心脉医疗(688016)公司资料

心脉医疗(688016) 主要观点： 事件： 2024年10月30日，公司发布2024年第三季度报告。2024年1-9月，公司实现营业收入9.70亿元（同比+9.13%），归母净利润5.53亿元（同比+42.46%），扣非净利润5.02亿元（同比+37.37%）；单三季度，公司实现营业收入1.82亿元（同比-31.65%），归母净利润1.50亿元（同比+37.57%），扣非净利润1.15亿元（同比+9.56%）。 点评： 覆膜支架受调价影响，国内市场24H2承压明显 公司单三季度实现营业收入1.82亿元，同比下滑31.65%，主要系受到政策影响。2024年9月，公司腹主动脉覆膜支架产品国家医保局指导下进行了价格调整，目前挂网价格调整完毕。公司胸主动脉覆膜支架产品终端价下调约40%及以上，腹主动脉覆膜支架产品终端价下调约20%-35%。行业受到调价影响，国内市场24Q3发货端承压明显。我们预计此次调价事件、10月河南联盟集采以及外周血管国采影响，公司现有及在研产品如覆膜支架、栓塞微球、外周血管球囊扩张导管、外周血管介入导引通路及外周血管支架等产品均会受到影响，公司24H2承压明显。 海外市场高速增长，持续回购彰显信心 公司全球化进展加速。2024年1-9月，公司海外收入同比增长75%，销售占比首次超过10%，海外新获批注册证11张，累计海外注册证60+张；报告期内，公司全资收购欧洲医疗器械公司OMD，进一步助力产品在欧洲、日本和美国市场的拓展。短期业绩调整不影响管理层的长期信心，截至2024年9月30日，公司通过集中竞价交易方式已累计回购股份894,027股，占公司总股本的0.73%；针对国内价格调整和集采政策，公司将积极参与集采工作，通过集采实现快速入院、扩大市场份额。 投资建议：维持“买入”评级 我们预计公司2024-2026年营业收入有望分别实现12.47/13.54/15.99亿元（调整前15.37/19.79/25.25亿元），同比增长5.1%/8.5%/18.1%；归母净利润分别实现4.89/5.47/6.26亿元（调整前6.50/8.32/10.59亿元），同比增长-0.7%/11.8%/14.5%；对应EPS为3.97/4.44/5.08元；对应PE倍数为27/25/21x。公司为国内血管介入器械的领军企业，维持“买入”评级。 风险提示 价格调整导致收入下滑，高值耗材集采影响，海外收入不及预期。

心脉医疗(688016) 事件：公司发布2024年半年度报告，2024年1~6月实现营业收入7.87亿元（+26.63%），归母净利润4.04亿元（+44.36%），扣非净利润3.87亿元（+48.60%），经营性现金流3.42亿元（+29.37%）。2024Q2实现营业收入4.29亿元（+27.69%），归母净利润2.19亿元（+41.72%），扣非净利润2.09亿元（+48.34%），经营性现金流1.30亿元（-10.26%）。 重点产品持续放量，海外市场加速拓展：2024H1公司收入及利润均实现高速增长，主要得益于公司近年获批的创新性产品（Castor/Minos/ReewarmPTX/Talos/Fontus等）入院家数及终端植入量均增长较快，进一步提高了公司在主动脉及外周血管介入市场的竞争力。从2024H1收入结构来看，①主动脉：实现营业收入6.10亿元（+22.68%），毛利率77.77%，②术中支架：实现营业收入1.07亿元（+69.24%），毛利率73.77%；③外周及其他：实现营业收入0.69亿元（+13.37%），毛利率70.31%。分经营地区来看，公司在国内地区实现营业收入7.17亿元（+23.59%），毛利率79.05%；国外地区实现营业收入0.70亿元（+67.05%），毛利率50.97%，公司持续推进海外市场开拓，已实现欧洲、拉美、东南亚等地的34个国家/地区的覆盖。此外，随着公司收入规模稳步提升、生产经营管理持续优化，2024H1公司销售费用率（7.93%，-2.24pct）及管理费用率（3.60%，-0.77pct）均有所降低，推动公司经营质量进一步提升。 团队优化提升研发效率，市场覆盖率稳步提升：2024H1公司研发投入为0.94亿元，占营业收入比例为11.98%（-7.45pct），占比较为明显的下降主要是公司优化研发团队结构，评估优化项目商业化潜力，致力于提高研发投入产出比。公司坚持国内市场渠道下沉的销售策略，深化产品市场覆盖深度及广度，目前公司产品已进入全国超2,300多家医院，其中Castor已覆盖1,100余家医院（累计植入超2.5万例），Minos已覆盖近900家医院，ReewarmPTX已覆盖1,000余家医院，Fontus已覆盖200余家医院，Talos累计进入近300家医院。在海外市场，2024H1公司产品Castor在希腊、哥伦比亚首例植入，累计进入19个国家；Minos在韩国、乌兹别克斯坦首例植入，累计已进入21个国家；HerculesLP在新加坡、乌兹别克斯坦、白俄罗斯等多个国家首例植入，累计已进入22个国家，ReewarmPTX在巴西首例植入。 派发中期分红积极回报投资者。据《关于2024年半年度利润分配预案的公告》，公司拟以实施2024年半年度实施权益分派股权登记日的总股本（扣减回购专用证券账户的股份）为基数进行利润分配，以公司2024年6月30日股本总数1.23亿股进行测算，拟向全体股东每10股派发现金红利人民币16.50元（含税），以此计算合计派发现金红利2.03亿元，现金分红总额占公司2024H1归母净利润的50.40%，体现公司对于股东回报的重视。 部分核心产品终端降价预计对公司业绩影响有限。公司近日发布《澄清公告》及《澄清事项的进展公告》，针对此前公司收到国家医保局对Castor胸主动脉覆膜支架及输送系统价格问题提出的问询函，公司将核心产品Castor支架等系列胸主动脉支架产品终端价格调整为7万元左右或以下（降幅≥40%），尽管产品终端价格降幅较大，但仍高于57,000元（含税）/50,442.48元（不含税）的出厂价格，预计此次调价影响主要在于渠道利润压缩，对厂商影响相对有限。 投资建议心脉医疗是国内主动脉及外周血管介入领域的龙头企业，自主核心产品性能已部分达到国际先进水平，国内外市场持续顺利拓展，未来有望逐步成长为全球心血管领域领先企业。考虑到涉及公司产品的集采时间、规则、降幅等方面仍有较大不确定性，因此我们下调公司2024-2026年归母净利润至6.64/8.60/11.11亿元，同比增长34.79%/29.57%/29.16%，EPS分别为5.38、6.98、9.01元，当前股价对应2024-2026年PE16/12/9倍，维持“推荐”评级。心脉医疗是国内主动脉及外周血管介入领域的龙头企业，自主核心产品性能已部分达到国际先进水平，国内外市场持续顺利拓展，未来有望逐步成长为全球心血管领域领先企业。考虑到涉及公司产品的集采时间、规则、降幅等方面仍有较大不确定性，因此我们下调公司2024-2026年归母净利润至6.64/8.60/11.11亿元，同比增长34.79%/29.57%/29.16%，EPS分别为5.38、6.98、9.01元，当前股价对应2024-2026年PE16/12/9倍，维持“推荐”评级。 风险提示：海外市场拓展不及预期的风险、研发进展不及预期的风险、新品推广效果不及预期的风险、产品降价超预期的风险、经销商退换货的风险。

心脉医疗(688016) 主要观点： 事件： 公司发布2024年中报。2024年上半年，公司实现营业收入7.87亿元，同比+26.63%，实现归母净利润4.04亿元，同比+44.36%，实现扣非净利润3.87亿元，同比+48.60%。 2024年第二季度，公司实现营业收入4.29亿元，同比+27.69%，实现归母净利润2.19亿元，同比+41.72%，实现扣非净利润2.09亿元，同比+48.34%。 事件点评 核心产品入院数和植入量快速增长，业绩整体高增长 2024年上半年公司收入持续保持快速增长趋势，主要得益于近年获批的创新性产品临床表现优异、驱动快速增长，其中包括Castor分支型主动脉覆膜支架、Minos腹主动脉覆膜支架、ReewarmPTX外周药球等，升级产品Talos直管型胸主支架、Fontus分支型术中支架入院家数和终端植入量均增长加快。从板块增长来看，公司主动脉支架产品实现收入6.10亿元，同比+22.68%，收入占比约为77.5%；术中支架产品1.07亿元，同比+69.25%，收入占比约为13.6%，预计主要为Fontus等新品带来的放量增长；外周等产品实现收入6943万元，同比+13.37%，收入占比约为8.8%。 在渠道覆盖上，公司持续着力于对国内二、三、四线城市及部分人口大县的营销渠道布局，加大市场下沉力度，不断加深公司产品的市场覆盖深度及广度。目前公司产品国内医院覆盖度不断提高，Castor累计覆盖1100余家医院、Minos覆盖近900家、外周药球覆盖1000余家、Fontus覆盖200余家、Talos覆盖近300家。国际市场方面，公司不断推进创新产品在国际市场的开拓力度，上半年海外实现销售收入6961万元，同比增长超过65%，产品销售覆盖欧洲、拉美、东南亚等地的34个国家和地区。 持续保持高研发投入，在研管线储备丰富 2024年上半年，公司研发投入合计9429万元，占营业收入比例11.98%。截至2024年6月，公司累计提交专利申请708项，其中110项为境外授权专利，创新项目曾获得中国国家科技进步二等奖，先后2次获得上海市科技进步一等奖。已上市及在研产品中有8款获批进入国家创新医疗器械审批“绿色通道”。 其中，（1）主动脉方面，Cratos分支型主动脉覆膜支架已获得欧盟定制证书，目前在海外已启动上市前临床试验，并于瑞士、西班牙完成多例临床试验植入；AegisⅡ腹主动脉覆膜支架临床植入已全部完成；胸主多分支覆膜支架系统已完成FIM临床植入，目前在临床随访阶段；主动脉破口限流支架处于FIM临床阶段等。 （2）外周介入方面，子公司上海蓝脉研发的Vewatch腔静脉滤器、Vepack滤器回收器以及Vflower静脉支架系统相继获得国家药监局注册；在研项目中机械血栓切除导管已完成临床随访；膝下药物球囊扩张导管处于临床入组阶段等。 （3）肿瘤介入业务方面，TIPS覆膜支架系统目前在临床随访阶段，聚乙烯醇栓塞微球、经颈静脉肝内穿刺器已提交注册资料。 投资建议 公司近日下调了Castor支架的终端价，预计对出厂价影响有限，我们维持原来的盈利预测，预计公司2024-2026年公司营业收入分别为15.37亿元、19.79亿元和25.25亿元，同比增长分别为29.5%、28.7%、27.6%，归母净利润分别为6.50亿元、8.32亿元、10.59亿元，同比增长32.0%、27.9%、27.3%，2024-2026年对应的EPS分别为5.27、6.75、8.59元，当前股价对应PE分别为16、12、10倍。公司为国内血管介入器械的领军企业，自主创新能力强，后续多款在研项目梯队丰富，维持“买入”评级。 风险提示 市场竞争加剧风险。

心脉医疗(688016) 2024年8月26日，公司发布2024半年度报告，2024年上半年公司实现收入7.87亿元，同比+27%；归母净利润4.04亿元，同比+44%；实现扣非归母净利润3.87亿元，同比+49%。 2024Q2公司实现收入4.29亿元，同比+28%；归母净利润2.19亿元，同比+42%；实现扣非归母净利润2.09亿元，同比+48%。 经营分析 国内术中支架高速增长，海外拓展成果初现。分业务板块来看，上半年公司主动脉支架类产品实现收入6.10亿元，同比+23%；术中支架类产品实现收入1.07亿元，同比+69%，主要得益于Fontus新产品的上市推广；外周及其他产品实现收入6943万元，同比+13%。此外公司海外业务实现收入6961万元，同比+67%，目前已销售覆盖34个国家，业务拓展至欧洲、拉美和亚太等区域。 研发项目顺利推进，在研管线储备丰富。公司上半年研发投入合计9429万元，占公司营业收入比例为11.98%。公司自主研发的主动脉阻断球囊导管、腔静脉滤器、滤器回收器、静脉支架系统、外周球囊扩张导管等产品在国内相继取得产品注册证，此外公司在研管线储备充足，机械血栓切除导管已完成临床随访，TIPS覆膜支架目前在临床随访阶段，新产品有望持续上市贡献额外业绩增长，公司在主动脉及外周介入领域有望长期保持产品优势。海外收购优质资产，欧洲区域销售有望加速。2024年7月公司发布关于受让Optimum Medical Device Inc.(OMD)股权的公告，拟使用自有资金6500万美元受让OMD72.37%的股权。OMD在欧美、日本等发达国家拥有20余年的推广历史，产品已覆盖23个国家，核心腹主动脉产品Aorfix、Altura等将补充心脉产品管线。未来OMD将运用其具备的成熟的市场与渠道资源，为心脉主动脉领域海外拓展提供基础，未来公司海外市场拓展有望加速。 盈利预测、估值与评级 我们预计2024-2026年公司归母净利润分别为6.13、7.52、9.98亿元，同比+24%、+23%、+33%，现价对应PE为16、13、10倍，维持“买入”评级。 风险提示 医保控费政策及产品价格风险；新产品研发不达预期风险；产品推广不达预期风险；海外贸易摩擦风险。