流通市值:170.88亿 | 总市值:357.14亿 | ||
流通股本:5.36亿 | 总股本:11.20亿 |
海思科最近3个月共有研究报告3篇,其中给予买入评级的为1篇,增持评级为2篇,中性评级为0篇,减持评级为0篇,卖出评级为0篇;
发布时间 | 研究机构 | 分析师 | 评级内容 | 报告标题 | ||
本期评级 | 评级变动 | |||||
2024-12-25 | 开源证券 | 余汝意,刘艺 | 买入 | 首次 | 公司首次覆盖报告:研发管线持续推进,创新转型成效显著 | 查看详情 |
海思科(002653) 研发管线持续推进,创新转型成效显著 公司以特色仿制药起家,现已转型为麻醉及镇痛、糖尿病及并发症、肿瘤、神经痛等领域的创新药企,目前有40多个品种为国内首家或独家仿制,主要产品包括创新药环泊酚注射液、甲磺酸多拉司琼注射液等。目前公司的商业化产品及进入临床阶段的1类新药共有13个,其中思舒宁、思美宁和倍长平已实现商业化。随着公司各领域的创新管线不断落地,公司业绩有望迎来新一轮提升。我们预测2024-2026年归母净利润为5.98/7.28/9.72亿元,对应EPS为0.53/0.65/0.87元,当前股价对应PE分别为63.3/52.0/38.9倍,首次覆盖,给予“买入”评级。 发掘麻醉镇痛业务潜力,产品商业化可期 公司持续在麻醉镇痛领域发力,核心产品环泊酚是1类静脉麻醉药物,于2020年12月获批,2023年环泊酚销售额达8.5亿元,目前产品全部适应症均进入国家医保;HSK21542是公司研发的κ受体激动剂,用于急慢性疼痛、瘙痒的治疗。目前该药的“腹部手术术后镇痛”适应症已于2023年10月申报NDA,适应症“成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒”也于2024年9月获上市许可受理;HSK16149已于2024年5月获批,是目前国内首个获批成人糖尿病性周围神经病理性疼痛的化药1类创新药。此外,HSK16149还于2024年7月获批新适应症带状疱疹后神经痛,进一步丰富镇痛领域布局。 在研管线多元化布局,创新转型成长可期 公司继续加大创新药研发力度,深度布局围手术期用药、肿瘤、代谢性疾病、自身免疫疾病和呼吸系统疾病等治疗领域。HSK7653已于2024年6月获批,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,是唯一的两周一次口服制剂。呼吸系统疾病领域中,非囊性支气管扩张治疗药物HSK31858片积极推进“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症的Ⅱ期临床研究。通过覆盖药物从早期研发到商业化阶段全产业链的技术平台,公司已建立了丰富的产品组合,创新转型成长可期。 风险提示:行业政策变化风险、新药研发风险、销售不及预期风险等。 | ||||||
2024-11-28 | 山西证券 | 魏赟 | 增持 | 首次 | 环泊酚等创新药加速商业化,镇痛新药HSK21542即将上市 | 查看详情 |
海思科(002653) 事件描述 2024年10月30日,公司发布2024年三季报。2024年公司前三季度营收27.5亿元(+15.4%),归母净利润3.8亿元(+90.2%),第三季度公司营收10.6亿元(+5.0%),归母净利润2.2亿元(+72.8%)。 事件点评 新药销售、研发投入持续增长。公司是布局肠外营养等仿制药和麻醉创新药等领域的药企。主要产品包括创新药环泊酚、克利加巴林、考格列汀,仿制药多拉司琼、磷脂酰胆碱等。2024年前三季度,公司营收27.5亿元(+15.4%),销售费用9.7亿元(+13.1%),是推广上市创新药所致;研发费用3.8亿元(+10.6%),研发费用率13.7%,系HSK21542、HSK31858、HSK31679 处在NDA、3期、2期,后期临床投入较大所致。 环泊酚拓展儿科和海外市场,克利加巴林受到指南推荐。环泊酚手术全麻、镜检、ICU三大适应症带动营收高速增长,至2024年5月份额占国内静脉麻醉21.5%。环泊酚在推进儿科的国内3期临床,完成麻醉诱导的两项美国Ⅲ期临床,在美国及欧洲开展第三项Ⅲ期临床。克利加巴林显著缓解DPNP和PHN患者疼痛,使用无需滴定且起效快速,2大适应症受到指南推荐,辅助镇痛、中枢神经痛、纤维肌痛适应症临床在研。 HSK21542镇痛良好、降低不良反应,手术镇痛、肾病瘙痒适应症将上市。外周k阿片受体镇痛药物HSK21542镇痛效果和曲马多相当,无中枢阿片类不良反应,显著降低不良反应,有望部分替代中枢阿片类镇痛药物。HSK21542注射液腹部手术术后镇痛、慢性肾脏疾病瘙痒适应症已NDA,术后恶心呕吐7月申报IND;HSK21542片慢性瘙痒适应症在临床Ⅱ期。 HSK31858支气管扩充症进入3期临床,后续拓展哮喘、慢阻肺。呼吸新药DPP-1抑制剂HSK31858将开展国内非囊性纤维化支气管扩张症的三期 临床,支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病适应症进入临床。2023年11月HSK31858被授权给Chiesi集团HSK31858海外权益,最高可获得4.6亿美元的价款及销售提成,展现出良好的市场潜力。 投资建议 公司仿制药集采影响缓和,麻醉等创新药快速放量,2024年H1麻醉产品收入5.2亿元,占比已达30.7%,驱动整体业绩增长。公司主要创新药快速商业化,环泊酚拓展儿科人群及美国市场,克利加巴林、考格列汀有望进入医保放量,HSK21542的2项适应症即将上市。预计公司2024-2026年营收为39.5、48.0、58.3亿元,同比17.8%、21.4%、21.6%,归母净利润4.3亿元、5.7亿元、7.5亿元,同比+45.5%、33.4%、31.6%,PE为100.4\75.3\57.2,首次覆盖,给予“增持-A”评级。 风险提示 行业政策风险:医药行业是关系国计民生的重要行业,历来都是强政策监管行业。随着中国医疗卫生体制改革的不断深入和社会医疗保障支付体制的逐步完善,行业相关的监管政策将不断完善、调整,中国医疗卫生市场的政策环境可能面临重大变化。如公司不能及时调整经营策略以适应医疗卫生体制改革带来的市场规则和监管政策的变化,将对公司的经营产生不利影响。 | ||||||
2024-10-31 | 国信证券 | 张佳博,马千里 | 增持 | 维持 | 前三季度归母净利润同比增长90%,在研管线有序推进 | 查看详情 |
海思科(002653) 核心观点 前三季度归母净利润同比增长90%。2024Q1-3,公司实现营收27.51亿元(同比+15.4%),归母净利润3.82亿元(同比+90.2%),扣非归母净利润2.15亿元(同比+44.6%)。 分季度看,2024Q1/Q2/Q3分别实现营收7.52/9.35/10.65亿元(同比+20.6%/+25.3%/+5.0%,Q2/Q3分别环比+24.3%/+13.9%),归母净利润0.92/0.73/2.17亿元(同比+219.9%/+57.1%/+72.8%),扣非归母净利润0.30/0.46/1.40亿元(同比+14.3%/+9.4%/+93.6%)。 毛利率稳中有升,费用率改善。2024年前三季度,公司实现毛利率72.6%(同比+1.5pp),预计主要由于毛利率较高的创新药产品营收占比提升;销售/管理/研发/财务费用率分别为35.2%/10.4%/13.7%/0.4%,分别同比-0.7pp/-1.2pp/-0.6pp/-0.4pp,期间费用率整体为59.8%(同比-2.9pp)。 两款创新药产品获批上市,临床管线进入收获期。公司神经病理性疼痛药物苯磺酸克利加巴林胶囊(商品名:思美宁)和2型糖尿病治疗药物考格列汀片(商品名:倍长平)于2024上半年获批上市,两款产品均被纳入24年国谈初审名单。此外,镇痛药物思舒静(HSK21542注射液)“腹部手术术后镇痛”适应症已于2023年10月申报NDA,目前处于上市审评阶段,有望于2025H1获批上市;“慢性肾脏疾病相关性瘙痒”适应症已完成pre-NDA沟通交流会议,并于2024年6月纳入优先审评;呼吸系统药物(HSK31858片)“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症国内已完成Ph2临床研究,Ph3临床试验准备中;HSK39297已开展IgA肾病、PHN(阵发性睡眠性血红蛋白尿症)等肾病相关适应症Ph2临床,预计2024年底~2025年陆续启动Ph3临床。 投资建议:公司创新药转型进入收获期,环泊酚国内静脉麻醉市场份额快速提升,美国2项Ph3临床达到预设主要终点,NDA提交准备中;思美宁及倍长平于24H1获批,预计参与年底医保谈判;布局DPP1、THRβ等靶点,PROTAC等技术平台,管线储备丰富。我们维持此前的盈利预测,预计2024-2026年归母净利润分别为4.51/6.59/9.16亿元,对应PE为87/60/43x,维持“优于大市”评级。 风险提示:估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。 | ||||||
2024-09-13 | 华源证券 | 刘闯,李强 | 买入 | 首次 | 环泊酚快速增长,创新药管线持续丰富 | 查看详情 |
海思科(002653) 投资要点: 公司事件:公司发布2024年半年报,2024上半年实现营业收入16.9亿元,同比增长23.1%,实现归母净利润1.6亿元(同比增长119.4%);24Q2,实现营业收入9.3亿元,同比增长25.3%,实现归母净利润0.7亿元(同比增长57.1%),符合市场预期。 环泊酚快速增长,带动公司整体营收稳健增长。分业务板块来看,24H1,麻醉产品线实现营收5.2亿元,同比增长50.9%,原料药业务实现营收3.2亿元,同比增长33.4%,肠外营养产品线实现营收2.6亿元,同比下滑7.5%,其他适应症实现营收2.8亿元,同比下滑6.7%等,依托公司核心麻醉产品环泊酚的快速放量,24上半年带动公司整体营收实现较快增长。毛利率方面,24H1公司整体毛利率为71.9%,23年同期为71.3%;费用率方面,2024上半年,公司销售、管理和研发费用率分别为35.0%、11.2%和12.7%,23年同期分别为35.5%、13.0%和15.3%。净利率方面,24H1公司净利率达到9.7%,去年同期为5.2%。 创新药快速放量,仿制药板块企稳。环泊酚为公司自主研发的1类静脉麻醉药物,于2023年11月再次通过国家医保谈判,将全部适应症纳入《国家医保药品目录(2023版)》,截止24H1,环泊酚已覆盖超2,500家医院,据医药魔方放大数据显示,截止2024年5月,环泊酚在静脉麻醉市场份额已达21.51%,超过丙泊酚、咪唑、右美、瑞马等同类产品连续两个月跃居市场份额第一的位置。“海思科国际”在美国开展的麻醉药HSK3486(环泊酚注射液)的2项Ⅲ期临床试验均已完成,预计将在美国申报NDA。 创新药在研管线持续丰富,长期稳健增长可期。上市品种方面:2024年,1类新药第三代中枢神经系统钙离子通道调节剂克利加巴林(糖尿病周围神经痛和带状疱疹后神经痛适应症)获批上市,1.1类创新药双周口服超长效二肽基肽激酶抑制剂考格列汀(降糖适应症)获批上市。在研品种方面:截止2024H1,进入临床阶段的1类创新药有16个:1)环泊酚:中国儿科适应症正在开展注册性临床研究;美国“全麻诱导”适应症Ⅲ期临床推进中;2)镇痛药物HSK21542“腹部手术术后镇痛”适应症于2023年10月申报NDA,“慢性肾脏疾病相关性瘙痒”适应症于2024年6月纳入优先审评;3)HSK21542口服制剂正在开展“慢性瘙痒”适应症Ⅱ期临床;4)克利加巴林:“辅助镇痛”适应症于2024年6月递交EOP2沟通交流申请,待CDE反馈;“中枢神经病理性疼痛”已经启动Ⅲ期临床研究等等。 盈利预测与估值。我们预计公司2024-2026年实现归母净利润分别为4.2、5.8、7.9亿元,同比增长率分别为42.1%、37.3%、37.5%,当前股价对应的PE分别为87、64、46倍。选取恒瑞医药、信立泰、科伦药业作为可比公司,考虑到环泊酚正在高速增长且未来市场空间较大,在研创新药不断丰富,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:研发不及预期风险;销售不及预期风险;行业政策风险等。 | ||||||
2024-08-21 | 国信证券 | 张佳博,马千里 | 增持 | 维持 | 麻醉产品销售同比增长51%,两款创新药产品获批上市 | 查看详情 |
海思科(002653) 核心观点 麻醉产品销售同比增长51%。2024H1,公司实现营收16.87亿元(同比+23.1%),归母净利润1.65亿元(同比+119.4%),扣非归母净利润0.76亿元(同比+2.5%)。分季度看,2024Q1/Q2分别实现营收7.52/9.35亿元(同比+20.6%/+25.3%),归母净利润0.92/0.73亿元(同比+219.9%/+57.1%),扣非归母净利润0.30/0.46亿元(同比+14.3%/+9.4%)。 分产品看,麻醉产品实现销售收入5.17亿元(同比+50.9%),截止2024年5月,环泊酚在静脉麻醉市场份额已达21.5%,超过丙泊酚、咪唑、右美、瑞马等同类产品连续两个月跃居市场份额第一的位置;环泊酚在美国开展的2项Ph3临床研究均已完成,未来将在美国申报NDA;肠外营养系产品实现销售收入2.57亿元(同比-7.5%),毛利率59.59%(同比-2.4pp);肿瘤止吐和原料药(肝胆消化为主)产品分别实现销售收入1.36/3.17亿元,分别同比+101.4%/+33.4%,核心产品思复(多烯磷脂酰胆碱注射液)和立必复(甲磺酸多拉司琼注射液)于2023年完成销售模式转换,全面回收医院终端转为自营团队专业化学术推广模式。 两款创新药产品获批上市,临床管线进入收获期。公司神经病理性疼痛药物苯磺酸克利加巴林胶囊(商品名:思美宁)和2型糖尿病治疗药物考格列汀片(商品名:倍长平)于2024上半年获批上市。此外,镇痛药物思舒静(HSK21542注射液)“腹部手术术后镇痛”适应症已于2023年10月申报NDA,目前处于上市审评阶段;“慢性肾脏疾病相关性瘙痒”适应症的已完成pre-NDA沟通交流会议,并于2024年6月纳入优先审评;呼吸系统药物(HSK31858片)“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症国内已完成Ph2临床研究,Ph3临床试验准备中。 投资建议:公司创新药转型进入收获期,环泊酚国内静脉麻醉市场份额快速提升,美国2项Ph3临床达到预设主要终点;思美宁及倍长平于上半年获批,HSK21542已提交NDA申请,有望年内获批;布局DPP1、THRβ等靶点,PROTAC等技术平台,管线储备丰富。我们维持此前的盈利预测,预计2024-2026年归母净利润分别为4.51/6.59/9.16亿元,对应PE为75/51/37x,维持“优于大市”评级。 风险提示:估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。 | ||||||
2024-08-20 | 东吴证券 | 朱国广,张坤 | 买入 | 维持 | 2024年中报点评:环泊酚持续兑现,创新催化充足 | 查看详情 |
海思科(002653) 投资要点 事件:2024年8月16日公司发布2024年半年度报告,2024H1营收16.87亿(+23.1%,括号内为同比,下同),归母净利润1.65亿元(+119.4%),扣非归母净利润0.76亿元(+2.5%);单Q2营收9.35亿元(+25.3%),归母净利润0.73亿元(+57.1%),扣非归母净利润0.46亿元(+9.4%)。 业绩符合预期,环泊酚快速放量:分产品来看,2024H1公司肠外营养系收入2.57亿元(-7.48%),肿瘤止吐收入1.36亿元(+101.38%),麻醉产品收入5.17亿元(+50.94%),其他适应症收入2.82亿元(-6.66%),原料药收入3.17亿元(+33.44%),服务收入营业收入1.64亿元(+23.3%)。在环泊酚的放量带动下,公司业绩增长强劲,截至2024年5月环泊酚在静脉麻醉市场份额已达21.5%,连续两个月跃居市场份额第一。2024H1归母净利润增幅较大主要系收到政府补助7300万元,;扣非增速较慢主要系公司终止与Aquestive公司的利鲁唑口溶膜引进许可合作,形成的非流动性资产全额计提资产减值准备5345万元;同时公司采用权益法确认海保人寿权益变动亏损4300万元。 催化剂充足,创新管线持续兑现:①环泊酚快速增长,截至2024H1覆盖医院数已超2500家,国内ICU适应症进入医保后科室拓展已超50%,有望进一步放量,海外3项针对麻醉诱导的III期临床已有2项达到主要终点,Liscense out也在持续推进;②苯磺酸克利加巴林胶囊“糖尿病性周围神经病理性疼痛”和“带状疱疹后神经痛”两个适应症以及超长效DPP-4抑制剂双周制剂考格列汀片均于2024H1获批,有望下半年医保谈判,2025年起放量;③在研管线与潜在大品种充沛,包括HSK21542“腹部手术术后镇痛”上市许可审评、“慢性肾脏疾病相关性瘙痒”NDA,HSK16149“中枢神经病理性疼痛”III期临床,HSK31858片“非囊性纤维化支气管扩张症”III期临床等;④TYK2、DPP1等海外授权项目里程碑付款逐步兑现。 盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026年营收分别为40.97/49.51/59.33亿元,考虑到公司利鲁唑口溶膜、海保人寿权益变动等影响因素,我们将公司2024-2026年归母净利润由4.27/5.74/8.81亿元分别调整为3.77/5.74/7.81亿元,当前股价对应PE分别为89/59/43×,考虑到公司环泊酚放量兑现,后续创新催化剂充足,维持“买入”评级。 风险提示:创新药放量不及预期,药品降价风险,研发失败风险,竞争格局恶化等。 | ||||||
2024-08-19 | 德邦证券 | 周新明,李霁阳 | 买入 | 维持 | 业绩稳健,有望进入创新兑现爆发期 | 查看详情 |
海思科(002653) 投资要点 业绩符合预期。公司发布2024年中报,上半年营业收入16.87亿元,同比上升23.14%,归母净利润1.65亿元,同比上升119.4%,扣非归母净利润7578万元,同比增长2.53%;第二季度,单季度收入9.35亿元,同比上升25.26%;单季度归母净利润7276.07万元,同比上升57.06%。本次利润分配预案为每10股派发现金红利1.45元(含税)。 扣非差异受一过性因素影响,公司经营改善:1)计入当期的政府补助约7500万;2)利鲁唑口溶膜终止许可合作,停止开发及全额计提资产减值准备5345万;3)海保人寿保险权益变动亏损约4300万。主要损益为一过性影响,公司经营较去年有所改善,2024H1销售费用率35%(去年全年35.78%),研发费用率12.73%(去年全年15.4%)。 环泊酚国内增长稳健:根据公司报表,麻醉产品上半年收入5.17亿元,占收入比重超30%,同比增长51%。2023年11月环泊酚再次通过国家医保谈判,将全部适应症纳入医保,截止2024年6月30日,环泊酚已覆盖超2,500家医院,据医药魔方放大数据显示,截止2024年5月,环泊酚在静脉麻醉市场份额已达21.51%。国内方面,儿科适应症的注册性临床研究正在按计划开展中;美国方面,“全麻诱导”适应症的Ⅲ期临床工作也在顺利推进中,2024年1月公司在美国及欧洲开展的第三项Ⅲ期临床试验正在顺利推进中,我们预计有望明年在美国递交上市申请。 开启第二增长阶段,管线丰富,迎来收获期: 镇痛药物安瑞克芬注射液HSK21542:术后镇痛适应症已于2023年10月申报NDA;“慢性肾脏疾病相关性瘙痒”的已完成PNDA沟通交流会议,并于2024年6月纳入优先审评,下半年将积极推进上市前的内外部融动计划,建立完善上市筹备体系。 神经痛治疗药物思美宁?(HSK16149):于2024年5月获批,为中国首个获批“成人糖尿病性周围神经病理性疼痛”(DPNP)适应症的1类新药;带状疱疹后神经痛适应症也于2024年6月获批。思美宁能显著缓解DPNP患者和PHN患者的疼痛程度,临床使用无需滴定,使用更为便利,且起效快速,给患者带来良好的治疗体验。思美宁上市40天就实现销售约400万元,体现了临床巨大的未满足需求。 超长效降糖药物考格列汀片(倍长平、HSK7653)已于2024年6月获批,为全球首个双周口服超长效二肽基肽激酶抑制剂(DPP-4i); 呼吸系统药物(DPP1、HSK31858片):“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症国内已完成临床Ⅱ期研究,临床Ⅲ期试验准备中;新增“支气管哮喘”和“慢性阻塞性肺疾病”两项适应症已于2024年4月获批临床。2023年11月将大中华区(包括港澳台)以外的权益授权给Chiesi集团,公司获得了1300万美元首付款,并将有望获得最高合计4.62亿美元价款以及未来实际年净销售额最高两位数的销售提成。 HSK31679片(THRβ):成人原发性高胆固醇血症”已完成临床Ⅱ期研究,“非酒精性脂肪性肝炎”临床Ⅱ期也在顺利推进中。 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 营销团队进一步细化和整合,其中:麻醉镇痛事业部以“环泊酚”为核心,进行麻醉和重症领域深度融合和建设;慢性病事业部以“思美宁”和“倍长平”两个创新药上市为抓手,深度耕耘内分泌和神经病理性疼痛领域;消化肝病事业部和综合产品事业部则分别聚焦“多烯”和“多拉”的特色产品组合,夯实海思科的基石领域。 盈利预测:随着创新药新产品的上市,商业化将迎来新的增长动能。我们预计公司24-26年收入为39.1、49.9、66.2亿元,同比增长16.5%、27.7%、32.6%;24-26年归母净利润为4.07、7.61、11.7亿元,同比增长38%、86.9%、53.7%,我们预计公司今年催化众多,继续维持“买入”评级。 风险提示:临床研发失败风险、销售不及预期风险、政策风险等 | ||||||
2024-08-16 | 西南证券 | 杜向阳,刘潇 | 买入 | 维持 | 2024半年报点评:克利加巴林和考格列汀获批上市,环泊酚出海可期 | 查看详情 |
海思科(002653) 投资要点 事件:公司发布2024年半年报,上半年实现营业收入16.9亿元(+23.1%),归母净利润1.6亿元(+119.4%),扣非归母净利润0.8亿元(+2.5%)。 环泊酚销售快速增长,有望在美国申报NDA。注射液全部适应症均进入了国家医保,在静脉麻醉领域的市场份额已经达到同类产品的Top1,“全麻诱导”适应症的美国2项Ⅲ期临床均已完成,将在美国申报NDA。 苯磺酸克利加巴林胶囊两项适应症分别于2024年5月和6月获批上市,是国内上市的首个“成人糖尿病性周围神经病理性疼痛和带状疱疹后神经痛”治疗药物。“辅助镇痛”于2024年6月递交了EOP2沟通交流申请,待CDE反馈;新增“中枢神经病理性疼痛”和“纤维肌痛”两项适应症IND均已获批,其中“中枢神经病理性疼痛”已经启动Ⅲ期临究。思美宁上市40天就实现销售约400万元,体现了临床巨大的未满足需求和海思科快速商业化的能力。 HSK21542注射液“腹部手术术后镇痛”适应症已于2023年10月申报NDA,目前处于上市审评阶段。另一适应症——“慢性肾脏疾病相关性瘙痒”的已完成PNDA沟通交流会议,并于2024年6月纳入优先审评,新增“术后恶心呕吐”适应症已于7月申报IND,目前正在审评中。HSK21542的口服制剂(HSK21542片)正在开展“慢性瘙痒”适应症的临床Ⅱ期研究。 全球首个超长效双周口服降糖药物获批上市,创新管线快速推进。考格列汀片已于2024年6月获得“用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制”适应症的药品注册证书,是全球首个超长效双周口服降糖药。HSK31858片“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症已完成国内Ⅱ期临床,两项新适应症“支气管哮喘”和“慢性阻塞性肺疾病”的IND已于4月初获批。治疗COPD的HSK39004吸入混悬液和治疗间质性肺疾病的HSK44459片的IND均已获批。HSK31679片“成人原发性高胆固醇血症”已完成Ⅱ期临床,“NASH”Ⅱ期临床顺利推进中。 盈利预测与投资建议:公司创新药进入收获期,有望贡献较大业绩弹性,同时公司创新品种储备丰富,业绩长期增长动力充足。预计公司2024-2026年归母净利润为4亿元、5.7亿元和7.6亿元,对应PE分别为81倍、57倍和42倍,维持“买入”评级。 风险提示:市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险。 | ||||||
2024-05-15 | 国信证券 | 张佳博,陈益凌,马千里 | 增持 | 首次 | 麻醉产品销售收入同比增长94.5%,创新管线进入收获期 | 查看详情 |
海思科(002653) 核心观点 麻醉产品销售收入快速增长,环泊酚有望年内在美国提交NDA。2023年,公司实现营收33.55亿元(同比+11.3%),归母净利润2.95亿元(同比+6.5%),扣非归母净利润2.42亿元(同比+153.2%)。2024Q1,公司实现营收7.52亿元(同比+20.6%),归母净利润0.92亿元(同比+219.9%),扣非归母净利润0.3亿元(同比+4.4%)。 分产品看,麻醉产品实现销售收入8.50亿元(同比+94.5%),核心产品环泊酚目前在国内已获批“非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉”、“全身麻醉诱导和维持”、“重症监护期间的镇静”等适应症,“全麻诱导”适应症的美国Ph3临床研究顺利推进中,年内有望提交NDA申请;肠外营养系产品实现销售收入6.15亿元(同比-4.1%),毛利率60.79%(同比-4.9pp);肿瘤止吐和肝胆消化产品分别实现销售收入2.12/0.67亿元,分别同比-20.3%/+1.5%,核心产品思复(多烯磷脂酰胆碱注射液)和立必复(甲磺酸多拉司琼注射液)于2023年完成销售模式转换,全面回收医院终端转为自营团队专业化学术推广模式。 创新药转型初见成效,临床管线进入收获期。目前,公司有12个进入临床阶段的1类创新药管线。其中,HSK16149(思美宁)“糖尿病外周神经痛”适应症有望在2024年获批上市,“带状疱疹后神经痛”适应症上市许可审评中;镇痛药物HSK21542注射剂型“腹部手术术后镇痛”适应症已于2023年10月申报NDA,目前在审评中;超长效降糖药物HSK7653片于2023年12月完成了发补研究并递交相关资料,目前在发补审评中。 投资建议:公司创新药转型进入收获期,环泊酚国内静脉麻醉市场份额快速提升,美国“全麻诱导”适应症Ph3临床有序推进;HSK21542、HSK16149、HSK7653等创新品种已提交NDA申请,有望年内获批;布局DPP1、THRβ等靶点,PROTAC等技术平台,管线储备丰富。预计2024-2026年,公司营收分别为40.15/49.31/58.85亿元,归母净利润分别为4.51/6.59/9.16亿元。综合相对估值法和绝对估值法,得出公司价格区间为31.95~34.38元,较目前股价有6%~14%上涨空间。首次覆盖,给予“增持”评级。 风险提示:估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。 | ||||||
2024-04-24 | 西南证券 | 杜向阳 | 买入 | 维持 | HSK16149获批在即,环泊酚出海可期 | 查看详情 |
海思科(002653) 事件:公司发布2023年报及2024年一季报,实现营业收入33.55亿元(+11.27%),归属于上市公司股东净利润2.95亿元(+6.51%),归属于上市公司股东的扣非净利润2.42亿元(+153.20%)。2024年一季度实现营业收入7.52亿元(+20.6%),归属于上市公司股东净利润0.92亿元(+219.86%),归属于上市公司股东的扣非净利润0.3亿元(+4.37%)。 环泊酚国内静脉麻醉市占率达11%,2024年有望在美国申报NDA。注射液全部适应症均进入了国家医保目录,儿科适应症的注册性Ⅰ临床方案与CDE完成了沟通交流,“全麻诱导”适应症的美国2项Ⅲ期临床均已完成,将在美国申报NDA。根据医药魔方,2023年环泊酚在静脉麻醉市占率已从2022年4%提高至2023年11%。 HSK16149胶囊有望2024Q2获批上市。HSK16149胶囊“糖尿病性周围神经病理性疼痛”NDA于2023年11月完成了发补研究并递交相关资料,发补审评中;“带状疱疹后神经痛”适应症已于2023年9月申报NDA,在审评中;“辅助镇痛”的临床Ⅱ期于2023年7月完成;两项新增适应症“中枢神经病理性疼痛”和“纤维肌痛”均已于近期获批IND,后续可直接启动Ⅲ期临床。此外,另一全球创新机制神经痛治疗药物(HSK36357胶囊)也已于2023年11月获得“神经病理性疼痛”适应症的临床批准,目前临床I期顺利推进中。 HSK21542注射液上市申请获受理,口服剂型进入二期临床。镇痛药物HSK21542,其注射剂(HSK21542注射液)“腹部手术术后镇痛”适应症已于2023年10月申报NDA,目前在审评中;“慢性肾病瘙痒”的临床Ⅲ期顺利推进,2024年1月完成了preNDA沟通交流会议。口服制剂HSK21542片也于2023年8月获得了“慢性瘙痒”适应症的临床批件,已进入Ⅱ期临床。 创新管线快速推进,NASH、PROTAC等潜力品种值得期待。超长效降糖药HSK7653片于2023年12月完成了发补研究并递交相关资料,目前在发补审评中。HSK31858片“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症国内Ⅱ期临床顺利推进中,并于2023年11月与意大利Chiesi集团签署有偿许可授权协议,协议生效后公司获得了1300万美元首付款,并将有望获得最高合计4.62亿美元价款以及未来实际年净销售额最高两位数的销售提成,两项新增适应症“支气管哮喘”和“慢性阻塞性肺疾病”的IND已于4月初获批,可直接启动Ⅱ期临床。HSK31679片2023年6月获得NASH临床批件,正在开展国内Ⅱ期临床。Protac药物HSK29116散、HSK40118片国内Ⅰ期临床推进中。 盈利预测与投资建议:公司创新药进入收获期,有望贡献较大业绩弹性,同时公司创新品种储备丰富,业绩长期增长动力充足。预计公司2024-2026年归母净利润为4.1亿元、5.7亿元和7.7亿元,对应PE分别为71倍、51倍和38倍,维持“买入”评级。 风险提示:市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险。 |