亿帆医药(002019)公司资料

亿帆医药(002019) 报告摘要 公司产品业务结构优化升级，盈利能力持续修复。公司是一家专注健康领域的创新型医药企业，围绕大分子、小分子、合成生物、特色中药四大业务领域，搭建了面向全球的生产、研发体系及商业网络。通过投资设立或并购的方式，将业务覆盖至六大洲、40个主要国家和地区。2023年公司首个创新药亿立舒中美获批上市，2024年迎来完整的销售年度，标志公司由传统药企转型为商业化创新型药企。公司不断优化产品结构，医药自有产品收入占比逐年提升，2023年H1提升为53.02%，同比增长21.01%。公司毛利率提升明显，2022年公司毛利率为48.63%，较上年同期增加7.16pct，2023年Q1-3公司毛利率为50.6%。 创新转型初步兑现，海外业务打开成长天花板。1）亿立舒中、美、欧盟已获批上市，持续拓展海外市场。G-CSF类药物市场持续扩容，长效药物占比不断提升。2023年国内G-CSF类药物市场规模预计达112.8亿元，其中长效产品的市场规模为90.1亿元，占比约80%。2023年亿立舒医保谈判成功，依托正大天晴商业化推广能力，国内放量在即。公司积极寻求全球商业合作伙伴，不断提升亿立舒全球影响力和市占率，全球销售峰值有望超过50亿元。2）F-652潜在FIC肝病领域药物，填补治疗空白，最快有望在2025年国内申报上市。 差异化制剂+独家中药全球布局，有望成为稳定业绩驱动力。1）制剂已初步形成长期可增长的“大品种群、多品种群”稳步发展态势。随着新获批的自研产品重酒石酸去甲肾上腺素注射液、拉考沙胺注射液、氯法拉滨注射液、二氮嗪口服混悬液等等陆续挂网发货，以及卡培他滨片、硫酸长春新碱注射液代理转为自有，公司未来国内药品销售业绩有望进一步提升。2）公司中药独家品种丰富，中药产品收入增速稳固。公司共拥有108个中药品种，独家中药医保产品14个，WHO基本药物标准清单1个。2023年医保谈判，复方黄黛片及麻芩消咳颗粒调整至常规目录。2023年H1，中成药销售收入为4.05亿元，同比增长14.8%。泛酸钙处于价格底部，协同合成生物学发展。泛酸钙价格历史底部，未来向下空间有限。未来依托合成生物学平台有望进一步推动公司产品结构调整和优化，并协同助力维生素业务进一步发展。 盈利预测及投资建议 我们预测公司2023/2024/2025年收入为41.20/51.20/61.13亿元，同比增长7.40%/24.25%/19.40%。归母净利润为-5.03/5.49/7.74亿元，同比增长-362.74%/209.21%/40.93%。对应的2023年-2025年EPS分别为-0.41元/股，0.45元/股和0.63元/股，市盈率分别为-27.57倍，25.24倍，17.91倍。考虑公司产品格局不断优化升级，差异化制剂与独家中药品种布局，深度拓展海外市场，第三代生白针新药亿立舒中美欧获批，在研管线储备丰富有望驱动未来增长，我们给予公司2024年40倍PE，对应未来6个月目标价为18.00元，首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示 研发进度不及预期的风险；商誉减值风险；汇率波动风险；国际化经营风险；产品销售不及预期。

亿帆医药(002019) 投资要点 事件：1月30日公司发布2023年业绩预告，预计实现归母净亏损3.82-6.5亿元（-299.71%～-439.82%），实现扣非归母净亏损3.71-6.39亿元（-567.42%～-905.08%）。减值落地轻装上阵，公司2024年业绩拐点在即。 业绩变动原因：1）减值影响：资产减值：F-627合并报表期末原值为16.84亿元，拟计提减值准备8-8.8亿元，预计减少归母净利润4.86-5.47亿元；信用减值：公司自有产品（含进口）销售规模增加，相应应收账款规模增加，按会计政策计提的信用减值损失同比增加；2）研发费用：2023年公司持续进行研发投入，研发费用同比大幅增加；3）其他项：公司2023年收到与收益相关的政府补助同比减少约6000万元；合并报表范围内子公司股权结构调整减少递延所得税资产约6500万元。亿一生物自主研发的无形资产F-627合并报表期末原值为16.8亿元，预计公司无形资产短期内不会再出现大额计提；此外，无形资产减值亦可减少摊销以增厚公司业绩，预计公司2024年业绩拐点即将到来。 公司未来增长逻辑未变，加速转型步入收获期。1）亿立舒（F-627）成功出海，创新管线梯队已成。2023年11月17日，全球首款第三代长效升白药亿立舒FDA获批上市；EMA/巴西完成原液现场核查，出海在即；创新管线聚焦肿瘤、炎症性疾病和代谢性疾病等类型，即将迎来收获期；2）国内独家中药+小尖特化药差异化布局，海外市场深度拓展。国内：截至2023H1公司拥有108个中药品种，是独家产品尤其是医保或基药独家产品数量较多的国内药企之一；围绕小、尖、特化药差异化布局，2023H1化药自有（含进口）营收3.9亿元（+39.4%），增长态势良好；海外：2023H1公司海外医药产品营收2.7亿元（+2%），国际化进程提速；3）原料药板块业绩已在底部。公司原料药主要为维生素B5（泛酸钙），目前泛酸钙价格处于底部原料药板块下行风险较小。 盈利预测与投资建议。预计公司2023-2025年归母净利润分别为-4.75/5.14/8.1亿元，EPS分别为-0.39/0.42/0.66元。亿立舒国内上市放量、多国出海在即，医药自有品种加速获批，公司经营持续改善，维持“买入”评级。 风险提示：创新产品临床及商业化进度不及预期风险；产品竞争格局加剧风险；仿制药品种国谈、集采降价幅度超预期风险；海外经营风险及汇率波动风险等。

亿帆医药(002019) 主要观点： 事件： 2024年1月30日，亿帆医药发布2023全年业绩预告，预计公司2023归母净利润为-3.82~-6.50亿元（同比下降299.71%~439.82%）；预计扣非净利润-3.71~-6.39亿元（同比下降567.42%~905.08%）。公司拟计提减值准备8.0~8.8亿元，预计减少归母净利润4.86~5.47亿元。 点评： 减值风险一次性出清，奠定后续高速增长 以中值计算，预计23FY归母净利润-5.16亿元（-370.16%），扣非净利润-5.05亿元（-739.24%）。公司首次录得亏损，系由于公司对长期资产的减值迹象进行判断，并进行了减值测试。其中公司控股子公司亿一生物自主研发的无形资产F-627合并报表期末原值为16.84亿元，拟计提减值准备8.0~8.8亿元，预计减少归母净利润4.86~5.47亿元。以及公司自有产品（含进口）的销售规模增加，相应应收账款规模增加，按会计政策计提的信用减值损失同比增加所致。 23年硕果累累，产品升级转型创新出海 子公司亿一生物创新药产品，全球首个双分子G-CSF Fc融合蛋白，艾贝格司亭α注射液（亿立舒？）在2023年5月于国内成功获批上市，6月成功开展发货并处方，并成功通过医保国谈并进入国家医保目录，有望惠及更多患者。海外上市进程中，亿立舒于2023年11月成功获得FDA批准，为首个完成自主出海FDA的国产创新生物制品，目前商业化生产工作进行中，公司成功实现创新出海。 F652全球首创IL-22，下一个重磅出海药物 创新药业务另一重磅产品F652，全球首创进度领先的IL-22抗体，中美同步推进临床试验，剑指急慢性酒精肝炎（ACLF）等多个大适应症，目前其首发适应症ACLF已完成美国2期临床试验、中国2a期临床试验，目前正在与CDE进行沟通，有望快速开展后续临床试验，多项学术研究验证进行中。作为全球首创IL-22新药，F652具有更大出海潜力。 前期布局相继收获，小尖特巩固品类优势 公司前期布局多个独家或市场需求大的产品，在23年集中进入获批兑现期，来自罗氏的希罗达公司已于今年正式获得其代理权，有望快速贡献销售增量；丁甘交联玻璃酸钠注射液也成功纳入国家医保，用于治疗骨关节炎，半年注射有望大幅提高患者顺应度。多个国内首仿产品上市，普乐沙福注射液、硫酸长春新碱注射液、乳果糖口服溶液等10个制剂产品陆续获批，进一步优化了产品结构。 投资建议：维持“买入”评级 我们预计2023-2025年亿帆医药营业收入分别为38.42亿元、49.79亿元、62.08亿元，同比增长分别为0.1%、29.6%、24.7%；2023~2025年归母净利润分别为-5.15亿元、7.14亿元、11.31亿元，同比增长-369.5%、238.5%、58.4%。我们看好F627及F652的未来发展、公司仿创转型收获成果。维持“买入”评级。 风险提示 审批准入不及预期风险、成本上升风险、销售不及预期的风险、行业政策风险。

亿帆医药(002019) 公司业务结构转换取得阶段性成果，制剂业务增长带动收入恢复正增长药品业务中化药和中药板块均取得较高的增长，2023H1化药销售收入为3.9亿，同比增长39.4%，中成药销售收入为4.05亿，同比增长14.8%。丁甘交联玻璃酸钠相较目录内同类产品具有明确的临床优势，已通过医保谈判成功进入2023年版国家医保药品目录。2023年新获批化药硫酸长春新碱注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、氯法拉滨注射液等产品陆续实现挂网发货。 创新药亿立舒F-627进入2023年版国家医保药品目录，海外获得美国FDA批准上市并受NCCN推荐 F-627是由控股子公司亿一生物基于Di-KineTM双分子技术平台研发的长效升白药，用于治疗成年非髓性恶性肿瘤患者在化疗后引发的中性粒细胞减少症。2023年5月，F-627在中国获批上市，是国内首个获批上市的第三代升白药，并通过医保谈判成功进入2023年版国家医保药品目录，同年11月在美国获批上市，并正式被NCCN推荐。同时，巴西和欧洲已经成功收到GMP证书。 FIC创新药F-652开展多项临床研究探索，取得阶段性成果 F-652是重组人白介素22（IL-22）Fc-融合蛋白，截至2023年上半年，F-652已经完成了在中国治疗慢加急性肝衰竭（ACLF）的II期临床试验，F-652先前完成了在美国开展的用于治疗重度酒精性肝炎（AH）的IIa期临床试验和急性移植物抗宿主病的IIa期临床试验，均取得了积极的临床结果。全球范围内，目前暂无IL-22药物获批上市，F-652具有FIC潜力。公司原料药泛酸钙价格稳定，业务运营风险相对较小 公司原料药主要为维生素B5（泛酸钙），2022年7月起，泛酸钙价格持续下跌，截至2023年11月24日，价格维持在57元/公斤。虽然成交价格下降明显但公司维生素原料药出口占比高且成交量相较同期大幅增长，致原料药板块整体业绩取得了较好的经营成果。当前泛酸钙价格处于较低水平，业务运营相对平稳，风险相对较小。 盈利预测与投资评级 考虑到公司2023Q1-3经营情况以及减值，我们将公司2023至2025年营业收入由47.05亿、58.92亿、65.09亿元调整为41.71亿、58.64亿、72.33亿元人民币，归母净利润由4.60亿、5.25亿、8.21亿元调整为1.36亿、4.46亿、6.58亿元人民币。对公司业务采用PE法进行估值，给予公司2024年54倍PE，目标价为19.66元，维持“买入”评级。 风险提示：汇率波动风险；创新药研发进度不及预期风险；创新药销售不及预期风险；原料药价格下跌风险；商誉减值风险；交易异动风险