海思科(002653)公司资料

海思科(002653) 核心观点 前三季度归母净利润同比增长90%。2024Q1-3，公司实现营收27.51亿元（同比+15.4%），归母净利润3.82亿元（同比+90.2%），扣非归母净利润2.15亿元（同比+44.6%）。 分季度看，2024Q1/Q2/Q3分别实现营收7.52/9.35/10.65亿元（同比+20.6%/+25.3%/+5.0%，Q2/Q3分别环比+24.3%/+13.9%），归母净利润0.92/0.73/2.17亿元（同比+219.9%/+57.1%/+72.8%），扣非归母净利润0.30/0.46/1.40亿元（同比+14.3%/+9.4%/+93.6%）。 毛利率稳中有升，费用率改善。2024年前三季度，公司实现毛利率72.6%（同比+1.5pp），预计主要由于毛利率较高的创新药产品营收占比提升；销售/管理/研发/财务费用率分别为35.2%/10.4%/13.7%/0.4%，分别同比-0.7pp/-1.2pp/-0.6pp/-0.4pp，期间费用率整体为59.8%（同比-2.9pp）。 两款创新药产品获批上市，临床管线进入收获期。公司神经病理性疼痛药物苯磺酸克利加巴林胶囊（商品名：思美宁）和2型糖尿病治疗药物考格列汀片（商品名：倍长平）于2024上半年获批上市，两款产品均被纳入24年国谈初审名单。此外，镇痛药物思舒静（HSK21542注射液）“腹部手术术后镇痛”适应症已于2023年10月申报NDA，目前处于上市审评阶段，有望于2025H1获批上市；“慢性肾脏疾病相关性瘙痒”适应症已完成pre-NDA沟通交流会议，并于2024年6月纳入优先审评；呼吸系统药物（HSK31858片）“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症国内已完成Ph2临床研究，Ph3临床试验准备中；HSK39297已开展IgA肾病、PHN（阵发性睡眠性血红蛋白尿症）等肾病相关适应症Ph2临床，预计2024年底~2025年陆续启动Ph3临床。 投资建议：公司创新药转型进入收获期，环泊酚国内静脉麻醉市场份额快速提升，美国2项Ph3临床达到预设主要终点，NDA提交准备中；思美宁及倍长平于24H1获批，预计参与年底医保谈判；布局DPP1、THRβ等靶点，PROTAC等技术平台，管线储备丰富。我们维持此前的盈利预测，预计2024-2026年归母净利润分别为4.51/6.59/9.16亿元，对应PE为87/60/43x，维持“优于大市”评级。 风险提示：估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。

海思科(002653) 投资要点： 公司事件：公司发布2024年半年报，2024上半年实现营业收入16.9亿元，同比增长23.1%，实现归母净利润1.6亿元（同比增长119.4%）；24Q2，实现营业收入9.3亿元，同比增长25.3%，实现归母净利润0.7亿元（同比增长57.1%），符合市场预期。 环泊酚快速增长，带动公司整体营收稳健增长。分业务板块来看，24H1，麻醉产品线实现营收5.2亿元，同比增长50.9%，原料药业务实现营收3.2亿元，同比增长33.4%，肠外营养产品线实现营收2.6亿元，同比下滑7.5%，其他适应症实现营收2.8亿元，同比下滑6.7%等，依托公司核心麻醉产品环泊酚的快速放量，24上半年带动公司整体营收实现较快增长。毛利率方面，24H1公司整体毛利率为71.9%，23年同期为71.3%；费用率方面，2024上半年，公司销售、管理和研发费用率分别为35.0%、11.2%和12.7%，23年同期分别为35.5%、13.0%和15.3%。净利率方面，24H1公司净利率达到9.7%，去年同期为5.2%。 创新药快速放量，仿制药板块企稳。环泊酚为公司自主研发的1类静脉麻醉药物，于2023年11月再次通过国家医保谈判，将全部适应症纳入《国家医保药品目录（2023版）》，截止24H1，环泊酚已覆盖超2,500家医院，据医药魔方放大数据显示，截止2024年5月，环泊酚在静脉麻醉市场份额已达21.51%，超过丙泊酚、咪唑、右美、瑞马等同类产品连续两个月跃居市场份额第一的位置。“海思科国际”在美国开展的麻醉药HSK3486（环泊酚注射液）的2项Ⅲ期临床试验均已完成，预计将在美国申报NDA。 创新药在研管线持续丰富，长期稳健增长可期。上市品种方面：2024年，1类新药第三代中枢神经系统钙离子通道调节剂克利加巴林（糖尿病周围神经痛和带状疱疹后神经痛适应症）获批上市，1.1类创新药双周口服超长效二肽基肽激酶抑制剂考格列汀（降糖适应症）获批上市。在研品种方面：截止2024H1，进入临床阶段的1类创新药有16个：1）环泊酚：中国儿科适应症正在开展注册性临床研究；美国“全麻诱导”适应症Ⅲ期临床推进中；2）镇痛药物HSK21542“腹部手术术后镇痛”适应症于2023年10月申报NDA，“慢性肾脏疾病相关性瘙痒”适应症于2024年6月纳入优先审评；3）HSK21542口服制剂正在开展“慢性瘙痒”适应症Ⅱ期临床；4）克利加巴林：“辅助镇痛”适应症于2024年6月递交EOP2沟通交流申请，待CDE反馈；“中枢神经病理性疼痛”已经启动Ⅲ期临床研究等等。 盈利预测与估值。我们预计公司2024-2026年实现归母净利润分别为4.2、5.8、7.9亿元，同比增长率分别为42.1%、37.3%、37.5%，当前股价对应的PE分别为87、64、46倍。选取恒瑞医药、信立泰、科伦药业作为可比公司，考虑到环泊酚正在高速增长且未来市场空间较大，在研创新药不断丰富，首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示：研发不及预期风险；销售不及预期风险；行业政策风险等。

海思科(002653) 核心观点 麻醉产品销售同比增长51%。2024H1，公司实现营收16.87亿元（同比+23.1%），归母净利润1.65亿元（同比+119.4%），扣非归母净利润0.76亿元（同比+2.5%）。分季度看，2024Q1/Q2分别实现营收7.52/9.35亿元（同比+20.6%/+25.3%），归母净利润0.92/0.73亿元（同比+219.9%/+57.1%），扣非归母净利润0.30/0.46亿元（同比+14.3%/+9.4%）。 分产品看，麻醉产品实现销售收入5.17亿元（同比+50.9%），截止2024年5月，环泊酚在静脉麻醉市场份额已达21.5%，超过丙泊酚、咪唑、右美、瑞马等同类产品连续两个月跃居市场份额第一的位置；环泊酚在美国开展的2项Ph3临床研究均已完成，未来将在美国申报NDA；肠外营养系产品实现销售收入2.57亿元（同比-7.5%），毛利率59.59%（同比-2.4pp）；肿瘤止吐和原料药（肝胆消化为主）产品分别实现销售收入1.36/3.17亿元，分别同比+101.4%/+33.4%，核心产品思复（多烯磷脂酰胆碱注射液）和立必复（甲磺酸多拉司琼注射液）于2023年完成销售模式转换，全面回收医院终端转为自营团队专业化学术推广模式。 两款创新药产品获批上市，临床管线进入收获期。公司神经病理性疼痛药物苯磺酸克利加巴林胶囊（商品名：思美宁）和2型糖尿病治疗药物考格列汀片（商品名：倍长平）于2024上半年获批上市。此外，镇痛药物思舒静（HSK21542注射液）“腹部手术术后镇痛”适应症已于2023年10月申报NDA，目前处于上市审评阶段；“慢性肾脏疾病相关性瘙痒”适应症的已完成pre-NDA沟通交流会议，并于2024年6月纳入优先审评；呼吸系统药物（HSK31858片）“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症国内已完成Ph2临床研究，Ph3临床试验准备中。 投资建议：公司创新药转型进入收获期，环泊酚国内静脉麻醉市场份额快速提升，美国2项Ph3临床达到预设主要终点；思美宁及倍长平于上半年获批，HSK21542已提交NDA申请，有望年内获批；布局DPP1、THRβ等靶点，PROTAC等技术平台，管线储备丰富。我们维持此前的盈利预测，预计2024-2026年归母净利润分别为4.51/6.59/9.16亿元，对应PE为75/51/37x，维持“优于大市”评级。 风险提示：估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。

海思科(002653) 投资要点 事件：2024年8月16日公司发布2024年半年度报告，2024H1营收16.87亿（+23.1%，括号内为同比，下同），归母净利润1.65亿元（+119.4%），扣非归母净利润0.76亿元（+2.5%）；单Q2营收9.35亿元（+25.3%），归母净利润0.73亿元（+57.1%），扣非归母净利润0.46亿元（+9.4%）。 业绩符合预期，环泊酚快速放量：分产品来看，2024H1公司肠外营养系收入2.57亿元（-7.48%），肿瘤止吐收入1.36亿元（+101.38%），麻醉产品收入5.17亿元（+50.94%），其他适应症收入2.82亿元（-6.66%），原料药收入3.17亿元（+33.44%），服务收入营业收入1.64亿元（+23.3%）。在环泊酚的放量带动下，公司业绩增长强劲，截至2024年5月环泊酚在静脉麻醉市场份额已达21.5%，连续两个月跃居市场份额第一。2024H1归母净利润增幅较大主要系收到政府补助7300万元，；扣非增速较慢主要系公司终止与Aquestive公司的利鲁唑口溶膜引进许可合作，形成的非流动性资产全额计提资产减值准备5345万元；同时公司采用权益法确认海保人寿权益变动亏损4300万元。 催化剂充足，创新管线持续兑现：①环泊酚快速增长，截至2024H1覆盖医院数已超2500家，国内ICU适应症进入医保后科室拓展已超50%，有望进一步放量，海外3项针对麻醉诱导的III期临床已有2项达到主要终点，Liscense out也在持续推进；②苯磺酸克利加巴林胶囊“糖尿病性周围神经病理性疼痛”和“带状疱疹后神经痛”两个适应症以及超长效DPP-4抑制剂双周制剂考格列汀片均于2024H1获批，有望下半年医保谈判，2025年起放量；③在研管线与潜在大品种充沛，包括HSK21542“腹部手术术后镇痛”上市许可审评、“慢性肾脏疾病相关性瘙痒”NDA，HSK16149“中枢神经病理性疼痛”III期临床，HSK31858片“非囊性纤维化支气管扩张症”III期临床等；④TYK2、DPP1等海外授权项目里程碑付款逐步兑现。 盈利预测与投资评级：我们预计公司2024-2026年营收分别为40.97/49.51/59.33亿元，考虑到公司利鲁唑口溶膜、海保人寿权益变动等影响因素，我们将公司2024-2026年归母净利润由4.27/5.74/8.81亿元分别调整为3.77/5.74/7.81亿元，当前股价对应PE分别为89/59/43×，考虑到公司环泊酚放量兑现，后续创新催化剂充足，维持“买入”评级。 风险提示：创新药放量不及预期，药品降价风险，研发失败风险，竞争格局恶化等。