康辰药业(603590) 事件：公司近期发布2026年半年度报告：2026年上半年实现营业收入4.63亿元，同比增长0.42%；核心产品苏灵实现营收3.40亿元，鲑降钙素（密盖息）实现营收1.23亿元，合计营收占比99.95%。 2026年上半年实现归母净利润9572.26万元，同比增长5.14%；研发投入6497.79万元，同比增长29.03%，营收占比14.04%。 创新管线梯度布局，创新实力获国际认可 公司聚焦围手术期、骨代谢、肿瘤、代谢性疾病四大未满足临床需求领域，坚守“临床未满足需求+差异化竞争”靶点选择原则，以“同类最优”立项标准推进管线布局，形成“上市+在研+储备”梯度结构，规避同质化赛道竞争。 ZY5301：金草片是中药1.2类创新药，单味筋骨草提取的有效部位制剂，主含总环烯醚萜苷，用于慢性盆腔痛。其III期临床已达优效终点，安全耐受性好。2026年4月，金草片上市申请获国家药监局受理，目前审评正在推进中。 KC1036：公司自主研发的化药1类创新药（全球知识产权），通过抑制AXL、VEGFR2等多靶点发挥抗肿瘤活性。目前针对食管鳞癌、胸腺癌及尤文肉瘤等适应症推进临床研究，继三线治疗食管鳞癌III期后，又获CDE批准开展晚期胸腺癌及二线食管鳞癌两项关键III期研究。2026年5月，其晚期胸腺肿瘤研究入选ASCO年会壁报。公司正拓展其单药及联合PD-1抗体/化疗的一线、维持治疗等场景，探索全程治疗布局，持续强化核心管线竞争力。 KC1086：公司首个完全自主研发的全球首个KAT6/7双靶点小分子抑制剂，2025年8月启动I期临床并获FDA新药临床研究默许，目前临床试验正有序推进。KC1086临床前研究表明其对KAT6A/B及KAT7均具有强效的抑制活性与高选择性，研究成果入选2026年AACR年会，标志公司自主创新能力达新高度。 KC1101：一款TACC3选择性小分子抑制剂，展现出强效的抗肿瘤增殖活性。其临床前研究结果入选2026年AACR年会。预计KC1101将在第三季度提交新药临床试验（IND）申请。 盈利预测及投资评级：2026/2027/2028年公司营业收入预计分别为10.83/12.58/15.32亿元，同比增速分别为18.32%/16.16%/21.77%，归母净利润分别为1.72/1.95/2.51亿元，同比增速分别为3.42%/13.48%/28.03%，EPS分别为1.08/1.22/1.58元，当前股价对应PE分别为28倍/25倍/19倍，维持“买入”评级。 风险提示：其他类型止血药的竞争风险；公司抗肿瘤创新药研发进度不及预期风险；公司推出新产品后销售能力不及预期风险。

康辰药业(603590) 2026年半年报： 2026H1，公司实现营业收入46,279.58万元，同比增长0.42%；归母净利润9,572.26万元，同比增长5.14%，扣非后归母净利润9,218.38万元，同比减少4.23%。2026年第二季度，公司实现营业收入24,792.54万元，同比减少0.38%；实现归母净利润4,850.90万元，同比增长4.21%，扣非后归母净利润4,611.72万元，同比减少11.92%。 苏灵稳健增长，核心产品提供长期支撑 2026H，分产品来看，苏灵实现营业收入33,991.40万元，同比增长4.22%，占营收比重由70.77%升至73.45%，毛利率92.12%；密盖息实现营业收入12,265.53万元，同比减少8.69%。单季度来看，2026年第二季度营业收入环比增长15.38%，呈现季节性回升态势。公司核心产品苏灵是目前国内血凝酶制剂市场中唯一的国家一类创新药，报告期内持续放量，2025年以39.7%的市占率居国内血凝酶市场第一，密盖息放量稳定，长期来看，公司核心产品有望持续支撑公司业绩。 研发管线多点突破，核心管线推进顺利 2026H，公司研发投入6,497.79万元，同比增长29.03%，占公司营收比重的14.04%。报告期内，公司研发成果转化密集，ZY5301上市申请4月获受理，III期终点达优效界值；KC1036于3月、4月新获批晚期胸腺癌、二线食管鳞癌两项关键III期，叠加三线食管鳞癌III期及联合PD-1一线两项II期，覆盖末线至一线全程治疗，并入选2026年ASCO壁报；全球首个KAT6/7双靶点抑制剂KC1086已获FDA临床默许，与KC1101同登2026年AACR年会。整体来看公司研发管线推进顺利，且逐渐步入临床中后期，研发有望逐步转化为产品管线。后续如研发管线落地，有望进一步增厚公司业绩。 销售费用改善，股权激励锁住核心人才 2026H，公司销售费用为18,976.85万元，同比下降7.15%，销售费用率43.68%，同比收窄约2.28个百分点。报告期内，受益于公司管理效能提升及数字化转型持续推进，公司销售费用持续改善，为上市以来单季支出结构最低。股权激励层面，公司于8月7日披露2026年限制性股票激励计划首次授予名单，拟合计授予245.50万股，覆盖63名中高层管理人员及核心技术、业务骨干。当前ZY5301商业化渐近、KC1036多项关键III期研究稳步推进，在此关键节点推出下沉至骨干层级的激励方案，有利于稳固核心人才团队、锁住公司核心人才，支撑公司长期发展。 投资建议： 我们预计公司2026-2028年EPS分别为1.16元、1.24元和1.32元，对应的动态市盈率分别为26.32倍、24.59倍和23.17倍。公司作为我国血凝酶制剂行业细分领域龙头企业，通过持续的研发创新和产品引入丰富产品管线，目前各项研发项目顺利推进，未来公司有望迎来创新成果的多样化兑现，维持买入评级。 风险提示：药品研发不及预期风险、政策风险、市场竞争加剧风险

康辰药业(603590) 公司点评 公司覆盖出凝血、肿瘤等疾病领域。成熟产品筑牢现金流，创新管线稳步迭代。2025年营收9.15亿元（+10.87%）、归母净利润1.66亿元（+293.13%），其中苏灵收入6.68亿元（+12.9%），密盖息收入2.46亿元（+5.6%）。全球首创KAT6/7双靶点抑制剂KC1086处于I期临床，多靶点抗肿瘤药KC1036多项适应症迈入III期临床；公司新增多款自研候选药物，中药创新药ZY5301冲刺上市申请，犬用尖吻蝮蛇血凝酶补充研究已完成上报。预计2026-2028年公司营收分别为10.07/11.15/12.95亿元，归母净利润1.87/2.11/2.51亿元，对应5月27日收盘价，PE为30.4/26.9/22.6倍，持续覆盖，给予“买入-B”评级。 全球首创双靶点抑制剂KC1086临床价值与国际化进度同步提升。KC1086为全球首创KAT6/7双靶点药物，经AACR壁报数据佐证，具备同类最优潜力。药物对KAT6A/B、KAT7靶点抑制活性优异，IC50数值显著优于辉瑞同靶点竞品，靶点选择性更强。单药针对ER阳性乳腺癌模型抑瘤率超90%，联合内分泌、靶向药物联用后同样展现强效抑瘤效果，联用治疗潜。药代动力学与安全性表现亮眼，口服利用度高、体内代谢平稳、药力可 物蓄积风险低，未观测到心脑血管、呼吸等系统明显毒性，安全用药窗口充足。2025年8月国内完成I期首例患者入组，同年12月获美国FDA临床许可，正式开启中美双中心临床开发。 KC1036食管鳞癌后线优势明确，多适应症III期临床全面加速。药物既往食管鳞癌后线II期临床数据亮眼，ORR26.1%、mOS达7.1个月，疗效显著优于传统化疗方案，为晚期患者提供优质后线治疗选择。2026年项目研发进程进一步加快，陆续拿下胸腺癌、二线食管鳞癌两项关键性III期临床批件。作为首批入选儿童抗肿瘤星光计划的品种，药物同步布局儿童尤文肉 瘤适应症；同时积极开展联合PD-1单抗的一线食管鳞癌、晚期实体瘤联合疗法临床研究，肿瘤适应症矩阵持续拓宽，临床应用场景不断丰富。 全新自研项目落地，丰富研发储备与产品延伸布局。公司依托自有研发平台持续产出全新候选药物。公司储备预研项目十余项，每年稳定新增2-3个立项品种。KC1101为新型抗肿瘤小分子药，在多类肿瘤模型中药效突出，脑部药物暴露量具备优势，针对肿瘤脑转移病灶治疗潜力较大；KC5827属于非GLP-1口服减重药，可实现减脂保肌、改善肝脏代谢，胃肠道副作用更低，长期用药安全性更佳。 风险提示 临床试验、上市审批进度不及预期；核心产品市场竞争加剧等。

康辰药业(603590) 2025年年报和2026年一季报 2025年，公司实现营业收入9.15亿元，同比增长10.87%；实现归母净利润1.66亿元，同比增长293.13%；实现扣非后归母净利润1.62亿元，同比增长420.51%。2026年第一季度，公司实现营业收入2.15亿元，同比增长1.35%；实现归母净利润0.47亿元，同比增长6.10%；实现扣非后归母净利润0.46亿元，同比增长4.94%。 核心产品苏灵、密盖息销售收入持续增长，为公司业绩提供稳定支撑 2025年，公司核心产品“苏灵”实现营业收入6.68亿元，同比增长12.93%；销售数量同比增长19.96%，为公司业绩提供了稳定支撑。公司围绕苏灵产品推进“差异化体系打造”核心战略，自营营销团队规模稳步扩大，并以循证研究为基础，诠释了苏灵“聚而不栓、重构平衡”的核心机制，叠加数字化推广平台的深度应用，为业务持续增长奠定坚实基础。 2025年，“密盖息”实现营业收入2.46亿元，同比增长5.72%；其中中国大陆以外销量较2024年增长57%。通过对“密盖息”价值进行重塑，确立其“唯一兼具外周/中枢镇痛与抗骨吸收双重机制”的差异化优势，巩固其在骨质疏松相关疼痛管理中的首选地位，并以鼻喷剂为增长引擎，加速准入，深化品牌内涵以及探索多元渠道，“密盖息”市场份额有望巩固，可及性有望进一步提升，支撑公司整体业务持续增长。 金草片上市注册申请正在推进，有望成为公司中药板块的增长引擎 ZY5301（金草片）为中药1.2类创新药，用于治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛，Ⅲ期临床试验达到主要研究终点，安全性和耐受性良好，不良事件发生率低。米内网数据库显示，2025年妇科炎症中成药市场规模71.7亿元。面对临床上缺乏针对CPP长效、安全干预方案的未满足需求，ZY5301致力于在盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的缓解与治疗上提供“高等级循证证据”。ZY5301上市后有望凭借扎实的临床数据成为公司中药板块的增长引擎。 KC1036临床研究布局全面，KC1086全球进度领先 公司的KC1036为化药1类抗肿瘤创新药，通过抑制VEGFR2、AXL等多靶点实现抗肿瘤活性，正在针对消化系统肿瘤、胸腺肿瘤、儿童尤文肉瘤等多个适应症开展临床研究。包括：截至目前，KC1036临床试验已有超过350例受试者入组。儿童用药方面，2025年9月，KC1036成为国内首批首个被CDE正式纳入《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）》的品种。联合给药方面，KC1036联合PD-1+化疗一线治疗食管鳞癌、联合PD-1一线维持治疗食管鳞癌以及联合PD-1/PD-L1治疗晚期实体肿瘤的临床研究正在拓展。在Ⅲ期临床研究方面，KC1036治疗晚期胸腺癌以及二线治疗晚期食管鳞癌的关键性Ⅲ期临床试验获得CDE批准。 KC1086是公司首个完全自主研发的创新药，同时也是全球首个进入临床试验的KAT6/7双靶点小分子抑制剂，已于2025年8月启动I期临床试验，并成功获得美国FDA的新药临床研究默许，为公司国际化研发布局奠定了坚实基础。 早期管线方面，基于公司新药研发小分子技术平台，KC1101是一款全新的TACC3抗肿瘤小分子药物，KC5827是公司自主研发的新一代外周限制性CB1受体反向激动剂，相较全球同靶点在研品种以及GLP-1类减重药物，具有显著的差异化优势。 投资建议： 我们预计公司2026-2028年EPS分别为1.12元、1.29元和1.46元，对应的动态市盈率分别为31.83倍、27.64倍和24.50倍。公司作为我国血凝酶制剂行业细分领域龙头企业，以临床需求为导向，重点布局研发创新空间大、用药机会较多的细分领域，研发能力不断提升，未来公司有望迎来创新成果的多样化兑现，维持买入评级。 风险提示：药品研发不及预期风险、政策风险、市场竞争加剧风险

刘建华,2006年5月至2013年12月任公司董事长兼总裁,2013年12月至2023年7月任公司董事兼总裁,2023年7月至今任公司董事长。

牛战旗,2023年7月至今任公司总裁,2024年3月至今任公司董事兼总裁。

王锡娟,2003年至今任公司董事,2013年12月至2023年7月任公司董事长,2023年7月至今任公司董事。

JIN LI(李靖),2023年1月至今任公司董事,现任北京欧博方医药科技有限公司董事长,本草资本投资合伙人。

JIN LI(李靖),2023年1月至今任公司董事,现任北京欧博方医药科技有限公司董事长,本草资本投资合伙人。

刘笑寒,2011年6月至今任公司董事,2024年8月至今任公司董事兼财务总监。

黄憗先生:1974年4月出生,中国国籍,无境外永久居留权,博士,教授级高级工程师,北京市医药科技领军人才。1996年至2015年,黄憗先生任职于石药集团,从事药品研发、市场医学管理、营销管理等工作,先后担任药业事业部及创新药事业部副总裁;2016年至2019年,担任北京康辰药业股份有限公司营销中心总经理;2018年至今,担任北京康辰药业股份有限公司产品战略发展中心总经理。

黄晓东先生,中国国籍。1993年至2000年服务于中国建设机械总公司,担任项目经理;2000年至2013年进入信息服务行业,先后服务于美国ISI、安邦咨询、新华在线等机构,担任业务总监、分析总监等职位;2014年至2016年进入投资领域,先后在荣大财经、金证互通、盈科资本担任研究总监等职位;2016年至2022年,担任江西富祥药业股份有限公司副总经理、董事会秘书;2022年至2025年1月任浙江京新药业股份有限公司证券事务总监;2025年1月至今任公司董事会秘书。

付立家,2021年10月至今任公司独立董事,现任北京亚东生物制药有限公司董事、北京医药行业协会常务副会长兼秘书长。

翟永功,2021年10月至今任公司独立董事,现任职于北京师范大学,担任生物学教授,主要从事生理学与分子药理学的教学与科研工作。