亿帆医药(002019)公司资料

亿帆医药(002019) 投资摘要 事件 2024年10月31日，公司发布2024年三季报。2024年前三季度实现营业总收入38.58亿元，同比增长31.67%；归母净利润3.66亿元，同比增长149.50%，扣非归母净利润2.52亿元，同比增长122.30%。单三季度，公司实现营业收入12.26亿元，同比增长24.32%；归母净利润1.13亿元，同比增长196.33%；扣非归母净利润0.73亿元，同比增长278.78%。 自有存量产品销售大幅增长，利润端涨势亮眼。2024年前三季度公司自研及引进医药品种陆续获批上市、医药自有存量产品（含进口）销售额大幅增加，此外，公司政府补贴同比增加、转让药品代理权收益增涨，多因素叠加公司利润端涨势亮眼。2024年前三季度公司经营活动产生的现金流量净额同比增长37.27%，因公司销售新增及医药自有存量产品收入增加净现金流增加，取得与经营活动相关政府补助同比增加。 提质增效卓见成效，三项费用率优化显著。2024年前三季度，公司销售费用率24.93%，管理费用率7.25%，财务费用率1.29%，通过提高精细化管理能力，公司三项费用率同比均有改善。 亿立舒全球加速放量，研发创新持续推进。（1）截至2024上半年，亿立舒获得欧盟委员会EC批准上市，并根据其他市场注册要求启动阿曼、新加坡、泰国、越南、马来西亚等国家的注册工作，已在中国、美国、欧盟、冰岛、挪威等31国家/区域获准上市销售，并已于今年10月底开始向境外部分市场发货。2024上半年，亿立舒国内终端市场销售加速放量并根据法规完成了国内有效期的延长。（2）国内化药研发方面，获得了二氮嗪口服混悬溶液、缩宫素注射液、富马酸依美斯汀缓释胶囊、间苯三酚注射液和尼莫地平注射液等产品注册证书。（3）中药创新方面，公司继续推进中药1.1类新药断金戒毒胶囊Ib期患者临床研究、4个经典名方中药制剂和改良型新药研究工作。 投资建议 公司2024年前三季度业绩增速亮眼，自有产品增长迅速，海外业务实现新突破。首个自主研发I类大分子创新生物药亿立舒上市注册及商业化进程有序进行。我们预计公司2024-2026年营业收入分别为52.27/61.48/72.92亿元，同比增长28.49%/17.63%/18.60%；归属于上市公司股东的净利润分别为5.24/7.80/9.29亿元，EPS分别为0.43/0.64/0.76元。当前股价对应2024-2026年PE分别为29.73/19.96/16.76。维持“买入”评级。 风险提示 包括但不限于：行业政策风险，研发不及预期风险，原材料价格波动风险，国际化经营风险，商誉减值风险，交易事项存在不确定性等。

亿帆医药(002019) 投资要点： 事件：公司发布2024年三季报，2024前三季度实现收入38.6亿元（同比+31.7%），归母净利润3.7亿元（同比+149.5%），扣非净利润2.5亿元（同比+122.3%），2024Q3单季度实现收入12.3亿元（同比+24.3%），归母净利润1.1亿元（同比+196.3%），扣非净利润0.7亿元（同比+278.8%）。 医药自有产品持续丰富，带动业绩高增长：截至2024年9月30日，其中过亿元产品达到7个，其中亿立舒和重点独家产品是业绩贡献的主力军，较23年同期均有较快增长。盈利能力方面公司，2024第三季度公司毛利率和净利率分别为47.4%和7.8%，其中净利率提升显著。2024第三季度公司销售费用率26.4%（同比-1.2pct）、管理费用率8.7%（同比-1.6pct）、研发费用率5.5%（同比-1.2pct）、财务费用率1.4%（同比-1.1pct）。 “亿立舒”德国成功发货，海外打开成长空间：亿一生物于20204年10月30日完成创新药Ryzneuta（中文名：亿立舒）在德国市场的首批发货，标志着该产品在全球市场的成功兑现，未来有望在美国、欧盟、冰岛、挪威等地陆续发货。此次海外市场的首批发货，将为未来境外其他市场发货提供重要宝贵经验。此外，公司2023年上半年海外业务整体实现较快增长，其中直营市场（韩国、菲律宾和澳大利亚）实现收入1.6亿元，同比增长23.2%。未来通过“代理+直营”模式，公司海外有望维持较快增长趋势。 创新研发快速增长，长期增长可期：2024年上半年，公司研发取得诸多进展，公司结合市场价值与研发壁垒继续围绕优势领域在血液肿瘤、罕见病及实体肿瘤中寻求突破。创新药方面，公司控股子公司亿一生物与中国监管机构就F-652治疗慢加急性肝衰竭（ACLF）IIb临床试验设计的重点内容进行了讨论，并达成了共识，此外F-652治疗重度酒精性肝炎（AH）适应症的II期临床试验获得美国FDA默示许可。仿制药方面，国内药品研发获得了二氮嗪口服混悬溶液等5个产品注册证书；提交5个制剂产品注册申报或再注册。在研发配套设施建设方面，上海国际创新中心项目完成结构封顶和主要设备的采购，合肥基因重组生物制药基地完成CHO楼及制剂楼的主体施工和基本完成1000L原液生产线的主体施工。随着公司创新药品的不断获批，公司长期业绩向好。 盈利预测与投资建议 我们维持此前盈利预测，预计公司2024-2026年收入增速分别为35%/19%/20%，归母净利润增速分别为200%/32%/31%，EPS分别为0.45/0.59/0.78元。我们认为公司目前处于相对低估位置，且公司产品管线处于快速放量期，维持“买入”评级。 风险提示 产品销售不及预期的风险、行业政策不及预期的风险、药品研发创新、仿制药研发及一致性评价的风险

亿帆医药(002019) 事件 2024年前三季度公司实现收入38.58亿元，同比增长31.7%；归母净利润3.66亿元，同比增长150%；扣非净利润2.52亿元，同比增长122.3%。2024年第三季度公司实现收入12.26亿元，同比增长24.3%；归母净利润1.13亿元，同比增长196%；扣非净利润0.73亿元，同比增长279%。 亿立舒（F-627）完成海外市场的首批发货，国际化进入实质性阶段F-627是基于Di-KineTM双分子技术平台研发的长效升白药，用于治疗成年非髓性恶性肿瘤患者在化疗后引发的中性粒细胞减少症。2023年5月，F-627在中国获批上市，是国内首个获批上市的第三代升白药，并通过医保谈判成功进入2023年版国家医保药品目录，同年11月在美国获批上市，并正式被NCCN推荐。同时，巴西和欧洲已经成功收到GMP证书。近日，亿一生物完成了亿立舒（F-627）在德国市场的首批发货，国际商业化进入实质性阶段。 亿立舒（F-627）在2023年底通过谈判成功纳入医保目录，2024年迎来首个医保放量年，季度持续增长。根据公告，2024年上半年，亿一生物向国内商业合作伙伴累计发货亿立舒产品超过11万支，并实现了在终端市场销售的加速放量。根据医药魔方样本医院显示，2024Q2起量迅速，相较2024Q1环比增长236%。 公司产品增长稳健，重点独家产品增长快 医药产品销售过亿元产品7个，其中创新药亿立舒及重点（独家/自产）产品是业绩贡献的主力军，较上年同期均有较高增长。独家产品包括：小儿青翘颗粒、复方银花解毒颗粒、、除湿止痒软膏、皮敏消胶囊、麻芩消咳颗粒、富马酸依美斯汀缓释胶囊等。 参股公司天动源和的在研产品A-319（CD3&CD19TCE双抗）发布在SLE适应症的早期人体有效性数据，起效快 在美国风湿病学会（ACR）发表的数据显示，A319在中重度复发/难治SLE病人中，一周即可观察到外周血CD19阳性B细胞的耗竭。分病人看，病人1的多种自身抗体在第八周时显著减少。SLEDAI-2K评分指标上，三名可评估的病人均有大幅改善。其中病人2在第二周从8下降至0，病人3在第二周从16下降至4。此外，A-319安全性好，暂无CRS、ICANS事件。 盈利预测与投资评级 考虑到市场竞争激烈，我们将公司2024-2026年的收入预测从56.61、69.77、77.51亿元下调至52.01、64.03、71.07亿元；将2024-2026年的归母净利润从5.32、7.55、9.23亿下调至5.00、7.20、9.10亿元。维持“买入”评级。 风险提示：销售放量不及预期，研发进度不及预期，政策变动风险

亿帆医药(002019) 事件 公司发布2024年三季报，2024Q1-3公司实现营业收入38.58亿元（YoY+31.67%），归母净利润3.66亿元（YoY+149.50%），扣非净利润2.52亿元（YoY+122.30%）。 公司Q3单季度实现营业收入12.26亿元（YoY+24.32%），归母净利润1.13亿元（YoY+196.33%），扣非净利润0.73亿元（YoY+278.78%）。 点评 Q3业绩符合预期，归母净利润快速增长。Q3营业收入同比增长24.32%，归母净利润同比增长196.33%，扣非净利润同比增长278.78%。公司业绩增长的主要原因为公司新增及医药自有存量产品（含进口）收入增加，以及取得与收益相关政府补助同比增加、转让药品代理权收益增加。 销售费用控制良好，净利率改善明显。2024Q1-3，公司毛利率为47.65%（-2.95pct），净利率为7.98%（+4.53pct），单季度看，Q3毛利率为47.39%（-3.48pct），净利率为7.77%（+6.10pct）。公司持续推进降本增效，销售费用下降明显。2024Q1-3销售费用率为24.93%（同比-1.70pct），管理费用率为7.25%（-2.24%），研发费用率为4.73%（-1.26pct），财务费用率为1.29%（-0.15pct）。单Q3销售费用率为26.41%（同比-1.23pct），管理费用率为8.65%（-1.61pct），研发费用率为5.53%（-1.17pct），财务费用率为1.43%（-1.06pct）。 创新药全球商业化积极推进，有望驱动业绩增长。1）亿立舒中、美、欧盟已获批上市，2023年医保谈判成功，国内放量在即，全年销售额有望超5亿元；预计2024Q4海外发货，全球销售峰值有望达到50亿元。2）F-652潜在FIC肝病领域药物，填补治疗空白，目前中美同步推进临床试验，慢加急性肝衰竭适应症已完成美国Ⅱ期临床试验、中国Ⅱa期临床试验。 投资建议 预计公司2024-2026年收入分别为53.09/64.17/74.23亿元，分别同比增长30.51%/20.86%/15.68%，归母净利润分别为5.06/6.77/8.60亿元，分别同比增长191.88%/33.77%/26.95%，对应估值为29X/21X/17X，维持“买入”投资评级。 风险提示 研发进度不及预期的风险；商誉减值风险；汇率波动风险；国际化经营风险；产品销售不及预期。