复星医药(600196)

投资者您好！2024年公司自主研发、合作开发及许可引进的多款创新药/生物类似药进入上市前审批/关键临床阶段，包括：（1）自主研发复迈替尼片2项适应症的上市注册申请已获国家药监局受理，且被纳入优先审评程序；（2）自主研发的地舒单抗生物类似药HLX14的5项适应症的上市许可申请已获欧洲药品管理局受理；（3）自主研发的汉斯状（斯鲁利单抗注射液）联合贝伐珠单抗联合化疗用于转移性结直肠癌（mCRC）于中国境内启动III期临床研究；（4）斯鲁利单抗注射液已获欧洲药品管理局人用医药产品委员会积极审评意见等。有关公司主要产品的研发进展，可留意公司发布的临时公告和定期报告。感谢您对公司的关注。

投资者您好！截至目前，公司多款产品用于糖尿病适应症已获批上市或处于关键临床试验阶段，包括：（1）精蛋白锌赖脯胰岛素混合注射液（50R）2024年上半年于中国境内获批上市，（2）在研品种精蛋白锌赖脯胰岛素混合注射液（25R）于中国境内已提交上市申请；（3）利拉鲁肽、司美格鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液于中国境内处于III期临床试验阶段。此外，公司亦在早期布局用于糖尿病适应症和减肥适应症的GLP-1口服制剂和多靶点创新药，目前尚处在临床前研究阶段。有关公司在研品种的研发及注册进展，请留意公司发布的临时公告和定期报告。感谢您对公司的关注。

投资者您好！问题中所述新适应症由洞庭药业与合作方合作开发，根据双方约定，该适应症的临床开发主要由合作方负责并承担相关费用。新药研发是项长期工作，新药注册申报需综合考虑上市周期、未来的用药需求和市场竞争等多方面因素，具有不确定性。有关公司主要在研品种的临床上市进展，可留意公司发布的临时公告和定期报告。感谢您对公司的关注。

投资者您好！感谢您对公司的关注和建议。

投资者您好！洞庭药业的该款产品未中选国家第八次集采。有关集采中选产品情况，可参见公司定期报告的汇总披露。截至目前，题述临床批件对应的III期临床试验已完成、尚未提交上市申请。新药研发是项长期工作，新药注册申报需综合考虑上市周期、未来的用药需求和市场竞争等多方面因素，具有不确定性。有关公司主要在研品种的临床上市进展，可留意公司发布的临时公告和定期报告。感谢您对公司的关注。