外集采落地执行对公司产品出厂价和毛利率影响，但国内PEEK产品渗透率提升逻辑依旧可期，我们下调2024-2025年并新增2026年盈利预测，预计2024-2026年归母净利润分别为0.76/0.96/1.20亿元（原值1.35/1.78亿元），EPS分别为0.94/1.18/1.47元，当前股价对应P/E分别为20.4/16.3/13.0倍，维持“买入”评级。 PEEK神外产品仍为业务增长主要驱动力，PEEK胸骨固定带营收维持高增长公司围绕颅骨修补固定手术的临床需求，形成了齐全的细分产品线，其中PEEK材料颅骨修补固定产品可为患者提供多样化解决方案。分产品看，PEEK材料神外产品收入1.67亿元（+18.01%），毛利率87.11%（-1.35pct），根据河南省际联盟神经外科集采数据统计，联盟内2022年PEEK材料颅骨修补产品的渗透率约为13.59%，PEEK材料链接片（含盖孔板）的渗透率约为22.26%，行业PEEK渗透率仍有较大提升空间；钛材料神外产品收入0.77亿元（+0.53%），毛利率70.54%（-0.94pct），主要系公司借助渠道和医疗资源下沉的契机，不断扩大钛材料产品对地区及医疗机构的覆盖；PEEK胸骨固定带实现收入1367万元（+83.39%），目前具有国内外双材料注册证，利于差异化产品矩阵布局，此业务未来具有较大的市场空间及增长潜力；公司口腔业务围绕“宜植”品牌已覆盖种植体、种植导板、钛网、GBR系列钉、齿科系列工具盒及相关手术辅助器械等，并通过参股投资助力公司围绕口腔问题形成全面解决方案，提高业务协同性。 神经外科产品研发+注册持续发力，国内外业务横向扩展节奏加快 海外积极完成美国市场PEEK骨板本土化生产，以提高市场响应速度和运营效率，并重点推进PEEK骨板在巴西的获批；国内3D打印PEEK颅骨系统和PEEK材料颌面部植入产品已拿证，并加速推进境外生物可吸收产品、无线颅内压监护仪在国内的引进注册；在皮肤填充业务方面正按计划开展“交联透明质酸钠凝胶”和“含微球的交联透明质酸钠凝胶”项目研发及临床实验准备工作。 风险提示：产品推广不及预期；集采政策推进不及预期。

康拓医疗(688314) 【投资要点】 营收实现较高增长，归母净利润稳定，销售、研发投入持续加码。2023年前三季度公司实现营业收入2.07亿元，同比增长15.76%；归母净利润6434.68万元，同比下降0.85%。单Q3季度来看，公司实现营收7147.47万元，同比+13.30%；归母净利润2516.65万元，同比-2.29%。公司持续扩大销售团队，加大市场拓展力度，同时研发投入稳步增长。2023前三季度公司销售、研发费用率分别为19.79%、6.65%，同比分别+3.20pct、+0.42pct。2023前三季度公司销售毛利率、销售净利率分别为81.11%、30.81%，同比分别-0.22pct、-4.90pct。公司今年前三季度增加了营销投入，销售费用增长较快，导致盈利稳中有降。 颅骨修复材料领域未来空间大。近年来公司PEEK材料修补固定产品收入维持高于行业的增速，根据《中国医疗器械蓝皮书2023》披露，依据终端医院产品使用量，公司PEEK材料修补固定产品占据国内第一大市场份额，高达60%+。公司钛材料颅骨修补固定产品市场占有率稳步提升，也在国产企业中占据领先地位。根据《中国卫生健康统计年鉴》数据，2022年我国神经外科开颅手术量约90万台，其中涉及使用颅骨修补板对颅骨缺损进行修补重建的手术量及使用颅骨固定产品对开颅及颅面骨创伤修复类手术量均呈增长趋势。未来随着老龄化加剧及相关创伤及去骨瓣减压手术的死亡率下降，后续进行颅骨修补的治疗率的提升将带来颅颌骨修补产品的需求提升。此外PEEK材料颅骨修补固定产品渗透率逐渐提高也将驱动我国颅颌骨修补固定产品市场规模的提升。 内部研发创新持续精进。作为颅骨修补固定产品国家级专精特新“小巨人”企业，公司持续专注于自身强势细分领域的技术研发，累计获得13项发明专利的同时，2023年前三季度公司研发投入1373.47万元，同比增长23.49%。在研项目包括3D打印PEEK颅颌骨系统、生物再生材料人工硬脑膜等7项。其中PEEK粉材可回收激光烧结3D打印技术制造的3D打印PEEK骨板已获国家药监局医疗器械技术审评中心同意，进入创新医疗器械特别审查程序。本次3D打印PEEK材料技术取得的重大突破，有助于加快公司在3D打印PEEK材料技术应用领域的进程，强化公司的技术创新能力。相较于市面上常用的金属3D打印材料，公司的PEEK粉材3D打印克服了打印后可回收的壁垒，成本可以下降70%-80%左右，整个打印效率也会有所提高。 外部市场拓展持续有效落实。公司上半年已完成了对BRANCHPOINT的增资并助推其无限颅内压监护仪产品的境外上市。公司重点开展的PEEK骨板市场推广已获四例订单，且美国子公司已完成对PEEK骨板产品的整体加工学习，估计下半年就可以获批生产，2024年有望正常放量。此外，公司推进在巴西、墨西哥、新加坡、阿联酋等国家的产品认证工作并已取得巴西GMP认证，加速其产品在海外的注册进程。 【投资建议】 企业2023年前三季度业绩实现稳定增长。作为国内为数不多的能够围绕患者需求提供神经外科颅骨修补固定多样化解决方案的企业，康拓医疗在齐全的细分领域产线基础之上持续推进PEEK材料的创新研发，并加速完善境国内外营销网络,在国内PEEK材料神经外科市场独占鳌头的同时进一步实现产研销多轮驱动的良性发展模式。我们维持之前的盈利预测，预计公司2023/2024/2025年营业收入分别为2.92/3.67/4.66亿元，归母净利润分别为1.02/1.32/1.71亿元，EPS分别为1.25/1.62/2.10元，对应PE分别为25/19/15倍，维持“增持”评级。 【风险提示】 新产品研发和注册失败的风险 技术迭代和市场需求变化的风险 境外经营的风险 集中采购政策风险

康拓医疗(688314) 【投资要点】 营收实现较高增长，归母净利润稳定。 2023H1 公司实现营业收入 1.35亿元，同比增长 17.10%；归母净利润 3918.03 万元，同比增长 0.10%。单 Q2 季度来看，公司实现营收 7048.39 万元，同比+13.88%，环比+9.04%；归母净利润 1976.04 万元，同比-6.40%，环比+1.75%。公司持续扩大销售团队，加大市场拓展力度，主要产品在国内市场的销售取得持续增长，其中 PEEK 材料神经外科产品收入同比+23.25%，钛材料神经外科产品收入同比+4.32%。 颅骨修复材料领域未来空间大。 根据《中国卫生健康统计年鉴》数据，2022 年我国神经外科开颅手术量约 90 万台，其中涉及使用颅骨修补板对颅骨缺损进行修补重建的手术量及使用颅骨固定产品对开颅及颅面骨创伤修复类手术量均呈增长趋势。未来随着老龄化加剧及相关创伤及去骨瓣减压手术的死亡率下降，后续进行颅骨修补的治疗率的提升将带来颅颌骨修补产品的需求提升。此外 PEEK 材料颅骨修补固定产品渗透率逐渐提高也将驱动我国颅颌骨修补固定产品市场规模的提升。近年来公司 PEEK 材料修补固定产品收入维持高于行业的增速，根据《中国医疗器械蓝皮书 2023》披露，依据终端医院产品使用量，公司 PEEK 材料修补固定产品占据国内第一大市场份额，高达 60%。公司钛材料颅骨修补固定产品市场占有率稳步提升，也在国产企业中占据领先地位。◆ 内部研发创新持续精进。 作为颅骨修补固定产品国家级专精特新“小巨人”企业，公司持续专注于自身强势细分领域的技术研发，累计获得 13 项发明专利的同时， 23H1 公司研发投入同比增长 37.73%。在研项目包括 3D 打印 PEEK 颅颌骨系统、生物再生材料人工硬脑膜等 7 项。其中 PEEK 粉材可回收激光烧结 3D 打印技术制造的 3D 打印 PEEK 骨板已获国家药监局医疗器械技术审评中心同意，进入创新医疗器械特别审查程序。该产品已按照创新医疗器械进行注册审评审批。本次 3D打印 PEEK 材料技术取得重大突破，有助于加快公司在 3D 打印 PEEK材料技术应用领域的进程，强化公司的技术创新能力。 外部市场拓展有效落实。 23H1 公司境外实现营业收入 1410.97 万元，同比增长 19.93%。在主要的美国市场公司重点开展 PEEK 骨板市场推广并已获四例订单。公司完成对 BRANCHPOINT 的增资并助推其无限颅内压监护仪产品的境外上市。公司推进产品在巴西、墨西哥、新加坡、阿联酋等国家的产品认证工作并已取得巴西 GMP 认证，加速其产品在海外的注册进程。 销售费用提升导致盈利稳中有降。 2023H1 公司销售、管理、财务、研发费用率分别为 21.30%、 17.38%、 -1.04%、 6.12%，同比分别 5.27pct、-0.34pct.-0.49pct、 +0.91pct。 2023H1 公司销售毛利率、销售净利率分别为 81.08%、 28.55%，同比分别+0.08pct、 -4.58pct。公司上半年增加了营销投入，销售费用增长较快，净利率有所下降。 【投资建议】 企业上半年业绩实现稳定增长。作为国内为数不多的能够围绕患者需求提供神经外科颅骨修补固定多样化解决方案的企业，康拓医疗在齐全的细分领域产线基础之上持续推进 PEEK 材料的创新研发，并加速完善境国内外营销网络,在国内 PEEK 材料神经外科市场独占鳌头的同时进一步实现产研销多轮驱动的良性发展模式。 我们给予公司 2023/2024/2025 年营业收入分别为 2.92/3.67/4.66 亿元，归母净利润分别为 1.02/1.32/1.71 亿元，EPS 分别为 1.25/1.63/2.10 元，对应 PE 分别为 22/17/13 倍，给予公司“增持” 评级。 【风险提示】 新产品研发和注册失败的风险 技术迭代和市场需求变化的风险 境外经营的风险 集中采购政策风险

康拓医疗(688314) 2023H1收入稳健增长，PEEK产品成长力依旧可期，维持“买入”评级 2023年8月15日，公司发布2023年半年报：2023H1实现营业收入1.35亿元（+17.10%），归母净利润3918.03万元（+0.10%），扣非净利润3754万元（-0.66%），毛利率81.08%（-1.82pct），扣非净利率27.78%（+0.12pct）；分季度，2023Q1收入0.65亿元（+20.82%），归母净利润0.19亿元（+7.70%），2023Q2收入0.70亿元（+13.88%），归母净利润0.20亿元（-6.40%）；分地区看，内销1.21亿元（+14.66%），营收占比89.56%，外销0.14亿元（-6.15%），营收占比10.44%；费用率看，销售费用率21.30%（+5.27pct），主要系公司疫后加大营销投入，研发费用率6.12%（+0.91pct），主要系研发人员增加和在研项目投入材料费、临床验证费用增加。考虑疫后诊疗复苏，天气渐冷择期手术旺季来临，以及河南省神外集采即将落地，PEEK产品国内外成长力依旧可期，我们维持2023-2025年归母净利润分别为1.02/1.35/1.78亿元的盈利预测，EPS分别为1.26/1.67/2.20元，当前股价对应P/E分别为25.2/19.0/14.4倍，维持“买入”评级。 PEEK神外产品仍为业务增长主要驱动力，PEEK胸骨固定带营收维持高增长 公司围绕颅骨修补固定手术的临床需求，形成了齐全的细分产品线，其中PEEK材料颅骨修补固定产品可为患者提供多样化解决方案。分产品看，PEEK材料神外产品收入0.83亿元（+23.25%），渗透率不断提高，主要系公司不断加快神外产品的研发、上市、营销推广及对神外产品管线的扩充；钛材料神外产品收入0.38亿元（+4.32%），主要系公司借助医疗新基建及医疗资源下沉的契机，不断扩大钛材料产品对地区及医疗机构的覆盖；PEEK胸骨固定带实现收入642万元（+45.66%），未来具有较大的市场空间及增长潜力；公司种植体已在17省招采平台挂网，并制定种植体系统+钛网+数字化导板+微创外科工具的多维度产品组合发展规划与“学术平台建设+多维产品组合”的差异化竞争策略。 神经外科产品研发+注册持续发力，海外业务横向扩展节奏加快 PEEK骨板在美国已实现4例订单，正通过筹建本土化生产提高海外市场响应速度和运营效率，3D打印PEEK颅骨系统处于NMPA补充材料阶段，生物再生人工硬脑膜处于FDA发补审评阶段。子公司Bioplate经销的Osteopore的骨塞/骨网/骨塞条产品已在美国上市销售，公司神外产品间的协同作用正不断增强。 风险提示：产品推广不及预期；疫情影响公司生产。

康拓医疗(688314) 2022业绩整体承压，PEEK产品成长力依旧可期，维持“买入”评级 2023年3月23日，公司发布2022年年报：公司实现营业收入2.40亿元，同比增长12.89%；归母净利润7569.82万元，同比下降7.26%；扣非净利润6798.20万元，同比增长2.38%。全年业绩受以下因素影响：（1）美国PEEK骨板/生物再生人工硬脑膜注册拿证和前期准备费用支出较大，导致子公司Bioplate全年亏损2831万。（2）公司继续加大扩充项目和技术储备的研发投入，增加对齿科等产品的推广支出。（3）全年疫情防控导致PEEK产品业务推广受阻，且患者流动受限就诊率下降。（4）政府补助同比减少。考虑公司神外产品收入预计受省联盟集采影响，口腔和海外PEEK骨板属业务布局前期，我们下调2023-2024年并新增2025年盈利预测，预计归母净利润分别为1.02/1.35/1.78亿元（原值1.28/1.72亿元），EPS分别为1.76/2.32/3.07元，当前股价对应P/E分别为30.4/23.1/17.5倍，鉴于疫后诊疗复苏，PEEK产品国内外成长力依旧可期，维持“买入”评级。 PEEK材料神外修补固定产品表现稳健，PEEK胸骨固定带营收维持高增长 公司围绕颅骨修补固定手术的临床需求，形成了齐全的细分产品线，其中PEEK材料颅骨修补固定产品可为患者提供多样化解决方案。分产品看，PEEK材料神外产品收入1.41亿元（+14%），渗透率不断提高，主要系公司不断加快神外产品的研发、上市、营销推广及对神外产品管线的扩充；钛材料神外产品收入7639万（+5%），主要系公司借助医疗新基建及医疗资源下沉的契机，不断扩大钛材料产品对地区及医疗机构的覆盖；PEEK胸骨固定带实现收入745万元（+33%），未来具有较大的市场空间及增长潜力；公司种植体已在13省招采平台挂网，并制定种植体系统+钛网+数字化导板+微创外科工具的多维度产品组合发展规划。 神经外科产品研发+注册持续发力，海外业务横向扩展节奏加快 PEEK骨板在美国实现首例订单，正通过筹建本土化生产提高海外市场响应速度和运营效率，3D打印PEEK颅骨系统处于NMPA体系考核阶段，生物再生人工硬脑膜处于FDA发补审评阶段。子公司Bioplate经销的Osteopore的骨塞/骨网/骨塞条产品已在美国上市销售，公司神外产品间的协同作用正不断增强。 风险提示：产品推广不及预期；疫情影响公司生产。

康拓医疗(688314) 2022Q3业绩符合预期，海外业务梳理铺垫有序进行，维持“买入”评级 2022年10月26日，公司发布三季度业绩报告：前三季度实现营收1.78亿(+18.16%)，归母净利润6489.9万(+4.84%)，扣非净利润5994.2万（+10.76%），经营现金流净额7493.2万元（+9.98%）；单三季度，实现营收6308.6万元（14.10%），归母净利润2575.6万元（-5.22%），扣非净利润2214.6万（-2.01%）公司前三季度经营业绩受以下因素影响：（1）海外子公司Bioplate正进行业务梳理、产品注册等工作，有一定的成本支出，上述工作完成后有望贡献正向利润。（2）公司继续加大研发投入，扩充项目及技术储备，增加对齿科等产品的推广投入。（3）华东、华北等区域因疫情防控导致PEEK产品业务推广受阻，且患者流动受限就诊率下降。但考虑公司神经外科PEEK颅骨修补产品多维覆盖市场需求，在种植牙等消费领域正在积极布局，拥有较大发展潜能。我们维持2022-2024年盈利预测，预计归母净利润分别为0.95/1.28/1.72亿元，EPS分别为1.64/2.21/2.97元，当前股价对应P/E分别为32.2/23.9/17.9倍，维持“买入”评级。 PEEK材料神外修补固定产品表现稳健，PEEK胸骨固定带营收高增长 公司围绕颅骨修补固定手术的临床需求，形成了齐全的细分领域产品线，其中PEEK材料颅骨修补和固定产品可为患者提供多样化解决方案。分产品看，PEEK材料神经外科产品收入1.08亿元（+21.68%），渗透率不断提高；钛材料神经外科产品收入5466.17万（+5.20%）；PEEK胸骨固定带实现收入577.06万元（+80.63%），未来具有较大的市场空间及增长潜力；种植体产品已在多省的医用耗材招采平台挂网，希望将产品快速推向市场，提高产品临床使用率。 神经外科产品研发+注册持续发力，海外业务横向扩展节奏加快 3D打印PEEK颅骨系统已向NMPA注册，生物再生材料人工硬脑膜研发项目已提交FDA认证申请。公司控股子公司Bioplate经销的Osteopore的骨塞/骨网/骨塞条产品已实现在美国上市销售，同时其积极筹备PEEK骨板未来FDA认证后的市场推广工作，通过扩充新产品，丰富海外产品种类，提高产品间的协同效应，推动海外业务健康发展。 风险提示：产品推广不及预期；疫情影响公司生产。

康拓医疗(688314) 2022H1业绩符合预期，业绩积极影响因素有望增多，维持“买入”评级 2022年8月17日，公司发布半年度业绩报告：2022H1实现营收1.15亿(+20.50%);归母净利润3914.25万(+12.71%)；扣非净利润3779.56万（+19.92%）；经营现金流净额4.66亿（+52.33%）。公司上半年经营业绩受以下因素影响：（1）公司神经外科颅骨修补固定和心胸外科胸骨固定产品的临床认可度较高，市场不断拓展，国内覆盖医院数量持续增加，同时海外业务注册工作稳步进行。（2）受益于医疗机构服务能力增强，神经外科诊疗覆盖范围扩大。（3）占公司PEEK材料神经外科产品收入比重较大的华东区域因疫情防控导致业务开展受阻，且患者流动受限引起就诊率下降。公司神经外科PEEK材料颅骨修补产品多维覆盖市场需求，同时在种植牙等消费领域也有产品布局，拥有较大发展潜能。我们维持2022-2024年盈利预测，预计归母净利润分别为0.95/1.28/1.72亿元，EPS分别为1.64/2.21/2.97元，当前股价对应P/E分别为33.8/25.1/18.7倍，维持“买入”评级。 PEEK材料神外修补固定产品表现稳健，PEEK胸骨固定带营收高增长 公司围绕颅骨修补固定手术的临床需求，形成了齐全的细分领域产品线，其中PEEK材料颅骨修补和固定产品可为患者提供多样化解决方案。分产品看，PEEK材料神经外科产品收入6761.92万（+23.99%），渗透率不断提高；钛材料神经外科产品收入3617.04万（+5.90%）；PEEK胸骨固定带实现收入441.08万元（+183.63%），未来具有较大的市场空间及增长潜力；种植体产品已在多省的医用耗材招采平台挂网，并将积极参与四川省牵头的口腔类种植体系统集采工作，希望借助集采将产品快速推向市场，提高产品临床使用率。 神经外科产品研发+注册持续发力，海外业务横向扩展节奏加快 3D打印PEEK颅骨系统已进入创新医疗器械特别审查程序，生物再生材料人工硬脑膜研发项目预计下半年提交FDA认证申请。公司控股子公司BIOPLATE经销的Osteopore的骨塞/骨网/骨塞条产品已实现在美国上市销售，同时其积极筹备PEEK骨板未来FDA认证后的市场推广工作，通过扩充新产品，丰富海外产品种类，提高产品间的协同效应，推动海外业务健康发展。 风险提示：产品推广不及预期；疫情影响公司生产。

康拓医疗(688314) 神经外科高耗领军企业，多维覆盖市场需求，首次覆盖，给予“买入”评级 公司为神经外科PEEK材料颅骨修补等细分赛道领军企业，拥有多个国内首创产品，多维覆盖市场需求，同时在种植牙等消费领域也有产品布局，拥有较大发展潜能。我们预计公司2022-2024年归母净利润分别为0.95/1.28/1.72亿元，EPS分别为1.64/2.21/2.97元，当前股价对应P/E分别为29.3/21.8/16.2倍，预计2024年公司估值将低于可比公司平均估值，同时考虑公司神经外科、骨科等产品丰富度的不断提升，业绩有望加快释放，首次覆盖，给予“买入”评级。 颅骨修补固定市场空间广阔，终端需求不断升级，康拓医疗具有先发优势 根据南方所测算，2023年我国神经外科颅颌骨修补固定产品市场规模预计将达到17.5亿元，其中国内市场颅骨修补高值耗材赛道厂商数量多、产业分散、整体规模较小、行业集中度低，所以创新研发能力、精准服务能力和营销推广能力强的企业将抢占更多市场份额。目前新PEEK材料颅骨修补产品相较传统钛材料性能优越性较突出，如应力集中小、强度大和不影响后续MR/CT检查等，市场渗透率逐年快速提升，其中康拓医疗为国内在该领域产品进入最早的企业之一，市场占有率常年在60%以上，保持市场龙头地位，我们预计PEEK材料产品将成为神经外科颅骨修补固定市场主流，3D打印等新兴技术融合将为产业带来新的增长点。 产品+研发+渠道齐发力领跑神经外科等高值耗材赛道，成长预期高 康拓医疗凭多年技术积累在颅骨修补固定领域形成了齐全的产品线布局，是目前国内少数能够围绕患者需求提供神经外科颅骨修补固定多样化解决方案的企业之一，也是首个取得国产PEEK骨板和链接片注册证的企业，和国内唯一可以生产PEEK链接片的企业；研发方面，公司正在建立新的研发中心，并注重内部研发制度建设，构建完善高效的研发体系，综合研发实力雄厚；渠道方面，公司构建了境内外庞大的销售和售后服务网络，可加快新产品进入终端市场，并形成规模效应。此外，公司积极布局创新性研发管线，相继在脊柱外科、心胸外科、口腔科推出固定植入类产品，同时医疗消费类产品也有望成为公司新的增长点，以及运用3D打印等技术不断为公司产业赋能，建立核心技术壁垒驱动公司长远发展。 风险提示：新产品市场推广不及预期，原材料供应链中断、政策不确定性风险。