流通市值:204.70亿 | 总市值:204.83亿 | ||
流通股本:16.16亿 | 总股本:16.17亿 |
发布时间 | 研究机构 | 分析师 | 评级内容 | 报告标题 | ||
本期评级 | 评级变动 | |||||
2024-01-15 | 中国银河 | 程培,孙怡 | 买入 | 维持 | 存货减值风险出清,24年轻装上阵+海外制剂可期 | 查看详情 |
健友股份(603707) 核心观点: 事件:2024.1.12,公司发布2023年度拟计提存货跌价准备以及业绩预亏公告,初步减值测试公司2023年度拟计提的存货跌价准备10亿元~12亿元,预计导致归母净利润减少8.5亿元~10.2亿元,2023年实现归母净利润预计为-2亿至-1亿元。 此次预计减值充分,估值压制因素解除、风险基本出清。受需求下滑、竞争加剧的影响,2023年Q4以来肝素产品已呈量价齐跌态势,根据海关数据统计,10、11月肝素出口平均价格同比大幅下降约45.1/33.3%。受上述市场频繁降价、订单不稳定、及需求降低等因素的影响,导致公司部分库存产品及原材料的可变现净值低于账面价值。2023年末,公司存货账面余额为54.39亿元,其中2023年末库存结构包括原材料14.31亿元(占比约26.31%)、库存商品35.11亿元(占比约64.55%)、在产品4.82亿元(占比约8.86%),剩下为发出商品以及在途物资。公司原材料主要系肝素粗品,库存商品主要为标准肝素原料和肝素类制剂。本次预告计提跌价准备金额已覆盖公司存货账面余额的18-22%,我们认为减值较为充分,风险基本出清。另外,此次存货跌价计提后公司整体库存成本压力减轻并产生成本竞争优势,未来肝素原料药及制剂国际化拓展将更有灵活性。 长期逻辑:原料药占比下降整体周期扰动减少+国内制剂集采出清+海外制剂大单品上市业绩快速兑现。1)截止23Q3,公司原料药业务收入在公司总营收中占比已减少至21.82%,因原料药量价波动导致的公司业绩周期性扰动减少,后续对公司整体业绩增速影响有限。2)国内制剂大单品依诺肝素钠、那曲肝素钙已经集采落地,未来将保持稳定增长。3)海外制剂业务将由规范市场向非规市场、肝素制剂向非肝素制剂拓展。其中美国市场依诺肝素制剂未来将达到稳态,非肝素制剂将保持持续进取状态并贡献较大利润增量,大单品如白蛋白紫杉醇、利拉鲁肽、格拉替雷等有望年内上市。非美国市场有望在肝素制剂替代以及原料药供应等方面持续发力,用依诺肝素制剂逐步打开销售网络和渠道,为未来非肝素制剂上市做好充分铺垫。 投资建议:公司已成长为集肝素原料药、无菌注射剂出口以及CDMO业务为一体的综合医药企业,作为国内药企海外制剂出口的优秀平台企业,长期增长前景广阔。我们预计公司2023-2025年归母净利润为-1.32/11.86/15.52亿元,同比增长-112.13%、996.19%、30.90%,当前股价对应2023-2025年PE为-/19/14倍,维持“推荐”评级。 风险提示:原材料价格上涨影响产品毛利率的风险、汇率波动影响公司汇兑收益的风险、下游需求恢复不及预期的风险、研发进度不及预期的风险。 | ||||||
2024-01-04 | 中国银河 | 程培 | 买入 | 首次 | 海外注射剂快速放量,肝素龙头开启新成长曲线 | 查看详情 |
健友股份(603707) 核心观点: 海外制剂大单品+存量产品放量,优质海外制剂出口平台企业。健友股份是中国肝素原料药生产以及制剂出口的龙头企业,2016年起通过收购健进制药获得国内第一条FDA认证的注射剂生产线,2019年依诺肝素钠注射剂获FDA批准上市、同年健友并购美国Meitheal快速建设海外直销销售渠道。目前公司在美国市场主要产品由依诺肝素钠+非肝素注射剂组成,美国市场依诺肝素将随着整体市场需求稳定增长,短期主要增长点来自于非肝素制剂的ANDA数量快速增加以及大单品上市。截至2023Q3,公司及其子公司共获得89个ANDA批文,与国内同类公司相比,健友注射剂ANDA数量居领先地位。此外,公司已与海南双成就白蛋白紫杉醇、与通化东宝就甘精、赖脯和门冬胰岛素在美国市场销售展开合作,目前白紫已于2022年3月向FDA递交仿制药ANDA申请,胰岛素产品也有望于2026年获批上市。非美国市场主要为依诺肝素钠注射剂,由于基数较小,也将快速放量。中长期来看,公司海外制剂增长将依托于生物类似物的获批放量,美国生物类似药市场前景空间广阔,公司海外制剂出口有望实现持续快速增长。 肝素原料药量价处于历史低位,收入占比下降周期扰动减弱。根据wind数据,2023年11月肝素原料药出口平均价格为6116.05美元/kg,同比下降33%,相比于2021H1高点下降61%,目前已处于历史低位。我们推测主要是由于疫情期间下游客户库存量较高、目前终端需求较弱以及厂家之间的价格竞争,随着新一轮去库存周期完成,供需重回紧平衡状态,肝素原料药量价将逐步恢复,有望在未来2-3年内恢复到疫情前水平。原料药作为公司的存量业务,收入占比将逐步降低,公司业绩也将逐步摆脱周期性扰动。 国内制剂集采风险基本出清,未来仍将保持稳定增长。公司国内制剂销售主要有四大产品,分别是依诺肝素、那曲肝素和达肝素、以及用于麻醉领域的苯磺顺阿曲库铵注射液,大单品依诺肝素钠、那曲肝素钙注射液集采风险出清,且由于原研落标,公司低分子肝素制剂将有望实现对未分类低分子肝素制剂(药智网数据2022年销售额约30亿元)及原研的进一步替代。利润方面,集采后销售费用节省可抵消大部分集采降价影响,预计单支制剂净利保持稳定。未来随着国内ANDA逐步报批,国内制剂板块将实现稳定增长。 投资建议:健友已成长为集肝素原料药、无菌注射剂出口以及CDMO业务为一体的综合医药企业,作为国内药企海外制剂出口的优秀平台企业,长期增长前景广阔。我们预计公司2023-2025年归母净利润为10.71/12.79/16.81亿元,同比增长-1.81%、19.42%、31.42%,当前股价对应2023-2025年PE为23/19/14倍,首次覆盖,给予“推荐”评级。 风险提示:原材料价格上涨影响产品毛利率的风险、汇率波动影响公司汇兑收益的风险、下游需求恢复不及预期的风险、研发进度不及预期的风险。 | ||||||
2023-12-18 | 华西证券 | 崔文亮 | 买入 | 维持 | 健友股份:肝素+无菌注射剂双轮驱动,持续开拓全球市场成长空间 | 查看详情 |
健友股份(603707) 健友:肝素+无菌注射剂业务相辅相成,助力公司登上全球舞台 公司自成立后以标准肝素业务切入肝素行业,后逐渐完成对低分子肝素制剂的研发。并通过肝素 API 出口较早涉足出口业务,后于 16 年收购健进制药实现对美国无菌制剂市场的切入,又通过19 年收购美国 Meitheal 进一步完善海外市场营销渠道。基于公司在肝素领域的积累, 依诺肝素作为大品种助力公司打开美国市场并提升竞争力, 目前依诺肝素制剂的美国市占率已达 30%。同时基于公司在美国市场销售能力及竞争力的不断提升, 将持续发力美国无菌注射剂市场。二者相辅相成,助力公司登上全球舞台。 肝素: 系公司的基石业务, 实现 API+制剂一体化发展 肝素 API: 受上游供给及下游需求共同影响: 上游供给由猪小肠数量及 API 企业收储情况决定,下游需求则由制剂需求和制剂企业收储情况决定。 今年来肝素粗品和 API 价格呈下降趋势, 我们认为其原因主要系终端去库存及上游供给相对过剩。 短期来看仍面临去库存及厂商价格博弈等影响, 但我们判断基于今年来我国自繁自养生猪养殖利润持续亏损, 生猪产能有望进一步去化, 并伴随终端库存逐渐消化, 需求和供给端将有望回归紧平衡为肝素API 企业带来利润回升。 同时, 我们对比了可比公司肝素 API 毛利率水平, 健友处于同行较高水平, 表明公司在收储方面具有较优秀的经验和战略目光, 也有望助力公司持续提升竞争力。 肝素制剂: 1) 国内市场: 公司获批品种包括依诺肝素钠、 那屈肝素钙和达肝素钠, 其中公司依诺和那屈肝素中标第 8 批集采。 我们认为集采对公司影响相对可控, 且影响已基本于今年落地,未来增量逻辑为: 肝素制剂渗透率提升和临床应用扩大+对未分类低分子肝素制剂的替代(22 年销售额 15.55 亿元) +集采下原研替代(原研集采均为中标)。 2) 海外市场: 公司海外获批品种包括肝素钠及依诺肝素注射液。 根据 Frost&Sullivan , 19 年全球肝素制剂市场规模为 47.49 亿美元,其中依诺肝素制剂占比最高规模为 27.36 亿美元,预计 19-25 年 CAGR 为 10.1%。根据IQVIA(2020), 全球依诺肝素制剂市场占比为欧洲(52%) /美国和加拿大(27%) /其它国家(26.8%) /日本(0.3%)。 我们认为公司未来海外肝素核心增量逻辑为: 需求提升+美国肝素周期性供应短缺的机遇+对于除美国市场外其他国家和地区的开拓。 无菌注射剂: 中美市场双轮驱动, 助力公司打开成长空间 美国市场: 背靠增量逻辑支撑,有望实现快速增长 增量逻辑 1: 存量 ANDA 市占率提升+潜在增量 ANDA 大品种。根据 Bloomberg, 公司存量 ANDA 品种对应美国市场销售额超170 亿美元,且公司产品获批后市占率提升趋势明显,故看好后续市占率提升所带来的增量贡献。同时,对比公司已有产能但未在中美进行报批的品种, 潜在增量 ANDA 品种对应美国市场销售额超百亿美元且多为大品种,故展望未来有望为公司带来增量。 增量逻辑 2: 发挥平台优势携手合作伙伴进入美国复杂制剂和生物药类似物市场。 公司已与海南双成和通化东宝就注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(根据 Fierce Pharma , 21 年原研销售额 8.98亿美元)和甘精、 赖脯和门冬胰岛素(根据 Bloomberg, 22 年三者合计销售额 249.4 亿美元)的美国市场展开合作。 据我们下文分析, 美国生物类似药市场有望迎来黄金发展期,公司进军美国生物类似药市场前景空间广阔。 中国市场:主要逻辑系“中美双报+集采放量”,品种数量申报空间仍较大。 公司已在中国获批 13 个注射剂品种中其中 8 个为中美双报;正在审评审批的 8 个仿制药品种中有 7 个产品已经在美国获批。美国目前共实现 47 个药物品种的报批,同时 ANDA 数量还在不断增加。故中美双报品种数量空间仍较大, 看好公司后续在国内持续落地中美双报品种并通过集采中标持续放量。 业绩预测及投资建议 公司系全球肝素原料药出口龙头及中国无菌注射剂出海龙头,展望未来公司的肝素业务及无菌注射剂业务有望持续为公司带来增量。同时公司持续发挥平台优势携手合作伙伴进入美国复杂制剂及生物类似药领域,市场空间大。 考虑到公司肝素原料药受终端去库存等影响, 我们将前期 23 年的营收预测从 61.33 亿元调整至41.94 亿元,对应 EPS 从 1.52 调整至 0.66 元;并新增 24 年和 25年预测, 营业收入预测为 51.85/64.92 亿元, 对应 EPS 分别为0.87/1.14 元。根据 2023 年 12 月 15 日收盘价 15.43 元/股,对应PE 分别为 23/18/14 倍, 维持“买入”评级。 风险提示 原材料价格上涨; 汇率波动对公司业务造成不确定性; 制剂市场格局变化; 下游需求不及预期; 新药研发不及预期风险 | ||||||
2023-11-07 | 浙商证券 | 孙建,郭双喜,盖文化 | 买入 | 维持 | 健友股份2023Q3业绩点评:看好多品种、全球化突破 | 查看详情 |
健友股份(603707) 投资要点 短期集采和汇兑对业绩和盈利能力造成扰动,我们认为集采对国内制剂板块影响逐渐趋稳,看好海外制剂品种逐渐丰富对公司收入拉动。 财务表现:短期集采和汇兑扰动收入和利润 公司披露2023Q3业绩:实现收入8.38亿(YOY-4.28%),归母净利润2.15亿(YOY-26.69%),扣非净利润2.12亿(YOY-25.49%)。根据公司三季报表述“2022年三季度人民币相对贬值,当期产生汇兑收益约1.15亿元;2023年三季度人民币相对升值,本期产生汇兑损失约1,228万元,对公司的盈利水平造成直接影响,导致报告期的净利润较上年同期大幅下降”。 盈利能力:集采和汇兑影响。2023Q3实现毛利率48.39%(同比-3.74pct),毛利率波动可能跟肝素原料药价格波动以及依诺肝素钠、那曲肝素钙集采执标有关。净利率25.63%(同比-7.64pct),从费用率看财务费用率同比+14.4pct(我们估计汇兑影响大),销售费用率同比-9.8pct,研发费用率同比提升1.0pct,管理费用率同比下降0.1pct。我们看好集采影响逐渐触底,海外制剂结构优化对毛利率正向拉动。 展望:看好多品种、全球化药企路径持续突破 公司三季报提到“制剂业务收入占总营收的74.16%,原料药业务收入占总营收的21.82%,其他业务收入占总营收的4.02%。公司制剂业务销售数量继续呈上升趋势,占营业收入比重进一步增加”。三季报内公司制剂国际化也取得了较多进展,包括“本报告期内公司从友商处一次性购买超过10个ANDA批件的技术和专利”,“公司充分发挥在美国市场多年的运营经验,深入挖掘国内优质产品管线,和国内优秀企业在多个产品上合作,包括门冬、甘精、赖脯三种胰岛素、白蛋白紫杉醇等”。公司不断丰富现有产品剂型及种类,我们看好公司成为多品种、全球化药品生产企业发展路径。 盈利预测与估值 根据三季报披露汇兑和集采对利润端影响,我们略微下调2023-2025年盈利预测。我们预计2023-2025年公司EPS分别为0.67、0.89和1.17元(前次预测分别为0.77、0.97和1.21元)。2023年11月7日收盘价对应2023年18倍PE(2024年14倍PE)。我们看好公司制剂国际化从品种到体量不断突破,维持“买入”评级。 风险提示 肝素原料药价格波动风险,重磅品种集采风险,销售低预期风险,生产质量事故风险,竞争风险,监管风险,汇率波动风险。 | ||||||
2023-11-01 | 中泰证券 | 祝嘉琦,李建 | 买入 | 维持 | 汇率、集采等影响短期业绩,制剂新品种值得期待 | 查看详情 |
健友股份(603707) 投资要点 事件:公司发布2023年三季报,前三季度实现营业收入31.42亿元,同比增长10.20%,归母净利润8.39亿元,同比下降7.47%,扣非净利润8.23亿元,同比下降8.48%。 汇率、集采等影响短期业绩,制剂新品种值得期待。前三季度公司收入保持较好增长,我们预计主要受国外制剂快速增长带动;利润端波动主要受成本、费用、集采、汇率等影响,其中2023Q3人民币相对升值带来汇兑损失约1228万元(去年同期汇兑收益约1.15亿元)。同时,存货平稳状态下(22年56.16亿元,23年前三季度55.27亿元),制剂销售的快速扩张、运营资产利用效率的提升带来现金流持续改善,2023Q1-3经营现金流净额11.71亿元,延续转正态势。分季度看,2023Q3营业收入8.38亿元(同比-4.28%,下同),归母净利润2.15亿元(-26.69%),扣非净利润2.12亿元(-25.49%),毛利率48.39%(-3.74pp)。展望全年,海外制剂复苏有望持续驱动业绩增长。 费用率:成本、集采影响毛利率,汇兑损益致费用率增加。毛利率:前三季度毛利率49.40%(-3.04pp),23Q3毛利率48.39%(-3.74pp)。费用率:前三季度销售费用率9.83%(-2.47pp),管理费用率3.35%(-0.26pp),财务费用率-2.07%(+4.03pp),三项费用率合计11.11%(+1.30pp),财务费用率增加导致费用率略微上升。23Q3销售费用率5.63%(-9.80pp),管理费用率4.31%(-0.06pp),财务费用率2.46%(+14.42pp),三项费用率合计12.40%(+4.55pp)。研发投入:前三季度研发费用2.13亿元(+31.75%),占收入比例为6.70%(+1.03pp);23Q3研发费用6199万元(+11.38%),占收入比例为7.40%(+1.04pp)。研发投入保持较快增长。 盈利预测与投资建议:根据三季报,考虑公司制剂集采、业务恢复节奏以及汇率、成本费用的综合影响,我们调整盈利预测,预计公司2023-2025年收入41.40、52.23、66.07亿元(调整前44.62、56.08和70.70亿元),同比增长11.5%、26.2%和26.5%;归母净利润11.04、14.10、18.41亿元(调整前12.60、15.81、20.58亿元),同比增长1.2%、27.8%和30.6%。当前股价对应2023-2025年PE为18/14/11倍。考虑公司海外注射剂新产品继续加速获批和持续放量,生物药CDMO业务有望逐渐收获,不断打开成长天花板,维持“买入”评级。 风险提示事件:原材料与原料药价格缺口缩小的风险;存货跌价的风险;ANDA获批不达预期的风险;公开资料信息滞后或更新不及时风险。 | ||||||
2023-09-19 | 浙商证券 | 孙建,郭双喜,盖文化 | 买入 | 维持 | 健友股份与通化东宝战略合作点评报告:合作通化东宝,再现赋能价值 | 查看详情 |
健友股份(603707) 投资要点 我们认为本次胰岛素生物类似药大品种合作,公司赋能合作伙伴国际化,是国际化平台价值进一步放大的体现。 事件:与通化东宝战略合作,进军美国胰岛素市场 2023年9月17日,健友股份与通化东宝关于甘精、门冬、赖脯三种胰岛素注射液在美国市场的战略合作举办了签约仪式。根据协议,健友股份与通化东宝将根据美国FDA药品注册要求,共同开展上述三种胰岛素合作产品的开发和生产,同时公司将获得产品上市后在美国市场独家商业化权益。 观点:看好大品种合作,国际化平台溢出价值 美国胰岛素市场空间较大,有望为公司海外制剂贡献弹性。根据国际糖尿病联盟(IDF)全球糖尿病概览第10版(2021)发布的最新数据显示,2021年度美国20-79岁的糖尿病患者达3220万人,患者规模位列世界第四位,仅次于中国、印度和巴基斯坦;患者人均糖尿病相关年度支出金额为11779.2美元,高居世界第二,为减轻胰岛素用药负担,2022年8月,美国国会通过的《通胀削减法案》,对胰岛素进行控费并于2023年开始实行。 在美国境内,甘精胰岛素注射液的主要供货商为原研企业赛诺菲,Lantus2022年的全球销售额为22.59亿欧元(约24.08亿美元,采用2022年12月30日国家外汇管理局公布汇率进行换算,下同),其中美国市场的销售额为7.57亿欧元(约8.07亿美元)。门冬胰岛素注射液的主要供货商为原研企业诺和诺德,NovoRapid2022年的全球销售额为154.6亿丹麦克朗(约22.16亿美元),其中美国市场的销售额为56.41亿丹麦克朗(约8.09亿美元)。赖脯胰岛素注射液的主要供货商为原研企业礼来,Humalog2022年的全球销售额为20.61亿美元,其中美国市场的销售额为11.92亿美元。甘精、门冬、赖脯三种胰岛素注射液原研在美国市场2022年销售额接近28亿美元。考虑到美国市场促进胰岛素可及性背景以及国产胰岛素较高性价比,我们认为本次合作有望为公司海外制剂业务贡献弹性。 商业模式延展再上台阶,国际化平台价值溢出。2023H1公司海外收入占比突破至73.11%,根据公司半年报2023H1海外子公司Meitheal销售收入超过8亿元(YOY49.7%),海外市场快速成长。若与通化东宝合作胰岛素产品海外上市和商业化如期成功推进,我们认为将助力公司国际化平台价值再变现,看好公司未来全球市场行业地位进一步提升。 盈利预测与估值 我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为12.5、15.7、19.6亿元,2023年9月18日收盘价对应2023年16倍PE。我们认为,2023-2025年将是公司在肝素产业链前向一体化深入的窗口期,同时也是公司国际化竞争力持续加强的窗口期,我们持续看好公司利润增长、商业模式延展再上台阶、2023年制剂出口平台价值兑现,维持“买入”评级。 风险提示 国内外物流运输环境变化影响生产风险;重磅品种集采流标风险;ANDA品种获批速度低于预期风险;生产质量事故风险。 | ||||||
2023-08-31 | 长城国瑞证券 | 胡晨曦 | 买入 | 维持 | 国外制剂业务快速增长,利润端有所承压 | 查看详情 |
健友股份(603707) 事件: 公司发布2023年半年报: 2023年上半年, 公司实现营业收入23.04亿元,同比增长16.63%; 归属于上市公司股东的净利润6.25亿元, 同比增长1.70%; 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6.11亿元,同比下滑0.62%; 经营活动产生的现金流量净额6.30亿元, 同比增长26.42%。 事件点评: 制剂业务驱动公司整体营收增长, 成本端影响整体毛利率。 2023H1,公司实现营收23.04亿元, 同比增长16.63%, 营收增长主要系公司制剂销售收入的增长, 其中国外销售收入16.84亿元, 占总营收73.11%; 国内销售收入6.19亿元, 占总营收26.89%。 2023H1, 公司整体毛利率为49.77%, 同比下滑2.8PCT, 较2022年底下滑2.61PCT, 主要系成本增加所致; 销售费用和研发费用绝对值同比分别增加4610.05万元、 4494.97万元, 销售费用率和研发费用率同比分别提升0.44PCT、 1.19PCT。 国外制剂业务保持快速增长态势。 2023H1, 公司美国子公司Meitheal销售收入超过8亿元人民币, 较去年同期增长49.70%。 公司凭借无菌注射剂领域清晰的市场地位以及产品质量和营销能力持续巩固竞争壁垒,保障制剂销售业绩稳定增长。 截至2023年6月30日, 公司及子公司共拥有86项境外药品注册批件。 CDMO业务快速增长。 公司具备完整的从药物研发、 大规模生产到商业化的全产业链能力, 能够为合作伙伴提供包括制剂研究、 生产、 市场等多业务类型CDMO。 公司CDMO通过与客户开展全方位的战略合作,公司全球化研发、 申报以及高质量生产、 制造体系进一步完善。 2023H1公司CDMO业务销售收入增长超过40%。 生物药领域初有进展。 今年上半年, 公司与Xentria签署协议, 获得其肺结节药物XTMAB-16北美地区的权益。 目前已证明XTMAB-16对肺结节病患者有治疗作用, 将更好地阻止纤维化的进展。 XTMAB-16已于2020年11月获得美国FDA的孤儿药资格认定, 相关研究已进入临床二期。 此次协议进一步丰富了公司在生物药领域的创新产品布局。 投资建议: 我们下调公司2023-2025年的归母净利润至11.17/15.43/20.47亿元( 前值12.88/17.45/22.72亿元), EPS分别为0.69/0.95/1.27元 ( 前值0.80/1.08/1.40元) , 当前股价对应PE为17/12/9倍。 考虑公司国外制剂业务快速增长,产品多样化发展, 拥有的境外药品注册批件持续增长, 已形成“注册-生产-销售” 全链条的核心竞争优势, CDMO业务进展顺利, 我们维持其“买入” 评级。 风险提示: 存货减值风险; 应收账款坏账风险; 制剂国际化进展不及预期; 汇率波动风险 | ||||||
2023-08-30 | 中泰证券 | 祝嘉琦,李建 | 买入 | 维持 | 海外制剂持续恢复,全年有望带动快速增长 | 查看详情 |
健友股份(603707) 投资要点 事件:公司发布2023半年报,上半年营业收入23.04亿元,同比增长16.63%,归母净利润6.25亿元,同比增长1.70%,扣非净利润6.11亿元,同比下降0.62%。 海外制剂持续恢复,全年有望带动快速增长。上半年公司收入恢复较好增长,主要受制剂增长特别是国外制剂带动,美国子公司Meitheal收入8.07亿元(+49.70%);利润端波动主要受到成本、费用的影响,23H1毛利率49.77%(-2.80pp),销售费用、研发费用同比分别增长21.40%、42.46%。同时,存货平稳状态下(22年56.16亿元,23H155.56亿元),制剂销售的快速扩张、运营资产利用效率的提升带来现金流持续改善,23H1经营现金流净额6.30亿元,延续转正态势。下半年海外制剂持续复苏有望带动业绩保持快速增长态势。 分业务:肝素原料药趋于平稳,制剂快速增长,CDMO不断突破: 1)肝素原料药:公司现金流业务,公司与全球主要肝素制剂生产企业如Pfizer、Gland、Sanofi等建立了长期稳定供应关系,我们预计23H1公司肝素原料药业务收入和毛利率保持平稳状态。2)制剂:国内制剂上半年收入保持增长,毛利率我们预计受集采影响短期承压。公司管线不断丰富,目前在国内的非肝素制剂已有10多个产品获批,且均通过或视同通过一致性评价。2023年3月,依诺肝素钠注射液、那屈肝素钙注射液中标第八批国家集采,有望不断扩大市场份额。海外制剂市场持续拓展,23H1美国子公司Meitheal收入8.07亿元(+49.70%)。此外,公司持续推进30多个国家市场的产品市场与销售拓展,包括南美洲、中北美洲、中亚、西亚、北非等区域市场。3)CDMO业务不断突破,23H1收入增长超过40%。依托先进工艺研发能力与合规生产能力,公司与客户开展全方位战略合作,全球化研发、申报以及高质量生产、制造体系进一步完善。 费用率:成本、集采因素影响毛利率,汇兑收益致费用率减少。毛利率:23H1、23Q2毛利率分别为49.77%(-2.80pp)、48.58%(-7.05pp),毛利率波动我们预计主要受到成本以及国内制剂集采影响。费用率:23H1、23Q2的三项费用率合计分别为10.63%(-0.05pp)、4.88%(-3.59pp),23Q2费用率下降主要因为财务费用率同比下降2.99pp(汇率变动带来汇兑收益增加)导致。研发投入:23H1、23Q2研发费用为1.51亿元(+42.46%)、8317万元(+58.71%),占收入比例分别为6.55%(+1.19pp)、8.35%(+1.79pp),研发投入持续增长,占比略有上升,展现持续的管线储备以及成长的高质量。 盈利预测与投资建议:根据中报,考虑公司制剂集采、业务恢复节奏以及成本费用的综合影响,我们调整盈利预测,预计公司2023-2025年收入44.62、56.08和70.70亿元,同比增长20.2%、25.7%和26.0%;归母净利润12.60、15.81、20.58亿元(调整前13.69、17.14和22.44亿元),同比增长15.6%、25.4%和30.2%。当前股价对应2023-2025年PE为16/13/10倍。考虑公司海外注射剂新产品继续加速获批和持续放量,生物药CDMO业务有望逐渐收获,不断打开成长天花板,维持“买入”评级。 风险提示事件:原材料与原料药价格缺口缩小的风险;存货跌价的风险;ANDA获批不达预期的风险;公开资料信息滞后或更新不及时风险。 | ||||||
2023-08-29 | 国金证券 | 赵海春 | 买入 | 维持 | 注射剂占比持续提升,美国收入增五成 | 查看详情 |
健友股份(603707) 事件 2023年8月28日,公司发布半年报,2023年上半年营业收入23亿元,同比增加16.63%;归母/扣非净利润6.25/6.11亿元,同比增长1.70%/-0.62%。业绩符合预期。 点评 注射剂出口高增长,国内制剂受集采降价影响,盈利持平。(1)公司上半年营收23亿中,海外收入16.84亿,占公司总营收73%。海外收入中超过8亿为Meitheal的制剂收入,同比高增49.7%。(2)公司美国地区控股子公司Meitheal已建立完善的销售渠道和运营渠道,部分产品在美国市场拥有了相对稳定的市场占有率。公司凭借无菌注射剂领域清晰的市场地位以及产品质量和营销能力持续巩固竞争壁垒,保障制剂销售业绩稳定增长。(3)受益中美双报政策,公司仿制药产品在国外审批上市后可进入“优先审批”通道,审批速度加快:1H23,公司产品注射用盐酸吉西他滨获得国家药品监督管理局药品注册批件,目前公司无菌注射剂除肝素类制剂外,在中国已有十多个覆盖不同治疗领域的产品获批,且均通过或视同通过一致性评价,国内注射剂产品管线不断丰富。(4)2023年3月,公司依诺肝素钠注射液、那曲肝素钙注射液在第八批全国药品集中采购中标,在集采的增量加持下,公司基础肝素制剂产品市场份额持续扩大,国内制剂收入保持增长。 产能、研发与BD并举,中美制剂批件数快速上升,全球化布局厚积薄发在即。(1)目前公司已有6条通过美国食药监局(FDA)批准的产线,上半年研发投入1.6亿,同比增长24%,研发团队超500人。公司子公司与Xentria签约合作开发的肺结节病新药XTMAB-16已进入临床二期。(2)截止2023年上半年,公司及子公司共拥有86项境外药品注册批件,26项中国药品注册批件。(3)Meitheal作为美国本土专业的采购、制药与注射剂销售一体化的成熟团队,能够直接面对GPO、IDN/PN以及美国三大批发商,并保持长期稳定的合作,为公司在美国制剂销售的快速增长奠定了基石。 盈利预测、估值与评级 我们维持盈利预测,预计2023/24/25年公司营收45/55/69亿元,同比增长21%/22%/25%;归母净利润12.24/16.05/21.36亿元,同比增长12%/31%/33%。维持“买入”评级。 风险提示 集采等药品采购政策、市场竞争、地缘政治影响海外销售等风险。 | ||||||
2023-06-30 | 浙商证券 | 孙建,毛雅婷 | 买入 | 维持 | 健友股份许可协议公告点评:国际化生物药企再进一步 | 查看详情 |
健友股份(603707) 在公司制剂出口平台品种梯队丰富、国际化合作加速落地的窗口期,我们持续坚定看好公司从医药高端制造药企向综合制剂出口平台、国际化生物药企前进,孤儿药XTMAB-16合作落地有望构成公司中期新增长曲线。 事件:孤儿药合作落地,制剂国际化平台再验证 2023年6月28日,公司公告与Xentria签署许可协议暨关联交易,协议主要内容为“Xentria授予被许可方在许可区域开发和商业化XTMAB的独占许可,并向被许可方/被许可方代表转让与XTMAB相关的专利、技术和专有知识”。公告重点 内容包括: ①项目基本情况:XTMAB-16是一种靶向肿瘤坏死因子α的嵌合人-鼠单克隆IgG1-kappa抗体,适应症看“目前已经证明XTMAB-16对肺结节病患者有治疗作用,将更好地阻止纤维化的进展”,“根据美国国家医药图书馆收录的研究报告,美国每10万人中约有60人患有结节病,患病率约0.06%”;临床阶段看,“XTMAB于2020年11月获得美国FDA的孤儿药资格认定,相关研究已进入临床二期”。 ②合作支付费用:根据公司公告,支付条款包括预付许可费(500万美元)、开发里程碑费用(以临床阶段、申报情况等为里程碑,总金额7500万美元)。 ③收益分成:XTMAB销售收益的25%,直到孤儿药独占期届满且收益分成支付金额累计达到6亿美元;在此之后,销售分成为5%。 ④项目评估:根据公告中沃克森(北京)国际资产评估有限公司对XTMAB-16项目的评估,预计“截至评估基准日2023年4月30日,XTMAB-16在研项目的市场价值为36,871.05万美元”。 观点:从医药高端制造到国际化生物药企的关键一步 ①从制剂国际化的增长曲线看,公司已处于品种梯队初成、加速成长期:2023年以来,公司正式获批5个ANDA,其中大产品包括注射用盐酸苯达莫司汀(2022年美国销售额约为4亿美元)、盐酸布比卡因注射液(2022年美国市场销售额约6亿美元)。②从创新升级的新增长动能看,公司生物药CDMO项目合作持续推进,我们认为2023年6月正式合作的XTMAB-16有望成为公司的欧美高端制剂国际化、生物制剂探索的重要开端,合作对公司制剂出口的意义更多体现在推进公司从医药高端制造向综合制剂出口平台、国际化生物药企前进,更好的发挥“桥头堡”作用。在公司制剂出口加速期,我们持续看好公司的品种合作、国际化平台价值兑现。 盈利预测与估值 考虑到国内制剂集采、制剂出口收入确认节奏等因素,我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为12.8、16.3、20.5亿元,2023年6月29日收盘价对应2023年16.6倍PE。我们认为,2023-2025年将是公司在肝素产业链前向一体化深入的窗口期,同时也是公司国际化竞争力持续加强的窗口期,从肝素原料药出发,我们预计公司将成为具有国际化竞争力的制剂出口平台,基于公司在质控体系、研发能力等建设的基础,我们持续看好公司利润增长、商业模式延展再上台阶、2023年制剂出口平台价值兑现,维持“买入”评级。 风险提示 国内外物流运输环境变化影响生产风险;重磅品种集采流标风险;ANDA品种获批速度低于预期风险;生产质量事故风险。 |