流通市值:145.81亿 | 总市值:314.18亿 | ||
流通股本:5.17亿 | 总股本:11.14亿 |
海思科最近3个月共有研究报告3篇,其中给予买入评级的为3篇,增持评级为0篇,中性评级为0篇,减持评级为0篇,卖出评级为0篇;
发布时间 | 研究机构 | 分析师 | 评级内容 | 报告标题 | ||
本期评级 | 评级变动 | |||||
2024-04-24 | 西南证券 | 杜向阳 | 买入 | 维持 | HSK16149获批在即,环泊酚出海可期 | 查看详情 |
海思科(002653) 事件:公司发布2023年报及2024年一季报,实现营业收入33.55亿元(+11.27%),归属于上市公司股东净利润2.95亿元(+6.51%),归属于上市公司股东的扣非净利润2.42亿元(+153.20%)。2024年一季度实现营业收入7.52亿元(+20.6%),归属于上市公司股东净利润0.92亿元(+219.86%),归属于上市公司股东的扣非净利润0.3亿元(+4.37%)。 环泊酚国内静脉麻醉市占率达11%,2024年有望在美国申报NDA。注射液全部适应症均进入了国家医保目录,儿科适应症的注册性Ⅰ临床方案与CDE完成了沟通交流,“全麻诱导”适应症的美国2项Ⅲ期临床均已完成,将在美国申报NDA。根据医药魔方,2023年环泊酚在静脉麻醉市占率已从2022年4%提高至2023年11%。 HSK16149胶囊有望2024Q2获批上市。HSK16149胶囊“糖尿病性周围神经病理性疼痛”NDA于2023年11月完成了发补研究并递交相关资料,发补审评中;“带状疱疹后神经痛”适应症已于2023年9月申报NDA,在审评中;“辅助镇痛”的临床Ⅱ期于2023年7月完成;两项新增适应症“中枢神经病理性疼痛”和“纤维肌痛”均已于近期获批IND,后续可直接启动Ⅲ期临床。此外,另一全球创新机制神经痛治疗药物(HSK36357胶囊)也已于2023年11月获得“神经病理性疼痛”适应症的临床批准,目前临床I期顺利推进中。 HSK21542注射液上市申请获受理,口服剂型进入二期临床。镇痛药物HSK21542,其注射剂(HSK21542注射液)“腹部手术术后镇痛”适应症已于2023年10月申报NDA,目前在审评中;“慢性肾病瘙痒”的临床Ⅲ期顺利推进,2024年1月完成了preNDA沟通交流会议。口服制剂HSK21542片也于2023年8月获得了“慢性瘙痒”适应症的临床批件,已进入Ⅱ期临床。 创新管线快速推进,NASH、PROTAC等潜力品种值得期待。超长效降糖药HSK7653片于2023年12月完成了发补研究并递交相关资料,目前在发补审评中。HSK31858片“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症国内Ⅱ期临床顺利推进中,并于2023年11月与意大利Chiesi集团签署有偿许可授权协议,协议生效后公司获得了1300万美元首付款,并将有望获得最高合计4.62亿美元价款以及未来实际年净销售额最高两位数的销售提成,两项新增适应症“支气管哮喘”和“慢性阻塞性肺疾病”的IND已于4月初获批,可直接启动Ⅱ期临床。HSK31679片2023年6月获得NASH临床批件,正在开展国内Ⅱ期临床。Protac药物HSK29116散、HSK40118片国内Ⅰ期临床推进中。 盈利预测与投资建议:公司创新药进入收获期,有望贡献较大业绩弹性,同时公司创新品种储备丰富,业绩长期增长动力充足。预计公司2024-2026年归母净利润为4.1亿元、5.7亿元和7.7亿元,对应PE分别为71倍、51倍和38倍,维持“买入”评级。 风险提示:市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险。 | ||||||
2024-04-23 | 德邦证券 | 李霁阳 | 买入 | 维持 | 差异化创新布局进入收获期,管线丰富潜力巨大 | 查看详情 |
海思科(002653) 投资要点 业绩符合预期,Q1收入同比增长20%。2023年收入33.55亿元,同比11.27%。 归母净利润2.95亿元,同比6.51%。归母扣非净利润2.42亿元,同比153.20%。基本每股收益为0.27元。拟向全体股东每10股派发现金红利2.00元。2024年Q1,收入7.52亿元,同比20.60%。归母净利润9195.59万元,同比增长219.86%。 环泊酚国内放量迅速,国际化进展顺利:2023年,思舒宁实现了迅速放量和医院准入,麻醉产品2023年报表端收入8.5亿,占总收入比重超过25%。2023年末,思舒宁全部适应症均进入了国家医保目录。海外方面,HSK3486麻醉诱导(IGA)适应症的两项美国Ⅲ期临床试验均达到了预设主要开发终点,24年1月,公司启动了美国及欧洲的国际多中心Ⅲ期临床试验,目前研究正在顺利推进中。 后续管线丰富,进入临床阶段的有12个1类创新药,迎来收获期: 镇痛药物HSK21542:术后镇痛已于2023年10月申报NDA; 神经痛治疗药物HSK16149:“糖尿病性周围神经痛”NDA于2023年11月完成了发补;“带状疱疹后神经痛”已于2023年9月申报NDA;公司2023年开展了内外部上市筹备 超长效降糖药物HSK7653已于2023年12月完成了发补研究并递交相关资料,目前在发补审评中;全面启动上市准备和外部上市预热,截止2023年已初步完成省级以上内分泌专家教育,覆盖专家数100+,核心专家覆盖2轮以上,建立品牌认知 呼吸系统疾病治疗药物HSK31858片:支气管扩张国内Ⅱ期临床顺利推进中,2023年11月与意大利Chiesi集团签署授权协议,将HSK31858“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症大中华区(包括港澳台)以外的权益有偿许可给Chiesi集团,协议生效后公司获得了1,300万美元首付款,并将有望获得最高合计4.62亿美元价款以及未来实际年净销售额最高两位数的销售提成;“支气管哮喘”和“慢性阻塞性肺疾病”的IND已于4月初获批。 HSK31679片(THRβ):2023年6月获得非酒精性脂肪性肝炎IND批准,二期推进中;Protac HSK29116散、HSK40118片国内Ⅰ期临床推进中;HSK39297于2023年12月获得“原发性或继发性肾小球疾病”适应症临床批件,并于近期启动了国内临床Ⅰ期研究,新增的溶血性疾病相关适应症的IND也于2024年3月获批临床,计划直接启动Ⅱ期临床研究 盈利预测:环泊酚销售表现优异,24年预计将有7653和16149两款创新药上市,商业化已准备就绪。同时管线中镇痛药21542,呼吸系统药物31858市场空间大。我们预计公司24-26年收入为38.76、50.86、67.09亿元,同比增长15.5%、31.2%、31.9%;24-26年归母净利润为5.52、8.97、13.79亿元,同比增长86.9%、62.6%、53.8%,公司今年催化众多,继续维持“买入”评级 风险提示:临床研发失败风险、销售不及预期风险、政策风险等 | ||||||
2024-04-21 | 东吴证券 | 朱国广 | 买入 | 维持 | 2023年报及2024年一季报点评:创新驱动的业绩增长进入主升浪,创新管线布局全面 | 查看详情 |
海思科(002653) 投资要点 事件:海思科2023年营业总收入为33.55亿元(同比+11.3%),归母净利润2.95亿元(+6.5%);扣非净利润2.42亿元(+153.2%),23年克服反腐等行业影响实现稳健增长;一季度实现营业收入7.52亿元(+20.6%),归母净利润0.92亿元(+219.8%),扣非净利润0.30亿元(+4.4%),一季度收入端及利润端增长亮眼。我们继续看好24年业绩表现:1)环泊酚夯实ICU、麻醉维持等新增适应症定位,增长基础坚实;2)多烯和多拉由代理模式转为自营,为24年增长打下基础;3)收入增长稳健而费用高效使用,利润增长有保障;4)创新成果显著,出海授权潜力巨大。 环泊酚品牌加速渗透,新医保适应症为24年贡献新增量:环泊酚麻醉学术地位已经稳定,截止2024Q1诱导和胃肠镜增长稳健,新增医保的麻醉维持和ICU份额提升迅速,环泊酚已覆盖超2000家医院,伴随24年药事会逐步开展将进一步贡献全年的增量市场,截至2023年年报(魔方数据),环泊酚麻醉市场占有率已由2022年的4%上升到11%,超过其他麻醉创新药竞品,23年麻醉产品收入占总收入25%。 “麻醉疼痛+代谢+肿瘤+呼吸”四板块约24个创新药管线快速推进,24年催化丰富: 【麻醉和疼痛】24年是商业化兑现年:环泊酚多适应症已纳入医保,美国全麻诱导预计2024年读出数据并递交NDA,儿科适应症进入Ⅰ期;21542术后疼痛有望24年底获批,其慢性肾病瘙痒完成pre-NDA,新增的口服制剂(HSK21542片)进入Ⅱ期;16149糖尿病神经痛有望H1获批,带状疱疹23年9月提交NDA。 【代谢】降糖将获批,NASH/肥胖等推进中:7653(DPP4)为国内鲜有两周一次长效降糖产品,有望H1获批上市;31679(THRβ)24年有望进入Ⅲ期,NASH期待数据;34890(口服GLP1)处于临床1期;39297(补体因子B)进入临床阶段。 【呼吸】DPP1潜力被低估,布局多呼吸领域:HSK31858为全球第二进度DPP1抑制剂,支气管扩张即将进入Ⅲ期,COPD、哮喘等获临床批件;39004(COPD)、44459(IPF)、HL231(COPD)等加强呼吸肺病领域布局。 【肿瘤】前沿布局PROTAC平台、PDC平台:海思科PROTAC处于全球前列,29116(BTK)、38008(AR)、40118(EGFR)进入POC阶段,期待数据读出。 盈利预测与投资评级:我们将公司2024-2025年归母净利润预测分别由3.16/4.31亿元,上调为4.27/5.74亿元,并新增26年预测为8.81亿元,当前市值对应2024-2026年的PE分别为68/50/33倍。2024年商业化创新药有望达4款,多个项目具有对外授权潜力,维持“买入”评级。 风险提示:创新药放量不及预期,临床推进不及预期,带量采购风险等。 | ||||||
2023-11-02 | 西南证券 | 杜向阳 | 买入 | 维持 | 2023年三季报点评:Q3业绩超预期,HSK21542上市申请获受理 | 查看详情 |
海思科(002653) 投资要点 事件:公司发布2023年三季报,实现营业收入23.8亿元(+13.7%),归属于母公司股东的净利润2亿元(+94.8%),归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.4亿元(+77.8%)。 Q3业绩超预期,环泊酚持续快速放量。第三季度实现营业收入10.1亿元(+19.4%),归属于母公司股东的净利润1.3亿元(+278.2%),归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润0.7亿元(+159.5%)。环泊酚6月份突破90万支创历史新高,Q3保持快速增长。环泊酚注射液麻醉诱导适应症的第一项美国Ⅲ期临床已达到主要终点,第二项Ⅲ期临床试验正在进行。预计今年在美国、欧洲同时开展第三项Ⅲ期临床试验,有望2024年能够对外合作/授权。 HSK21542(KOR选择性激动剂)NDA获受理。临床结果表明,HSK21542注射液安全性耐受性良好,无呼吸抑制、眩晕、便秘等吗啡样不良反应,与盐酸曲马多注射液相比可明显减少术后止吐药物使用量;与安慰剂相比,镇痛效果好,起效快,镇痛持续时间长,可减少术后补救镇痛药物的使用量和比例,受试者和研究医生满意度高。本次获得受理的适应症为腹部手术术后镇痛,本品为全球首个递交术后镇痛适应症上市申请的外周kappa阿片受体激动剂。同时,慢性肾脏疾病相关性瘙痒适应症正在开展Ⅲ期临床,口服制剂也正在开展Ⅰ期临床。 创新药逐步进入收获期,商业合作充盈产品管线。公司研发投入持续提升,2023年前三季度研发费用达3.7亿元(+7.3%),研发投入占营业收入的27.2%。截止2023H1,公司9个1类创新药产品入临床阶段。长效降糖药物(HSK7653)已于2023年1月申报NDA。HSK16149糖尿病周围神经痛适应症已于2022年10月申报NDA,带状疱疹后神经痛适应症上市申请也于2023年9月获受理。术后镇痛药物(HSK21542)NDA于2023年10月获受理。呼吸系统药物(HSK31858)、代谢系统药物(HSK31679)等品种国内Ⅱ期临床顺利推进中。利鲁唑口溶膜NDA申请已于2023年5月递交。 盈利预测与投资建议:公司创新药进入收获期,环泊酚多个适应症获批上市,有望贡献较大业绩弹性,同时公司创新品种储备丰富,业绩长期增长动力充足。预计公司2023-2025年归母净利润为3.1亿元、4.2亿元和5.6亿元,对应PE分别为90倍、66倍和49倍,维持“买入”评级。 风险提示:市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险。 | ||||||
2023-08-21 | 东吴证券 | 朱国广 | 买入 | 维持 | 2023年中报点评:环泊酚持续兑现,研发创新逐渐收获 | 查看详情 |
海思科(002653) 投资要点 业绩分析:1H23,公司实现收入13.7亿元(+9.8%,同增,下同),归母净利润0.75亿元(+7.5%),扣非归母净利润0.68亿元(+33.4%)。研发投入3.72亿元(+7.3%)。2Q23,公司实现收入7.5亿元(+8.9%),归母净利润0.46亿元(+6.2%),扣非归母净利润0.42亿元(+27.0%);销售费用率34.8%(-1.1pct),研发费用率15.8%(+2.1pct),管理费用率12.2%(+0.8pct),毛利率70%(+1.7pct),净利率5.8%(-0.5pct)。 收入拆分:1H23,麻醉产品3.4亿元(+165.7%),环泊酚2023年上半年销售收入约3.4亿元,6月份创历史新高突破90万支,上市两年多已在国内进入约2,400家医院;肠外营养2.8亿元(-4.6%);其他适应症1.9亿元(+18.0%);原料药2.4亿元(-2.0%);服务收入1.3亿元(-27.8%)。多烯磷脂酰胆碱注射液和甲磺酸多拉司琼注射液(立必复)两个产品也顺利由代理商营销模式转为自营团队进行学术推广。 研发进展:截至2023年中报,环泊酚美国3期顺利推进,预计2024年递交NDA,计划2023年美国、欧洲同时开展第三项III期临床。HSK16149(糖尿病周围神经痛)、HSK7653(2型糖尿病)、利鲁唑口溶膜已申报NDA,HSK21542(术后镇痛药物)已于近日递交NDA申请,HSK31858(呼吸)、HSK31679(代谢)国内II期临床顺利推进。肿瘤药物(HSK29116、HSK40118、HSK38008)国内I期临床顺利推进。目前,共计9个1类创新药进入临床,研发中心800余人,其中新药化学团队100人、生物团队近百人、药学团队260余人、临床团队300余人。 盈利预测与投资评级:由于多拉、多烯代理转自营对销售有所影响,以及净利率增加不及预期,我们将公司2023-2025年归母净利润分别由3.1/4.1/6/0亿元,下调为2.8/3.2/4.3亿元,当前市值对应PE分别为84/74/54倍。因为公司研发能力出色,2024年商业化创新药有望达4款,多个项目具有对外授权潜力,维持“买入”评级。 风险提示:创新药放量不及预期,药品降价风险,带量采购风险 | ||||||
2023-08-18 | 华西证券 | 崔文亮 | 买入 | 维持 | 业绩增速符合预期,研发投入持续增加 | 查看详情 |
海思科(002653) 事件概述 公司发布2023半年报,2023H1实现营收13.7亿元(yoy+9.8%);归属于上市公司股东的净利润为0.75亿元(yoy+7.5%);归属于上市公司股东扣非后净利润0.68元(yoy+33.4%)。单季度看,2023Q2实现收入7.5亿元(+8.9%),归母净利润0.46亿元(+6.2%)。 2023H1毛利率71.3%(+2.4pct),持续保持较高毛利水平,归母净利率5.5%(-0.1pct),销售费用率35.5%(-0.1pct),管理费用率13.0%(+0.9pct),研发费用率15.3%(+0.8pct),公司费用率稳中有增。 半年业绩增速符合预期,研发项目稳步推进 2023H1公司研发投入2.09亿元(yoy+16.3%),研发投入占营业收入的比重达到15.3%。报告期内的在研制剂项目44个,包括创新药23个(含19个1类新药、3个2类、1个5.1类),仿制药20个,医疗器械1个。主要涉及4个治疗领域,消化道及代谢10个、抗肿瘤10个、神经系统7个、呼吸系统6个、心脑血管系统7个、其他领域4个。报告期内,公司新上市申报项目3个、已获生产批件5个,新临床申报项目6个、已获临床批件3个,已获一致性批件3个。 目前公司的商业化产品及进入临床阶段的1类新药共有9个,其中环泊酚已商业化,在研的筛选阶段项目30余项。今年4月,拟用于前列腺癌治疗的HSK38008口服制剂新药临床申请获批;长效降糖药物HSK7653已于今年1月NDA;术后镇痛药物HSK21542于近日递交NDA,其“慢性肾病瘙痒”适应症临床Ⅲ期研究顺利推进中;糖尿病周围神经痛药物HSK16149已于2022年10月申报NDA。 环泊酚注射液持续放量,拉动整体收入增长 创新药环泊酚注射液的销售同比大幅增加,对半年度业绩有较好拉动,创新药迎来收获期。截止2023H1,环泊酚获得了多个指南共识推荐,在国内进入约2400家医院,销售收入约3.4亿元,进院准入持续推进。根据IMS数据显示,截至2023Q1,环泊酚在静脉麻醉市场占有率已由2022Q1的2.33%上升到8.39%,其市场占有率已经超越中/长链丙泊酚,且远超同期上市的同类其他创新药。我们预计2023H2将加快环泊酚品牌市场渗透,明确ICU重症领域产品定位,建设重症专家体系,加速市场扩容。在美国开展的麻醉药HSK3486(环泊酚注射液)的三期临床试验正在顺利推进,有望未来2年在美国上市。 盈利预测与投资建议 我们调整盈利预测,预期公司2023-2025年营业收入由37.4、45.0、53.6亿元调整为34.9、41.0、48.4亿元,同比增长16%、18%、18%;预期2022-2024年归母净利润由5.0、7.0、8.1亿元调整为3.2、3.9、5.0亿元,同比增长16%、22%、27%,EPS由0.45/0.63/0.72元调整为0.29/0.35/0.45元,对应2023年8月19号20.9元/股股价,2023-2025年PE分别为73/59/47倍,维持公司“买入”评级。 风险提示 主力品种增速放缓风险:产品招标降价风险;新产品市场推广不及预期风险;新产品研发进度不及预期风险。 | ||||||
2023-08-18 | 西南证券 | 杜向阳 | 买入 | 维持 | 环泊酚快速放量,多款新药已申报NDA | 查看详情 |
海思科(002653) 投资要点 事件:公司发布2023年半年报,实现营业收入13.7亿元(+9.8%),归属于母公司股东的净利润0.8亿元(+7.5%),归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润0.7亿元(+33.4%)。 环泊酚持续快速放量,海外临床稳步推进。环泊酚为国内首个自主研发的1.1类创新静脉麻醉药,市场份额已位居同类市场Top3。截止2023Q1,环泊酚市场占有率由2022年Q1的2.3%上升到8.4%,已超越中/长链丙泊酚,且远超同期上市的同类其他创新药。6月份突破90万支,创历史新高。HSK3486(环泊酚注射液)麻醉诱导(IGA)适应症的第一项美国Ⅲ期临床试验已达到主要终点,第二项Ⅲ期临床试验正在进行。预计今年在美国、欧洲同时开展第三项Ⅲ期临床试验,预计2024年递交NDA。 创新药逐步进入收获期,商业合作充盈产品管线。公司研发投入持续提升,2023年H1研发投入达3.7亿元(+7.3%),研发投入占营业收入的27.2%。截止2023H1,公司9个1类创新药产品入临床阶段。长效降糖药物(HSK7653)已于2023年1月申报NDA。神经痛药物(HSK16149)糖尿病周围神经痛适应症已于2022年10月申报NDA;带状疱疹后神经痛适应症完成Ⅲ期临床试验,将于近期递交NDA,辅助镇痛临床Ⅱ期临床试验顺利推进中。术后镇痛药物(HSK21542)已于近日递交NDA申请,慢性肾病瘙痒适应症临床Ⅲ期研究顺利推进中。呼吸系统药物(HSK31858)、代谢系统药物(HSK31679)国内Ⅱ期临床顺利推进中。2022年公司与美国Aquestive达成关于治疗渐冻症的利鲁唑口腔膜产品的合作,负责该产品在中国的注册和商业化,利鲁唑口溶膜NDA申请已于2023年5月递交。 盈利预测与投资建议:公司创新药进入收获期,环泊酚多个适应症获批上市,有望贡献较大业绩弹性,同时公司创新品种储备丰富,业绩长期增长动力充足。预计公司2023-2025年归母净利润为3.1亿元、4亿元和5.4亿元,对应PE分别为76倍、58倍和43倍,维持“买入”评级。 风险提示:市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险。 | ||||||
2023-04-27 | 西南证券 | 杜向阳 | 买入 | 维持 | 环泊酚持续高速增长,创新药有望密集兑现 | 查看详情 |
海思科(002653) 投资要点 事件:公司发布2022年报,2022年实现营业收入30.2亿元,同比增长8.7%;实现归母净利润2.8亿元,同比下降19.7%;实现扣非后归母净利润1亿元,同比增长171.4%。 创新药放量贡献业绩弹性,销售结构持续优化。2022年麻醉产品收入4.37亿元(+626.8%),占收入比重达14.5%。心脑血管和肿瘤止吐产品分别实现收入0.9亿元(+117.9%)和2.7亿元(+81.3%),收入占比提升至3%和8.8%。肠外营养和原料药领域收入占比分别降至21.3%和24.9%,销售结构持续优化。 重磅麻醉创新药环泊酚多项新适应症获批,商业化超预期。环泊酚于2020年12月获批上市,未来有望取代丙泊酚。环泊酚2022年实现销售收入约4.37亿元,已进入约1300家医院。目前获批适应症有“非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉、全身麻醉诱导和维持、重症监护期间的镇静”,较去年相比,新增适应症“全麻诱导和维持”、“ICU镇静”、“妇科门诊手术的镇静及麻醉”,同时将“消化道内镜检查中的镇静”、“支气管镜检查中的镇静”、“妇科门诊手术的镇静及麻醉”合并为“非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉”。 创新药逐步进入收获期,国际化稳步推进。环泊酚为丙泊酚me-better药物,正在美国进行麻醉诱导三期临床,未来有望打开国际市场;HSK-7653为两周给药一次的长效DPP-4抑制剂,于2023年1月申报NDA;HSK-16149是普瑞巴林me-better药物,“糖尿病周围神经痛”适应症已于2022年10月申报NDA,“带状疱疹后神经痛”处于临床Ⅲ期阶段,“辅助镇痛”临床Ⅱ期顺利推进中;HSK-21542为kappa受体部分激动剂,术后镇痛和尿毒症瘙痒适应症处于三期临床,进度处于国内第一梯队;BTK-ProtacHSK29116国内处于一期临床,即将在美国进入Ⅰ期临床。BD方面,公司与美国Aquestive达成关于治疗渐冻症的利鲁唑口腔膜产品的合作,负责该产品在中国的注册和商业化。 盈利预测与投资建议。公司创新药进入收获期,环泊酚多个适应症获批上市,有望贡献较大业绩弹性,同时公司创新品种储备丰富,业绩长期增长动力充足。预计公司2023-2025年归母净利润为3.7亿元、4.8亿元和6.2亿元,对应PE分别为83倍、64倍和49倍,维持“买入”评级。 风险提示:销售不及预期、研发不及预期等风险。 | ||||||
2023-04-24 | 华西证券 | 崔文亮,王帅 | 买入 | 维持 | 业绩符合预期,环泊酚快速放量 | 查看详情 |
海思科(002653) 事件概述 公司发布 2022 年报及 2023 年一季报:公司 2022 年实现营业收入 30.15 亿元(+8.73%)、归母净利润 2.77 亿元(-19.72%)。 公司 2023Q1 实现营业收入 6.24 亿元(+10.97%)、归母净利润0.29 亿元(+9.72%)。 环泊酚收入超 4 亿元, 预期仍将快速放量 截止 2022 年底环泊酚在国内进入约 1300 家医院, 2022 年销售收入超过 4 亿元, 新增适应症“全身麻醉诱导和维持”、“重症监护期间的镇静”、“妇科门诊手术的镇静及麻醉”;随着疫情后医疗机构业务量恢复,我们预期环泊酚仍将快速放量。 HSK16149 和 HSK7653 已完成 NDA 公司多款创新药临近商业化: 长效降糖药 HSK7653 已于 2023年 1 月申报 NDA;神经痛药物 HSK16149 的糖尿病周围神经痛适应症已于 2022 年 10 月申报 NDA; HSK21542 适应症“术后镇痛” 和“慢性肾病瘙痒” 临床Ⅲ期研究顺利推进中。 投资建议 维持 2023-24 年公司盈利预测,新增 2025 年盈利预测: 预计公司 2023-2025 年营业收入分别为 37.35/45.01/53.58 亿元,2023-2025 年 EPS 分别为 0.45/0.63/0.72 元,对应 2023 年 4月 24 号 26.20 元/股股价, 2023-2025 年 PE 分别为 58/42/36倍,维持公司“买入”评级。 风险提示 创新药国内外研发进度低于预期、产品放量不及预期 | ||||||
2023-04-20 | 东吴证券 | 朱国广 | 买入 | 维持 | 2022年报点评:环泊酚持续增长,国际化+BD有望取得突破 | 查看详情 |
海思科(002653) 投资要点 环泊酚持续、快速增长。 2022 年,公司营收 30.2 亿元,同增 8.7%,归母净利润 2.8 亿元,同增-19.7%,扣非归母净利润 9.6 千万元,同增171.4%。收入端,麻醉产品 4.4 亿元,同增 626.8%,其中环泊酚销售4.35 亿元,准入 1300 家医院, 2023 年目标达成超 1000 万支。其他板块,原料药及专利技收入 7.5 亿元,同增 7.2%;肠外营养销售 6.4 亿元,同增-24.7%;其他适应症 3.7 亿元,同增 25.4%。费用端,销售费用率37.7%(同增 2.5 pct),管理费用率 10.9%(同增-1.8 pct),研发费用率14.9%(同增-0.8 pct)。扣非净利率 3.2%(同增 1.9 pct),增长显著。 研发项目快速推进,多产品进入临床后期。 环泊酚美国 III 期临床持续推进; HSK16149 糖尿病外周神经痛已递交 NDA; HSK76532 型糖尿病已递交 NDA 申请; HSK21542 术后镇痛/瘙痒正在开展 III 期临床, 即将进行 NDA 申报; HSK31679(原发性高胆固醇血症)即将进入 II 期临床; HSK29116 ( B 细胞淋巴瘤)正在进行 I 期临床; HSK40118( NSCLC)、HSK38008(前列腺癌)预计 2023 年将陆续进入 I 期临床; HSK31858(非囊性支气管扩张)积极推进 II 期临床。 HL231( COPD)正在进行II 期临床研究。 2024-25 年有望集齐 4 款创新药,整体销售峰值看到 55-75 亿元。 创新前瞻, 国际化+BD 有望取得突破。 HSK3486 麻醉诱导第一项美国III 期临床已达到终点,第二项 III 期临床顺利推进中, 2023 年计划在美国、欧洲开展第三项 III 期临床。 2023 年推进 HSK3486 及 HSK29116的海外临床,争取创新药对外合作/授权有所突破。公司引进的利鲁唑口腔膜 EXSERVANTM(渐冻症),公司将负责 EXSERVANTM 在中国的注册和商业化活动,目前积极准备上市申请,有望贡献新增长点。 盈利预测与投资评级: 公司研发投入强度较大, 对外授权、政府补助收益确认时间存在不确定, 我们将 2023-2024 年的归母净利润由 4.0/6.1 亿元, 下调为 3.1/4.1 亿元, 预计 2025 年归母净利润为 6.0 亿元, 当前市值对应 2023-2025 年 PE 分别为 102/76/51 倍。 由于公司: 1)环泊酚商业潜力较大,持续兑现; 2) 新药规模效应逐渐体现,盈利能力提升; 3)创新药对外授权有望增厚利润; 4)创新产品迎接收获期,中长期业绩加速, 维持“买入”评级。 风险提示: 创新药放量不及预期,药品降价风险,带量采购风险 |