泰恩康(301263)公司资料

泰恩康(301263) 主要观点： 事件 公司全资子公司安徽泰恩康收到国家药监局签发的“和胃整肠丸”境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。 点评 注册上市许可获受理，“和胃”国产化进程取得关键进展 在2023年7月公司已取得“和胃整肠丸”的全套生产技术及国内的所有权益的基础上，此次境内生产药品注册上市许可获受理，标志着“和胃整肠丸”的国产化进程取得关键进展。 “和胃整肠丸”取得国内注册批件后，将从代理转为自产，解决目前因泰国授权厂商产能限制导致的缺货情况，并进一步提升该品种的毛利率及盈利能力。公司将逐步进行全国性的推广，进一步扩大该品种的市场占有率，在未来3至5年内争取将其打造为超10亿元的肠胃领域知名头部品牌。 CKBAⅡ期临床数据披露在即，积极拓展其他适应症 2024年10月，CKBA软膏II期临床已完成全部200例受试者入组，整体安全性良好，盲态数据下已体现出较好疗效趋势，展现了该产品后续开发的巨大潜力。公司预计将于2025Q2公布临床II期数据，Ⅱ期临床数据披露后公司计划提交突破性疗法认定申请，以进一步加速CKBA治疗白癜风适应症1类新药的上市进程。另一方面，公司将根据CKBA软膏的靶点作用机制积极拓展阿尔兹海默等其他适应症。 投资建议：维持“买入”评级 预计2024-2026年公司收入分别为8.06/10.05/12.53亿元（前值为8.77/10.99/13.76亿元），收入增速分别为5.9%/24.7%/24.7%，2024-2026年归母净利润分别为1.37/1.83/2.38亿元（前值为1.94/2.63/3.67亿元），增速分别为-14.4%/33.3%/30.1%，2024-2026年EPS预计分别为0.32/0.43/0.56元，对应2024-2026年的PE分别为46/34/26x，公司在肠胃用药、两性健康用药和眼科用药领域优势显著，创新药CKBA临床试验顺利开展。维持“买入”评级。 风险提示 产品研发进度不及预期；市场竞争加剧风险。

泰恩康(301263) 投资要点： 特色产品线不断丰富，创新药大品种研发顺利推进，经营有望迎来拐点。公司以代理起家，后逐渐加大研发和自产，目前已经形成相对完善的产品布局。2021-2024上半年期间，受疫情扰动、和胃整肠丸产能供应限制、市场竞争以及研发投入加大等影响，公司收入和利润增速放缓，展望未来：1）随着和胃整肠丸国产化顺利推进，一方面产能问题将得到解决、且有望提高毛利率，同时转为自有产品后战略定位将得到提升，未来有望加速推向全国市场；2）白癜风创新药二期临床顺利推进中；3）其他特色品种：复方硫酸钠片已报产，非那雄胺他达拉非胶囊已报产，米诺地尔搽剂已报产，毛果芸香碱临床三期入组完成等，随着产品管线不断丰富，公司未来成长确定性增强，经营有望迎来反转。 和胃整肠丸国产化持续推进，未来市场潜力值得期待，公司目标3-5年销售超10亿元。和胃整肠丸为公司深耕20多年独家OTC产品，在广东、广西、福建等地享有较高知名度，2023年公司肠胃领域销售2.0亿元，同比增长29.2%。2023年，公司与泰国李万山达成协议，获得和胃整肠丸全套生产技术，使其成为自有产品。中国胃肠道领域市场空间较大，我们认为随着未来和胃整肠丸国产化落地之后，一方面产能问题将得到充分解决，更为重要的是我们预计公司未来将全力将其推向全国市场，市场潜力值得期待，公司目标未来3至5年内争取将其打造为超10亿元肠胃领域知名产品。2024上半年，和胃整肠丸毛利率为81.1%，我们判断国产化之后毛利率还有较大提升空间。 1类白癜风创新药临床疗效趋势较好，市场潜力较大。创新药方面，用于治疗白癜风适应症的1类创新药CKBA软膏II期临床方案完成全部受试者入组，根据公司公告，目前II期临床整体安全性良好，盲态数据下已体现出较好疗效趋势，展现了该产品后续开发较大潜力。白癜风属于自身免疫性疾病，据公司公告，全球白癜风患病率约0.50%-2.00%，中国白癜风患病率约为0.18%-0.90%。目前治疗白癜风的现有外用药物疗法糖皮质激素（TCS）及钙调神经磷酸酶抑制剂（TCI）均为标签外用药，且有长期用药的不良反应和疗效有限的临床痛点，临床需求迫切及市场规模大。白癜风难治、易复发，国内外目前除了芦可替尼乳膏在美国FDA获批外，还未有相关产品上市。 特色产品不断丰富，打开成长空间。其他特色产品方面：1）复方硫酸钠片已报产，其目标替代胃肠镜前需要服用的复方聚乙二醇电解质（清肠胃），其有口服液体量大、口味较差等临床痛点，米内网数据，2023年复方聚乙二醇电解质在中国公立医疗机构终端销售额超过13亿元；2）毛果芸香碱临床三期入组完成，目前进度处于国内第一梯队，适应症为老花眼。此外，公司还有非那雄胺他达拉非胶囊、米诺地尔搽剂已报产等，随着公司产品管线不断丰富，未来成长确定性增强。 盈利预测与评级：我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为1.45/1.94/2.43亿元，同比增速分别为-9.4%/33.4%/25.7%，当前股价对应的PE分别为44/33/26倍。我们选取奥赛康、海思科和一品红作为可比公司估值，考虑到公司创新药研发持续推进，特色产品线不断丰富，首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示。研发进度低于预期的风险；市场竞争加剧的风险；和胃整肠丸国产化进度低于预期的风险

泰恩康(301263) 主要观点： 事件： 公司发布2024年三季度报告。前三季度，公司营收5.72亿元（YOY-1.50%）；归母净利润1.16亿元（YOY-17.97%）；扣非归母净利润为1.14亿元（YOY-13.58%）。 2024Q3，公司营收1.77亿元（YOY+0.53%）；归母净利润3058.66万元（YOY-6.66%）；扣非归母净利润为2923.97万元（YOY 2.56%）。 点评： 期间费用率和研发费用率提升，利润短期承压 2024年前三季度，除销售费用率以外，公司期间费用率同比提升，前三季度公司销售费用率为16.47%（同比降低0.66pct），管理费用率为9.42%（同比提升1.00pct），研发费用率为10.76%（同比提升2.31pct），财务费用率为0.60%(同比提升1.53pct)。 前三季度，公司毛利率为61.41%（同比降低1.08pct），净利率为18.35%（同比降低5.27pct），利润短期承压。 研发成果逐渐落地，CKBA创新药II期临床试验顺利 2024年第三季度，全资子公司安徽泰恩康收到国家药品监督管理局签发的比拉斯汀片、枸橼酸西地那非片及布瑞哌唑片境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》，公司研发成果逐渐落地。 2024年10月，公司CKBA软膏II期临床已完成全部200例受试者入组，整体安全性良好，盲态数据下已体现出较好疗效趋势，展现了该产品后续开发的巨大潜力。随着受试者的全部入组，公司将加快推进CKBA软膏白癜风适应症II期临床试验进度，并将根据白癜风适应症II期临床的进展情况，计划提交突破性疗法认定申请，以进一步加速CKBA治疗白癜风适应症1类新药的上市进程。 投资建议：维持“买入”评级 预计2024-2026年公司收入分别为8.77/10.99/13.76亿元（前值为8.85/11.09/13.89亿元），收入增速分别为15.3%/25.3%/25.2%，2024-2026年归母净利润分别为1.94/2.63/3.67亿元（前值为2.07/2.84/3.89亿元），增速分别为20.9%/35.7%/39.8%，2024-2026年EPS预计分别为0.46/0.62/0.86元，对应2024-2026年的PE分别为32/24/17x，公司在肠胃用药、两性健康用药和眼科用药领域优势显著，创新药CKBA临床试验顺利开展。维持“买入”评级。 风险提示 产品研发进度不及预期；市场竞争加剧风险。

泰恩康(301263) 主要观点： 事件： 2024年8月28日，公司发布2024年中报，2024H1公司实现营收3.95亿元（yoy-2.39%），归母净利润8574.89万元（yoy-21.37%），扣非归母净利润8438.53万元（yoy-16.84%）。 点评： 核心产品竞争格局占优，和胃整肠丸国内注册进程顺利 2024年上半年公司核心药品和胃整肠丸、“爱廷玖”盐酸达泊西汀片、沃丽汀维持良好的市场竞争格局，预计未来能够保持长期稳定的盈利水平，其中： 肠胃用药实现销售收入9310.77万元，同比减少3.37%，和胃整肠丸在国内的注册审批进程，已取得阶段性成果。 两性健康用药实现销售收入1.30亿元，同比减少9.35%。 眼科用药实现销售收入8725.86万元，同比增长4.26%。 优势领域研发梯队建设良好，CKBA创新药II期临床试验顺利公司持续加大研发投入，丰富产品管线，2024H1公司研发投入0.51亿元（yoy+41.26%）。 目前，公司主要的医药自主研发项目37项，涵盖了多个治疗领域，部分核心研发药品市场空间巨大，其中11项已经提交药品注册批件申请，形成了良好的研发梯队。 自研1类创新药CKBA软膏II期临床试验已完成超过50%受试者入组，临床试验进展顺利。 非那雄胺他达拉非胶囊、盐酸伐地那非片、米诺地尔搽剂、尼莫地平注射液等11个药物研发项目已提交注册申请，盐酸毛果芸香碱滴眼液及利多卡因丙胺卡因气雾剂分别于2024年3月、7月获得临床试验批准，目前正进行受试者招募及入组工作。 公司在研项目形成了良好的梯队，预计未来陆续有自主研发的药品取得药品注册批件，随着在研药品的持续获批上市，将丰富公司产品结构，增厚公司业绩。 投资建议：维持“买入”评级 预计2024-2026年公司收入分别为8.85/11.09/13.89亿元（前值为9.46/11.65/14.21亿元），收入增速分别为16.3%/25.3%/25.2%，2024-2026年归母净利润分别为2.07/2.84/3.89亿元（前值为2.28/3.08/4.04亿元），增速分别为29.5%/37.1%/36.7%，2024-2026年EPS预计分别为0.49/0.67/0.91元，对应2024-2026年的PE分别为29/21/16x，公司在肠胃用药、两性健康用药和眼科用药领域优势显著，创新药CKBA临床试验顺利开展。维持“买入”评级。 风险提示 产品研发进度不及预期；市场竞争加剧风险