流通市值:217.64亿 | 总市值:217.64亿 | ||
流通股本:4.23亿 | 总股本:4.23亿 |
博瑞医药最近3个月共有研究报告4篇,其中给予买入评级的为4篇,增持评级为0篇,中性评级为0篇,减持评级为0篇,卖出评级为0篇;
发布时间 | 研究机构 | 分析师 | 评级内容 | 报告标题 | ||
本期评级 | 评级变动 | |||||
2025-09-16 | 东吴证券 | 朱国广 | 买入 | 维持 | 创新管线进展点评:BGM0504片剂中美均进入I期临床,在研管线顺利推进 | 查看详情 |
博瑞医药(688166) 投资要点 事件:9月15日,公司发布公告。BGM0504片剂(口服GLP-1/GIP双靶点多肽)已取得1期临床试验批件,规格包括10/20/40mg三个剂量。据ClinicalTrials信息,BGM0504片在美国也已进入1期临床阶段。 BGM0504片剂剂量较低,符合其生物利用度高特性。本次披露的临床试验中,采用10/20/40mg三个剂量组,剂量较低。而对比之下,VikingTherapeutics在2025年8月19日披露数据的的口服双靶点多肽VK2375剂量高达60/90/120mg。主要由于Viking采用传统的SNAC技术,而博瑞采用奥礼生物的Macoral平台,具备显著的生物利用度优势。我们认为,奥礼的技术带来两大优势:1)节约API用量,商业化更易落地;2)降低局部暴露量、不破坏上皮紧密连接,安全性更佳。 后备管线丰富,彰显研发广度与深度。据公司公告,BGM0504注射液(GLP-1/GIP双靶)已与FDA召开End-of-Phase II会议并收到正式纪要,后续将完善美国三期临床方案并提交FDA审查,有望直接在美开展3期临床。BGM1812(Amylin)注射液已完成中美IND双报,我们预计近期将取得批件。BGM1812口服片剂处在临床前阶段。BGM2101为BGM0504和胰岛素复方制剂,一周一针;BGM2102为BGM0504和BGM1812复方制剂,全球领先。我们认为,BGM0504和BGM1812多个剂型年内都将进入临床阶段,且都将拥有海外人群数据,出海竞争力大大增强。 盈利预测与投资评级:我们维持原有预测,预计公司2025-2027年归母净利润为2.6/3.0/4.3亿元;对应当前市值P/E估值147/127/89X。考虑到公司研发进展顺利,披露多个新管线布局,维持“买入”评级。 风险提示:原料药下游需求不及预期;新药研发进展不及预期;商业化进度不及预期。 | ||||||
2025-09-03 | 开源证券 | 余汝意,阮帅 | 买入 | 维持 | 公司信息更新报告:2025上半年业绩有所波动,减重降糖新药进展顺利 | 查看详情 |
博瑞医药(688166) 2025上半年业绩有所波动,减重降糖新药进展顺利 2025上半年公司实现收入5.37亿元(同比-18.28%,下文都是同比口径),归母净利润1,717万元(-83.85%),扣非归母净利润1,436万元(-86.35%)。2025Q2公司实现收入2.88亿元(同比-9.16%),归母净利润0.04亿元(-90.04%),扣非归母净利润0.06亿元(-84.56%),毛利率52.82%(-0.47pct),净利率2.19%(-4.24pct)。考虑公司BGM0504处于临床三期,研发投入较大,我们下调2025-2026年盈利预测(原预测归母净利润为2.27/2.5亿元),新增2027年盈利预测,预计2025-2027年归母净利润为0.65/1.3/2.07亿元,当前股价对应PE估值为594.8/296.7/186.2倍,考虑公司减重管线布局全面、进度较快,维持“买入”评级。 原料药及制剂业务有所下降 2025上半年公司实现产品销售收入4.83亿元(-21.31%),原料药产品收入4.07亿元(-19.3%),其中,抗病毒类产品收入较去年同期减少66.18%;免疫抑制类产品,受商业化需求拉动,收入较去年同期有所增长。2025上半年公司制剂产品收入0.76亿元(-30.57%),主要系奥司他韦制剂需求及价格下滑所致。权益分成收入较上年同期增长15.96%。 研发投入增加,在研项目进展较快 2025上半年公司研发投入为3.48亿元(+144.07%),研发投入占营业收入的64.83%。(1)BGM0504注射液2型糖尿病和减重两项适应症国内III期临床试验目前已完成全部入组,处于给药和随访阶段,均正在按计划顺利推进中。(2)BGM0504注射液减重适应症在美国开展的US bridging临床研究已完成,公司将根据FDA的建议完善Ⅲ期临床方案并提交。(3)BGM0504注射液降糖适应症由合作伙伴向印尼官方递交的IND申请已获批,三期临床研究工作已正式启动。(4)口服BGM0504片剂减重适应症已在中国递交IND申请,美国递交的IND申请已经获批。(5)创新药BGM1812注射液减重适应症已在中国和美国递交IND申请,口服BGM1812片处于临床前研究阶段。 风险提示:研发失败的风险、业绩不及预期的风险、汇率波动风险等。 | ||||||
2025-08-02 | 东吴证券 | 朱国广 | 买入 | 维持 | 战略合作点评:依托华润三九院外渠道打开销售天花板,共同承担研发费用 | 查看详情 |
博瑞医药(688166) 投资要点 事件:2025年8月1日,博瑞医药与华润三九签署《合作研发协议》,就BGM0504注射液在中国大陆的研发、注册、生产和商业化展开合作。博瑞授予三九“排他性合作开发实施许可+独占性商业化实施许可”,但仍保有产品全部所有权;三九将分阶段支付BGM0504最高2.82亿元研发里程碑款以及额外销售里程碑付款(数额为新适应症临床研发费用的50%与2850万孰低者)。博瑞仅需在产品上市后按净销售额比例向三九支付服务费,无需让渡其他权益。 开创作为推广合作方且承担研发费用先河,彰显BGM0504产品力。华润三九的OTC渠道能力全国领先。本次合作的实质是华润三九作为销售推广的合作方销售博瑞产品,而非研发管线权益的让渡(BD)。此次合作开创了为取得独家推广销售权力而支付承担研发费用和销售里程碑的先例。对博瑞而言,可以借助三九的龙头OTC渠道弥补自身销售团队的不足,实现国内更高的销售峰值;对三九而言,丰富了OTC产品线并能够取得一定比例的销售服务费。华润三九愿意支付博瑞BGM0504的研发里程碑付款和额外销售里程碑付款,彰显了华润三九对博瑞管线的认可以及支持创新型医药企业的社会责任担当。 后备管线丰富,有望深化合作。公司在创新药和高难仿制剂领域后备管线丰富。长效Amylin类似物BGM1812处在临床前阶段;BGM0504片剂已于2025年7月10日获CDE受理IND申请,均有望于年内进入临床1期。高难仿制剂和铁剂方面,羧基麦芽糖铁已经报产,吸入用布地奈德混悬液、噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、噻托溴铵吸入喷雾剂已在国内申报。噻托溴铵吸入粉雾剂、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂已完成BE实验。我们认为随着公司未来管线的上市,尤其是口服BGM0504片的上市,公司有望与华润三九深化合作,依托华润三九的推广能力打开国内销售天花板。同时公司BGM0504注射液已在美国基本完成桥接临床,未来有望实现出海。 盈利预测与投资评级:我们维持原有预测,预计公司2025-2027年归母净利润为2.6/3.0/4.3亿元;对应当前市值P/E估值160/139/97X。考虑到公司与华润三九合作,未来销售天花板被打开,维持“买入”评级。 风险提示:原料药下游需求不及预期;新药研发进展不及预期;商业化进度不及预期。 | ||||||
2025-07-22 | 东吴证券 | 朱国广 | 买入 | 维持 | 定增修订点评:锁定期延长至48个月,大股东定增彰显信心 | 查看详情 |
博瑞医药(688166) 投资要点 事件:7月19日,公司公告《2024年度向特定对象发行A股股票预案(二次修订稿)》(下简称“修订稿”),本次修订稿无太大变化,依然由董事长袁建栋先生全额现金认购,募资目的仍为补充流动资金和偿还银行贷款。但锁定期由先前的36个月变更为48个月。 注射剂数据珠玉在前,口服同样具备BIC潜力。根据2025美国糖尿病协会年会上发布的数据,BGM0504注射液在非2型糖尿病的超重或肥胖受试者中,24周15mg剂量组经安慰剂调整后减重19.78%,数据惊艳,为现有GLP-1/GIP双靶点减重药物中疗效最佳的管线之一。公司BGM0504片为口服剂型,分子与BGM0504注射液相同,IND申请获受理后,我们预期其有望在年内进入临床1期。口服剂型相比注射液具备依从性优势,有望实现更高的渗透率。同时,口服双靶点多肽具有稀缺性,截至2025年7月全球暂无已上市口服双靶点多肽,在研管线仅恒瑞医药的HRS9531片等。我们认为由于BGM0504注射液已经显现优越疗效,相同分子的BGM0504片同样具备成为BIC的潜力。 参股奥礼生物,递送系统具备平台价值。口服多肽渗透率依然不高,且礼来并未开发替尔泊肽口服剂型,核心问题还是无法解决多肽口服生物利用度低的痛点。诺和诺德2020年16亿美金收购SNAC技术,但司美口服剂型也仅能做到1%左右的生物利用度。博瑞的BGM0504口服剂型已于日前获CDE受理IND申请,我们预计年内将获批进入临床阶段。博瑞布局口服的底气主要来源于参股子公司奥礼生物,奥礼生物的Macoral平台采用不同于SNAC的甘氨酸二肽和柠檬酸,解决了当前司美格鲁肽在口服给药途径中通过肠道吸收所面临的稳定性低的问题,生物利用度大幅提高。另外,由于奥礼生物这一平台的存在,我们认为博瑞包括Amylin联用BGM0504在内的所有管线均有机会开发成口服。 Amylin潜力巨大且竞争格局良好,公司管线具备潜在联用可能性。BGM1812为一种长效胰淀素(amylin)类似物,目前处于临床前阶段。截至2025年7月,公司BGM1812处在临床前阶段。根据医药魔方数据,Amylin在研管线同样稀缺,国内仅博瑞医药与九源基因处在临床前阶段。BGM1812能够联用公司现有的BGM0504,参考cagrisema,有望实现更佳的疗效和公司产品内部的协同。 盈利预测与投资评级:我们维持原有预测,预计公司2025-2027年归母净利润为2.6/3.0/4.3亿元;对应当前市值P/E估值139/120/84X;考虑到BGM0504注射液已处在3期临床、BGM0504片剂和BGM1812注射液即将进入临床阶段,这部分估值尚未完全打入,维持“买入”评级。 风险提示:原料药下游需求不及预期;新药研发进展不及预期;资金链断裂风险。 | ||||||
2025-07-16 | 东吴证券 | 朱国广 | 买入 | 调高 | 在研管线进展点评:BGM0504片IND申请获受理,稀缺双靶点口服多肽即将进入临床 | 查看详情 |
博瑞医药(688166) 投资要点 事件:7月10日,CDE官网公布,博瑞医药的双靶点GLP-1/GIP受体激动剂BGM0504片IND申请已获受理。 注射剂数据珠玉在前,口服同样具备BIC潜力。根据2025美国糖尿病协会年会上发布的数据,BGM0504注射液在非2型糖尿病的超重或肥胖受试者中,24周15mg剂量组经安慰剂调整后减重19.78%,数据惊艳,为现有GLP-1/GIP双靶点减重药物中疗效最佳的管线之一。公司BGM0504片为口服剂型,分子与BGM0504注射液相同,IND申请获受理后,我们预期其有望在年内进入临床1期。口服剂型相比注射液具备依从性优势,有望实现更高的渗透率。同时,口服双靶点多肽具有稀缺性,截至2025年7月全球暂无已上市口服双靶点多肽,在研管线仅恒瑞医药的HRS9531片等。我们认为由于BGM0504注射液已经显现优越疗效,相同分子的BGM0504片同样具备成为BIC的潜力。 Amylin潜力巨大且竞争格局良好,公司管线具备潜在联用可能性。BGM1812为一种长效胰淀素(amylin)类似物,目前处于临床前阶段。目前唯一上市的amylin药物为阿斯利康的普兰林肽,仅获批糖尿病适应症,减重处在2期临床。此外,诺和诺德cagrilintide与司美联用处在3期临床,REDEFINE1的结果数据显示68周减重22.7%。2025年以来多家大MNC布局amylin,艾伯维与Gubra达成3.5亿美元首付款,总金额22.25亿美金的BD,罗氏与Zealand Pharma达成16.5亿美元首付款,总金额53亿美元的BD,彰显amylin的潜力。截至2025年7月,公司BGM1812处在临床前阶段。根据医药魔方数据,Amylin在研管线同样稀缺,国内仅博瑞医药与九源基因处在临床前阶段。BGM1812能够联用公司现有的BGM0504,参考cagrisema,有望实现更佳的疗效和公司产品内部的协同。 盈利预测与投资评级:我们维持原有预测,预计公司2025-2027年归母净利润为2.6/3.0/4.3亿元;对应当前市值P/E估值112/97/67X。考虑到公司管线逐步进入临床阶段,确定性增加,我们上调公司评级至“买入”评级。 风险提示:原料药下游需求不及预期;新药研发进展不及预期;资金链断裂风险。 | ||||||
2025-05-12 | 东吴证券 | 朱国广 | 增持 | 维持 | 定向增发点评与公司近况更新:募资5亿,实控人全额认购,管线进展顺利,催化丰富【勘误版】 | 查看详情 |
博瑞医药(688166) 投资要点 事件:5月8日,公司发布《2024年度向特定对象发行A股股票预案(修订稿)》,根据权益分派情况修订了发行价格、发行数量,并更新了发行程序。其中募资总额不变,仍为5亿元,由实控人袁建栋先生全额认购。此外,3月21日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,博瑞医药启动了BGM0504对比替尔泊肽的减重II期临床试验。公司2024年报显示新增BGM0504口服剂型管线与BGM1812(Amylin)管线。 头对头潜在药王替尔泊肽,彰显公司对BGM0504信心。根据诺和诺德2025一季报,司美2025Q1销售78.64亿美元,超过了K药72.05亿美元,正式成为药王。而礼来的替尔泊肽2025Q1销售61.5亿美元,考虑到替尔泊肽上市时间相比司美晚1年,且临床效果远优于司美,替尔泊肽才是真正的潜在药王。目前公司启动BGM0504注射液和替尔泊肽注射液的减重Ⅱ期临床试验,彰显公司对BGM0504的信心。BGM0504减重适应症Ⅱ期临床数据显示,给药第24周时,BGM0504注射液5mg组、10mg组和15mg组体重较基线平均降幅百分比(扣除安慰剂)分别为10.8%、16.2%和18.5%;而替尔泊肽5mg组、10mg组、15mg组24周数据分别为8.98%、11.52%、11.96%,BGM0504已初步显示优效。 Amylin潜力巨大,BGM1812即将进入临床阶段。BGM1812为一种长效胰淀素(amylin)类似物,目前处于临床前阶段。目前唯一上市的amylin药物为阿斯利康的普兰林肽,仅获批糖尿病适应症,减重处在2期临床。此外,诺和诺德cagrilintide与司美联用处在3期临床,REDEFINE1的结果数据显示68周减重22.7%。2025年以来多家大MNC布局amylin,艾伯维与Gubra达成3.5亿美元首付款,总金额22.25亿美金的BD,罗氏与Zealand Pharma达成16.5亿美元首付款,总金额53亿美元的BD,彰显Amylin的潜力。Amylin能够联用公司现有的BGM0504,参考Cagrisema,有望实现更佳的疗效和公司产品内部的协同。 BGM0504开发口服剂型,具备稀缺性。目前公司正在开发口服BGM0504片剂,处在临床前阶段。口服双靶点多全球目前仅Lexaria在尝试开发DehydraTECH-tirzepatide,能够减少47%的不良反应。口服剂型安全性更佳,依从性更好,有望实现更高的渗透率。 盈利预测与投资评级:我们基本维持原有预测,预计公司2025-2026年归母净利润为2.6/3.0亿元,新增2027年预测为4.3亿元;对应当前市值P/E估值分别为83/72/50X,维持“增持”评级。 风险提示:原料药下游需求不及预期;新药研发进展不及预期;资金链断裂风险。 | ||||||
2025-05-09 | 东吴证券 | 朱国广 | 增持 | 维持 | 定向增发点评与公司近况更新:募资5亿,实控人全额认购,管线进展顺利,催化丰富 | 查看详情 |
博瑞医药(688166) 投资要点 事件:5月8日,公司发布《2024年度向特定对象发行A股股票预案(修订稿)》,根据权益分派情况修订了发行价格、发行数量,并更新了发行程序。其中募资总额不变,仍为5亿元,由实控人袁建栋先生全额认购。此外,3月21日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,博瑞医药启动了BGM0504对比替尔泊肽的减重II期临床试验。公司2024年报显示新增BGM0504口服剂型管线与BGM1812(Amylin)管线。 头对头潜在药王替尔泊肽,彰显公司对BGM0504信心。根据诺和诺德2025一季报,司美2025Q1销售78.64亿美元,超过了K药72.05亿美元,正式成为药王。而礼来的替尔泊肽2025Q1销售61.5亿美元,考虑到替尔泊肽上市时间相比司美晚1年,且临床效果远优于司美,替尔泊肽才是真正的潜在药王。目前公司启动BGM0504注射液和替尔泊肽注射液的减重Ⅱ期临床试验,彰显公司对BGM0504的信心。BGM0504减重适应症Ⅱ期临床数据显示,给药第24周时,BGM0504注射液5mg组、10mg组和15mg组体重较基线平均降幅百分比(扣除安慰剂)分别为10.8%、16.2%和18.5%;而替尔泊肽5mg组、10mg组、15mg组24周数据分别为8.98%、11.52%、11.96%,BGM0504已初步显示优效。 Amylin潜力巨大,BGM1812即将进入临床阶段。BGM1812为一种长效胰淀素(amylin)类似物,目前处于临床前阶段。目前唯一上市的amylin药物为阿斯利康的普兰林肽,仅获批糖尿病适应症,减重处在2期临床。此外,诺和诺德cagrilintide与司美联用处在3期临床,REDEFINE1的结果数据显示68周减重22.7%。2025年以来多家大MNC布局amylin,艾伯维与Gubra达成3.5亿美元首付款,总金额22.25亿美金的BD,罗氏与Zealand Pharma达成16.5亿美元首付款,总金额53亿美元的BD,彰显amylin的潜力。根据网络公开信息,BGM1812已在长沙湘雅医院开始试药。且Amylin能够联用公司现有的BGM0504,参考cagrisema,有望实现更佳的疗效和公司产品内部的协同。 BGM0504开发口服剂型,具备稀缺性。目前公司正在开发口服BGM0504片剂,处在临床前阶段。口服双靶点多肽全球目前仅Lexaria在尝试开发DehydraTECH-tirzepatide,能够减少47%的不良反应。口服剂型安全性更佳,依从性更好,有望实现更高的渗透率。 盈利预测与投资评级:我们基本维持原有预测,预计公司2025-2026年归母净利润为2.6/3.0亿元,新增2027年预测为4.3亿元;对应当前市值P/E估值分别为83/72/50X,维持“增持”评级。 风险提示:原料药下游需求不及预期;新药研发进展不及预期;资金链断裂风险。 | ||||||
2024-12-03 | 东吴证券 | 朱国广 | 增持 | 维持 | 双靶点GLP-1/GIP乘势而上,高端复杂制剂兑现在即 | 查看详情 |
博瑞医药(688166) 投资要点 GlP-1药物大获成功,双靶点减重药物市场空间广阔:主流GLP-1药物快速放量,具备成为新一代“药王”的潜力。司美格鲁肽2023年全球销售额超过200亿美金,同比增长超过70%,2024年前三季度合计销售203亿美元,同比增长43%,有望成为下一代“药王”。替尔泊肽减重版Zepbound于2023年11月8日在美国获批用于减重。2023年末两个月不到的时间,Zepbound收入1.76亿美元,2024年前三季度替尔泊肽合计收入110亿美元。凭借更优的减重效果,替尔泊肽销售增速更快,未来潜力更大。目前司美格鲁肽和替尔泊肽“蛋糕”极大的情况下,后续上市的玩家即便仅分得极小的市场份额都有望实现巨额销售。另外,双靶点GLP-1药物有望超越司美格鲁肽,获取更大市场份额。 公司双靶点减肥药BGM0504研发进度靠前,Ⅱ期临床数据优秀。BGM0504注射液减重和2型糖尿病治疗均已完成Ⅱ期临床试验数据读出,是国产GLP-1R/GIPR双靶点中进度较快的,同靶点中有7家处在临床2期,双靶点中仅恒瑞医药(III期临床)与信达生物(申请上市)进度快于公司。BGM0504减重适应症Ⅱ期临床数据显示,给药第24周时,BGM0504注射液5mg组、10mg组和15mg组体重较基线平均降幅百分比(扣除安慰剂)分别为10.8%、16.2%和18.5%;而替尔泊肽5mg组、10mg组、15mg组24周数据分别为8.98%、11.52%、11.96%。BGM0504减重效果优异,有望成为BIC。 布局高端复杂制剂,多技术平台筑高壁垒。公司已经建立五大技术平台,分别是发酵半合成技术平台、多手性药物技术平台、非生物大分子技术平台、药械组合平台及偶联药物技术平台,依托上述五大平台分别沿仿制药、创新药两条主线发展。目前国内吸入制剂市场主要由外资把持,外资药企占据超90%的市场规模,国内仅天晴、上海医药等厂家分得极少吸入制剂份额,国产化率不足10%去,具备较大国产替代空间。截至2024年9月,公司吸入用布地奈德混悬液已在国内申报;噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、噻托溴铵吸入喷雾剂已通过BE试验,预计今年年内进行申报;沙美特罗替卡松吸入粉雾剂临床试验申请已获批;噻托溴铵吸入粉雾剂已经完成中试。另外羧基麦芽糖铁也已完成BE试验。 盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026年收入分别为13.1/15.2/17.5亿元,同比增速分别为11%/16%/15%;归母净利润分别为2.1/2.6/2.9亿元,同比增速分别为3%/24%/14%,2024-2026年PE估值分别为68/55/48倍。基于公司1)特色原料药业务平稳增长;2)高端复杂制剂上市在即;3)BGM0504临床顺利推进,数据亮眼,维持“增持”评级。 风险提示:研发进度不及预期风险、制剂推广不及预期风险、资金链断裂风险。 | ||||||
2024-11-12 | 招银国际 | 武煜,王银朋 | 买入 | 首次 | 双靶点GLP1/GIP创新药未来可期;首予买入 | 查看详情 |
博瑞医药(688166) 原料药和制剂业务稳定增长。公司贯彻执行原料药与制剂一体,仿制药与创新药结合的策略,聚焦于首仿、难仿、特色原料药、复杂制剂和原创性新药。公司以特色原料药及医药中间体为起点,并不断向下游制剂领域延伸。随着原料药和制剂产品数量的增加,公司的收入体量呈现快速增长趋势。2023年,公司实现营业收入11.80亿元,同比增长15.9%。2024年前三季度,收入同比增长6.8%至9.77亿元。公司的制剂产品持续丰富。截至2024年9月公司累计有16款制剂获批上市。2024年上半年,公司实现制剂产品收入1.10亿元,同比增长30.4%;制剂产品收入占产品销售收入的比例进一步提升至17.9%。 未来公司重点布局复杂制剂和创新药。公司重视产品研发,随着业务的增长,公司持续加大研发投入。2023年公司的研发费用为2.49亿元,同比增长20.1%,研发费用占营业收入的21.1%。公司未来业务的重点将投向吸入剂、GLP-1类药物等复杂制剂及原创性新药。2024年上半年,创新药及吸入制剂合计研发投入占公司研发费用的53.0%,同比增长105.3%。公司自主研发的多肽类降糖和减重用BGM0504注射液目前已经进入三期临床阶段,长效多肽靶向偶联药物BGC0228目前已完成临床一期试验。 BGM0504减重和降糖数据优异,已启动减重三期临床。BGM0504是公司自主研发的GLP-1/GIP受体双重激动剂,在国产周制剂中处于第一梯队。BGM0504在减重二期临床中,15mg剂量组治疗24周呈现出18.5%的安慰剂调整后的体重下降,在主流GLP-1类品种中具有显著的竞争优势。公司已启动BGM0504的三期减重临床,BGM0504减重适应症在美国的IND已获批,现已完成首例入组。在针对糖尿病的二期临床中,BGM0504单药展现出十分亮眼的疗效数据和安全性,经过12周治疗,最高剂量15mg组患者HbA1c较基线的平均降幅达2.76%,跨研究比较显著优于其他竞品,如替尔泊肽、司美格鲁肽等。BGM0504针对糖尿病的三期临床预计待获得伦理批件后将很快启动。中国GLP-1药物的研发竞争激烈,双靶点创新药具有升级迭代的优势。BGM0504在国产GLP-1/GIP双激动剂中处于第一梯队,具有先发优势。我们看好该产品在肥胖和糖尿病适应症的潜力,期待三期临床的推进。 首次覆盖给予买入评级,目标价44.21元。我们预测公司营业收入将保持稳定增长,2024-2026年收入分别同比增长9.6%/11.5%/14.5%至12.9亿/14.4亿/16.5亿元。公司的创新品种BGM0504于2027年获批上市后,公司的营业收入增长有望进一步加速。我们预测2024-2026年,公司将分别录得2.0亿/2.3亿/2.9亿元的净利润,同比增速分别为13.7%/16.3%/27.9%。基于折现现金流模型,我们给予公司目标价44.21元(WACC:13.2%,永续增长率:2.0%)。 | ||||||
2024-11-02 | 开源证券 | 余汝意,阮帅 | 买入 | 维持 | 公司信息更新报告:BGM0504临床进展较快,吸入制剂进展顺利 | 查看详情 |
博瑞医药(688166) 2024年前三季度业绩稳健增长,BGM0504及吸入制剂进展顺利 2024年前三季度公司实现营收9.77亿元(同比+6.77%,下文都是同比口径),归母净利润1.77亿元(-7.5%),扣非归母净利润1.74亿元(-7.5%),毛利率58%(-0.58pct),净利率15.02%(-4.3pct)。2024Q3公司实现收入3.19亿元(-2.52%),归母净利润0.71亿元(-13.73%),剔除创新药研发费用影响后,归母净利润同比增长16.11%,扣非归母净利润0.68亿元(-17.34%),毛利率63.58%(+0.42pct),净利率20.22%(-3.71pct)。公司BGM0504临床进展较快,铁剂及吸入制剂研发进展顺利。我们看好公司的长期发展,维持公司的盈利预测,预计公司2024-2026年归母净利润为2.17/2.27/2.5亿元,当前股价对应PE为56.1/53.6/48.6倍,维持“买入”评级。 研发费用率持续提升,期间费用率有所上升 2024年前三季度公司销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为5.76%、8.67%、21.74%、3.04%,同比+0.83pct、-0.41pct、+3.83pct、+0.39pct,2024Q3公司销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为5.2%、9.07%、21.81%、3.39%,同比+0.1pct、-0.49pct、+3.35pct、+1.53pct。 BGM0504降糖减重临床进展较快,吸入制剂进展顺利 2024年前三季度公司研发投入为2.22亿元,同比增长35.3%,研发投入占营业收入的22.69%。BGM0504注射液减重适应症已获得Ⅲ期临床试验伦理批件,且首例受试者已入组;降糖适应症Ⅲ期沟通交流已获CDE答复,同意开展Ⅲ期临床。BGM0504注射液减重适应症在美国已获批IND,目前首例受试者已入组。仿制药方面,吸入用布地奈德混悬液已在国内申报,噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂已通过BE试验,噻托溴铵吸入喷雾剂已通过BE试验,噻托溴铵吸入粉雾剂已经完成中试,沙美特罗替卡松吸入粉雾剂临床试验申请已获批,目前首例受试者已入组。羧基麦芽糖铁注射液已完成BE试验。 风险提示:研发失败的风险、业绩不及预期的风险、汇率波动风险等。 |