健友股份(603707)

尊敬的投资者，感谢您的关注。公司第三季度公司营业收入同比增长14.13%，体现了主营业务的经营韧性。公司持续推进高端注射剂、生物类似药等产品的注册、市场导入和商业化，并通过本土化渠道及多市场布局拓展海外业务。后续，公司将继续推动已获批产品的市场转化，但单季度收入可能受订单、发货及市场节奏等因素影响，具体经营情况请以后续定期报告为准。

尊敬的投资者，您好。 美国Medicaid、商业医保的报销准入，由各州医保机构、保险支付方独立管理，不存在全国统一目录；同时公司销售模式是通过Meitheal对接GPO、IDN医疗机构联盟、大型批发商向医院端供货，公司不做单独统计。公司在美国商业化的注射剂均为FDA获批合规制剂，在医院端正常使用场景下，符合当地支付规则的品种可被Medicaid、商业保险覆盖结算。 在渠道承接方面，Meitheal已经建立本土化成熟销售体系，合作的GPO、IDN医院网络本身大量服务Medicaid参保人群。若后续Medicaid补助政策放宽、覆盖人群增加，在产品本身已满足各州支付准入、价格与供应条款匹配的前提下，公司现有GPO/IDN医院渠道可以承接该部分新增终端采购需求，不需要新建销售网络。但最终放量节奏，仍取决于各州单独的医保目录审核、定价及预算规则，存在一定不确定性，敬请投资者理性看待，注意投资风险。

尊敬的投资者您好，感谢您的关注。公司关注到近期美国FDA持续优化生物类似药审评审批政策、简化部分临床研究要求的监管动向，若相关趋势落地实施，有利于缩短生物类似药的研发与上市周期，对行业发展具有积极意义。公司已建立覆盖胰岛素、单抗等品类的生物类似药产品矩阵，阿达木单抗、利拉鲁肽、门冬胰岛素等多个产品已获美国FDA批准，另有多个在研品种正有序推进。公司将积极跟踪政策变化，充分发挥研发注册与产业化优势，持续扩充产品管线。相关政策的实施进度及具体影响存在不确定性，敬请广大投资者理性看待，注意投资风险。

尊敬的投资者您好，近期公司硫酸阿米卡星注射液增加南京生产场地，甲磺酸艾立布林注射液、维生素B1注射液、阿达木单抗注射液相继获得美国FDA批准，公司累计已取得超过100项海外批件，注册申报与产业化能力持续得到国际规范市场验证。公司将依托中美双报体系和规模化生产能力，持续推进在研产品的申报与获批，不断丰富国际市场产品线，提升全球市场竞争力。后续产品获批及销售情况请以公司公告及定期报告为准。感谢您的关注。

尊敬的投资者您好，感谢您的关注。公司子公司Emerge Bioscience Pte. Ltd. 阿达木单抗注射液（YUSIMRY，40mg/0.4mL、80mg/0.8mL）近期获美国FDA批准。本次获批规格与原研修美乐（Humira）具备可互换性，满足资质的前提下，可依据美国各州法规，实现药房层面直接替换调配，进一步增强产品在美国市场的可及性与市场竞争力。 本次获批有助于公司持续扩充面向国际市场的生物药产品管线。该产品后续商业化落地节奏，将结合美国市场环境、渠道布局情况稳步推进。目前该产品尚未在美国开展上市销售，短期不会对公司经营业绩构成重大影响。后续产品销售表现，会受到海外市场环境、渠道建设、汇率波动等多重因素影响，存在不确定性，敬请投资者留意相关投资风险。